Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lidokain versus ESP - Etter fedmekirurgi

5. juni 2023 oppdatert av: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University

Kontinuerlig infusjon av lidokain versus blokade av Erector Spinae Plane Block - Sammenligning av smertestillende effekt hos pasienter etter fedmekirurgi

Erector Spinal Block (ESP) er basert på avsetning av lokalbedøvelse i det interfasciale rommet mellom den dorsale ekstensormuskelen og interkostalmusklene på høyden av de tverrgående prosessene. Omfanget av blokaden dekker de dorsale og ventrale grenene av thorax spinalnervene, men også i de fleste tilfeller er etterforskerne i stand til å oppnå en bred distribusjon av stoffet inn i det paravertebrale rommet ved å "gjennomtrenge" lokalbedøvelsen gjennom fascialrommene. Den kliniske effekten av blokaden skyldes blokkering av nervestrukturene i det paravertebrale rommet (spinalnervegrener og den sympatiske stammen). Omfanget av blokaden, etter utførelse på Th5-nivå, inkluderer oftest segmentene fra Th1 til L1.

Lidokain brukt i intravenøs infusjon er en av de anbefalte komponentene i multidireksjonell analgesi. Dens adjuvansegenskaper gjør det mulig å redusere mengden av opioidmedisiner som brukes, og dermed - å redusere hyppigheten av deres bivirkninger.

Målet med studien er å teste effektiviteten og sikkerheten ved bruk av lidokain infusjon eller Erector Spinal Block i multimodal smertestillende behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ved fedmekirurgi er generell smerte et konglomerat av tre forskjellige og klinisk adskilte komponenter: snittsmerter (somatisk smerte), visceral smerte (dyp intraabdominal smerte) og skuldersmerter på grunn av peritoneal strekking og diafragmatisk irritasjon assosiert med karbondioksidinnblåsing. Dessuten har det blitt antatt at intense akutte smerter etter kirurgi i magen kan forutsi utvikling av kronisk smerte. Uten effektiv behandling kan denne pågående smerten forsinke utvinningen, kreve innleggelse på døgnet og dermed øke kostnadene for slik behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cracow, Polen, 31501
        • Rekruttering
        • Jagiellonian University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som trenger fedmekirurgi Pasienter over 18 år

Ekskluderingskriterier:

- Pasientnektelse Kontraindikasjoner mot paravertebrale blokkeringer: Infeksjon ved nåleinnføringsstedet, empyem, allergi mot lokalbedøvelsesmidler og svulst som okkuperer det thorax paravertebrale rommet, koagulopati, blødningsforstyrrelse eller terapeutisk antikoagulasjon Kjent allergi mot enhver lokalbedøvelse. pasient på opioider i mer enn eller lik 3 måneders varighet før operasjonen Pasienter med kroniske smertesyndromer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ESP-blokk
Ultralydveiledet kontinuerlig ESP-blokk med opioid PCA En høyfrekvent lineær ultralydstransduser vil bli plassert i en langsgående parasagittal orientering 3 cm lateralt til T7/T8 spinous prosess. En Contiplex Echo ultra 360 18G nål med 20G × 55 cm Contiplex Echo kateter vil bli satt inn ved å bruke en in-plane superior-to-inferior-tilnærming for å plassere spissen inn i fascialplanet på den dype (fremre) siden av erector spinae-muskelen. Plasseringen av nålespissen vil bli bekreftet ved at synlig væskespredning løfter erector spinae-muskelen av den benete skyggen av den tverrgående prosessen. Totalt 30 ml 0,375 % ropivakain
30 ml 0,375 % ropivakain
Andre navn:
  • ESP-blokk
Aktiv komparator: lidokain
Før induksjonsbolus av 1 % lidokain 1,5 mg/kg IBW i.v., kontinuerlig infusjon av 1 % lidokain intraoperativt rate 1 mg/kg IBW i.v.
Før induksjonsbolus av 1 % lidokain 1,5 mg/kg IBW i.v., kontinuerlig infusjon av 1 % lidokain intraoperativt rate 1 mg/kg IBW i.v.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt langtidsvirkende opioidforbruk i oksykodonekvivalenter
Tidsramme: 2 dager
den totale dosen av gitt legemiddel
2 dager
Smertepoeng vil bli registrert med intervaller.
Tidsramme: 2 dager
Numerisk vurderingsskala (NRS) er en 11-punkts skala der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg.
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ropivakain injeksjon

3
Abonnere