Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen der Kombucha-Intervention auf emotionalen Stress und Schlafqualität bei Brustkrebsüberlebenden

6. Februar 2023 aktualisiert von: I-Ching Hou, National Yang Ming University
Auswirkungen der Kombucha-Intervention auf emotionalen Stress und Schlafqualität bei Brustkrebsüberlebenden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: I-Ching Hou, PhD
  • Telefonnummer: 67315 886-2-28267000
  • E-Mail: evidta@gmail.com

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 11221
        • Rekrutierung
        • National Yang-Ming University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brustkrebs im Stadium 0-III
  • Keine Krebsbehandlung im folgenden Jahr
  • Wahrgenommene emotionale Belastung und schlechte Schlafqualität
  • Stimmen Sie zu, dem Protokoll dieser Studie zu folgen

Ausschlusskriterien:

  • Brustkrebs im Stadium IV
  • Schwangere Frau
  • Abnormale Leber-, Nieren-, Magen-, innere, Immun-, Schlafstörungen, Stoffwechsel- und psychische Funktionen und die Notwendigkeit, regelmäßig verschreibungspflichtige Medikamente oder medizinische Behandlungen einzunehmen
  • konnten dem Protokoll dieser Studie nicht folgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Eine Gruppe

Kombucha ist ein fermentiertes Teegetränk, das seinen Ursprung in der alten chinesischen Zivilisation hat. Es wird durch die Kombination von Tee, Saft und SCOBY (Symbiotic Culture of Bacteria and Yeast) hergestellt.

Während des Fermentationsprozesses baut die Hefe im SCOBY den Zucker im Tee ab, wodurch freundliche probiotische Bakterien freigesetzt werden, die Kombucha seinen sprudelnden Körper und seinen süßen und würzigen Geschmack verleihen.

ANDERE: B-Gruppe
Warteliste

Kombucha ist ein fermentiertes Teegetränk, das seinen Ursprung in der alten chinesischen Zivilisation hat. Es wird durch die Kombination von Tee, Saft und SCOBY (Symbiotic Culture of Bacteria and Yeast) hergestellt.

Während des Fermentationsprozesses baut die Hefe im SCOBY den Zucker im Tee ab, wodurch freundliche probiotische Bakterien freigesetzt werden, die Kombucha seinen sprudelnden Körper und seinen süßen und würzigen Geschmack verleihen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Änderung des Schlafqualitätsindex zu Studienbeginn an Tag 20
Der Schlafqualitätsindex von Pittsburgh, PSQI. Die Spanne der Punktzahl war 0-21. Die höhere Punktzahl und die schlechtere Schlafqualität.
Änderung des Schlafqualitätsindex zu Studienbeginn an Tag 20
Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Basislinien-Schlafqualitätsindex an Tag 32
Der Schlafqualitätsindex von Pittsburgh, PSQI. Die Spanne der Punktzahl war 0-21. Die höhere Punktzahl und die schlechtere Schlafqualität.
Veränderung gegenüber dem Basislinien-Schlafqualitätsindex an Tag 32
Angst
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem State-Trait-Anxiety-Baseline-Inventar an Tag 20
Das State-Trait-Angst-Inventar, STAI. Es umfasst zwei Arten von Angst. Der Angstzustand wird als die vorübergehende Wahrnehmung des Individuums in Bezug auf Angst, Nervosität, Unbehagen usw. angesehen, und das Merkmal Angst ist die tägliche Erfahrung des Individuums. Der Bereich jeder Messpunktzahl betrug 20–80. Höhere Werte weisen auf größere Angst hin.
Änderung gegenüber dem State-Trait-Anxiety-Baseline-Inventar an Tag 20
Angst
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem State-Trait-Anxiety-Baseline-Inventar an Tag 32
Das State-Trait-Angst-Inventar, STAI. Es umfasst zwei Arten von Angst. Der Angstzustand wird als die vorübergehende Wahrnehmung des Individuums in Bezug auf Angst, Nervosität, Unbehagen usw. angesehen, und das Merkmal Angst ist die tägliche Erfahrung des Individuums. Der Bereich jeder Messpunktzahl betrug 20–80. Höhere Werte weisen auf größere Angst hin.
Änderung gegenüber dem State-Trait-Anxiety-Baseline-Inventar an Tag 32

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Darmpassagezeit
Zeitfenster: Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 2

Bristol-Stuhlformskala, BSFS. Es ist ein nützlicher Leitfaden für die Darmpassagezeit, indem es die Formen und Arten von Stühlen (Typ 1 bis 7) beschreibt.

Typ 1-2 weist auf Verstopfung hin, Typ 3-4 sind ideale Stuhlgänge, da sie leichter passieren, und Typ 5-7 können Durchfall und Dringlichkeit anzeigen.

Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 2
Darmpassagezeit
Zeitfenster: Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 3

Bristol-Stuhlformskala, BSFS. Es ist ein nützlicher Leitfaden für die Darmpassagezeit, indem es die Formen und Arten von Stühlen (Typ 1 bis 7) beschreibt.

Typ 1-2 weist auf Verstopfung hin, Typ 3-4 sind ideale Stuhlgänge, da sie leichter passieren, und Typ 5-7 können Durchfall und Dringlichkeit anzeigen.

Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 3
Darmpassagezeit
Zeitfenster: Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 4

Bristol-Stuhlformskala, BSFS. Es ist ein nützlicher Leitfaden für die Darmpassagezeit, indem es die Formen und Arten von Stühlen (Typ 1 bis 7) beschreibt.

Typ 1-2 weist auf Verstopfung hin, Typ 3-4 sind ideale Stuhlgänge, da sie leichter passieren, und Typ 5-7 können Durchfall und Dringlichkeit anzeigen.

Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 4
Darmpassagezeit
Zeitfenster: Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 5

Bristol-Stuhlformskala, BSFS. Es ist ein nützlicher Leitfaden für die Darmpassagezeit, indem es die Formen und Arten von Stühlen (Typ 1 bis 7) beschreibt.

Typ 1-2 weist auf Verstopfung hin, Typ 3-4 sind ideale Stuhlgänge, da sie leichter passieren, und Typ 5-7 können Durchfall und Dringlichkeit anzeigen.

Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 5
Darmpassagezeit
Zeitfenster: Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 6

Bristol-Stuhlformskala, BSFS. Es ist ein nützlicher Leitfaden für die Darmpassagezeit, indem es die Formen und Arten von Stühlen (Typ 1 bis 7) beschreibt.

Typ 1-2 weist auf Verstopfung hin, Typ 3-4 sind ideale Stuhlgänge, da sie leichter passieren, und Typ 5-7 können Durchfall und Dringlichkeit anzeigen.

Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 6
Darmpassagezeit
Zeitfenster: Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 7

Bristol-Stuhlformskala, BSFS. Es ist ein nützlicher Leitfaden für die Darmpassagezeit, indem es die Formen und Arten von Stühlen (Typ 1 bis 7) beschreibt.

Typ 1-2 weist auf Verstopfung hin, Typ 3-4 sind ideale Stuhlgänge, da sie leichter passieren, und Typ 5-7 können Durchfall und Dringlichkeit anzeigen.

Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 7
Darmpassagezeit
Zeitfenster: Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 8

Bristol-Stuhlformskala, BSFS. Es ist ein nützlicher Leitfaden für die Darmpassagezeit, indem es die Formen und Arten von Stühlen (Typ 1 bis 7) beschreibt.

Typ 1-2 weist auf Verstopfung hin, Typ 3-4 sind ideale Stuhlgänge, da sie leichter passieren, und Typ 5-7 können Durchfall und Dringlichkeit anzeigen.

Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 8
Darmpassagezeit
Zeitfenster: Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 9

Bristol-Stuhlformskala, BSFS. Es ist ein nützlicher Leitfaden für die Darmpassagezeit, indem es die Formen und Arten von Stühlen (Typ 1 bis 7) beschreibt.

Typ 1-2 weist auf Verstopfung hin, Typ 3-4 sind ideale Stuhlgänge, da sie leichter passieren, und Typ 5-7 können Durchfall und Dringlichkeit anzeigen.

Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 9
Darmpassagezeit
Zeitfenster: Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 10

Bristol-Stuhlformskala, BSFS. Es ist ein nützlicher Leitfaden für die Darmpassagezeit, indem es die Formen und Arten von Stühlen (Typ 1 bis 7) beschreibt.

Typ 1-2 weist auf Verstopfung hin, Typ 3-4 sind ideale Stuhlgänge, da sie leichter passieren, und Typ 5-7 können Durchfall und Dringlichkeit anzeigen.

Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 10
Darmtransitzeit
Zeitfenster: Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 11

Bristol-Stuhlformskala, BSFS. Es ist ein nützlicher Leitfaden für die Darmpassagezeit, indem es die Formen und Arten von Stühlen (Typ 1 bis 7) beschreibt.

Typ 1–2 weisen auf Verstopfung hin, Typ 3–4 sind ideale Stuhlgänge, da sie leichter passieren, und Typ 5–7 können Durchfall und Dringlichkeit anzeigen.

Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 11
Darmtransitzeit
Zeitfenster: Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 12

Bristol-Hockerformskala, BSFS. Es ist ein nützlicher Leitfaden zur Darmpassagezeit, indem es die Formen und Arten des Stuhls (Typ 1 bis 7) beschreibt.

Typ 1–2 weist auf Verstopfung hin, Typ 3–4 ist idealer Stuhl, da er leichter ausgeschieden werden kann, und Typ 5–7 kann auf Durchfall und Harndrang hinweisen.

Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 12
Darmpassagezeit
Zeitfenster: Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 13

Bristol-Stuhlformskala, BSFS. Es ist ein nützlicher Leitfaden für die Darmpassagezeit, indem es die Formen und Arten von Stühlen (Typ 1 bis 7) beschreibt.

Typ 1-2 weist auf Verstopfung hin, Typ 3-4 sind ideale Stuhlgänge, da sie leichter passieren, und Typ 5-7 können Durchfall und Dringlichkeit anzeigen.

Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 13
Darmpassagezeit
Zeitfenster: Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 14

Bristol-Stuhlformskala, BSFS. Es ist ein nützlicher Leitfaden für die Darmpassagezeit, indem es die Formen und Arten von Stühlen (Typ 1 bis 7) beschreibt.

Typ 1-2 weist auf Verstopfung hin, Typ 3-4 sind ideale Stuhlgänge, da sie leichter passieren, und Typ 5-7 können Durchfall und Dringlichkeit anzeigen.

Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 14
Darmpassagezeit
Zeitfenster: Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 15

Bristol-Stuhlformskala, BSFS. Es ist ein nützlicher Leitfaden für die Darmpassagezeit, indem es die Formen und Arten von Stühlen (Typ 1 bis 7) beschreibt.

Typ 1-2 weist auf Verstopfung hin, Typ 3-4 sind ideale Stuhlgänge, da sie leichter passieren, und Typ 5-7 können Durchfall und Dringlichkeit anzeigen.

Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 15
Darmpassagezeit
Zeitfenster: Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 16

Bristol-Stuhlformskala, BSFS. Es ist ein nützlicher Leitfaden für die Darmpassagezeit, indem es die Formen und Arten von Stühlen (Typ 1 bis 7) beschreibt.

Typ 1-2 weist auf Verstopfung hin, Typ 3-4 sind ideale Stuhlgänge, da sie leichter passieren, und Typ 5-7 können Durchfall und Dringlichkeit anzeigen.

Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 16
Darmpassagezeit
Zeitfenster: Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 17

Bristol-Stuhlformskala, BSFS. Es ist ein nützlicher Leitfaden für die Darmpassagezeit, indem es die Formen und Arten von Stühlen (Typ 1 bis 7) beschreibt.

Typ 1-2 weist auf Verstopfung hin, Typ 3-4 sind ideale Stuhlgänge, da sie leichter passieren, und Typ 5-7 können Durchfall und Dringlichkeit anzeigen.

Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 17
Darmpassagezeit
Zeitfenster: Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 18

Bristol-Stuhlformskala, BSFS. Es ist ein nützlicher Leitfaden für die Darmpassagezeit, indem es die Formen und Arten von Stühlen (Typ 1 bis 7) beschreibt.

