Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lidocaïne versus ESP - na bariatrische chirurgie

5 juni 2023 bijgewerkt door: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University

Continue infusie van lidocaïne versus blokkade van de Erector Spinae Plane Block - Vergelijking van analgetische werkzaamheid bij patiënten na bariatrische chirurgie

Het Erector Spinal Block (ESP) is gebaseerd op de afzetting van het lokale anestheticum in de interfasciale ruimte tussen de dorsale strekspier en de intercostale spieren ter hoogte van de transversale processen. De reikwijdte van de blokkade omvat de dorsale en ventrale takken van de thoracale spinale zenuwen, maar in de meeste gevallen zijn de onderzoekers ook in staat om een ​​brede distributie van het medicijn in de paravertebrale ruimte te verkrijgen door het lokale anestheticum door de fasciale compartimenten te "doordringen". Het klinische effect van de blokkade is te wijten aan het blokkeren van de zenuwstructuren van de paravertebrale ruimte (spinale zenuwtakken en de sympathische romp). De reikwijdte van de blokkade omvat, na uitvoering op het niveau van Th5, meestal de segmenten van Th1 tot L1.

Lidocaïne gebruikt bij intraveneuze infusie is een van de aanbevolen componenten van multidirectionele analgesie. De adjuvante eigenschappen maken het mogelijk om de hoeveelheid gebruikte opioïde medicijnen te verminderen, en dus - om de frequentie van hun bijwerkingen te verminderen.

Het doel van de studie is om de effectiviteit en veiligheid te testen van het gebruik van lidocaïne-infusie of Erector Spinal Block bij multimodale analgetische behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij bariatrische chirurgie is algehele pijn een conglomeraat van drie verschillende en klinisch afzonderlijke componenten: incisiepijn (somatische pijn), viscerale pijn (diepe intra-abdominale pijn) en schouderpijn als gevolg van peritoneale uitrekking en diafragmatische irritatie geassocieerd met insufflatie van kooldioxide. Bovendien is de hypothese dat intense acute pijn na labdomenchirurgie de ontwikkeling van chronische pijn kan voorspellen. Zonder effectieve behandeling kan deze aanhoudende pijn het herstel vertragen, ziekenhuisopname verplicht stellen en daardoor de kosten van dergelijke zorg verhogen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
      • Cracow, Polen, 31501
        • Werving
        • Jagiellonian University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die bariatrische chirurgie nodig hebben Patiënten van 18 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

- Weigering van de patiënt Contra-indicaties voor paravertebrale blokkades: Infectie op de plaats waar de naald is ingebracht, empyeem, allergie voor lokale anesthetica en tumor die de thoracale paravertebrale ruimte bezet, coagulopathie, bloedingsstoornis of therapeutische anticoagulatie Bekende allergie voor lokale anesthetica Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven Elke patiënt die opioïden gebruikt gedurende meer dan of gelijk aan 3 maanden voorafgaand aan de operatie Patiënten met chronische pijnsyndromen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ESP-blok
Door echografie geleid continu ESP-blok met opioïde PCA Een hoogfrequente lineaire ultrasone transducer wordt in een longitudinale parasagittale oriëntatie geplaatst, 3 cm lateraal van de processus spinosus T7/T8. Een Contiplex Echo ultra 360 18G-naald met 20G × 55 cm Contiplex Echo-katheter wordt ingebracht met behulp van een in-plane superieur-naar-inferieure benadering om de punt in het fasciale vlak op het diepe (anterieure) aspect van de erector spinae-spier te plaatsen. De locatie van de naaldpunt wordt bevestigd door zichtbare vloeistofspreiding die de erector spinae-spier van de benige schaduw van de processus transversus opheft. In totaal 30 ml ropivacaïne 0,375%
Geneesmiddel: Ropivacaïne-injectie
30 ml 0,375% ropivacaïne
Andere namen:
  • ESP-blok
Actieve vergelijker: lidocaïne
Vóór inductie bolus van 1% lidocaïne 1,5 mg/kg IBW i.v., continue infusie van 1% lidocaïne intraoperatief tarief 1 mg/kg IBW i.v.
Geneesmiddel: Lidocaïne IV
Vóór inductie bolus van 1% lidocaïne 1,5 mg/kg IBW i.v., continue infusie van 1% lidocaïne intraoperatief tarief 1 mg/kg IBW i.v.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal gebruik van langwerkende opioïden in oxycodon-equivalenten
Tijdsspanne: 2 dagen
de totale dosering van het gegeven geneesmiddel
2 dagen
Pijnscores worden met tussenpozen geregistreerd.
Tijdsspanne: 2 dagen
De Numerical Rating Scale (NRS) is een 11-puntsschaal waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn.
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jagiellonian University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1072.6120.249.2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ropivacaïne-injectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren