- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05692700
L'effetto della lavanda inalata e dell'olio di bergamotto sull'ansia e sulla qualità del sonno nei pazienti in terapia intensiva.
L'EFFETTO DELL'INALATO DI LAVANDA E OLIO DI BERGAMOTTO SULL'ANSIA E LA QUALITÀ DEL SONNO DEI PAZIENTI IN TERAPIA INTENSIVA CHIRURGICA
Questo studio è stato condotto come studio sperimentale controllato randomizzato per determinare l'effetto dell'olio di lavanda e bergamotto inalato sull'ansia e sulla qualità del sonno nei pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva che avevano subito un intervento chirurgico.
L'universo della ricerca; Pazienti che sono stati ricoverati in un'unità di terapia intensiva a Istanbul tra maggio 2021 e ottobre 2021 e il campione era costituito da pazienti che soddisfacevano i criteri per l'inclusione nello studio. Sono stati inclusi cinquantaquattro pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio e hanno soddisfatto i criteri di inclusione. Olio di lavanda o olio di bergamotto o acqua distillata sono stati somministrati ai pazienti per 2 sere per inalazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Çağla
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 18 anni e meno di 70 anni.
- Rimanere in terapia intensiva per almeno 3 notti dopo l'intervento.
- Capacità di comunicare ("Richmond Agitation Sedation Scale" +1, 0, -1 punti).
- Punteggio della scala del coma di Glasgow di 9 o superiore.
Criteri di esclusione:
- Avere dolore.
- Avere problemi con l'olfatto.
- La necessità di ventilazione meccanica.
- Pressione arteriosa sistolica inferiore a 100 mm Hg.
- Avere cancro ai polmoni, asma e broncopneumopatia cronica ostruttiva.
- Avere allergie a piante, fiori e relativi oli essenziali noti.
- Utilizzo di qualsiasi farmaco per ansia e problemi di sonno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo lavanda aromaterapico
Fase 1: sono stati compilati il modulo informativo del paziente, il modulo di follow-up, la State Continuity Anxiety Scale, la Richard-Campbell Sleep Scale. Fase 2: il secondo giorno dell'intervento, alle 20:00 di sera, è stato chiesto loro di inalare 2 -3 gocce di olio essenziale di lavanda, che sono state gocciolate sui sacchetti del cuscino, alle 21:00, e questi sacchetti sono stati posizionati a 10 cm di distanza dal paziente dopo 20 minuti.
Queste borse sono state prelevate dal letto del paziente alle 08:00 del mattino. Fase 3: prima dell'applicazione serale, il modulo di follow-up del paziente, la scala dell'ansia di continuità dello stato, la scala del sonno di Richard Campbell sono stati compilati e gli è stato chiesto di di inalare 2-3 gocce di olio essenziale di lavanda, che è stato fatto cadere sui cuscini preparati alle 20:00, e inalato alle 21:00.
Successivamente, queste sacche sono state posizionate a 10 cm di distanza dal paziente.
Queste sacche sono state prelevate dal letto del paziente alle 08:00 del mattino e il modulo di follow-up del paziente, la scala dell'ansia dei tratti di stato e la scala del sonno di Richards-Campbell sono stati riempiti
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applicazione di olio essenziale per inalazione
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Sperimentale: Gruppo aromaterapico al bergamotto
Fase 1: sono stati compilati il modulo informativo per il paziente, il modulo di follow-up, la scala dell'ansia di continuità dello stato, la scala del sonno di Richard Campbell.
Fase 2: Il secondo giorno dell'intervento, alle 20:00 di sera, è stato chiesto loro di inalare 2-3 gocce di olio essenziale di bergamotto, che è stato gocciolato sui sacchetti del cuscino, alle 21:00, e questi sacchetti sono stati posizionato a 10 cm di distanza dal paziente dopo 20 minuti.
Queste borse sono state prelevate dal letto del paziente alle 08:00 del mattino. Fase 3: prima dell'applicazione serale, il modulo di follow-up del paziente, la scala dell'ansia di continuità dello stato, la scala del sonno di Richard Campbell sono stati compilati e gli è stato chiesto di inalare 2-3 gocce di olio essenziale di bergamotto, che è stato fatto cadere sui sacchetti a cuscino preparati alle 20:00, e inalato alle 21:00.
Successivamente, queste sacche sono state posizionate a 10 cm di distanza dal paziente. Queste sacche sono state prelevate dal letto del paziente alle 08:00 del mattino e il modulo di follow-up del paziente, State-Trait Anxiety Scale, Richards-Campbell Sleep Scale sono stati riempito.
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applicazione di olio essenziale per inalazione
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Comparatore placebo: Gruppo Plasebo
Fase 1: sono stati compilati il modulo di identificazione del paziente, il modulo di follow-up, la State Continuity Anxiety Scale, la Richard Campbell Sleep Scale. Fase 2: 2-3 gocce di acqua distillata gocciolate sui cuscini preparati alle 21:00 del secondo e terzo giorno dell'intervento per inalazione.
È stato chiesto loro di respirare e dopo 20 minuti, queste sacche sono state prelevate e posizionate a 10 cm di distanza dal paziente. Fase 3: queste sacche sono state prelevate dal letto del paziente alle 08:00 del mattino e il modulo di follow-up del paziente , State-Trait Anxiety Scale, Richards Campbell Sleep Scale sono stati riempiti di nuovo.
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Olio essenziale di placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Insonnia in pazienti in terapia intensiva che hanno subito un intervento chirurgico valutato da Richards-Campbell Sleep Scale
Lasso di tempo: 1 anno
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Scala del sonno Richards-Campbell Nel 1987, Richards K ha sviluppato la scala del sonno Richard-Campbell.
Viene utilizzato per valutare la qualità del sonno nei pazienti e nei pazienti nell'unità di terapia intensiva.
La scala del sonno Richards-Campbell valuta la profondità del sonno, il tempo per addormentarsi e il numero di risvegli, nonché l'efficienza e la qualità del sonno con 6 domande.
La sesta domanda è stata adattata per valutare il rumore notturno percepito.
Le prime 5 domande vengono prese nel calcolo del punteggio, il punteggio della sesta domanda non viene aggiunto.
Viene valutato su una scala analogica visiva che va da 0 mm a 100 mm e i punteggi bassi (0-25 punti) rappresentano un sonno scarso e i punteggi più alti (76-100 punti) rappresentano un buon sonno.
Il punteggio medio dei cinque elementi è noto come punteggio totale e rappresenta la percezione complessiva del sonno.
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1 anno
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Insonnia nei pazienti in terapia intensiva che hanno subito un intervento chirurgico valutato dalla State-Trait Anxiety Scale
Lasso di tempo: 1 anno
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State-Trait Anxiety Scale È una scala utilizzata per valutare lo stato, la continuità e l'ansia dei pazienti. È ampiamente usato negli ospedali e nelle cliniche. La scala è sotto forma di due scale separate ed è composta da un totale di quaranta voci. Il punteggio totale calcolato dalle due scale varia tra 80 e 20. Più alto è il punteggio totale di ansia, più alto è il livello di ansia, e più basso è il livello di ansia, più basso è il livello di ansia. |
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cho MY, Min ES, Hur MH, Lee MS. Effects of aromatherapy on the anxiety, vital signs, and sleep quality of percutaneous coronary intervention patients in intensive care units. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:381381. doi: 10.1155/2013/381381. Epub 2013 Feb 17.
- Muz G, Tasci S. Effect of aromatherapy via inhalation on the sleep quality and fatigue level in people undergoing hemodialysis. Appl Nurs Res. 2017 Oct;37:28-35. doi: 10.1016/j.apnr.2017.07.004. Epub 2017 Aug 1.
- Chen ML, Chen YE, Lee HF. The Effect of Bergamot Essential Oil Aromatherapy on Improving Depressive Mood and Sleep Quality in Postpartum Women: A Randomized Controlled Trial. J Nurs Res. 2022 Apr 1;30(2):e201. doi: 10.1097/jnr.0000000000000459.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-95961207-604.01.01-1535
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