Typ 1-2 weist auf Verstopfung hin, Typ 3-4 sind ideale Stuhlgänge, da sie leichter passieren, und Typ 5-7 können Durchfall und Dringlichkeit anzeigen.

Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 18
Darmpassagezeit
Zeitfenster: Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 19

Bristol-Stuhlformskala, BSFS. Es ist ein nützlicher Leitfaden für die Darmpassagezeit, indem es die Formen und Arten von Stühlen (Typ 1 bis 7) beschreibt.

Typ 1–2 weisen auf Verstopfung hin, Typ 3–4 sind ideale Stuhlgänge, da sie leichter passieren, und Typ 5–7 können Durchfall und Dringlichkeit anzeigen.

Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 19
Darmpassagezeit
Zeitfenster: Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 20

Bristol-Stuhlformskala, BSFS. Es ist ein nützlicher Leitfaden für die Darmpassagezeit, indem es die Formen und Arten von Stühlen (Typ 1 bis 7) beschreibt.

Typ 1-2 weist auf Verstopfung hin, Typ 3-4 sind ideale Stuhlgänge, da sie leichter passieren, und Typ 5-7 können Durchfall und Dringlichkeit anzeigen.

Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 20
Darmpassagezeit
Zeitfenster: Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 21

Bristol-Stuhlformskala, BSFS. Es ist ein nützlicher Leitfaden für die Darmpassagezeit, indem es die Formen und Arten von Stühlen (Typ 1 bis 7) beschreibt.

Typ 1-2 weist auf Verstopfung hin, Typ 3-4 sind ideale Stuhlgänge, da sie leichter passieren, und Typ 5-7 können Durchfall und Dringlichkeit anzeigen.

Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 21
Darmpassagezeit
Zeitfenster: Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 22

Bristol-Stuhlformskala, BSFS. Es ist ein nützlicher Leitfaden für die Darmpassagezeit, indem es die Formen und Arten von Stühlen (Typ 1 bis 7) beschreibt.

Typ 1-2 weist auf Verstopfung hin, Typ 3-4 sind ideale Stuhlgänge, da sie leichter passieren, und Typ 5-7 können Durchfall und Dringlichkeit anzeigen.

Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 22
Darmpassagezeit
Zeitfenster: Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 23

Bristol-Stuhlformskala, BSFS. Es ist ein nützlicher Leitfaden für die Darmpassagezeit, indem es die Formen und Arten von Stühlen (Typ 1 bis 7) beschreibt.

Typ 1-2 weist auf Verstopfung hin, Typ 3-4 sind ideale Stuhlgänge, da sie leichter passieren, und Typ 5-7 können Durchfall und Dringlichkeit anzeigen.

Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 23
Darmpassagezeit
Zeitfenster: Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 24

Bristol-Stuhlformskala, BSFS. Es ist ein nützlicher Leitfaden für die Darmpassagezeit, indem es die Formen und Arten von Stühlen (Typ 1 bis 7) beschreibt.

Typ 1-2 weist auf Verstopfung hin, Typ 3-4 sind ideale Stuhlgänge, da sie leichter passieren, und Typ 5-7 können Durchfall und Dringlichkeit anzeigen.

Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 24
Darmpassagezeit
Zeitfenster: Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 25

Bristol-Stuhlformskala, BSFS. Es ist ein nützlicher Leitfaden für die Darmpassagezeit, indem es die Formen und Arten von Stühlen (Typ 1 bis 7) beschreibt.

Typ 1-2 weist auf Verstopfung hin, Typ 3-4 sind ideale Stuhlgänge, da sie leichter passieren, und Typ 5-7 können Durchfall und Dringlichkeit anzeigen.

Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 25
Darmpassagezeit
Zeitfenster: Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 26

Bristol-Stuhlformskala, BSFS. Es ist ein nützlicher Leitfaden für die Darmpassagezeit, indem es die Formen und Arten von Stühlen (Typ 1 bis 7) beschreibt.

Typ 1-2 weist auf Verstopfung hin, Typ 3-4 sind ideale Stuhlgänge, da sie leichter passieren, und Typ 5-7 können Durchfall und Dringlichkeit anzeigen.

Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 26

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: I-Ching Hou, PhD, National Yang Ming University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. Dezember 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

12. Dezember 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

12. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • YM111146EF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren