Résultats cliniques de l'insertion post-placentaire des dispositifs contraceptifs Cupper T380A et Multiload 375 pendant la césarienne

Un dispositif intra-utérin (DIU) est considéré comme l'une des méthodes de contraception les plus efficaces, les plus pratiques et les moins chères[1]. Le DIU a été approuvé comme choix contraceptif de première ligne par l'American College of Obstetricians and Gynecologists [2]. Cependant, de nombreuses complications ont été signalées lors de son utilisation, telles que des saignements irréguliers, une expulsion, des douleurs pelviennes et une grossesse inattendue.

De plus, la migration extra-utérine du DIU peut entraîner des dommages aux organes adjacents, des lésions intestinales ou même la mort [3]. Des études bien conçues ont élucidé que la perforation utérine est attendue dans 0,2 à 3,6 pour 1000 insertions de DIU [4]. De plus, certains rapports de cas ont montré un déplacement du DIU dans le côlon sigmoïde et les voies urinaires inférieures [5-8].

Près de cinquante pour cent des DIU mal positionnés sont asymptomatiques et généralement non détectés pendant de nombreuses années. Compte tenu du risque possible de migration extra-utérine et de ses séquelles dangereuses, des examens de suivi sont conseillés pour toutes les femmes après la pose du DIU [9].

L'une des stratégies sûres, fiables et les plus pratiques pour éviter de nouvelles grossesses non désirées est la pose immédiate d'un DIU après l'accouchement, dans les 10 minutes suivant l'expulsion du placenta [10]. Cependant, les taux d'expulsion sont plus élevés après les insertions post-partum immédiates du DIU par rapport aux insertions post-partum retardées (4-6 semaines post-partum) [11-13] L'évaluation échographique est considérée comme l'outil standard pour confirmer la position d'un DIU.

2) Objectif de l'étude L'objectif de la présente étude est de comparer deux types de dispositifs intra-utérins, à savoir le stérilet Cu T380A et le stérilet Multiload 375, insérés immédiatement après le placenta, en ce qui concerne les taux d'expulsion, la sécurité, l'efficacité, les effets secondaires et les complications. .

3) Sujets et Méthodes

1) Type d'étude : Un essai clinique comparatif randomisé 4) Méthodes : Cette étude est un essai clinique qui inclura tous les patients remplissant les critères d'éligibilité et présentés à l'unité d'urgence du département d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital universitaire de Sohag (référence tertiaire égyptienne). hôpital) qui demandent une contraception post-partum immédiate entre novembre 2022 et septembre 2023. Le médecin traitant expliquera la nature de l'étude et tous les patients inclus seront invités à signer un consentement éclairé. Les participants ont été répartis au hasard à l'aide d'une liste générée par ordinateur en deux groupes. Dans le premier groupe Cu-T380A (Pregna International Ltd) sera inséré tandis que dans le second groupe Multiload 375 (Pregna International Ltd, Mumbai, Inde) sera inséré, les chercheurs et les participants ne seront pas masqués par le type de DIU inséré.

Les DIU seront insérés haut au fond de l'œil par l'incision du segment utérin inférieur immédiatement après la délivrance du placenta à l'aide du cylindre fourni dans l'emballage stérile ; la tige de poussée du DIU ne sera pas utilisée. Avant mise en place dans la cavité utérine, les deux fils de DIU ont été allongés à l'aide de 10 cm de sutures Vicryl (polyglactine 910) numéro 0 qui seront ensuite enfilées à travers le cylindre pour apparaître à l'autre extrémité. Après l'insertion adjacente au fond d'œil, le cylindre sera progressivement déplacé vers le bas à travers les fils, passé à travers le col de l'utérus et retiré par voie vaginale après l'accouchement [14]. Cette technique garantit que les fils sont situés dans le vagin immédiatement après l'opération et empêche leur enchevêtrement dans le canal cervical ou la cavité utérine [14]. L'incision utérine sera ensuite refermée en deux plans.

Une échographie transabdominale sera effectuée sur toutes les patientes avant leur sortie pour garantir une position adéquate du DIU, puis les femmes seront invitées à se présenter au rendez-vous de suivi 6 semaines après l'accouchement, un examen gynécologique en plus de l'échographie transvaginale sera effectué pour mesurer le top-fundal distance qui reflète la position du stérilet. Les participants ont été chargés de signaler le schéma des saignements pendant la puerpéralité, le nombre de serviettes hygiéniques utilisées par jour, la présence de caillots sanguins, les périodes manquées, la fièvre ou les pertes vaginales. On leur a montré comment trouver les fils et on leur a dit de consulter d'urgence un médecin s'ils ne pouvaient pas sentir les fils. Pendant la puerpéralité, le nœud de suture Vicryl est apparu sous le col de l'utérus; les fils ont été raccourcis à une longueur de 2 cm à partir du col de l'utérus. Une échographie 2D transabdominale et transvaginale sera utilisée pour évaluer la position du DIU à chaque visite. L'expulsion complète a été enregistrée lorsque le bras longitudinal du DIU était partiellement ou totalement à l'intérieur du col de l'utérus ou du vagin. Une expulsion ou un déplacement partiel a été enregistré lorsque le DIU était à plus de 10 mm du fond d'œil mais toujours totalement dans la cavité utérine [15]. Les femmes atteintes de MIP sévère qui ne répondaient pas au traitement et/ou qui souffraient de ménorragies sévères étaient candidates à l'arrêt du DIU et se voyaient prescrire une autre méthode de contraception si nécessaire.

5) Analyse statistique : Les données seront exprimées en moyenne ± écart type (ET), sauf indication contraire. Le test du chi carré sera utilisé pour comparer les variables catégorielles et le test t de Student pour comparer les variables continues. Une valeur p <0,05 sera considérée comme statistiquement significative. STATA v14 (StataCorp. 2015. Stata Statistical Software : Release 14. College Station, TX : StataCorp LP) et les programmes MedCalc et seront utilisés pour l'analyse des données.

6) Résultats et impact de l'étude : L'étude actuelle peut prouver ou réfuter les avantages par rapport aux risques de l'insertion intra-partum de différents types de DIU.