Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lidocaine Versus ESP - Bariatric műtét után

2023. június 5. frissítette: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University

Folyamatos lidokain infúzió az erector spinae sík blokád blokádjával szemben – A fájdalomcsillapító hatékonyság összehasonlítása bariatric műtét utáni betegeknél

Az Erector Spinal Block (ESP) a helyi érzéstelenítőnek a dorsalis extensor izom és a bordaközi izmok közötti interfasciális térben történő lerakódásán alapul, a keresztirányú folyamatok magasságában. A blokád kiterjed a mellkasi gerincvelői idegek dorsalis és ventrális ágaira, de a legtöbb esetben a vizsgálók a helyi érzéstelenítőnek a fascialis kompartmenteken keresztül történő "áthatolásával" a paravertebralis térbe is széles körben képesek eloszlatni a gyógyszert. A blokád klinikai hatása a paravertebralis tér idegstruktúráinak (gerincvelői ágak és a szimpatikus törzs) blokkolásának köszönhető. A blokád hatóköre a Th5 szintű végrehajtása után leggyakrabban a Th1-től L1-ig terjedő szegmenseket foglalja magában.

Az intravénás infúzióban alkalmazott lidokain a többirányú fájdalomcsillapítás egyik ajánlott összetevője. Adjuváns tulajdonságai lehetővé teszik az alkalmazott opioid szerek mennyiségének csökkentését, ezáltal - mellékhatásaik gyakoriságának csökkentését.

A vizsgálat célja a lidokain infúzió vagy az Erector Spinal Block alkalmazásának hatékonyságának és biztonságosságának tesztelése a multimodális fájdalomcsillapító kezelésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A bariátriai sebészetben az összfájdalom három különböző és klinikailag különálló komponens konglomerátuma: bemetszéssel járó fájdalom (szomatikus fájdalom), zsigeri fájdalom (mély intraabdominalis fájdalom), valamint a hashártya nyújtásából eredő vállfájdalom és a szén-dioxid-befúvással összefüggő rekeszizom irritáció. Ezenkívül azt feltételezték, hogy a labdomen műtét utáni intenzív akut fájdalom előrevetítheti a krónikus fájdalom kialakulását. Hatékony kezelés nélkül ez a folyamatos fájdalom késleltetheti a felépülést, kötelezővé teheti a fekvőbeteg-felvételt, és ezáltal növelheti az ilyen ellátás költségeit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Cracow, Lengyelország, 31501
        • Toborzás
        • Jagiellonian University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Bariátriai műtétre szoruló betegek 18 éves és idősebb betegek

Kizárási kritériumok:

- A beteg megtagadása A paravertebrális blokkok ellenjavallatai: fertőzés a tűszúrás helyén, empyéma, allergia helyi érzéstelenítő gyógyszerekre, valamint a mellkasi paravertebralis teret elfoglaló daganat, koagulopátia, vérzési rendellenesség vagy terápiás véralvadásgátló. Ismert allergia a helyi érzéstelenítőkhöz való hozzájárulásra. 3 hónapnál hosszabb ideig opioidokat szedő beteg a műtét előtt Krónikus fájdalom szindrómában szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ESP blokk
Ultrahang által vezérelt folyamatos ESP blokk opioid PCA-val Nagyfrekvenciás lineáris ultrahang transzducert helyeznek el longitudinális parasagittalis orientációban, 3 cm-re a T7/T8 tövisnyúlványtól oldalirányban. A Contiplex Echo ultra 360 18G tűt 20G × 55 cm-es Contiplex Echo katéterrel a síkbeli felső-alsó megközelítéssel kell behelyezni, hogy a hegyét az erector spinae izom mély (elülső) részének fasciális síkjába helyezze. A tű hegyének elhelyezkedését a látható folyadék terjedése igazolja, amely az erector spinae izomzatát leemeli a keresztirányú folyamat csontos árnyékáról. Összesen 30 ml 0,375%-os ropivakain
Drog: Ropivakain injekció
30 ml 0,375%-os ropivakain
Más nevek:
  • ESP blokk
Aktív összehasonlító: lidokain
Indukciós bolus előtt 1% lidokain 1,5 mg/kg IBW i.v., folyamatos infúzió 1% lidokain intraoperatívan 1 mg/kg IBW i.v.
Drog: Lidokain IV
Az 1%-os lidokain bolus indukciója előtt 1,5 mg/kg IBW i.v., 1%-os lidokain folyamatos infúziója intraoperatívan 1 mg/kg IBW i.v.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes hosszú hatású opioid fogyasztás oxikodon egyenértékben
Időkeret: 2 nap
az adott gyógyszer teljes adagja
2 nap
A fájdalompontszámokat időközönként rögzítjük.
Időkeret: 2 nap
A Numerical Rating Scale (NRS) egy 11 pontos skála, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom.
2 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jagiellonian University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1072.6120.249.2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ropivakain injekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel