Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az inhalált levendula- és bergamottolaj hatása az intenzív osztályos betegek szorongására és alvásminőségére.

2023. január 19. frissítette: ÇAĞLA TOPRAK, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

AZ INHA LEVENDULA ÉS A BERGAMOT OLAJ HATÁSA A SEBÉSZETI INTENZÍV BETEGEK SZONGOSSÁGRA ÉS ALVÁS MINŐSÉGÉRE

Ezt a vizsgálatot randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként végezték, hogy meghatározzák az inhalált levendula- és bergamottolaj szorongásra és alvásminőségre gyakorolt ​​hatását az intenzív osztályon kórházba került, sebészeti beavatkozáson átesett betegeknél.

A kutatás univerzuma; Azok a betegek, akik 2021 májusa és 2021 októbere között isztambuli intenzív osztályon kerültek kórházba, és a minta olyan betegekből állt, akik megfeleltek a vizsgálatba való felvétel kritériumainak. Ötvennégy olyan beteget vontak be, akik beleegyeztek a vizsgálatba, és megfeleltek a felvételi kritériumoknak. Levendulaolajat vagy bergamottolajat vagy desztillált vizet adtunk a betegeknek 2 este inhalálással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatás univerzuma; Azok a betegek, akik 2021 májusa és 2021 októbere között kerültek kórházba egy isztambuli egyetemi kórház intenzív osztályán, és a minta olyan betegekből állt, akik megfeleltek a vizsgálat felvételi kritériumainak. Az adatgyűjtés az Egészségügyi Minisztérium GETAT Klinikai Kutatási Főosztályától kapott etikai bizottsági, intézményi és kutatási engedélyt követően indult meg. A csoportok homogén elosztására egyszerű, számítógéppel segített randomizálási módszert alkalmaztunk. Ötvennégy olyan beteget vontak be, akiket a reanimációs intenzív osztályon ápoltak, és elfogadták a vizsgálatban való részvételt, és megfeleltek a felvételi kritériumoknak. A betegeket véletlenszerűen 3, 18 fős csoportba osztották, mindegyik desztillált vízzel, levendulaolajjal és bergamottolajjal. Az adatgyűjtéshez "Patient Information Form", "Patient Follow-up Form", "State-Trait Anxiety Inventory" és "Richard-Campbell Sleep Scale (RCUS)" használtak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Çağla

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felett és 70 év alatt.
  • A műtét után legalább 3 éjszaka intenzív osztályon való tartózkodás.
  • Kommunikációs képesség ("Richmond Agitation Sedation Scale" +1, 0, -1 pont).
  • A glasgow-i kóma skála pontszáma 9 vagy magasabb.

Kizárási kritériumok:

  • Fájdalmak.
  • Bármilyen problémája van a szaglással.
  • Gépi szellőztetés szükségessége.
  • A szisztolés vérnyomás 100 Hgmm alatt.
  • Tüdőrák, asztma és krónikus obstruktív tüdőbetegség.
  • Ismert növényekre, virágokra és kapcsolódó illóolajokra allergiás.
  • Bármilyen gyógyszer használata szorongás és alvászavarok kezelésére.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aromaterápiás levendula csoport
1. szakasz: Betegtájékoztató űrlap, nyomonkövetési űrlap, Állami Folytonossági Szorongás Skála, Richard-Campbell alvási skála kitöltve. 2. szakasz: A műtét második napján, este 20:00-kor kérték őket, hogy lélegezzenek be 2 -3 csepp levendula illóolajat, amit a párnatasakokra csepegtettünk 21:00-kor, és ezeket a zacskókat 20 perc múlva a betegtől 10 cm-re helyeztük el. Ezeket a zacskókat reggel 08:00-kor vették le a beteg ágyáról. 3. szakasz: Az esti alkalmazás előtt kitöltötték a beteg nyomon követési űrlapját, Állapot-folytonossági szorongás skála, Richard Campbell alvási skála és megkérdezték őket belélegezni 2-3 csepp levendula illóolajat, amit a 20:00-kor előkészített párnazsákokra cseppentettek, és 21:00-kor belélegeztek. Ezután ezeket a tasakokat 10 cm-re helyeztük el a pácienstől. Ezeket a zacskókat reggel 08:00-kor vettük le a beteg ágyáról, és kitöltöttük a beteg nyomon követési űrlapját, az állapot-vonás szorongásos skála és a Richards-Campbell alvási skálát.
Egyéb: aromaterápia
illóolaj alkalmazása inhalációval
Kísérleti: Aromaterápiás bergamott csoport
1. szakasz: Betegtájékoztató űrlap, nyomon követési űrlap, Állami folytonossági szorongás skála, Richard Campbell alvási skála kitöltve. 2. szakasz: A műtét második napján, este 20:00-kor megkérték őket, hogy lélegezzenek be 2-3 csepp bergamott illóolajat, amit a párnatasakokra csepegtettek, 21:00 órakor, és ezeket a zacskókat 20 perc után 10 cm-re helyezzük el a pácienstől. Ezeket a zacskókat reggel 08:00-kor vették le a beteg ágyáról. 3. szakasz: Az esti alkalmazás előtt kitöltötték a beteg nyomon követési űrlapját, az Állapot-folytonossági szorongás skáláját, a Richard Campbell alvási skálát, és megkérték, hogy lélegezzen be 2-3 csepp bergamott illóolajat, amelyet a 20:00-kor előkészített párnazacskókra csepegtettünk, és 21:00-kor szívjuk be. Ezután ezeket a tasakokat a betegtől 10 cm-re helyezték el. Ezeket a tasakot reggel 08:00-kor vették le a beteg ágyáról, és a beteg nyomon követési űrlapját, az állapot-jellemzők szorongásos skáláját, a Richards-Campbell alvási skálát. megtöltött.
Egyéb: aromaterápia
illóolaj alkalmazása inhalációval
Placebo Comparator: Plasebo csoport
1. szakasz: Betegazonosító adatlap, nyomon követési űrlap, Állami folytonossági szorongás skála, Richard Campbell alvási skála kitöltve. 2. szakasz: 2-3 csepp desztillált vizet csepegtettünk az előkészített párnazsákokra 21:00 órakor a második és harmadik napon a műtét inhalációval. Megkérték őket, hogy lélegezzenek, és 20 perc elteltével ezeket a tasakokat kivették, és 10 cm-re helyezték el a betegtől. 3. szakasz: Ezeket a tasakot reggel 08:00-kor vették ki a beteg ágyáról, és a beteg nyomon követési űrlapja , állapot-jellemző szorongás skála, Richards Campbell alvási skála ismét megtelt.
Egyéb: Placebo
Placebo illóolaj

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Álmatlanság az intenzív terápiás betegeknél, akik műtéten estek át, Richards-Campbell alvási skála alapján
Időkeret: 1 év
Richards-Campbell Sleep Scale 1987-ben Richards K kifejlesztette a Richard-Campbell alvási skálát. A betegek és az intenzív osztályon lévő betegek alvásminőségének értékelésére használják. A Richards-Campbell Sleep Scale 6 kérdéssel értékeli az alvás mélységét, az elalvás idejét és az ébredések számát, valamint az alvás hatékonyságát és minőségét. A hatodik kérdés az észlelt éjszakai zaj értékelésére szolgált. Az első 5 kérdést figyelembe veszik a pontozásnál, a 6. kérdés pontszámát nem adjuk hozzá. A 0 mm-től 100 mm-ig terjedő vizuális analóg skálán értékelik, és az alacsony pontszámok (0-25 pont) a rossz alvást, a magasabb pontszámok (76-100 pont) pedig a jó alvást jelzik. Az öt elem átlagos pontszámát összpontszámként ismerjük, és az alvás általános észlelését jelenti.
1 év
Álmatlanság az intenzív terápiás betegeknél, akik műtéten estek át, állapot-vonási szorongás skála alapján
Időkeret: 1 év

Állapot-jellemző szorongás skála A betegek állapotának, folytonosságának és szorongásának értékelésére szolgáló skála. Kórházakban és klinikákon széles körben használják. A mérleg két külön mérlegből áll, és összesen negyven tételből áll.

A két skála alapján számított összpontszám 80 és 20 között változik. Minél magasabb a teljes szorongásos pontszám, annál magasabb a szorongás szintje, és minél alacsonyabb a szorongás szintje, annál alacsonyabb a szorongás szintje.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 19.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E-95961207-604.01.01-1535

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészeti beavatkozás alatt álló beteg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel