Cupper T380A:n ja Multiload 375 -ehkäisyvälineiden istukan jälkeisen asettamisen kliiniset tulokset keisarinleikkauksen aikana

Kohdunsisäistä laitetta (IUD) pidetään yhtenä tehokkaimmista, erittäin kätevistä ja edullisimmista ehkäisymenetelmistä[1]. American College of Obstetricians and Gynecologists [2] on hyväksynyt IUD:n ensimmäisen linjan ehkäisymenetelmänä. Sen käytön yhteydessä on kuitenkin raportoitu monia komplikaatioita, kuten epäsäännöllinen verenvuoto, karkotus, lantion kipu ja odottamaton raskaus.

Lisäksi kohdun ulkopuolinen IUD:n kulkeutuminen voi johtaa viereisten elinten vaurioitumiseen, suolistovaurioon tai jopa kuolemaan [3]. Hyvin suunnitellut tutkimukset ovat osoittaneet, että kohdun perforaatiota odotetaan 0,2–3,6 per 1000 IUD:n asennusta [4]. Lisäksi jotkin tapausraportit ovat osoittaneet IUD:n siirtymisen sigmoidiseen paksusuoleen ja alempaan virtsateihin [5-8].

Melkein 50 prosenttia väärin sijoitetuista kierukoista on oireettomia, eikä niitä yleensä havaita moneen vuoteen. Ottaen huomioon mahdollisen kohdunulkoisen migraation riskin ja sen vaaralliset seuraukset, kaikille naisille suositellaan seurantatutkimuksia IUD:n asettamisen jälkeen [9].

Yksi turvallisimmista, luotettavimmista ja kätevimmistä strategioista uusien ei-toivottujen raskauksien välttämiseksi on välitön synnytyksen jälkeinen IUD-asettaminen 10 minuutin kuluessa istukan synnytyksestä [10]. Poistoprosentti on kuitenkin korkeampi välittömästi synnytyksen jälkeisen kierukan asettamisen jälkeen verrattuna viivästyneiden synnytyksen jälkeisiin asetuksiin (4–6 viikkoa synnytyksen jälkeen). [11–13] Ultraäänitutkimusta pidetään vakiovälineenä kierukan sijainnin vahvistamisessa.

2) Tutkimuksen tarkoitus Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahta tyyppistä kohdunsisäistä välinettä, nimittäin Cu T380A IUD ja Multiload 375 IUD, jotka asetetaan välittömästi istukan jälkeen poistumisnopeuden, turvallisuuden, tehokkuuden, sivuvaikutusten ja komplikaatioiden suhteen. .

3) Aiheet ja menetelmät

1) Tutkimustyyppi: Satunnaistettu vertaileva kliininen tutkimus 4) Menetelmät: Tämä tutkimus on kliininen tutkimus, johon osallistuvat kaikki kelpoisuuskriteerit täyttävät potilaat, jotka toimitetaan Sohagin yliopistosairaalan synnytys- ja gynekologian osaston päivystykseen (Egyptin korkea-asteen lähete). sairaala), jotka haluavat välitöntä synnytyksen jälkeistä ehkäisyä marraskuun 2022 ja syyskuun 2023 välisenä aikana. Hoitava lääkäri selittää tutkimuksen luonteen ja kaikkia mukana olevia potilaita pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumus. Osallistujat jaettiin satunnaisesti tietokoneella luodun listan kautta kahteen ryhmään. Ensimmäiseen ryhmään lisätään Cu-T380A (Pregna International Ltd), kun taas toiseen ryhmään lisätään Multiload 375 (Pregna International Ltd, Mumbai, Intia). Tutkijoita ja osallistujia ei peitetä lisätyn IUCD-tyypin mukaan.

IUCD:t asetetaan korkealle silmänpohjaan kohdun alaosan viillon kautta välittömästi istukan toimituksen jälkeen käyttämällä steriilissä pakkauksessa olevaa sylinteriä; IUCD-työntötankoa ei käytetä. Ennen kohdun onteloon asettamista molempia IUCD-sarjoja pidennettiin käyttämällä 10 cm Vicryl-ompeleita (polyglactin 910) numero 0, joka sitten pujotetaan sylinterin läpi näkyäkseen toisessa päässä. Silmänpohjan viereen asettamisen jälkeen sylinteriä siirretään asteittain alaspäin lankojen poikki, viedään kohdunkaulan läpi ja poistetaan emättimen kautta synnytyksen jälkeen [14]. Tämä tekniikka varmistaa, että langat sijaitsevat emättimessä välittömästi leikkauksen jälkeen ja estää niiden pääsyn emättimeen. takertuminen kohdunkaulan kanavaan tai kohdun onteloon[14]. Kohdun viilto suljetaan sitten kahdessa kerroksessa.

Kaikille potilaille tehdään transabdominaalinen UH ennen kotiutumista, jotta varmistetaan kierukan oikea asento, ja sen jälkeen naisia ​​pyydetään seurantakäynnille 6 viikon kuluttua synnytyksestä, gynekologinen tutkimus tehdään transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen lisäksi pohjapohjan yläosan mittaamiseksi. etäisyys, joka heijastaa IUD:n asentoa. Osallistujia neuvottiin raportoimaan verenvuotokuviot synnytyksen aikana, päivässä käytettyjen terveyssiteiden lukumäärä, veritulppien esiintyminen, kuukautisten puuttuminen, kuume tai emättimen vuoto. Heille näytettiin, kuinka langat löydetään, ja neuvottiin hakeutumaan kiireellisesti lääkärin hoitoon, jos he eivät tunteneet lankoja. Lapsiajan aikana Vicryl-ompelusolmu ilmestyi kohdunkaulan alapuolelle; langat lyhennettiin 2 cm:n pituisiksi kohdunkaulasta. Transabdominaalista ja transvaginaalista 2D-ultraäänitutkimusta käytetään IUCD:n sijainnin arvioimiseen jokaisella käynnillä. Täydellinen ulostulo rekisteröitiin, kun IUCD:n pitkittäinen käsivarsi oli osittain tai kokonaan kohdunkaulan tai emättimen sisällä. Osittainen ulosajo tai siirtymä rekisteröitiin, kun IUCD oli yli 10 mm:n päässä silmänpohjasta mutta silti kokonaan kohdun ontelossa [15]. Naiset, joilla oli vaikea PID ja jotka eivät reagoineet hoitoon ja/tai joilla oli vaikea menorragia, olivat ehdokkaita IUCD-hoidon keskeyttämiseen, ja heille määrättiin tarvittaessa toinen ehkäisymenetelmä.

5) Tilastollinen analyysi: Tiedot ilmaistaan ​​keskiarvona ± keskihajonta (SD), ellei toisin mainita. Kategoristen muuttujien vertailuun käytetään Chi-neliötestiä ja jatkuvien muuttujien vertailuun Studentin t-testiä. P-arvoa <0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä. STATA v14 (StataCorp. 2015. Stata Statistical Software: julkaisu 14. College Station, TX: StataCorp LP) ja MedCalc-ohjelmat, ja niitä käytetään tietojen analysointiin.

6) Tutkimustulokset ja vaikutukset: Nykyinen tutkimus saattaa todistaa tai kumota erityyppisten IUCD:iden synnytyksensisäisen lisäyksen hyödyt ja riskit.