Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv inhalovaného levandulového a bergamotového oleje na úzkost a kvalitu spánku u pacientů na intenzivní péči.

19. ledna 2023 aktualizováno: ÇAĞLA TOPRAK, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

VLIV INHALAČNÍHO LEVANDULOVÉHO A BERGAMOTOVÉHO OLEJE NA ÚZKOST A KVALITU SPÁNKU PACIENTŮ CHIRURGICKÉ INTENZIVNÍ PÉČE

Tato studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie ke stanovení účinku inhalovaného levandulového a bergamotového oleje na úzkost a kvalitu spánku u pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče, kteří podstoupili chirurgický zákrok.

Vesmír výzkumu; Pacienti, kteří byli hospitalizováni na jednotce intenzivní péče v Istanbulu mezi květnem 2021 a říjnem 2021, a vzorek sestával z pacientů, kteří splnili kritéria pro zařazení do studie. Bylo zahrnuto 54 pacientů, kteří souhlasili s účastí ve studii a splnili kritéria pro zařazení. Levandulový olej nebo bergamotový olej nebo destilovaná voda byly pacientům podávány 2 večery inhalací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vesmír výzkumu; Pacienti, kteří byli hospitalizováni na jednotce intenzivní péče univerzitní nemocnice v Istanbulu mezi květnem 2021 a říjnem 2021 a vzorek tvořili pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení do studie. Sběr dat byl zahájen po získání povolení etické komise, institucionálního povolení a povolení k výzkumu od Ministerstva zdravotnictví GETAT Clinical Research Department. K homogennímu rozdělení skupin byla použita jednoduchá počítačově podporovaná metoda randomizace. Bylo zahrnuto 54 pacientů, kteří byli hospitalizováni na reanimační jednotce intenzivní péče a byli přijati k účasti ve studii a splnili kritéria pro zařazení. Pacienti byli náhodně rozděleni do 3 skupin po 18 lidech, každá s destilovanou vodou, levandulovým olejem a bergamotovým olejem. Ke sběru dat byly použity „Formulář s informacemi pro pacienta“, „Formulář pro sledování pacienta“, „Inventář stavů úzkosti“ a „Richard-Campbell Sleep Scale (RCUS)“.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Çağla

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nad 18 let a do 70 let.
  • Pobyt na jednotce intenzivní péče alespoň 3 noci po operaci.
  • Schopnost komunikovat ("Richmondova škála sedace agitace" +1, 0, -1 bodů).
  • Skóre škály Glasgow coma 9 nebo vyšší.

Kritéria vyloučení:

  • S bolestí.
  • Máte nějaké problémy se zápachem.
  • Potřeba mechanické ventilace.
  • Systolický krevní tlak pod 100 mm Hg.
  • S rakovinou plic, astmatem a chronickou obstrukční plicní nemocí.
  • Mít alergie na známé rostliny, květiny a příbuzné esenciální oleje.
  • Užívání jakýchkoli léků na úzkost a problémy se spánkem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aromaterapeutická skupina levandule
Fáze 1: Formulář s informacemi o pacientovi, kontrolní formulář, škála State Continuity Anxiety Scale, Richard-Campbell Sleep Scale byly vyplněny. Fáze 2: Druhý den operace, ve 20:00 večer, byli požádáni, aby vdechli 2 -3 kapky levandulového esenciálního oleje, které byly nakapány na sáčky polštáře ve 21:00 a tyto sáčky byly po 20 minutách umístěny 10 cm od pacienta. Tyto vaky byly odebrány z lůžka pacienta v 08:00 ráno. Fáze 3: Před večerní aplikací byl vyplněn kontrolní formulář pacienta, State-Continuity Anxiety Scale, Richard Campbell Sleep Scale a byli požádáni inhalovat 2-3 kapky levandulového esenciálního oleje, který se nakapal na polštáře připravené ve 20:00 a inhaloval ve 21:00. Poté byly tyto vaky umístěny 10 cm od pacienta. Tyto vaky byly odebrány z lůžka pacienta v 08:00 ráno a byl vyplněn kontrolní formulář pacienta, škála State-Rait Anxiety Scale, Richards-Campbell Sleep Scale.
Jiný: aromaterapie
aplikace esenciálního oleje inhalací
Experimentální: Aromaterapeutická bergamotová skupina
Fáze 1: Byly vyplněny formuláře s informacemi o pacientovi, kontrolní formulář, škála státní kontinuity úzkosti a škála spánku Richarda Campbella. Fáze 2: Druhý den operace, ve 20:00 večer, byli požádáni, aby ve 21:00 inhalovali 2-3 kapky bergamotového esenciálního oleje, který byl nakapán na polštáře, a tyto sáčky byly umístěn 10 cm od pacienta po 20 minutách. Tyto vaky byly odebrány z lůžka pacienta v 08:00 ráno. Fáze 3: Před večerní aplikací byl vyplněn kontrolní formulář pacienta, škála State-Continuity Anxiety Scale, Richard Campbell Sleep Scale a byli požádáni, aby inhalujte 2-3 kapky bergamotového esenciálního oleje, který se nakapal na polštáře připravené ve 20:00 a inhaloval ve 21:00. Poté byly tyto vaky umístěny 10 cm od pacienta. Tyto vaky byly odebrány z lůžka pacienta v 08:00 ráno a byl vypracován kontrolní formulář pacienta, škála State-Trait Anxiety Scale, Richards-Campbell Sleep Scale. plněné.
Jiný: aromaterapie
aplikace esenciálního oleje inhalací
Komparátor placeba: Skupina Plasebo
Fáze 1: Byly vyplněny identifikační formulář pacienta, kontrolní formulář, škála státní kontinuity úzkosti, škála spánku Richarda Campbella. Fáze 2: 2-3 kapky destilované vody nakapané na připravené polštářové sáčky ve 21:00 druhý a třetí den chirurgického zákroku inhalací. Byli požádáni, aby se nadechli a po 20 minutách byly tyto vaky odebrány a umístěny 10 cm od pacienta. Fáze 3: Tyto vaky byly odebrány z lůžka pacienta v 08:00 ráno a pacient byl sledován , State-Rait Anxiety Scale, Richards Campbell Sleep Scale byly opět naplněny.
Jiný: Placebo
Placebo esenciální olej

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nespavost u pacientů na jednotce intenzivní péče, kteří podstoupili operaci, hodnocená Richards-Campbellovou spánkovou škálou
Časové okno: 1 rok
Richards-Campbell Sleep Scale V roce 1987 Richards K vyvinul Richard-Campbell Sleep Scale. Slouží k hodnocení kvality spánku u pacientů a pacientů na jednotce intenzivní péče. Richards-Campbell Sleep Scale vyhodnocuje hloubku spánku, dobu usínání a počet probuzení, stejně jako efektivitu a kvalitu spánku pomocí 6 otázek. Šestá otázka byla upravena pro posouzení vnímaného nočního hluku. Prvních 5 otázek se bere do výpočtu skóre, skóre 6. otázky se nesčítá. Hodnotí se na vizuální analogové stupnici v rozsahu od 0 mm do 100 mm a nízké skóre (0-25 bodů) představuje špatný spánek a vyšší skóre (76-100 bodů) představuje dobrý spánek. Průměrné skóre pěti položek je známé jako celkové skóre a představuje celkové vnímání spánku.
1 rok
Nespavost u pacientů na jednotce intenzivní péče, kteří podstoupili chirurgický zákrok, hodnocená podle State-Trait Anxiety Scale
Časové okno: 1 rok

State-Trait Anxiety Scale Je to škála používaná k hodnocení stavu, kontinuity a úzkosti pacientů. Je široce používán v nemocnicích a klinikách. Stupnice je ve formě dvou samostatných vah a skládá se celkem ze čtyřiceti položek.

Celkové skóre vypočítané ze dvou škál se pohybuje mezi 80 a 20. Čím vyšší je celkové skóre úzkosti, tím vyšší je úroveň úzkosti a čím nižší úroveň úzkosti, tím nižší je úroveň úzkosti.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

3. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-95961207-604.01.01-1535

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacient podstupující operaci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit