흡입된 라벤더와 베르가못 오일이 집중치료 환자의 불안과 수면의 질에 미치는 영향.
2023년 1월 19일 업데이트: ÇAĞLA TOPRAK, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
흡입된 라벤더 및 베르가못 오일이 외과 집중 치료 환자의 불안 및 수면의 질에 미치는 영향
이 연구는 외과 개입을 받은 중환자실에 입원한 환자의 불안과 수면의 질에 대한 흡입 라벤더 및 베르가못 오일의 효과를 확인하기 위한 무작위 통제 실험 연구로 수행되었습니다.
연구의 세계; 2021년 5월에서 2021년 10월 사이에 이스탄불 집중 치료실에 입원한 환자로, 샘플은 연구에 포함되기 위한 기준을 충족하는 환자로 구성되었습니다. 연구 참여에 동의하고 포함 기준을 충족한 54명의 환자가 포함되었습니다. 라벤더 오일 또는 베르가못 오일 또는 증류수를 환자에게 2일 저녁 흡입으로 투여했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 세계; 2021년 5월부터 2021년 10월까지 이스탄불의 한 대학병원 중환자실에 입원한 환자로, 표본은 연구의 포함 기준을 충족하는 환자로 구성되었습니다.
윤리위원회 허가, 기관 허가, 보건부 GETAT 임상 연구 부서의 연구 허가를 얻은 후 데이터 수집이 시작되었습니다.
그룹을 균질하게 분배하기 위해 간단한 컴퓨터 보조 무작위화 방법을 사용했습니다.
소생 중환자실에 입원하여 연구 참여를 수락하고 포함 기준을 충족한 54명의 환자가 포함되었습니다.
환자들은 각각 증류수, 라벤더 오일, 베르가못 오일이 있는 18명으로 구성된 3개 그룹에 무작위로 배정되었습니다.
"환자 정보 양식", "환자 추적 조사 양식", "상태 특성 불안 인벤토리" 및 "Richard-Campbell 수면 척도(RCUS)"를 사용하여 데이터를 수집했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Çağla
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 70세 미만.
- 수술 후 최소 3일 밤 동안 중환자실에 있어야 합니다.
- 의사소통 능력("Richmond Agitation Sedation Scale" +1, 0, -1점).
- 글래스고 코마 척도 점수 9 이상.
제외 기준:
- 통증이 있습니다.
- 냄새에 문제가 있습니다.
- 기계적 환기의 필요성.
- 수축기 혈압이 100mmHg 미만입니다.
- 폐암, 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환이 있습니다.
- 알려진 식물, 꽃 및 관련 에센셜 오일에 알레르기가 있습니다.
- 불안과 수면 문제에 대한 약물 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아로마 테라피 라벤더 그룹
1단계: 환자 정보 양식, 추적 관찰 양식, 상태 연속성 불안 척도, Richard-Campbell 수면 척도가 작성되었습니다. 2단계: 수술 둘째 날 저녁 20시에 2개의 -21:00에 베개 파우치에 라벤더 에센셜 오일 3방울을 떨어뜨리고, 이 가방을 20분 후 환자로부터 10cm 떨어진 곳에 두었습니다.
이 가방들은 아침 08:00에 환자의 머리맡에서 꺼냈다. 3단계: 저녁 적용 전에 환자 추적 양식인 State-Continuity Anxiety Scale, Richard Campbell Sleep Scale을 채우고 질문하였다. 20시에 준비한 베갯잇에 떨어뜨린 라벤더 에센셜 오일을 2~3방울 흡입하고 21시에 흡입한다.
그런 다음, 이 주머니를 환자로부터 10cm 떨어진 곳에 두었습니다.
아침 08:00에 환자의 머리맡에서 이 주머니를 꺼내고 환자 추적 양식, 상태-특성 불안 척도, Richards-Campbell 수면 척도를 채웠습니다.
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흡입에 의한 에센셜 오일 도포
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실험적: 아로마테라피 베르가못 그룹
1단계: 환자 정보 양식, 추적 양식, 상태 연속성 불안 척도, Richard Campbell 수면 척도를 작성했습니다.
2단계: 수술 2일차 저녁 20시, 21시 베게주머니에 떨어뜨린 베르가못 에센셜 오일 2-3방울을 흡입하도록 하였고, 20분 후 환자로부터 10cm 떨어진 곳에 배치합니다.
이 가방은 아침 08:00에 환자의 머리맡에서 꺼냈습니다. 3단계: 저녁 적용 전에 환자 추적 양식, 상태 지속성 불안 척도, Richard Campbell 수면 척도를 작성하고 다음을 요청했습니다. 20시에 준비된 베갯잇에 떨어 뜨린 베르가못 에센셜 오일 2-3 방울을 흡입하고 21:00에 흡입합니다.
이후 이 주머니들을 환자로부터 10cm 떨어진 곳에 두었다. 이 주머니들은 아침 08:00에 환자의 머리맡에서 꺼내어 환자 추적 관찰 Form, State-Trait Anxiety Scale, Richards-Campbell Sleep Scale은 채우는.
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흡입에 의한 에센셜 오일 도포
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위약 비교기: 플라세보 그룹
1단계 : 환자식별서, 추적관찰서, State Continuity Anxiety Scale, Richard Campbell Sleep Scale을 작성하였다. 2단계 : 준비한 베갯잇에 증류수 2~3방울을 2~3일 21:00에 떨어뜨림 흡입을 통한 수술.
호흡을 시키고 20분 후 이 주머니를 환자로부터 10cm 떨어진 곳에 두었다. 3단계: 오전 08:00에 환자의 머리맡에서 이 주머니를 꺼내 환자 추적 관찰 양식을 작성했다. , State-Trait Anxiety Scale, Richards Campbell Sleep Scale이 다시 채워졌습니다.
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플라시보 에센셜 오일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Richards-Campbell 수면 척도로 평가된 수술을 받은 중환자실 환자의 불면증
기간: 일년
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Richards-Campbell 수면 척도 1987년 Richards K는 Richard-Campbell 수면 척도를 개발했습니다.
중환자실에 있는 환자와 환자의 수면의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
Richards-Campbell 수면 척도는 6개의 질문으로 수면 깊이, 잠드는 시간, 각성 횟수, 수면 효율성 및 품질을 평가합니다.
여섯 번째 질문은 인지된 야간 소음을 평가하기 위해 채택되었습니다.
처음 5개의 질문은 점수 계산에 사용되며 6번째 질문의 점수는 추가되지 않습니다.
0mm에서 100mm 범위의 시각적 아날로그 척도로 점수가 매겨지며 낮은 점수(0-25점)는 나쁜 수면을 나타내고 높은 점수(76-100점)는 좋은 수면을 나타냅니다.
5개 항목의 평균 점수를 총점이라고 하며 수면에 대한 전반적인 인식을 나타냅니다.
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일년
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State-Trait Anxiety Scale로 평가한 수술을 받은 중환자실 환자의 불면증
기간: 일년
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상태 특성 불안 척도 환자의 상태, 지속성, 불안 정도를 평가하는 척도이다. 그것은 병원과 클리닉에서 널리 사용됩니다. 척도는 2개의 별도 척도 형태로 총 40문항으로 구성되어 있다. 두 척도에서 계산된 총점은 80에서 20 사이입니다. 총 불안 점수가 높을수록 불안 수준이 높고, 불안 수준이 낮을수록 불안 수준이 낮습니다. |
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cho MY, Min ES, Hur MH, Lee MS. Effects of aromatherapy on the anxiety, vital signs, and sleep quality of percutaneous coronary intervention patients in intensive care units. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:381381. doi: 10.1155/2013/381381. Epub 2013 Feb 17.
- Muz G, Tasci S. Effect of aromatherapy via inhalation on the sleep quality and fatigue level in people undergoing hemodialysis. Appl Nurs Res. 2017 Oct;37:28-35. doi: 10.1016/j.apnr.2017.07.004. Epub 2017 Aug 1.
- Chen ML, Chen YE, Lee HF. The Effect of Bergamot Essential Oil Aromatherapy on Improving Depressive Mood and Sleep Quality in Postpartum Women: A Randomized Controlled Trial. J Nurs Res. 2022 Apr 1;30(2):e201. doi: 10.1097/jnr.0000000000000459.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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