Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​inhaleret lavendel og bergamotolie på angst og søvnkvalitet hos intensivpatienter.

19. januar 2023 opdateret af: ÇAĞLA TOPRAK, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

EFFEKTEN AF INDÅNDET LAVENDEL OG BERGAMOT-OLIE PÅ ANGST OG SØVN-KVALITET HOS KIRURGISKE INTENSIVPATIENTER

Denne undersøgelse blev udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at bestemme effekten af ​​inhaleret lavendel- og bergamotolie på angst og søvnkvalitet hos patienter indlagt på intensivafdelingen, som havde gennemgået kirurgisk indgreb.

Forskningens univers; Patienter, der var indlagt på en intensivafdeling i Istanbul mellem maj 2021 og oktober 2021, og prøven bestod af patienter, der opfyldte kriterierne for inklusion i undersøgelsen. 54 patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen og opfyldte inklusionskriterierne, blev inkluderet. Lavendelolie eller bergamotolie eller destilleret vand blev administreret til patienterne 2 aftener ved inhalation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningens univers; Patienter, der var indlagt på intensivafdelingen på et universitetshospital i Istanbul mellem maj 2021 og oktober 2021, og prøven bestod af patienter, der opfyldte undersøgelsens inklusionskriterier. Dataindsamling startede efter opnåelse af den etiske komités tilladelse, institutionelle tilladelse og forskningstilladelse fra Sundhedsministeriet GETAT Clinical Research Department. En simpel computerstøttet randomiseringsmetode blev brugt til at fordele grupperne homogent. 54 patienter, som var indlagt på genoplivningsintensivafdelingen og accepterede at deltage i undersøgelsen og opfyldte inklusionskriterierne, blev inkluderet. Patienterne blev tilfældigt fordelt til 3 grupper på 18 personer, hver med destilleret vand, lavendelolie og bergamotolie. "Patient Information Form", "Patient Follow-up Form", "State-Trait Anxiety Inventory" og "Richard-Campbell Sleep Scale (RCUS)" blev brugt til at indsamle data.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Çağla

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år og under 70 år.
  • Ophold på intensivafdelingen i mindst 3 nætter efter operationen.
  • Evne til at kommunikere ("Richmond Agitation Sedation Scale" +1, 0, -1 point).
  • Glasgow coma skala score på 9 eller højere.

Ekskluderingskriterier:

  • Har smerter.
  • Har nogen problemer med at lugte.
  • Behovet for mekanisk ventilation.
  • Systolisk blodtryk under 100 mm Hg.
  • Har lungekræft, astma og kronisk obstruktiv lungesygdom.
  • At have allergi over for kendte planter, blomster og relaterede æteriske olier.
  • Brug af medicin mod angst og søvnproblemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aromaterapi lavendel gruppe
Trin 1: Patientinformationsskema, opfølgningsskema, State Continuity Anxiety Scale, Richard-Campbell Sleep Scale blev udfyldt. Trin 2: På den anden dag af operationen, kl. 20:00 om aftenen, blev de bedt om at inhalere 2 -3 dråber lavendel æterisk olie, som blev dryppet på pudeposerne kl. 21:00, og disse poser blev placeret 10 cm væk fra patienten efter 20 minutter. Disse poser blev taget fra patientens sengekant kl. 08:00 om morgenen. Trin 3: Inden aftenansøgningen blev patientopfølgningsskemaet, State-Continuity Anxiety Scale, Richard Campbell Sleep Scale udfyldt, og de blev spurgt at inhalere 2-3 dråber lavendel æterisk olie, som blev droppet på pudeposerne klargjort kl. 20.00 og inhaleret kl. 21.00. Bagefter blev disse poser placeret 10 cm væk fra patienten. Disse poser blev taget fra patientens seng kl. 08.00 om morgenen, og patientopfølgningsskemaet, State-Trait Anxiety Scale, Richards-Campbell Sleep Scale blev udfyldt
Andet: aromaterapi
påføring af æterisk olie ved indånding
Eksperimentel: Aromaterapi bergamot gruppe
Stage1:Patientinformationsskema, opfølgningsskema, State Continuity Anxiety Scale, Richard Campbell Sleep Scale blev udfyldt. Fase 2: På den anden dag af operationen, kl. 20.00 om aftenen, blev de bedt om at inhalere 2-3 dråber bergamot æterisk olie, som blev dryppet på pudeposerne kl. 21:00, og disse poser blev placeres 10 cm væk fra patienten efter 20 minutter. Disse poser blev taget fra patientens seng kl. 08:00 om morgenen. Trin 3: Før aftenansøgningen blev patientopfølgningsskemaet, State-Continuity Anxiety Scale, Richard Campbell Sleep Scale udfyldt, og de blev bedt om at inhaler 2-3 dråber bergamot æterisk olie, som blev droppet på pudeposerne klargjort kl. 20.00 og inhaleret kl. 21.00. Bagefter blev disse poser placeret 10 cm væk fra patienten. Disse poser blev taget fra patientens seng kl. 08:00 om morgenen, og patientopfølgningsskemaet, State-Trait Anxiety Scale, Richards-Campbell Sleep Scale blev fyldt op.
Andet: aromaterapi
påføring af æterisk olie ved indånding
Placebo komparator: Plasebo gruppe
Trin 1: Patientidentifikationsskema, opfølgningsskema, State Continuity Anxiety Scale, Richard Campbell Sleep Scale blev udfyldt. Trin 2: 2-3 dråber destilleret vand dryppede på de forberedte pudeposer kl. 21:00 på anden og tredje dag af operationen ved inhalation. De blev bedt om at trække vejret, og efter 20 minutter blev disse poser taget og placeret 10 cm væk fra patienten. Trin 3: Disse poser blev taget fra patientens seng kl. 08:00 om morgenen og patientopfølgningsskemaet , State-Trait Anxiety Scale, Richards Campbell Sleep Scale blev fyldt igen.
Andet: Placebo
Placebo æterisk olie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnløshed hos intensivpatienter, der har gennemgået operation vurderet af Richards-Campbell Sleep Scale
Tidsramme: 1 år
Richards-Campbell Sleep Scale I 1987 udviklede Richards K Richard-Campbell Sleep Scale. Det bruges til at evaluere søvnkvaliteten hos patienter og patienter på intensivafdelingen. Richards-Campbell Sleep Scale evaluerer søvndybde, tid til at falde i søvn og antal opvågninger, samt søvneffektivitet og kvalitet med 6 spørgsmål. Det sjette spørgsmål blev tilpasset til at vurdere opfattet natstøj. De første 5 spørgsmål tages med i beregningen af ​​scoren, scoren for det 6. spørgsmål tilføjes ikke. Det scores på en visuel analog skala fra 0 mm til 100 mm, og lave scores (0-25 point) repræsenterer dårlig søvn og højere scores (76-100 point) repræsenterer god søvn. Den gennemsnitlige score for de fem elementer er kendt som den samlede score og repræsenterer den overordnede opfattelse af søvn.
1 år
Søvnløshed hos intensivpatienter, der har gennemgået operation vurderet ved State-Trait Anxiety Scale
Tidsramme: 1 år

State-Trait Anxiety Scale Det er en skala, der bruges til at evaluere patienters status, kontinuitet og angst. Det er meget udbredt på hospitaler og klinikker. Vægten er i form af to separate vægte og består af i alt fyrre genstande.

Den samlede score beregnet ud fra de to skalaer varierer mellem 80 og 20. Jo højere den samlede angstscore, jo højere angstniveau, og jo lavere angstniveau, jo lavere angstniveau.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

3. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2023

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-95961207-604.01.01-1535

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner