Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lidocaine Versus ESP - Efter fedmekirurgi

5. april 2025 opdateret af: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University

Kontinuerlig infusion af lidokain versus blokade af Erector Spinae Plane Block - Sammenligning af smertestillende effekt hos patienter efter fedmekirurgi

Erector Spinal Block (ESP) er baseret på aflejring af lokalbedøvelsesmidlet i det interfasciale rum mellem den dorsale ekstensormuskel og de interkostale muskler i højden af ​​de tværgående processer. Omfanget af blokaden dækker de dorsale og ventrale grene af de thoracale spinalnerver, men også i de fleste tilfælde er efterforskerne i stand til at opnå en bred fordeling af lægemidlet ind i det paravertebrale rum ved at "gennemtrænge" lokalbedøvelsen gennem de fasciale rum. Den kliniske effekt af blokaden skyldes blokering af nervestrukturerne i det paravertebrale rum (spinalnervegrene og den sympatiske trunk). Omfanget af blokaden, efter dens udførelse på Th5-niveau, omfatter oftest segmenterne fra Th1 til L1.

Lidocain, der anvendes til intravenøs infusion, er en af ​​de anbefalede komponenter i multidirektional analgesi. Dets adjuvansegenskaber gør det muligt at reducere mængden af ​​opioide lægemidler, der anvendes, og dermed - at reducere hyppigheden af ​​deres bivirkninger.

Formålet med undersøgelsen er at teste effektiviteten og sikkerheden af ​​brugen af ​​lidocain-infusion eller Erector Spinal Block i multimodal smertestillende behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved fedmekirurgi er overordnede smerter et konglomerat af tre forskellige og klinisk adskilte komponenter: snitsmerte (somatisk smerte), viscerale smerter (dybe intra abdominale smerter) og skuldersmerter på grund af peritoneal strækning og diafragmatisk irritation forbundet med kuldioxidinsufflation. Desuden er det blevet antaget, at intense akutte smerter efter kirurgi i maven kan forudsige udvikling af kroniske smerter. Uden effektiv behandling kan denne vedvarende smerte forsinke bedring, betinge indlæggelse på døgnet og dermed øge omkostningerne ved sådan behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

279

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Kraków, Polen, 31501
        • Jagiellonian University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med behov for fedmekirurgi Patienter på 18 år og derover

Ekskluderingskriterier:

- Patientafslag Kontraindikationer for paravertebrale blokeringer: Infektion på stedet for kanyleindsættelse, empyem, allergi over for lokalbedøvelsesmidler og tumor, der optager det thorax-paravertebrale rum, koagulopati, blødningsforstyrrelser eller terapeutisk antikoagulering Kendt allergi over for lokalbedøvelse Ugyldighed til at give informeret samtykke patient på opioider i mere end eller lig med 3 måneders varighed før operationen Patienter med kroniske smertesyndromer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lidokain
Før induktionsbolus af 1 % lidocain 1,5 mg/kg IBW i.v., kontinuerlig infusion af 1 % lidocain intraoperativ rate 1 mg/kg IBW i.v.
Medicin: Lidokain IV
Før induktionsbolus af 1 % lidocain 1,5 mg/kg IBW i.v., kontinuerlig infusion af 1 % lidocain intraoperativ rate 1 mg/kg IBW i.v.
Andre navne:
  • Lidokain infusion
Eksperimentel: ESP -blok
Ultralydstyret kontinuerlig ESP-blok med opioid PCA En højfrekvent lineær ultralydtransducer placeres i en langsgående parasagittalorientering 3 cm lateral til T7/T8-spinøs proces. En Contiplex Echo Ultra 360 18G-nål med 20 g × 55 cm Contiplex Echo-kateter vil blive indsat ved hjælp af en plan, der er overlegen-til-inferior tilgang til at placere spidsen i det fasciale plan på det dybe (anterior) aspekt af erektors spinae-muskel. Placeringen af ​​nålspidsen vil blive bekræftet af synlig væske spredt løft erektor spinae muskel ud af den benede skygge af den tværgående proces. I alt 30 ml 0,35% ropivacaine
Medicin: Ropivacaine -injektion
30 ml 0,35% ropivacaine
Andre navne:
  • ESP blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total langvirkende opioidforbrug i oxycodonækvivalenter
Tidsramme: 1 dag
Den samlede dosering af givet lægemiddel
1 dag
Smerter score registreres med intervaller.
Tidsramme: 1 dage
Den numeriske vurderingsskala (NRS) er en 11-punkts skala, hvor 0 ikke er smerter og 10 er den værste, man kan forestille sig.
1 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jagiellonian University

Efterforskere

  • Studiestol: Tomasz Skladzien, MD PHD, Jagiellonian University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1072.6120.249.2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner