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吸入されたラベンダーとベルガモット オイルが集中治療患者の不安と睡眠の質に及ぼす影響。

2023年1月19日 更新者:ÇAĞLA TOPRAK、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

外科集中治療患者の不安と睡眠の質に対するラベンダーとベルガモットオイルの吸入効果

この研究は、外科的介入を受けた集中治療室に入院している患者の不安と睡眠の質に対するラベンダーとベルガモットのオイルの吸入の効果を決定するためのランダム化比較実験研究として実施されました。

研究の宇宙。 2021 年 5 月から 2021 年 10 月の間にイスタンブールの集中治療室に入院した患者で、サンプルは研究に含める基準を満たした患者で構成されていました。 研究への参加に同意し、選択基準を満たした54人の患者が含まれた。 ラベンダー油またはベルガモット油または蒸留水を患者に 2 晩吸入投与した.

調査の概要

詳細な説明

研究の宇宙。 2021 年 5 月から 2021 年 10 月の間にイスタンブールの大学病院の集中治療室に入院した患者で、サンプルは研究の選択基準を満たした患者で構成されていました。 データ収集は、倫理委員会の許可、機関の許可、および保健省GETAT臨床研究部門からの研究許可を得た後に開始されました。 単純なコンピューター支援のランダム化方法を使用して、グループを均一に分散させました。 蘇生集中治療室に入院し、研究への参加を受け入れ、選択基準を満たした54人の患者が含まれました。 患者は、蒸留水、ラベンダー油、ベルガモット油を使用する 18 人の 3 つのグループに無作為に割り当てられました。 「患者情報フォーム」、「患者フォローアップ フォーム」、「状態特性不安インベントリ」、および「リチャード キャンベル睡眠スケール (RCUS)」を使用してデータを収集しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上70歳未満。
  • 手術後、少なくとも 3 泊は集中治療室に滞在します。
  • コミュニケーション能力(「Richmond Agitation Sedation Scale」+1、0、-1ポイント)。
  • グラスゴー昏睡スコア9以上。

除外基準:

  • 痛みがある。
  • においに問題がある。
  • 機械換気の必要性。
  • 収縮期血圧が 100 mm Hg 未満。
  • 肺がん、喘息、慢性閉塞性肺疾患を患っている。
  • 既知の植物、花、および関連するエッセンシャル オイルにアレルギーがある。
  • 不安や睡眠障害のために薬を使用する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アロマテラピーラベンダーグループ
ステージ 1: 患者情報フォーム、フォローアップ フォーム、状態継続性不安尺度、リチャード キャンベル睡眠スケールが記入されました。 ステージ 2: 手術 2 日目の夜 20:00 に、2 - 21:00 にピロー ポーチにラベンダー エッセンシャル オイルを 3 滴垂らし、20 分後にこれらのバッグを患者から 10 cm 離して配置しました。 これらのバッグは、朝の 08:00 に患者のベッドサイドから取り出されました。 ステージ 3: 夕方の適用の前に、患者のフォローアップ フォーム、状態継続性不安スケール、リチャード キャンベル睡眠スケールが記入され、質問されました。 20:00に用意したピローバッグにラベンダーエッセンシャルオイルを2~3滴垂らし、21:00に吸い込みます。 その後、これらの袋を患者から 10 cm 離して配置しました。 これらの袋は、朝の 08:00 に患者のベッドサイドから採取され、患者のフォローアップ フォーム、状態特性不安尺度、リチャーズ キャンベル睡眠尺度に記入されました。
吸入によるエッセンシャルオイル塗布
実験的:アロマテラピー ベルガモット グループ
ステージ1:患者情報フォーム、フォローアップフォーム、状態継続不安尺度、リチャード・キャンベル睡眠尺度が記入されました。 ステージ 2: 手術の 2 日目の夜の 20:00 に、ベルガモットのエッセンシャル オイルを 2 ~ 3 滴吸入するように指示され、21:00 にピロー ポーチに滴下され、これらのバッグは20 分後に患者から 10 cm 離します。 これらのバッグは、朝 08:00 に患者のベッドサイドから取り出されました。ステージ 3:夕方の適用の前に、患者のフォローアップ用紙、状態継続性不安尺度、リチャード キャンベル睡眠尺度が記入され、 20時に用意したピローバッグにベルガモットエッセンシャルオイルを2~3滴垂らし、21時に吸入。 その後、これらの袋を患者から 10 cm 離して配置しました。これらの袋は、朝 08:00 に患者のベッドサイドから採取し、患者のフォローアップ フォーム、状態特性不安尺度、リチャーズ キャンベル睡眠尺度を測定しました。いっぱい。
吸入によるエッセンシャルオイル塗布
プラセボコンパレーター:プラセボ群
ステージ1:患者確認票、フォローアップフォーム、状態継続不安尺度、リチャード・キャンベル睡眠尺度を記入。吸入による手術。 彼らは呼吸するように求められ、20分後、これらの袋が取り出され、患者から10cm離れた場所に置かれました. ステージ3:これらの袋は、朝の08:00に患者のベッドサイドから取り出され、患者のフォローアップフォームが作成されました. 、State-Trait Anxiety Scale、Richards Campbell Sleep Scale が再び記入されました。
プラセボエッセンシャルオイル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Richards-Campbell Sleep Scaleによって評価された手術を受けた集中治療患者の不眠症
時間枠:1年
Richards-Campbell Sleep Scale 1987 年、Richards K は Richard-Campbell Sleep Scale を開発しました。 患者や集中治療室の患者の睡眠の質を評価するために使用されます。 Richards-Campbell Sleep Scale は、睡眠の深さ、入眠までの時間、覚醒回数、睡眠の効率と質を 6 つの質問で評価します。 6 番目の質問は、知覚される夜の騒音を評価するために採用されました。 最初の 5 問は点数計算に取り入れられ、6 問目の点数は加算されません。 0 mm から 100 mm までの視覚的アナログ スケールで採点され、低いスコア (0 から 25 点) は睡眠不足を表し、高いスコア (76 から 100 点) はよく眠ることを表します。 5 つの項目の平均スコアは合計スコアと呼ばれ、睡眠の全体的な認識を表します。
1年
State-Trait Anxiety Scaleによって評価された手術を受けた集中治療患者の不眠症
時間枠:1年

State-Trait Anxiety Scale 患者の状態、継続性、不安を評価するために使用される尺度です。 病院やクリニックで広く使用されています。 スケールは2つの別々のスケールの形をしており、合計40のアイテムで構成されています。

2 つのスケールから計算された合計スコアは、80 から 20 の間で変動します。 総合不安スコアが高いほど不安レベルが高く、不安レベルが低いほど不安レベルが低い。

1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月2日

一次修了 (実際)

2021年10月20日

研究の完了 (実際)

2021年11月3日

試験登録日

最初に提出

2022年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月19日

最初の投稿 (実際)

2023年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月19日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • E-95961207-604.01.01-1535

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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