Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Kombucha-intervention på følelsesmæssig nød og søvnkvalitet hos brystkræftoverlevere

6. februar 2023 opdateret af: I-Ching Hou, National Yang Ming University
Effekter af Kombucha-intervention på følelsesmæssig nød og søvnkvalitet hos brystkræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: I-Ching Hou, PhD
  • Telefonnummer: 67315 886-2-28267000
  • E-mail: evidta@gmail.com

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 11221
        • Rekruttering
        • National Yang-Ming University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stadie 0-III brystkræft
  • Ingen kræftbehandling i det følgende år
  • Opfattet følelsesmæssig nød og dårlig søvnkvalitet
  • Accepter at følge protokollen for denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Stadie IV brystkræft
  • Gravid kvinde
  • Unormale lever-, nyre-, mave-, indre, immun-, søvnforstyrrelser, metaboliske, psykiske funktioner og behov for at tage den receptpligtige medicin eller medicinske behandlinger regelmæssigt
  • kunne ikke følge denne undersøgelses protokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: En gruppe

Kombucha er en fermenteret tedrik, der stammer fra den gamle kinesiske civilisation. Den er lavet ved at kombinere te, juice og SCOBY (Symbiotic Culture of Bacteria and Yeast).

Under gæringsprocessen nedbryder gæren i SCOBY'en sukkeret i teen og frigiver venlige probiotiske bakterier, hvilket giver kombucha dens brusende krop og dens søde og syrlige smag.

ANDET: B gruppe
Venteliste

Kombucha er en fermenteret tedrik, der stammer fra den gamle kinesiske civilisation. Den er lavet ved at kombinere te, juice og SCOBY (Symbiotic Culture of Bacteria and Yeast).

Under gæringsprocessen nedbryder gæren i SCOBY'en sukkeret i teen og frigiver venlige probiotiske bakterier, hvilket giver kombucha dens brusende krop og dens søde og syrlige smag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline søvnkvalitetsindeks på dag 20
Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI. Stillingen var 0-21. Jo højere score og jo dårligere søvnkvalitet.
Ændring fra baseline søvnkvalitetsindeks på dag 20
Søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline søvnkvalitetsindeks på dag 32
Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI. Stillingen var 0-21. Jo højere score og jo dårligere søvnkvalitet.
Ændring fra baseline søvnkvalitetsindeks på dag 32
Angst
Tidsramme: Ændring fra baseline-tilstandstræk-angst-inventar på dag 20
State-Trait Anxiety Inventory, STAI. Det omfatter to typer angst. Tilstandsangsten anses for at være individets midlertidige opfattelse af frygt, nervøsitet, ubehag etc. og træk angst være individets oplevelse på daglig basis. Intervallet for hver målescore var 20-80. Højere score indikerer større angst.
Ændring fra baseline-tilstandstræk-angst-inventar på dag 20
Angst
Tidsramme: Ændring fra baseline-tilstandstræk-angstbeholdning på dag 32
State-Trait Anxiety Inventory, STAI. Det omfatter to typer angst. Tilstandsangsten anses for at være individets midlertidige opfattelse af frygt, nervøsitet, ubehag etc. og træk angst være individets oplevelse på daglig basis. Intervallet for hver målescore var 20-80. Højere score indikerer større angst.
Ændring fra baseline-tilstandstræk-angstbeholdning på dag 32

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intestinal transittid
Tidsramme: Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 2

Bristol Stool Form Scale, BSFS. Det er en nyttig guide til intestinal transittid ved at beskrive former og typer af afføring (type 1 til 7).

Type 1-2 indikerer forstoppelse, Type 3-4 er ideelle afføringer, da de er nemmere at passere, og Type 5-7 kan indikere diarré og haster.

Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 2
Intestinal transittid
Tidsramme: Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 3

Bristol Stool Form Scale, BSFS. Det er en nyttig guide til intestinal transittid ved at beskrive former og typer af afføring (type 1 til 7).

Type 1-2 indikerer forstoppelse, Type 3-4 er ideelle afføringer, da de er nemmere at passere, og Type 5-7 kan indikere diarré og haster.

Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 3
Intestinal transittid
Tidsramme: Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 4

Bristol Stool Form Scale, BSFS. Det er en nyttig guide til intestinal transittid ved at beskrive former og typer af afføring (type 1 til 7).

Type 1-2 indikerer forstoppelse, Type 3-4 er ideelle afføringer, da de er nemmere at passere, og Type 5-7 kan indikere diarré og haster.

Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 4
Intestinal transittid
Tidsramme: Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 5

Bristol Stool Form Scale, BSFS. Det er en nyttig guide til intestinal transittid ved at beskrive former og typer af afføring (type 1 til 7).

Type 1-2 indikerer forstoppelse, Type 3-4 er ideelle afføringer, da de er nemmere at passere, og Type 5-7 kan indikere diarré og haster.

Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 5
Intestinal transittid
Tidsramme: Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 6

Bristol Stool Form Scale, BSFS. Det er en nyttig guide til intestinal transittid ved at beskrive former og typer af afføring (type 1 til 7).

Type 1-2 indikerer forstoppelse, Type 3-4 er ideelle afføringer, da de er nemmere at passere, og Type 5-7 kan indikere diarré og haster.

Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 6
Intestinal transittid
Tidsramme: Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 7

Bristol Stool Form Scale, BSFS. Det er en nyttig guide til intestinal transittid ved at beskrive former og typer af afføring (type 1 til 7).

Type 1-2 indikerer forstoppelse, Type 3-4 er ideelle afføringer, da de er nemmere at passere, og Type 5-7 kan indikere diarré og haster.

Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 7
Intestinal transittid
Tidsramme: Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 8

Bristol Stool Form Scale, BSFS. Det er en nyttig guide til intestinal transittid ved at beskrive former og typer af afføring (type 1 til 7).

Type 1-2 indikerer forstoppelse, Type 3-4 er ideelle afføringer, da de er nemmere at passere, og Type 5-7 kan indikere diarré og haster.

Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 8
Intestinal transittid
Tidsramme: Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 9

Bristol Stool Form Scale, BSFS. Det er en nyttig guide til intestinal transittid ved at beskrive former og typer af afføring (type 1 til 7).

Type 1-2 indikerer forstoppelse, Type 3-4 er ideelle afføringer, da de er nemmere at passere, og Type 5-7 kan indikere diarré og haster.

Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 9
Intestinal transittid
Tidsramme: Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 10

Bristol Stool Form Scale, BSFS. Det er en nyttig guide til intestinal transittid ved at beskrive former og typer af afføring (type 1 til 7).

Type 1-2 indikerer forstoppelse, Type 3-4 er ideelle afføringer, da de er nemmere at passere, og Type 5-7 kan indikere diarré og haster.

Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 10
Intestinal transittid
Tidsramme: Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 11

Bristol Stool Form Scale, BSFS. Det er en nyttig guide til intestinal transittid ved at beskrive former og typer af afføring (type 1 til 7).

Type 1-2 indikerer forstoppelse, Type 3-4 er ideelle afføringer, da de er nemmere at passere, og Type 5-7 kan indikere diarré og haster.

Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 11
Intestinal transittid
Tidsramme: Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 12

Bristol Stool Form Scale, BSFS. Det er en nyttig guide til intestinal transittid ved at beskrive former og typer af afføring (type 1 til 7).

Type 1-2 indikerer forstoppelse, Type 3-4 er ideelle afføringer, da de er nemmere at passere, og Type 5-7 kan indikere diarré og haster.

Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 12
Intestinal transittid
Tidsramme: Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 13

Bristol Stool Form Scale, BSFS. Det er en nyttig guide til intestinal transittid ved at beskrive former og typer af afføring (type 1 til 7).

Type 1-2 indikerer forstoppelse, Type 3-4 er ideelle afføringer, da de er nemmere at passere, og Type 5-7 kan indikere diarré og haster.

Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 13
Intestinal transittid
Tidsramme: Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 14

Bristol Stool Form Scale, BSFS. Det er en nyttig guide til intestinal transittid ved at beskrive former og typer af afføring (type 1 til 7).

Type 1-2 indikerer forstoppelse, Type 3-4 er ideelle afføringer, da de er nemmere at passere, og Type 5-7 kan indikere diarré og haster.

Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 14
Intestinal transittid
Tidsramme: Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 15

Bristol Stool Form Scale, BSFS. Det er en nyttig guide til intestinal transittid ved at beskrive former og typer af afføring (type 1 til 7).

Type 1-2 indikerer forstoppelse, Type 3-4 er ideelle afføringer, da de er nemmere at passere, og Type 5-7 kan indikere diarré og haster.

Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 15
Intestinal transittid
Tidsramme: Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 16

Bristol Stool Form Scale, BSFS. Det er en nyttig guide til intestinal transittid ved at beskrive former og typer af afføring (type 1 til 7).

Type 1-2 indikerer forstoppelse, Type 3-4 er ideelle afføringer, da de er nemmere at passere, og Type 5-7 kan indikere diarré og haster.

Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 16
Intestinal transittid
Tidsramme: Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 17

Bristol Stool Form Scale, BSFS. Det er en nyttig guide til intestinal transittid ved at beskrive former og typer af afføring (type 1 til 7).

Type 1-2 indikerer forstoppelse, Type 3-4 er ideelle afføringer, da de er nemmere at passere, og Type 5-7 kan indikere diarré og haster.

Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 17
Intestinal transittid
Tidsramme: Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 18

Bristol Stool Form Scale, BSFS. Det er en nyttig guide til intestinal transittid ved at beskrive former og typer af afføring (type 1 til 7).

Type 1-2 indikerer forstoppelse, Type 3-4 er ideelle afføringer, da de er nemmere at passere, og Type 5-7 kan indikere diarré og haster.

Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 18
Intestinal transittid
Tidsramme: Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 19

Bristol Stool Form Scale, BSFS. Det er en nyttig guide til intestinal transittid ved at beskrive former og typer af afføring (type 1 til 7).

Type 1-2 indikerer forstoppelse, Type 3-4 er ideelle afføringer, da de er nemmere at passere, og Type 5-7 kan indikere diarré og haster.

Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 19
Intestinal transittid
Tidsramme: Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 20

Bristol Stool Form Scale, BSFS. Det er en nyttig guide til intestinal transittid ved at beskrive former og typer af afføring (type 1 til 7).

Type 1-2 indikerer forstoppelse, Type 3-4 er ideelle afføringer, da de er nemmere at passere, og Type 5-7 kan indikere diarré og haster.

Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 20
Intestinal transittid
Tidsramme: Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 21

Bristol Stool Form Scale, BSFS. Det er en nyttig guide til intestinal transittid ved at beskrive former og typer af afføring (type 1 til 7).

Type 1-2 indikerer forstoppelse, Type 3-4 er ideelle afføringer, da de er nemmere at passere, og Type 5-7 kan indikere diarré og haster.

Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 21
Intestinal transittid
Tidsramme: Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 22

Bristol Stool Form Scale, BSFS. Det er en nyttig guide til intestinal transittid ved at beskrive former og typer af afføring (type 1 til 7).

Type 1-2 indikerer forstoppelse, Type 3-4 er ideelle afføringer, da de er nemmere at passere, og Type 5-7 kan indikere diarré og haster.

Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 22
Intestinal transittid
Tidsramme: Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 23

Bristol Stool Form Scale, BSFS. Det er en nyttig guide til intestinal transittid ved at beskrive former og typer af afføring (type 1 til 7).

Type 1-2 indikerer forstoppelse, Type 3-4 er ideelle afføringer, da de er nemmere at passere, og Type 5-7 kan indikere diarré og haster.

Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 23
Intestinal transittid
Tidsramme: Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 24

Bristol Stool Form Scale, BSFS. Det er en nyttig guide til intestinal transittid ved at beskrive former og typer af afføring (type 1 til 7).

Type 1-2 indikerer forstoppelse, Type 3-4 er ideelle afføringer, da de er nemmere at passere, og Type 5-7 kan indikere diarré og haster.

Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 24
Intestinal transittid
Tidsramme: Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 25

Bristol Stool Form Scale, BSFS. Det er en nyttig guide til intestinal transittid ved at beskrive former og typer af afføring (type 1 til 7).

Type 1-2 indikerer forstoppelse, Type 3-4 er ideelle afføringer, da de er nemmere at passere, og Type 5-7 kan indikere diarré og haster.

Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 25
Intestinal transittid
Tidsramme: Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 26

Bristol Stool Form Scale, BSFS. Det er en nyttig guide til intestinal transittid ved at beskrive former og typer af afføring (type 1 til 7).

Type 1-2 indikerer forstoppelse, Type 3-4 er ideelle afføringer, da de er nemmere at passere, og Type 5-7 kan indikere diarré og haster.

Skift fra Baseline Bristol Stool Form Scale på dag 26

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: I-Ching Hou, PhD, National Yang Ming University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. december 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

12. december 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

12. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

8. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • YM111146EF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med Kombucha

3
Abonner