- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05717972
Auswirkungen der Kombucha-Intervention auf emotionalen Stress und Schlafqualität bei Brustkrebsüberlebenden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: I-Ching Hou, PhD
- Telefonnummer: 67315 886-2-28267000
- E-Mail: evidta@gmail.com
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 11221
- Rekrutierung
- National Yang-Ming University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Brustkrebs im Stadium 0-III
- Keine Krebsbehandlung im folgenden Jahr
- Wahrgenommene emotionale Belastung und schlechte Schlafqualität
- Stimmen Sie zu, dem Protokoll dieser Studie zu folgen
Ausschlusskriterien:
- Brustkrebs im Stadium IV
- Schwangere Frau
- Abnormale Leber-, Nieren-, Magen-, innere, Immun-, Schlafstörungen, Stoffwechsel- und psychische Funktionen und die Notwendigkeit, regelmäßig verschreibungspflichtige Medikamente oder medizinische Behandlungen einzunehmen
- konnten dem Protokoll dieser Studie nicht folgen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Eine Gruppe
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Kombucha ist ein fermentiertes Teegetränk, das seinen Ursprung in der alten chinesischen Zivilisation hat. Es wird durch die Kombination von Tee, Saft und SCOBY (Symbiotic Culture of Bacteria and Yeast) hergestellt. Während des Fermentationsprozesses baut die Hefe im SCOBY den Zucker im Tee ab, wodurch freundliche probiotische Bakterien freigesetzt werden, die Kombucha seinen sprudelnden Körper und seinen süßen und würzigen Geschmack verleihen. |
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ANDERE: B-Gruppe
Warteliste
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Kombucha ist ein fermentiertes Teegetränk, das seinen Ursprung in der alten chinesischen Zivilisation hat. Es wird durch die Kombination von Tee, Saft und SCOBY (Symbiotic Culture of Bacteria and Yeast) hergestellt. Während des Fermentationsprozesses baut die Hefe im SCOBY den Zucker im Tee ab, wodurch freundliche probiotische Bakterien freigesetzt werden, die Kombucha seinen sprudelnden Körper und seinen süßen und würzigen Geschmack verleihen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Änderung des Schlafqualitätsindex zu Studienbeginn an Tag 20
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Der Schlafqualitätsindex von Pittsburgh, PSQI.
Die Spanne der Punktzahl war 0-21.
Die höhere Punktzahl und die schlechtere Schlafqualität.
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Änderung des Schlafqualitätsindex zu Studienbeginn an Tag 20
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Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Basislinien-Schlafqualitätsindex an Tag 32
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Der Schlafqualitätsindex von Pittsburgh, PSQI.
Die Spanne der Punktzahl war 0-21.
Die höhere Punktzahl und die schlechtere Schlafqualität.
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Veränderung gegenüber dem Basislinien-Schlafqualitätsindex an Tag 32
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Angst
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem State-Trait-Anxiety-Baseline-Inventar an Tag 20
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Das State-Trait-Angst-Inventar, STAI.
Es umfasst zwei Arten von Angst.
Der Angstzustand wird als die vorübergehende Wahrnehmung des Individuums in Bezug auf Angst, Nervosität, Unbehagen usw. angesehen, und das Merkmal Angst ist die tägliche Erfahrung des Individuums. Der Bereich jeder Messpunktzahl betrug 20–80.
Höhere Werte weisen auf größere Angst hin.
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Änderung gegenüber dem State-Trait-Anxiety-Baseline-Inventar an Tag 20
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Angst
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem State-Trait-Anxiety-Baseline-Inventar an Tag 32
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Das State-Trait-Angst-Inventar, STAI.
Es umfasst zwei Arten von Angst.
Der Angstzustand wird als die vorübergehende Wahrnehmung des Individuums in Bezug auf Angst, Nervosität, Unbehagen usw. angesehen, und das Merkmal Angst ist die tägliche Erfahrung des Individuums. Der Bereich jeder Messpunktzahl betrug 20–80.
Höhere Werte weisen auf größere Angst hin.
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Änderung gegenüber dem State-Trait-Anxiety-Baseline-Inventar an Tag 32
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Darmpassagezeit
Zeitfenster: Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 2
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Bristol-Stuhlformskala, BSFS. Es ist ein nützlicher Leitfaden für die Darmpassagezeit, indem es die Formen und Arten von Stühlen (Typ 1 bis 7) beschreibt. Typ 1-2 weist auf Verstopfung hin, Typ 3-4 sind ideale Stuhlgänge, da sie leichter passieren, und Typ 5-7 können Durchfall und Dringlichkeit anzeigen. |
Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 2
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Darmpassagezeit
Zeitfenster: Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 3
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Bristol-Stuhlformskala, BSFS. Es ist ein nützlicher Leitfaden für die Darmpassagezeit, indem es die Formen und Arten von Stühlen (Typ 1 bis 7) beschreibt. Typ 1-2 weist auf Verstopfung hin, Typ 3-4 sind ideale Stuhlgänge, da sie leichter passieren, und Typ 5-7 können Durchfall und Dringlichkeit anzeigen. |
Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 3
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Darmpassagezeit
Zeitfenster: Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 4
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Bristol-Stuhlformskala, BSFS. Es ist ein nützlicher Leitfaden für die Darmpassagezeit, indem es die Formen und Arten von Stühlen (Typ 1 bis 7) beschreibt. Typ 1-2 weist auf Verstopfung hin, Typ 3-4 sind ideale Stuhlgänge, da sie leichter passieren, und Typ 5-7 können Durchfall und Dringlichkeit anzeigen. |
Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 4
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Darmpassagezeit
Zeitfenster: Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 5
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Bristol-Stuhlformskala, BSFS. Es ist ein nützlicher Leitfaden für die Darmpassagezeit, indem es die Formen und Arten von Stühlen (Typ 1 bis 7) beschreibt. Typ 1-2 weist auf Verstopfung hin, Typ 3-4 sind ideale Stuhlgänge, da sie leichter passieren, und Typ 5-7 können Durchfall und Dringlichkeit anzeigen. |
Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 5
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Darmpassagezeit
Zeitfenster: Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 6
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Bristol-Stuhlformskala, BSFS. Es ist ein nützlicher Leitfaden für die Darmpassagezeit, indem es die Formen und Arten von Stühlen (Typ 1 bis 7) beschreibt. Typ 1-2 weist auf Verstopfung hin, Typ 3-4 sind ideale Stuhlgänge, da sie leichter passieren, und Typ 5-7 können Durchfall und Dringlichkeit anzeigen. |
Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 6
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Darmpassagezeit
Zeitfenster: Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 7
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Bristol-Stuhlformskala, BSFS. Es ist ein nützlicher Leitfaden für die Darmpassagezeit, indem es die Formen und Arten von Stühlen (Typ 1 bis 7) beschreibt. Typ 1-2 weist auf Verstopfung hin, Typ 3-4 sind ideale Stuhlgänge, da sie leichter passieren, und Typ 5-7 können Durchfall und Dringlichkeit anzeigen. |
Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 7
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Darmpassagezeit
Zeitfenster: Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 8
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Bristol-Stuhlformskala, BSFS. Es ist ein nützlicher Leitfaden für die Darmpassagezeit, indem es die Formen und Arten von Stühlen (Typ 1 bis 7) beschreibt. Typ 1-2 weist auf Verstopfung hin, Typ 3-4 sind ideale Stuhlgänge, da sie leichter passieren, und Typ 5-7 können Durchfall und Dringlichkeit anzeigen. |
Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 8
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Darmpassagezeit
Zeitfenster: Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 9
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Bristol-Stuhlformskala, BSFS. Es ist ein nützlicher Leitfaden für die Darmpassagezeit, indem es die Formen und Arten von Stühlen (Typ 1 bis 7) beschreibt. Typ 1-2 weist auf Verstopfung hin, Typ 3-4 sind ideale Stuhlgänge, da sie leichter passieren, und Typ 5-7 können Durchfall und Dringlichkeit anzeigen. |
Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 9
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Darmpassagezeit
Zeitfenster: Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 10
