- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05717972
Effekter af Kombucha-intervention på følelsesmæssig nød og søvnkvalitet hos brystkræftoverlevere
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: I-Ching Hou, PhD
- Telefonnummer: 67315 886-2-28267000
- E-mail: evidta@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- Rekruttering
- National Yang-Ming University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stadie 0-III brystkræft
- Ingen kræftbehandling i det følgende år
- Opfattet følelsesmæssig nød og dårlig søvnkvalitet
- Accepter at følge protokollen for denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Stadie IV brystkræft
- Gravid kvinde
- Unormale lever-, nyre-, mave-, indre, immun-, søvnforstyrrelser, metaboliske, psykiske funktioner og behov for at tage den receptpligtige medicin eller medicinske behandlinger regelmæssigt
- kunne ikke følge denne undersøgelses protokol
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: En gruppe
|
Kombucha er en fermenteret tedrik, der stammer fra den gamle kinesiske civilisation. Den er lavet ved at kombinere te, juice og SCOBY (Symbiotic Culture of Bacteria and Yeast). Under gæringsprocessen nedbryder gæren i SCOBY'en sukkeret i teen og frigiver venlige probiotiske bakterier, hvilket giver kombucha dens brusende krop og dens søde og syrlige smag. |
ANDET: B gruppe
Venteliste
|
Kombucha er en fermenteret tedrik, der stammer fra den gamle kinesiske civilisation. Den er lavet ved at kombinere te, juice og SCOBY (Symbiotic Culture of Bacteria and Yeast). Under gæringsprocessen nedbryder gæren i SCOBY'en sukkeret i teen og frigiver venlige probiotiske bakterier, hvilket giver kombucha dens brusende krop og dens søde og syrlige smag. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline søvnkvalitetsindeks på dag 20
|
Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI.
Stillingen var 0-21.
Jo højere score og jo dårligere søvnkvalitet.
|
Ændring fra baseline søvnkvalitetsindeks på dag 20
|
Søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline søvnkvalitetsindeks på dag 32
|
Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI.
Stillingen var 0-21.
Jo højere score og jo dårligere søvnkvalitet.
|
Ændring fra baseline søvnkvalitetsindeks på dag 32
|
Angst
Tidsramme: Ændring fra baseline-tilstandstræk-angst-inventar på dag 20
|
State-Trait Anxiety Inventory, STAI.
Det omfatter to typer angst.
Tilstandsangsten anses for at være individets midlertidige opfattelse af frygt, nervøsitet, ubehag etc. og træk angst være individets oplevelse på daglig basis. Intervallet for hver målescore var 20-80.
Højere score indikerer større angst.
|
Ændring fra baseline-tilstandstræk-angst-inventar på dag 20
|
Angst
Tidsramme: Ændring fra baseline-tilstandstræk-angstbeholdning på dag 32
|
State-Trait Anxiety Inventory, STAI.
Det omfatter to typer angst.
Tilstandsangsten anses for at være individets midlertidige opfattelse af frygt, nervøsitet, ubehag etc. og træk angst være individets oplevelse på daglig basis. Intervallet for hver målescore var 20-80.
Højere score indikerer større angst.
|
Ændring fra baseline-tilstandstræk-angstbeholdning på dag 32
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intestinal transittid
Tidsramme: Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 2
|
Bristol Stool Form Scale, BSFS. Det er en nyttig guide til intestinal transittid ved at beskrive former og typer af afføring (type 1 til 7). Type 1-2 indikerer forstoppelse, Type 3-4 er ideelle afføringer, da de er nemmere at passere, og Type 5-7 kan indikere diarré og haster. |
Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 2
|
Intestinal transittid
Tidsramme: Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 3
|
Bristol Stool Form Scale, BSFS. Det er en nyttig guide til intestinal transittid ved at beskrive former og typer af afføring (type 1 til 7). Type 1-2 indikerer forstoppelse, Type 3-4 er ideelle afføringer, da de er nemmere at passere, og Type 5-7 kan indikere diarré og haster. |
Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 3
|
Intestinal transittid
Tidsramme: Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 4
|
Bristol Stool Form Scale, BSFS. Det er en nyttig guide til intestinal transittid ved at beskrive former og typer af afføring (type 1 til 7). Type 1-2 indikerer forstoppelse, Type 3-4 er ideelle afføringer, da de er nemmere at passere, og Type 5-7 kan indikere diarré og haster. |
Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 4
|
Intestinal transittid
Tidsramme: Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 5
|
Bristol Stool Form Scale, BSFS. Det er en nyttig guide til intestinal transittid ved at beskrive former og typer af afføring (type 1 til 7). Type 1-2 indikerer forstoppelse, Type 3-4 er ideelle afføringer, da de er nemmere at passere, og Type 5-7 kan indikere diarré og haster. |
Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 5
|
Intestinal transittid
Tidsramme: Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 6
|
Bristol Stool Form Scale, BSFS. Det er en nyttig guide til intestinal transittid ved at beskrive former og typer af afføring (type 1 til 7). Type 1-2 indikerer forstoppelse, Type 3-4 er ideelle afføringer, da de er nemmere at passere, og Type 5-7 kan indikere diarré og haster. |
Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 6
|
Intestinal transittid
Tidsramme: Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 7
|
Bristol Stool Form Scale, BSFS. Det er en nyttig guide til intestinal transittid ved at beskrive former og typer af afføring (type 1 til 7). Type 1-2 indikerer forstoppelse, Type 3-4 er ideelle afføringer, da de er nemmere at passere, og Type 5-7 kan indikere diarré og haster. |
Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 7
|
Intestinal transittid
Tidsramme: Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 8
|
Bristol Stool Form Scale, BSFS. Det er en nyttig guide til intestinal transittid ved at beskrive former og typer af afføring (type 1 til 7). Type 1-2 indikerer forstoppelse, Type 3-4 er ideelle afføringer, da de er nemmere at passere, og Type 5-7 kan indikere diarré og haster. |
Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 8
|
Intestinal transittid
Tidsramme: Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 9
|
Bristol Stool Form Scale, BSFS. Det er en nyttig guide til intestinal transittid ved at beskrive former og typer af afføring (type 1 til 7). Type 1-2 indikerer forstoppelse, Type 3-4 er ideelle afføringer, da de er nemmere at passere, og Type 5-7 kan indikere diarré og haster. |
Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 9
|
Intestinal transittid
Tidsramme: Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 10
|
Bristol Stool Form Scale, BSFS. Det er en nyttig guide til intestinal transittid ved at beskrive former og typer af afføring (type 1 til 7). Type 1-2 indikerer forstoppelse, Type 3-4 er ideelle afføringer, da de er nemmere at passere, og Type 5-7 kan indikere diarré og haster. |
Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 10
|
Intestinal transittid
Tidsramme: Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 11
|
Bristol Stool Form Scale, BSFS. Det er en nyttig guide til intestinal transittid ved at beskrive former og typer af afføring (type 1 til 7). Type 1-2 indikerer forstoppelse, Type 3-4 er ideelle afføringer, da de er nemmere at passere, og Type 5-7 kan indikere diarré og haster. |
Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 11
|
Intestinal transittid
Tidsramme: Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 12
|
Bristol Stool Form Scale, BSFS. Det er en nyttig guide til intestinal transittid ved at beskrive former og typer af afføring (type 1 til 7). Type 1-2 indikerer forstoppelse, Type 3-4 er ideelle afføringer, da de er nemmere at passere, og Type 5-7 kan indikere diarré og haster. |
Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 12
|
Intestinal transittid
Tidsramme: Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 13
|
Bristol Stool Form Scale, BSFS. Det er en nyttig guide til intestinal transittid ved at beskrive former og typer af afføring (type 1 til 7). Type 1-2 indikerer forstoppelse, Type 3-4 er ideelle afføringer, da de er nemmere at passere, og Type 5-7 kan indikere diarré og haster. |
Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 13
|
Intestinal transittid
Tidsramme: Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 14
|
Bristol Stool Form Scale, BSFS. Det er en nyttig guide til intestinal transittid ved at beskrive former og typer af afføring (type 1 til 7). Type 1-2 indikerer forstoppelse, Type 3-4 er ideelle afføringer, da de er nemmere at passere, og Type 5-7 kan indikere diarré og haster. |
Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 14
|
Intestinal transittid
Tidsramme: Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 15
|
Bristol Stool Form Scale, BSFS. Det er en nyttig guide til intestinal transittid ved at beskrive former og typer af afføring (type 1 til 7). Type 1-2 indikerer forstoppelse, Type 3-4 er ideelle afføringer, da de er nemmere at passere, og Type 5-7 kan indikere diarré og haster. |
Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 15
|
Intestinal transittid
Tidsramme: Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 16
|
Bristol Stool Form Scale, BSFS. Det er en nyttig guide til intestinal transittid ved at beskrive former og typer af afføring (type 1 til 7). Type 1-2 indikerer forstoppelse, Type 3-4 er ideelle afføringer, da de er nemmere at passere, og Type 5-7 kan indikere diarré og haster. |
Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 16
|
Intestinal transittid
Tidsramme: Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 17
|
Bristol Stool Form Scale, BSFS. Det er en nyttig guide til intestinal transittid ved at beskrive former og typer af afføring (type 1 til 7). Type 1-2 indikerer forstoppelse, Type 3-4 er ideelle afføringer, da de er nemmere at passere, og Type 5-7 kan indikere diarré og haster. |
Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 17
|
Intestinal transittid
Tidsramme: Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 18
|
Bristol Stool Form Scale, BSFS. Det er en nyttig guide til intestinal transittid ved at beskrive former og typer af afføring (type 1 til 7). Type 1-2 indikerer forstoppelse, Type 3-4 er ideelle afføringer, da de er nemmere at passere, og Type 5-7 kan indikere diarré og haster. |
Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 18
|
Intestinal transittid
Tidsramme: Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 19
|
Bristol Stool Form Scale, BSFS. Det er en nyttig guide til intestinal transittid ved at beskrive former og typer af afføring (type 1 til 7). Type 1-2 indikerer forstoppelse, Type 3-4 er ideelle afføringer, da de er nemmere at passere, og Type 5-7 kan indikere diarré og haster. |
Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 19
|
Intestinal transittid
Tidsramme: Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 20
|
Bristol Stool Form Scale, BSFS. Det er en nyttig guide til intestinal transittid ved at beskrive former og typer af afføring (type 1 til 7). Type 1-2 indikerer forstoppelse, Type 3-4 er ideelle afføringer, da de er nemmere at passere, og Type 5-7 kan indikere diarré og haster. |
Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 20
|
Intestinal transittid
Tidsramme: Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 21
|
Bristol Stool Form Scale, BSFS. Det er en nyttig guide til intestinal transittid ved at beskrive former og typer af afføring (type 1 til 7). Type 1-2 indikerer forstoppelse, Type 3-4 er ideelle afføringer, da de er nemmere at passere, og Type 5-7 kan indikere diarré og haster. |
Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 21
|
Intestinal transittid
Tidsramme: Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 22
|
Bristol Stool Form Scale, BSFS. Det er en nyttig guide til intestinal transittid ved at beskrive former og typer af afføring (type 1 til 7). Type 1-2 indikerer forstoppelse, Type 3-4 er ideelle afføringer, da de er nemmere at passere, og Type 5-7 kan indikere diarré og haster. |
Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 22
|
Intestinal transittid
Tidsramme: Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 23
|
Bristol Stool Form Scale, BSFS. Det er en nyttig guide til intestinal transittid ved at beskrive former og typer af afføring (type 1 til 7). Type 1-2 indikerer forstoppelse, Type 3-4 er ideelle afføringer, da de er nemmere at passere, og Type 5-7 kan indikere diarré og haster. |
Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 23
|
Intestinal transittid
Tidsramme: Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 24
|
Bristol Stool Form Scale, BSFS. Det er en nyttig guide til intestinal transittid ved at beskrive former og typer af afføring (type 1 til 7). Type 1-2 indikerer forstoppelse, Type 3-4 er ideelle afføringer, da de er nemmere at passere, og Type 5-7 kan indikere diarré og haster. |
Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 24
|
Intestinal transittid
Tidsramme: Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 25
|
Bristol Stool Form Scale, BSFS. Det er en nyttig guide til intestinal transittid ved at beskrive former og typer af afføring (type 1 til 7). Type 1-2 indikerer forstoppelse, Type 3-4 er ideelle afføringer, da de er nemmere at passere, og Type 5-7 kan indikere diarré og haster. |
Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 25
|
Intestinal transittid
Tidsramme: Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 26
|
Bristol Stool Form Scale, BSFS. Det er en nyttig guide til intestinal transittid ved at beskrive former og typer af afføring (type 1 til 7). Type 1-2 indikerer forstoppelse, Type 3-4 er ideelle afføringer, da de er nemmere at passere, og Type 5-7 kan indikere diarré og haster. |
Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 26
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: I-Ching Hou, PhD, National Yang Ming University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- YM111146EF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvn
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Aventure ABAktiv, ikke rekrutterende
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus af Slow-Wave SleepForenede Stater
-
University of Geneva, SwitzerlandAfsluttetNatlige benkramper | Sleep Wake Transition DisordersSchweiz
-
Tyco Healthcare GroupUkendt
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAfsluttetRolandsk Epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Natlig frontallappens epilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepHolland
Kliniske forsøg med Kombucha
-
Lund UniversityAfsluttetMikrobiel koloniseringSverige
-
University of Missouri-ColumbiaAfsluttetGlukose | Blodsukker; Høj | Glukosemetabolismeforstyrrelser (inklusive diabetes mellitus)Forenede Stater
-
Georgetown UniversityAfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater
-
Vasily IsakovRussian Science Foundation; Azbuka vkusa; Federal Research Centre of Nutrition...AfsluttetIrritabel tyktarm med forstoppelse | Forstoppelse-dominerende irritabel tyktarmDen Russiske Føderation
-
VU University of AmsterdamWageningen University and Research; Maag Lever Darm Stichting; Cidrani; Who... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende