- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05717972
Wpływ interwencji Kombucha na stres emocjonalny i jakość snu u osób, które przeżyły raka piersi
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: I-Ching Hou, PhD
- Numer telefonu: 67315 886-2-28267000
- E-mail: evidta@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 11221
- Rekrutacyjny
- National Yang-Ming University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak piersi w stadium 0-III
- Żadnego leczenia raka w następnym roku
- Postrzegany stres emocjonalny i słaba jakość snu
- Zgadzam się postępować zgodnie z protokołem tego badania
Kryteria wyłączenia:
- Rak piersi IV stopnia
- Kobiety w ciąży
- Nieprawidłowa wątroba, nerki, żołądek, zaburzenia wewnętrzne, immunologiczne, zaburzenia snu, metabolizm, funkcje psychiczne i konieczność regularnego przyjmowania leków na receptę lub zabiegów medycznych
- nie mogli postępować zgodnie z protokołem tego badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa
|
Kombucha to sfermentowany napój herbaciany, który wywodzi się ze starożytnej cywilizacji chińskiej. Powstaje z połączenia herbaty, soku i SCOBY (Symbiotyczna kultura bakterii i drożdży). Podczas procesu fermentacji drożdże w SCOBY rozkładają cukier zawarty w herbacie, uwalniając przyjazne bakterie probiotyczne, nadając kombuchy musującą konsystencję oraz słodki i pikantny smak. |
INNY: Grupa B
Lista oczekujących
|
Kombucha to sfermentowany napój herbaciany, który wywodzi się ze starożytnej cywilizacji chińskiej. Powstaje z połączenia herbaty, soku i SCOBY (Symbiotyczna kultura bakterii i drożdży). Podczas procesu fermentacji drożdże w SCOBY rozkładają cukier zawarty w herbacie, uwalniając przyjazne bakterie probiotyczne, nadając kombuchy musującą konsystencję oraz słodki i pikantny smak. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Indeks jakości snu
Ramy czasowe: Zmiana od bazowego wskaźnika jakości snu w dniu 20
|
Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI.
Zakres punktacji wynosił 0-21.
Im wyższy wynik, tym gorsza jakość snu.
|
Zmiana od bazowego wskaźnika jakości snu w dniu 20
|
Indeks jakości snu
Ramy czasowe: Zmiana od bazowego wskaźnika jakości snu w dniu 32
|
Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI.
Zakres punktacji wynosił 0-21.
Im wyższy wynik, tym gorsza jakość snu.
|
Zmiana od bazowego wskaźnika jakości snu w dniu 32
|
Lęk
Ramy czasowe: Zmiana z Inwentarza Stanu-Cechy Lęku w dniu 20
|
Inwentarz stanu i cechy lęku, STAI.
Obejmuje dwa rodzaje lęku.
Za stan lęku uważa się tymczasowe postrzeganie przez jednostkę lęku, nerwowości, dyskomfortu itp., a za cechę lęku uważa się codzienne doświadczanie danej osoby. Zakres każdego wyniku pomiaru wynosił 20-80.
Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
Zmiana z Inwentarza Stanu-Cechy Lęku w dniu 20
|
Lęk
Ramy czasowe: Zmiana z Inwentarza Stanu-Cechy Lęku w dniu 32
|
Inwentarz stanu i cechy lęku, STAI.
Obejmuje dwa rodzaje lęku.
Za stan lęku uważa się tymczasowe postrzeganie przez jednostkę lęku, nerwowości, dyskomfortu itp., a za cechę lęku uważa się codzienne doświadczanie danej osoby. Zakres każdego wyniku pomiaru wynosił 20-80.
Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
Zmiana z Inwentarza Stanu-Cechy Lęku w dniu 32
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas pasażu jelitowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej skali badania stolca Bristol w dniu 2
|
Bristolska Skala Form Stolca, BSFS. Jest to przydatny przewodnik po czasie pasażu jelitowego, opisując kształty i rodzaje stolca (typ 1 do 7). Typ 1-2 wskazuje na zaparcia, typ 3-4 to idealne stolce, ponieważ są one łatwiejsze do wydalenia, a typ 5-7 może wskazywać na biegunkę i parcie na mocz. |
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali badania stolca Bristol w dniu 2
|
Czas pasażu jelitowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej skali badania stolca Bristol w dniu 3
|
Bristolska Skala Form Stolca, BSFS. Jest to przydatny przewodnik po czasie pasażu jelitowego, opisując kształty i rodzaje stolca (typ 1 do 7). Typ 1-2 wskazuje na zaparcia, typ 3-4 to idealne stolce, ponieważ są one łatwiejsze do wydalenia, a typ 5-7 może wskazywać na biegunkę i parcie na mocz. |
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali badania stolca Bristol w dniu 3
|
Czas pasażu jelitowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej skali brystolowskiej postaci stolca w dniu 4
|
Bristolska Skala Form Stolca, BSFS. Jest to przydatny przewodnik po czasie pasażu jelitowego, opisując kształty i rodzaje stolca (typ 1 do 7). Typ 1-2 wskazuje na zaparcia, typ 3-4 to idealne stolce, ponieważ są one łatwiejsze do wydalenia, a typ 5-7 może wskazywać na biegunkę i parcie na mocz. |
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali brystolowskiej postaci stolca w dniu 4
|
Czas pasażu jelitowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej skali badania stolca Bristol w dniu 5
|
Bristolska Skala Form Stolca, BSFS. Jest to przydatny przewodnik po czasie pasażu jelitowego, opisując kształty i rodzaje stolca (typ 1 do 7). Typ 1-2 wskazuje na zaparcia, typ 3-4 to idealne stolce, ponieważ są one łatwiejsze do wydalenia, a typ 5-7 może wskazywać na biegunkę i parcie na mocz. |
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali badania stolca Bristol w dniu 5
|
Czas pasażu jelitowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej skali badania stolca Bristol w dniu 6
|
Bristolska Skala Form Stolca, BSFS. Jest to przydatny przewodnik po czasie pasażu jelitowego, opisując kształty i rodzaje stolca (typ 1 do 7). Typ 1-2 wskazuje na zaparcia, typ 3-4 to idealne stolce, ponieważ są one łatwiejsze do wydalenia, a typ 5-7 może wskazywać na biegunkę i parcie na mocz. |
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali badania stolca Bristol w dniu 6
|
Czas pasażu jelitowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej skali badania stolca Bristol w dniu 7
|
Bristolska Skala Form Stolca, BSFS. Jest to przydatny przewodnik po czasie pasażu jelitowego, opisując kształty i rodzaje stolca (typ 1 do 7). Typ 1-2 wskazuje na zaparcia, typ 3-4 to idealne stolce, ponieważ są one łatwiejsze do wydalenia, a typ 5-7 może wskazywać na biegunkę i parcie na mocz. |
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali badania stolca Bristol w dniu 7
|
Czas pasażu jelitowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej skali badania stolca Bristol w dniu 8
|
Bristolska Skala Form Stolca, BSFS. Jest to przydatny przewodnik po czasie pasażu jelitowego, opisując kształty i rodzaje stolca (typ 1 do 7). Typ 1-2 wskazuje na zaparcia, typ 3-4 to idealne stolce, ponieważ są one łatwiejsze do wydalenia, a typ 5-7 może wskazywać na biegunkę i parcie na mocz. |
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali badania stolca Bristol w dniu 8
|
Czas pasażu jelitowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej skali badania stolca Bristol w dniu 9
|
Bristolska Skala Form Stolca, BSFS. Jest to przydatny przewodnik po czasie pasażu jelitowego, opisując kształty i rodzaje stolca (typ 1 do 7). Typ 1-2 wskazuje na zaparcia, typ 3-4 to idealne stolce, ponieważ są one łatwiejsze do wydalenia, a typ 5-7 może wskazywać na biegunkę i parcie na mocz. |
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali badania stolca Bristol w dniu 9
|
Czas pasażu jelitowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej skali badania stolca Bristol w dniu 10
|
Bristolska Skala Form Stolca, BSFS. Jest to przydatny przewodnik po czasie pasażu jelitowego, opisując kształty i rodzaje stolca (typ 1 do 7). Typ 1-2 wskazuje na zaparcia, typ 3-4 to idealne stolce, ponieważ są one łatwiejsze do wydalenia, a typ 5-7 może wskazywać na biegunkę i parcie na mocz. |
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali badania stolca Bristol w dniu 10
|
Czas pasażu jelitowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej skali badania stolca Bristol w dniu 11
|
Bristolska Skala Form Stolca, BSFS. Jest to przydatny przewodnik po czasie pasażu jelitowego, opisując kształty i rodzaje stolca (typ 1 do 7). Typ 1-2 wskazuje na zaparcia, typ 3-4 to idealne stolce, ponieważ są one łatwiejsze do wydalenia, a typ 5-7 może wskazywać na biegunkę i parcie na mocz. |
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali badania stolca Bristol w dniu 11
|
Czas pasażu jelitowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej skali badania stolca Bristol w dniu 12
|
Bristolska Skala Form Stolca, BSFS. Jest to przydatny przewodnik po czasie pasażu jelitowego, opisując kształty i rodzaje stolca (typ 1 do 7). Typ 1-2 wskazuje na zaparcia, typ 3-4 to idealne stolce, ponieważ są one łatwiejsze do wydalenia, a typ 5-7 może wskazywać na biegunkę i parcie na mocz. |
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali badania stolca Bristol w dniu 12
|
Czas pasażu jelitowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej skali badania stolca Bristol w dniu 13
|
Bristolska Skala Form Stolca, BSFS. Jest to przydatny przewodnik po czasie pasażu jelitowego, opisując kształty i rodzaje stolca (typ 1 do 7). Typ 1-2 wskazuje na zaparcia, typ 3-4 to idealne stolce, ponieważ są one łatwiejsze do wydalenia, a typ 5-7 może wskazywać na biegunkę i parcie na mocz. |
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali badania stolca Bristol w dniu 13
|
Czas pasażu jelitowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej skali badania stolca Bristol w dniu 14
|
Bristolska Skala Form Stolca, BSFS. Jest to przydatny przewodnik po czasie pasażu jelitowego, opisując kształty i rodzaje stolca (typ 1 do 7). Typ 1-2 wskazuje na zaparcia, typ 3-4 to idealne stolce, ponieważ są one łatwiejsze do wydalenia, a typ 5-7 może wskazywać na biegunkę i parcie na mocz. |
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali badania stolca Bristol w dniu 14
|
Czas pasażu jelitowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej skali badania stolca Bristol w dniu 15
|
Bristolska Skala Form Stolca, BSFS. Jest to przydatny przewodnik po czasie pasażu jelitowego, opisując kształty i rodzaje stolca (typ 1 do 7). Typ 1-2 wskazuje na zaparcia, typ 3-4 to idealne stolce, ponieważ są one łatwiejsze do wydalenia, a typ 5-7 może wskazywać na biegunkę i parcie na mocz. |
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali badania stolca Bristol w dniu 15
|
Czas pasażu jelitowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej skali badania stolca Bristol w dniu 16
|
Bristolska Skala Form Stolca, BSFS. Jest to przydatny przewodnik po czasie pasażu jelitowego, opisując kształty i rodzaje stolca (typ 1 do 7). Typ 1-2 wskazuje na zaparcia, typ 3-4 to idealne stolce, ponieważ są one łatwiejsze do wydalenia, a typ 5-7 może wskazywać na biegunkę i parcie na mocz. |
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali badania stolca Bristol w dniu 16
|
Czas pasażu jelitowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej skali badania stolca Bristol w dniu 17
|
Bristolska Skala Form Stolca, BSFS. Jest to przydatny przewodnik po czasie pasażu jelitowego, opisując kształty i rodzaje stolca (typ 1 do 7). Typ 1-2 wskazuje na zaparcia, typ 3-4 to idealne stolce, ponieważ są one łatwiejsze do wydalenia, a typ 5-7 może wskazywać na biegunkę i parcie na mocz. |
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali badania stolca Bristol w dniu 17
|
Czas pasażu jelitowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej skali badania stolca Bristol w dniu 18
|
Bristolska Skala Form Stolca, BSFS. Jest to przydatny przewodnik po czasie pasażu jelitowego, opisując kształty i rodzaje stolca (typ 1 do 7). Typ 1-2 wskazuje na zaparcia, typ 3-4 to idealne stolce, ponieważ są one łatwiejsze do wydalenia, a typ 5-7 może wskazywać na biegunkę i parcie na mocz. |
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali badania stolca Bristol w dniu 18
|
Czas pasażu jelitowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej skali badania stolca Bristol w dniu 19
|
Bristolska Skala Form Stolca, BSFS. Jest to przydatny przewodnik po czasie pasażu jelitowego, opisując kształty i rodzaje stolca (typ 1 do 7). Typ 1-2 wskazuje na zaparcia, typ 3-4 to idealne stolce, ponieważ są one łatwiejsze do wydalenia, a typ 5-7 może wskazywać na biegunkę i parcie na mocz. |
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali badania stolca Bristol w dniu 19
|
Czas pasażu jelitowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej skali badania stolca Bristol w dniu 20
|
Bristolska Skala Form Stolca, BSFS. Jest to przydatny przewodnik po czasie pasażu jelitowego, opisując kształty i rodzaje stolca (typ 1 do 7). Typ 1-2 wskazuje na zaparcia, typ 3-4 to idealne stolce, ponieważ są one łatwiejsze do wydalenia, a typ 5-7 może wskazywać na biegunkę i parcie na mocz. |
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali badania stolca Bristol w dniu 20
|
Czas pasażu jelitowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej skali badania stolca Bristol w dniu 21
|
Bristolska Skala Form Stolca, BSFS. Jest to przydatny przewodnik po czasie pasażu jelitowego, opisując kształty i rodzaje stolca (typ 1 do 7). Typ 1-2 wskazuje na zaparcia, typ 3-4 to idealne stolce, ponieważ są one łatwiejsze do wydalenia, a typ 5-7 może wskazywać na biegunkę i parcie na mocz. |
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali badania stolca Bristol w dniu 21
|
Czas pasażu jelitowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej skali badania stolca Bristol w dniu 22
|
Bristolska Skala Form Stolca, BSFS. Jest to przydatny przewodnik po czasie pasażu jelitowego, opisując kształty i rodzaje stolca (typ 1 do 7). Typ 1-2 wskazuje na zaparcia, typ 3-4 to idealne stolce, ponieważ są one łatwiejsze do wydalenia, a typ 5-7 może wskazywać na biegunkę i parcie na mocz. |
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali badania stolca Bristol w dniu 22
|
Czas pasażu jelitowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej skali badania stolca Bristol w dniu 23
|
Bristolska Skala Form Stolca, BSFS. Jest to przydatny przewodnik po czasie pasażu jelitowego, opisując kształty i rodzaje stolca (typ 1 do 7). Typ 1-2 wskazuje na zaparcia, typ 3-4 to idealne stolce, ponieważ są one łatwiejsze do wydalenia, a typ 5-7 może wskazywać na biegunkę i parcie na mocz. |
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali badania stolca Bristol w dniu 23
|
Czas pasażu jelitowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej skali badania stolca Bristol w dniu 24
|
Bristolska Skala Form Stolca, BSFS. Jest to przydatny przewodnik po czasie pasażu jelitowego, opisując kształty i rodzaje stolca (typ 1 do 7). Typ 1-2 wskazuje na zaparcia, typ 3-4 to idealne stolce, ponieważ są one łatwiejsze do wydalenia, a typ 5-7 może wskazywać na biegunkę i parcie na mocz. |
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali badania stolca Bristol w dniu 24
|
Czas pasażu jelitowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej skali badania stolca Bristol w dniu 25
|
Bristolska Skala Form Stolca, BSFS. Jest to przydatny przewodnik po czasie pasażu jelitowego, opisując kształty i rodzaje stolca (typ 1 do 7). Typ 1-2 wskazuje na zaparcia, typ 3-4 to idealne stolce, ponieważ są one łatwiejsze do wydalenia, a typ 5-7 może wskazywać na biegunkę i parcie na mocz. |
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali badania stolca Bristol w dniu 25
|
Czas pasażu jelitowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej skali badania stolca Bristol w dniu 26
|
Bristolska Skala Form Stolca, BSFS. Jest to przydatny przewodnik po czasie pasażu jelitowego, opisując kształty i rodzaje stolca (typ 1 do 7). Typ 1-2 wskazuje na zaparcia, typ 3-4 to idealne stolce, ponieważ są one łatwiejsze do wydalenia, a typ 5-7 może wskazywać na biegunkę i parcie na mocz. |
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali badania stolca Bristol w dniu 26
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: I-Ching Hou, PhD, National Yang Ming University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- YM111146EF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kombucha
-
University of Missouri-ColumbiaZakończonyGlukoza | Cukier we krwi; Wysoka | Zaburzenia metabolizmu glukozy (w tym cukrzyca)Stany Zjednoczone
-
Georgetown UniversityZakończonyCukrzycaStany Zjednoczone
-
Lund UniversityZakończonyKolonizacja drobnoustrojówSzwecja
-
VU University of AmsterdamWageningen University and Research; Maag Lever Darm Stichting; Cidrani; WholeFiber; Keep Food SimpleAktywny, nie rekrutującyKolonizacja drobnoustrojówHolandia
-
Vasily IsakovRussian Science Foundation; Azbuka vkusa; Federal Research Centre of Nutrition...ZakończonyZespół jelita drażliwego z zaparciami | Zespół jelita drażliwego z przewagą zaparćFederacja Rosyjska