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L'effet de l'huile de lavande et de bergamote inhalée sur l'anxiété et la qualité du sommeil chez les patients en soins intensifs.

19 janvier 2023 mis à jour par: ÇAĞLA TOPRAK, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

L'EFFET DE L'HUILE INHALÉE DE LAVANDE ET DE BERGAMOTE SUR L'ANXIÉTÉ ET LA QUALITÉ DU SOMMEIL DES PATIENTS EN SOINS CHIRURGICAUX INTENSIFS

Cette étude a été réalisée sous forme d'étude expérimentale contrôlée randomisée pour déterminer l'effet de l'inhalation d'huile essentielle de lavande et de bergamote sur l'anxiété et la qualité du sommeil chez des patients hospitalisés en unité de soins intensifs ayant subi une intervention chirurgicale.

L'univers de la recherche ; Patients hospitalisés dans une unité de soins intensifs à Istanbul entre mai 2021 et octobre 2021, et l'échantillon était composé de patients répondant aux critères d'inclusion dans l'étude. Cinquante-quatre patients ayant accepté de participer à l'étude et répondant aux critères d'inclusion ont été inclus. De l'huile de lavande ou de bergamote ou de l'eau distillée a été administrée aux patients 2 soirs par inhalation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'univers de la recherche ; Patients hospitalisés dans l'unité de soins intensifs d'un hôpital universitaire d'Istanbul entre mai 2021 et octobre 2021, et l'échantillon était composé de patients répondant aux critères d'inclusion de l'étude. La collecte de données a commencé après l'obtention de l'autorisation du comité d'éthique, de l'autorisation institutionnelle et de l'autorisation de recherche du ministère de la Santé GETAT Département de la recherche clinique. Une simple méthode de randomisation assistée par ordinateur a été utilisée pour répartir les groupes de manière homogène. Cinquante-quatre patients hospitalisés en réanimation réanimation ayant accepté de participer à l'étude et répondant aux critères d'inclusion ont été inclus. Les patients ont été répartis au hasard en 3 groupes de 18 personnes, chacun avec de l'eau distillée, de l'huile de lavande et de l'huile de bergamote. "Formulaire d'information du patient", "Formulaire de suivi du patient", "State-Trait Anxiety Inventory" et "Richard-Campbell Sleep Scale (RCUS)" ont été utilisés pour collecter les données.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Çağla

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans et moins de 70 ans.
  • Rester dans l'unité de soins intensifs pendant au moins 3 nuits après la chirurgie.
  • Capacité à communiquer ("Richmond Agitation Sedation Scale" +1, 0, -1 points).
  • Score sur l'échelle de coma de Glasgow de 9 ou plus.

Critère d'exclusion:

  • Avoir de la douleur.
  • Avoir des problèmes d'odorat.
  • Le besoin de ventilation mécanique.
  • Pression artérielle systolique inférieure à 100 mm Hg.
  • Avoir un cancer du poumon, de l'asthme et une maladie pulmonaire obstructive chronique.
  • Avoir des allergies aux plantes connues, aux fleurs et aux huiles essentielles apparentées.
  • Utiliser n'importe quel médicament pour l'anxiété et les problèmes de sommeil.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'aromathérapie à la lavande
Étape 1 : Formulaire d'information du patient, formulaire de suivi, State Continuity Anxiety Scale, Richard-Campbell Sleep Scale ont été remplis. -3 gouttes d'huile essentielle de lavande, qui ont été versées sur les sachets de l'oreiller, à 21h00, et ces sachets ont été placés à 10 cm du patient après 20 minutes. Ces sacs ont été prélevés au chevet du patient à 08h00 du matin.. Etape 3 : Avant l'application du soir, le formulaire de suivi du patient, State-Continuity Anxiety Scale, Richard Campbell Sleep Scale ont été remplis et on leur a demandé inhaler 2-3 gouttes d'huile essentielle de lavande, qui ont été déposées sur les sacs d'oreiller préparés à 20h00 et inhalées à 21h00. Ensuite, ces sacs ont été placés à 10 cm du patient. Ces sacs ont été prélevés au chevet du patient à 08h00 du matin et le formulaire de suivi du patient, State-Trait Anxiety Scale, Richards-Campbell Sleep Scale a été rempli
Autre: aromathérapie
application d'huile essentielle par inhalation
Expérimental: Groupe aromathérapie bergamote
Étape 1 : Formulaire d'information du patient, formulaire de suivi, State Continuity Anxiety Scale, Richard Campbell Sleep Scale ont été remplis. Étape 2 : Le deuxième jour de l'opération, à 20h00 le soir, on leur a demandé d'inhaler 2 à 3 gouttes d'huile essentielle de bergamote, qui ont coulé sur les sachets d'oreiller, à 21h00, et ces sachets ont été placé à 10 cm du patient après 20 minutes. Ces sacs ont été prélevés au chevet du patient à 08h00 du matin.Etape 3 :Avant l'application du soir, le formulaire de suivi du patient, State-Continuity Anxiety Scale, Richard Campbell Sleep Scale ont été remplis et on leur a demandé de inhalez 2-3 gouttes d'huile essentielle de bergamote, qui ont été déposées sur les sacs d'oreiller préparés à 20h00 et inhalées à 21h00. Ensuite, ces sacs ont été placés à 10 cm du patient. Ces sacs ont été prélevés au chevet du patient à 08h00 du matin et le formulaire de suivi du patient, State-Trait Anxiety Scale, Richards-Campbell Sleep Scale ont été rempli.
Autre: aromathérapie
application d'huile essentielle par inhalation
Comparateur placebo: Groupe Plasébo
Étape 1 : Le formulaire d'identification du patient, le formulaire de suivi, l'échelle d'anxiété de continuité d'état, l'échelle de sommeil de Richard Campbell ont été remplis. de la chirurgie par inhalation. On leur a demandé de respirer et après 20 minutes, ces sacs ont été prélevés et placés à 10 cm du patient.Étape 3 :Ces sacs ont été prélevés au chevet du patient à 08h00 du matin et la fiche de suivi du patient , State-Trait Anxiety Scale, Richards Campbell Sleep Scale ont été remplis à nouveau.
Autre: Placebo
Huile essentielle placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insomnie chez les patients en soins intensifs ayant subi une intervention chirurgicale évaluée par l'échelle du sommeil de Richards-Campbell
Délai: 1 an
Échelle de sommeil de Richards-Campbell En 1987, Richards K a développé l'échelle de sommeil de Richard-Campbell. Il est utilisé pour évaluer la qualité du sommeil chez les patients et les patients de l'unité de soins intensifs. L'échelle de sommeil de Richards-Campbell évalue la profondeur du sommeil, le temps d'endormissement et le nombre de réveils, ainsi que l'efficacité et la qualité du sommeil avec 6 questions. La sixième question a été adaptée pour évaluer le bruit nocturne perçu. Les 5 premières questions sont prises en compte dans le calcul du score, le score de la 6ème question n'est pas additionné. Il est noté sur une échelle visuelle analogique allant de 0 mm à 100 mm, et les scores faibles (0-25 points) représentent un mauvais sommeil et les scores élevés (76-100 points) représentent un bon sommeil. Le score moyen des cinq items est appelé score total et représente la perception globale du sommeil.
1 an
Insomnie chez les patients en soins intensifs qui ont subi une intervention chirurgicale évaluée par State-Trait Anxiety Scale
Délai: 1 an

State-Trait Anxiety Scale C'est une échelle utilisée pour évaluer l'état, la continuité et l'anxiété des patients. Il est largement utilisé dans les hôpitaux et les cliniques. L'échelle se présente sous la forme de deux échelles distinctes et se compose d'un total de quarante items.

Le score total calculé à partir des deux échelles varie entre 80 et 20. Plus le score d'anxiété total est élevé, plus le niveau d'anxiété est élevé et plus le niveau d'anxiété est bas, plus le niveau d'anxiété est bas.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

3 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2023

Première publication (Réel)

20 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2023

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-95961207-604.01.01-1535

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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