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Bristol-Stuhlformskala, BSFS. Es ist ein nützlicher Leitfaden für die Darmpassagezeit, indem es die Formen und Arten von Stühlen (Typ 1 bis 7) beschreibt. Typ 1-2 weist auf Verstopfung hin, Typ 3-4 sind ideale Stuhlgänge, da sie leichter passieren, und Typ 5-7 können Durchfall und Dringlichkeit anzeigen. |
Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 10
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Darmtransitzeit
Zeitfenster: Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 11
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Bristol-Stuhlformskala, BSFS. Es ist ein nützlicher Leitfaden für die Darmpassagezeit, indem es die Formen und Arten von Stühlen (Typ 1 bis 7) beschreibt. Typ 1–2 weisen auf Verstopfung hin, Typ 3–4 sind ideale Stuhlgänge, da sie leichter passieren, und Typ 5–7 können Durchfall und Dringlichkeit anzeigen. |
Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 11
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Darmtransitzeit
Zeitfenster: Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 12
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Bristol-Hockerformskala, BSFS. Es ist ein nützlicher Leitfaden zur Darmpassagezeit, indem es die Formen und Arten des Stuhls (Typ 1 bis 7) beschreibt. Typ 1–2 weist auf Verstopfung hin, Typ 3–4 ist idealer Stuhl, da er leichter ausgeschieden werden kann, und Typ 5–7 kann auf Durchfall und Harndrang hinweisen. |
Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 12
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Darmpassagezeit
Zeitfenster: Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 13
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Bristol-Stuhlformskala, BSFS. Es ist ein nützlicher Leitfaden für die Darmpassagezeit, indem es die Formen und Arten von Stühlen (Typ 1 bis 7) beschreibt. Typ 1-2 weist auf Verstopfung hin, Typ 3-4 sind ideale Stuhlgänge, da sie leichter passieren, und Typ 5-7 können Durchfall und Dringlichkeit anzeigen. |
Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 13
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Darmpassagezeit
Zeitfenster: Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 14
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Bristol-Stuhlformskala, BSFS. Es ist ein nützlicher Leitfaden für die Darmpassagezeit, indem es die Formen und Arten von Stühlen (Typ 1 bis 7) beschreibt. Typ 1-2 weist auf Verstopfung hin, Typ 3-4 sind ideale Stuhlgänge, da sie leichter passieren, und Typ 5-7 können Durchfall und Dringlichkeit anzeigen. |
Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 14
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Darmpassagezeit
Zeitfenster: Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 15
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Bristol-Stuhlformskala, BSFS. Es ist ein nützlicher Leitfaden für die Darmpassagezeit, indem es die Formen und Arten von Stühlen (Typ 1 bis 7) beschreibt. Typ 1-2 weist auf Verstopfung hin, Typ 3-4 sind ideale Stuhlgänge, da sie leichter passieren, und Typ 5-7 können Durchfall und Dringlichkeit anzeigen. |
Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 15
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Darmpassagezeit
Zeitfenster: Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 16
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Bristol-Stuhlformskala, BSFS. Es ist ein nützlicher Leitfaden für die Darmpassagezeit, indem es die Formen und Arten von Stühlen (Typ 1 bis 7) beschreibt. Typ 1-2 weist auf Verstopfung hin, Typ 3-4 sind ideale Stuhlgänge, da sie leichter passieren, und Typ 5-7 können Durchfall und Dringlichkeit anzeigen. |
Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 16
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Darmpassagezeit
Zeitfenster: Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 17
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Bristol-Stuhlformskala, BSFS. Es ist ein nützlicher Leitfaden für die Darmpassagezeit, indem es die Formen und Arten von Stühlen (Typ 1 bis 7) beschreibt. Typ 1-2 weist auf Verstopfung hin, Typ 3-4 sind ideale Stuhlgänge, da sie leichter passieren, und Typ 5-7 können Durchfall und Dringlichkeit anzeigen. |
Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 17
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Darmpassagezeit
Zeitfenster: Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 18
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Bristol-Stuhlformskala, BSFS. Es ist ein nützlicher Leitfaden für die Darmpassagezeit, indem es die Formen und Arten von Stühlen (Typ 1 bis 7) beschreibt. Typ 1-2 weist auf Verstopfung hin, Typ 3-4 sind ideale Stuhlgänge, da sie leichter passieren, und Typ 5-7 können Durchfall und Dringlichkeit anzeigen. |
Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 18
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Darmpassagezeit
Zeitfenster: Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 19
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Bristol-Stuhlformskala, BSFS. Es ist ein nützlicher Leitfaden für die Darmpassagezeit, indem es die Formen und Arten von Stühlen (Typ 1 bis 7) beschreibt. Typ 1–2 weisen auf Verstopfung hin, Typ 3–4 sind ideale Stuhlgänge, da sie leichter passieren, und Typ 5–7 können Durchfall und Dringlichkeit anzeigen. |
Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 19
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Darmpassagezeit
Zeitfenster: Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 20
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Bristol-Stuhlformskala, BSFS. Es ist ein nützlicher Leitfaden für die Darmpassagezeit, indem es die Formen und Arten von Stühlen (Typ 1 bis 7) beschreibt. Typ 1-2 weist auf Verstopfung hin, Typ 3-4 sind ideale Stuhlgänge, da sie leichter passieren, und Typ 5-7 können Durchfall und Dringlichkeit anzeigen. |
Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 20
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Darmpassagezeit
Zeitfenster: Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 21
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Bristol-Stuhlformskala, BSFS. Es ist ein nützlicher Leitfaden für die Darmpassagezeit, indem es die Formen und Arten von Stühlen (Typ 1 bis 7) beschreibt. Typ 1-2 weist auf Verstopfung hin, Typ 3-4 sind ideale Stuhlgänge, da sie leichter passieren, und Typ 5-7 können Durchfall und Dringlichkeit anzeigen. |
Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 21
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Darmpassagezeit
Zeitfenster: Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 22
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Bristol-Stuhlformskala, BSFS. Es ist ein nützlicher Leitfaden für die Darmpassagezeit, indem es die Formen und Arten von Stühlen (Typ 1 bis 7) beschreibt. Typ 1-2 weist auf Verstopfung hin, Typ 3-4 sind ideale Stuhlgänge, da sie leichter passieren, und Typ 5-7 können Durchfall und Dringlichkeit anzeigen. |
Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 22
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Darmpassagezeit
Zeitfenster: Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 23
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Bristol-Stuhlformskala, BSFS. Es ist ein nützlicher Leitfaden für die Darmpassagezeit, indem es die Formen und Arten von Stühlen (Typ 1 bis 7) beschreibt. Typ 1-2 weist auf Verstopfung hin, Typ 3-4 sind ideale Stuhlgänge, da sie leichter passieren, und Typ 5-7 können Durchfall und Dringlichkeit anzeigen. |
Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 23
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Darmpassagezeit
Zeitfenster: Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 24
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Bristol-Stuhlformskala, BSFS. Es ist ein nützlicher Leitfaden für die Darmpassagezeit, indem es die Formen und Arten von Stühlen (Typ 1 bis 7) beschreibt. Typ 1-2 weist auf Verstopfung hin, Typ 3-4 sind ideale Stuhlgänge, da sie leichter passieren, und Typ 5-7 können Durchfall und Dringlichkeit anzeigen. |
Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 24
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Darmpassagezeit
Zeitfenster: Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 25
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Bristol-Stuhlformskala, BSFS. Es ist ein nützlicher Leitfaden für die Darmpassagezeit, indem es die Formen und Arten von Stühlen (Typ 1 bis 7) beschreibt. Typ 1-2 weist auf Verstopfung hin, Typ 3-4 sind ideale Stuhlgänge, da sie leichter passieren, und Typ 5-7 können Durchfall und Dringlichkeit anzeigen. |
Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 25
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Darmpassagezeit
Zeitfenster: Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 26
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Bristol-Stuhlformskala, BSFS. Es ist ein nützlicher Leitfaden für die Darmpassagezeit, indem es die Formen und Arten von Stühlen (Typ 1 bis 7) beschreibt. Typ 1-2 weist auf Verstopfung hin, Typ 3-4 sind ideale Stuhlgänge, da sie leichter passieren, und Typ 5-7 können Durchfall und Dringlichkeit anzeigen. |
Änderung der Bristol-Stuhlform-Basisskala an Tag 26
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: I-Ching Hou, PhD, National Yang Ming University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- YM111146EF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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