Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av inhalert lavendel- og bergamottolje på angst og søvnkvalitet hos intensivpasienter.

19. januar 2023 oppdatert av: ÇAĞLA TOPRAK, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

EFFEKTEN AV INHALERT LAVENDEL OG BERGAMOTOLJE PÅ ANGST OG SØVN KVALITET HOS KIRURGISKE INTENSIVPASIENTER

Denne studien ble utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å bestemme effekten av inhalert lavendel- og bergamottolje på angst og søvnkvalitet hos pasienter innlagt på intensivavdelingen som hadde gjennomgått kirurgisk inngrep.

Forskningens univers; Pasienter som ble innlagt på en intensivavdeling i Istanbul mellom mai 2021 og oktober 2021, og utvalget besto av pasienter som oppfylte kriteriene for inkludering i studien. Femtifire pasienter som sa ja til å delta i studien og oppfylte inklusjonskriteriene ble inkludert. Lavendelolje eller bergamottolje eller destillert vann ble administrert til pasientene 2 kvelder ved inhalasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningens univers; Pasienter som ble innlagt på intensivavdelingen på et universitetssykehus i Istanbul mellom mai 2021 og oktober 2021, og utvalget besto av pasienter som oppfylte studiens inklusjonskriterier. Datainnsamling startet etter å ha innhentet tillatelse fra etikkkomiteen, institusjonell tillatelse og forskningstillatelse fra GETATs kliniske forskningsavdeling for helsedepartementet. En enkel datamaskinassistert randomiseringsmetode ble brukt for å fordele gruppene homogent. Femtifire pasienter som ble innlagt på reanimasjonsintensivavdelingen og aksepterte å delta i studien og oppfylte inklusjonskriteriene ble inkludert. Pasientene ble tilfeldig fordelt på 3 grupper på 18 personer, hver med destillert vann, lavendelolje og bergamottolje. «Patient Information Form», «Patient Follow-up Form», «State-Trait Anxiety Inventory» og «Richard-Campbell Sleep Scale (RCUS)» ble brukt til å samle inn data.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Çağla

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år og under 70 år.
  • Opphold på intensivavdelingen i minst 3 netter etter operasjonen.
  • Evne til å kommunisere ("Richmond Agitation Sedation Scale" +1, 0, -1 poeng).
  • Glasgow coma skala score på 9 eller høyere.

Ekskluderingskriterier:

  • Har smerter.
  • Har noen problemer med å lukte.
  • Behovet for mekanisk ventilasjon.
  • Systolisk blodtrykk under 100 mm Hg.
  • Har lungekreft, astma og kronisk obstruktiv lungesykdom.
  • Har allergi mot kjente planter, blomster og relaterte eteriske oljer.
  • Bruker alle medisiner for angst og søvnproblemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aromaterapi lavendel gruppe
Trinn 1: Pasientinformasjonsskjema, oppfølgingsskjema, State Continuity Anxiety Scale, Richard-Campbell Sleep Scale ble fylt ut. Trinn 2: Den andre dagen av operasjonen, klokken 20:00 om kvelden, ble de bedt om å inhalere 2 -3 dråper lavendel eterisk olje, som ble dryppet på puteposene, kl. 21:00, og disse posene ble plassert 10 cm unna pasienten etter 20 minutter. Disse posene ble tatt fra sengen til pasienten klokken 08:00 om morgenen.. Trinn 3: Før kveldssøknaden ble pasientoppfølgingsskjemaet, State-Continuity Anxiety Scale, Richard Campbell Sleep Scale fylt ut og de ble spurt å inhalere 2-3 dråper lavendel eterisk olje, som ble sluppet på puteposene klargjort kl 20:00, og inhalert kl 21:00. Etterpå ble disse sekkene plassert 10 cm unna pasienten. Disse posene ble tatt fra sengen til pasienten kl. 08.00 om morgenen og pasientoppfølgingsskjemaet, State-Trait Anxiety Scale, Richards-Campbell Sleep Scale ble fylt ut.
Annen: aromaterapi
påføring av eterisk olje ved innånding
Eksperimentell: Aromaterapi bergamot gruppe
Trinn 1: Pasientinformasjonsskjema, oppfølgingsskjema, State Continuity Anxiety Scale, Richard Campbell Sleep Scale ble fylt ut. Trinn 2: På den andre dagen av operasjonen, klokken 20:00 om kvelden, ble de bedt om å inhalere 2-3 dråper bergamott eterisk olje, som ble dryppet på puteposene, klokken 21:00, og disse posene ble plasseres 10 cm unna pasienten etter 20 minutter. Disse posene ble tatt fra sengen til pasienten klokken 08:00 om morgenen. Trinn 3: Før kveldssøknaden ble pasientoppfølgingsskjemaet, State-Continuity Anxiety Scale, Richard Campbell Sleep Scale fylt ut og de ble bedt om å inhaler 2-3 dråper bergamott eterisk olje, som ble droppet på puteposene klargjort kl. 20.00, og inhalert kl. 21.00. Etterpå ble disse sekkene plassert 10 cm unna pasienten. Disse sekkene ble tatt fra sengekanten til pasienten kl. 08:00 om morgenen og pasientoppfølgingsskjemaet, State-Trait Anxiety Scale, Richards-Campbell Sleep Scale ble fylt.
Annen: aromaterapi
påføring av eterisk olje ved innånding
Placebo komparator: Plasebo-gruppen
Trinn 1: Pasientidentifikasjonsskjema, oppfølgingsskjema, State Continuity Anxiety Scale, Richard Campbell Sleep Scale ble fylt ut. Trinn 2: 2-3 dråper destillert vann dryppet på de forberedte puteposene kl. 21:00 den andre og tredje dagen av operasjonen ved inhalasjon. De ble bedt om å puste og etter 20 minutter ble disse posene tatt og plassert 10 cm unna pasienten. Trinn 3: Disse posene ble tatt fra sengen til pasienten kl. 08:00 om morgenen og pasientens oppfølgingsskjema , State-Trait Anxiety Scale, Richards Campbell Sleep Scale ble fylt igjen.
Annen: Placebo
Placebo eterisk olje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnløshet hos intensivpasienter som har gjennomgått kirurgi vurdert av Richards-Campbell Sleep Scale
Tidsramme: 1 år
Richards-Campbell Sleep Scale I 1987 utviklet Richards K Richard-Campbell Sleep Scale. Den brukes til å evaluere søvnkvaliteten hos pasienter og pasienter på intensivavdelingen. Richards-Campbell Sleep Scale evaluerer søvndybde, tid til å sovne og antall oppvåkninger, samt søvneffektivitet og kvalitet med 6 spørsmål. Det sjette spørsmålet ble tilpasset for å vurdere opplevd nattstøy. De første 5 spørsmålene tas med i poengberegningen, poengsummen til det 6. spørsmålet legges ikke til. Den skåres på en visuell analog skala som strekker seg fra 0 mm til 100 mm, og lave skårer (0-25 poeng) representerer dårlig søvn og høyere skårer (76-100 poeng) representerer god søvn. Den gjennomsnittlige poengsummen for de fem elementene er kjent som den totale poengsummen og representerer den generelle oppfatningen av søvn.
1 år
Søvnløshet hos intensivpasienter som har gjennomgått kirurgi vurdert av State-Trait Anxiety Scale
Tidsramme: 1 år

State-Trait Anxiety Scale Det er en skala som brukes til å evaluere status, kontinuitet og angst hos pasienter. Det er mye brukt på sykehus og klinikker. Vekten er i form av to separate vekter og består av totalt førti elementer.

Den totale poengsummen beregnet fra de to skalaene varierer mellom 80 og 20. Jo høyere total angstscore, jo høyere angstnivå, og jo lavere angstnivå, jo lavere angstnivå.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

3. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2023

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E-95961207-604.01.01-1535

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasient som gjennomgår kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere