Resultados clínicos da inserção pós-placentária de dispositivos contraceptivos Cupper T380A e Multiload 375 durante a cesariana

Um dispositivo intra-uterino (DIU) é considerado um dos métodos contraceptivos mais eficazes, altamente convenientes e baratos[1]. O DIU foi endossado como uma escolha contraceptiva de primeira linha pelo Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas [2]. No entanto, muitas complicações têm sido relatadas com seu uso, como sangramento irregular, expulsão, dor pélvica e gravidez inesperada.

Além disso, a migração extrauterina do DIU pode resultar em danos aos órgãos adjacentes, lesão intestinal ou até mesmo a morte [3]. Estudos bem desenhados elucidaram que a perfuração uterina é esperada em 0,2 a 3,6 por 1000 inserções de DIU [4]. Além disso, alguns relatos de casos mostraram deslocamento do DIU para o cólon sigmóide e trato urinário inferior [5-8].

Quase cinqüenta por cento dos DIUs mal posicionados são assintomáticos e geralmente não são detectados por muitos anos. Levando em consideração o possível risco de migração extrauterina e suas perigosas seqüelas, exames de acompanhamento são aconselhados para todas as mulheres após a inserção do DIU [9].

Uma das estratégias seguras, confiáveis ​​e mais convenientes para evitar novas gestações indesejadas é a colocação imediata do DIU pós-parto, dentro de 10 minutos após a expulsão da placenta [10]. No entanto, as taxas de expulsão são maiores após as inserções do DIU pós-parto imediato em comparação com as inserções pós-parto tardias (4-6 semanas após o parto)[11-13] A avaliação ultrassonográfica é considerada a ferramenta padrão para confirmar a posição de um DIU.

2) Objetivo do estudo O objetivo do presente estudo é comparar dois tipos de dispositivos intrauterinos, ou seja, DIU Cu T380A e DIU Multiload 375, inseridos imediatamente após a placenta, no que diz respeito às taxas de expulsão, segurança, eficácia, efeitos colaterais e complicações .

3) Sujeitos e Métodos

1) Tipo de estudo: Um ensaio clínico comparativo randomizado 4) Métodos: Este estudo é um ensaio clínico que incluirá todos os pacientes que preenchem os critérios de elegibilidade e apresentados à unidade de emergência do departamento de Obstetrícia e Ginecologia do hospital Sohag University (referência terciária egípcia hospital) que estão solicitando contracepção pós-parto imediata entre novembro de 2022 e setembro de 2023. O médico assistente explicará a natureza do estudo e todos os pacientes incluídos deverão assinar um termo de consentimento informado. Os participantes foram alocados aleatoriamente por meio de uma lista gerada por computador em dois grupos. No primeiro grupo será inserido Cu-T380A (Pregna International Ltd) enquanto no segundo grupo será inserido Multiload 375 (Pregna International Ltd, Mumbai, Índia). Pesquisadores e participantes não serão mascarados quanto ao tipo de DIU inserido.

Os DIUs serão inseridos no fundo do útero através da incisão do segmento uterino inferior imediatamente após a expulsão da placenta usando o cilindro fornecido na embalagem estéril; a haste impulsora do DIU não será usada. Antes da colocação na cavidade uterina, ambos os fios do DIU foram alongados com 10 cm de sutura Vicryl (poliglactina 910) número 0, que será então passado através do cilindro para aparecer na outra extremidade. Após a inserção adjacente ao fundo, o cilindro será gradualmente movido para baixo através dos fios, passado pelo colo do útero e removido vaginalmente após o parto [14]. emaranhamento dentro do canal cervical ou cavidade uterina[14]. A incisão uterina será então fechada em duas camadas.

O US transabdominal será feito para todos os pacientes antes da alta para garantir a posição adequada do DIU e, em seguida, as mulheres serão solicitadas a comparecer a uma consulta de acompanhamento 6 semanas após o parto, exame ginecológico, além da ultrassonografia transvaginal, será feito para medir o fundo de útero distância que reflete a posição do DIU. As participantes foram instruídas a relatar o padrão de sangramento durante o puerpério, o número de absorventes higiênicos usados ​​por dia, a presença de coágulos sanguíneos, ausência de menstruação, febre ou corrimento vaginal. Foi-lhes mostrado como encontrar os fios e orientados a procurar atendimento médico com urgência caso não sentissem os fios. Durante o puerpério, o nó da sutura Vicryl apareceu abaixo do colo do útero; os fios foram encurtados para um comprimento de 2 cm do colo do útero. A ultrassonografia 2D transabdominal e transvaginal será usada para avaliar a posição do DIU em cada visita. A expulsão completa foi registrada quando o braço longitudinal do DIU estava parcial ou totalmente dentro do colo do útero ou da vagina. Expulsão ou deslocamento parcial foi registrado quando o DIU estava a mais de 10 mm de distância do fundo, mas ainda totalmente dentro da cavidade uterina [15]. Mulheres com DIP grave que não responderam ao tratamento e/ou tiveram menorragia grave eram candidatas à descontinuação do DIU e receberam prescrição de outro método contraceptivo, se necessário.

5) Análise estatística: Os dados serão expressos como média ± desvio padrão (DP), salvo indicação em contrário. O teste qui-quadrado será utilizado para comparar variáveis ​​categóricas e o teste t de Student para comparar variáveis ​​contínuas. Um valor de p < 0,05 será considerado estatisticamente significativo. STATA v14 (StataCorp. 2015. Stata Statistical Software: Versão 14. College Station, TX: StataCorp LP) e programas MedCalc e serão usados ​​para análise de dados.

6) Resultados e impacto do estudo: O estudo atual pode provar ou refutar os benefícios versus os riscos da inserção intraparto de diferentes tipos de DIU.