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Effets de l'intervention de Kombucha sur la détresse émotionnelle et la qualité du sommeil chez les survivantes du cancer du sein

6 février 2023 mis à jour par: I-Ching Hou, National Yang Ming University
Effets de l'intervention de Kombucha sur la détresse émotionnelle et la qualité du sommeil chez les survivantes du cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: I-Ching Hou, PhD
  • Numéro de téléphone: 67315 886-2-28267000
  • E-mail: evidta@gmail.com

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 11221
        • Recrutement
        • National Yang-Ming University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer du sein de stade 0 à III
  • Aucun traitement contre le cancer l'année suivante
  • Détresse émotionnelle perçue et mauvaise qualité du sommeil
  • Accepter de suivre le protocole de cette étude

Critère d'exclusion:

  • Cancer du sein de stade IV
  • Femmes enceintes
  • Anomalies hépatiques, rénales, gastriques, internes, immunitaires, troubles du sommeil, métaboliques, fonctions psychiques et nécessité de prendre régulièrement les médicaments sur ordonnance ou les traitements médicaux
  • n'a pas pu suivre le protocole de cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Un groupe
Autre: Kombucha

Le kombucha est une boisson au thé fermentée qui trouve son origine dans l'ancienne civilisation chinoise. Il est fabriqué en combinant du thé, du jus et du SCOBY (Symbiotic Culture of Bacteria and Yeast).

Pendant le processus de fermentation, la levure du SCOBY décompose le sucre du thé en libérant des bactéries probiotiques amicales, donnant au kombucha son corps pétillant et son goût sucré et acidulé.
AUTRE: Groupe B
Liste d'attente
Autre: Kombucha

Le kombucha est une boisson au thé fermentée qui trouve son origine dans l'ancienne civilisation chinoise. Il est fabriqué en combinant du thé, du jus et du SCOBY (Symbiotic Culture of Bacteria and Yeast).

Pendant le processus de fermentation, la levure du SCOBY décompose le sucre du thé en libérant des bactéries probiotiques amicales, donnant au kombucha son corps pétillant et son goût sucré et acidulé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de qualité du sommeil
Délai: Changement par rapport à l'indice de qualité du sommeil de base au jour 20
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, PSQI. La fourchette de score était de 0 à 21. Le score le plus élevé et la moins bonne qualité du sommeil.
Changement par rapport à l'indice de qualité du sommeil de base au jour 20
Indice de qualité du sommeil
Délai: Changement par rapport à l'indice de qualité du sommeil de base au jour 32
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, PSQI. La fourchette de score était de 0 à 21. Le score le plus élevé et la moins bonne qualité du sommeil.
Changement par rapport à l'indice de qualité du sommeil de base au jour 32
Anxiété
Délai: Changement par rapport à l'inventaire d'anxiété des traits d'état de base au jour 20
L'inventaire de l'anxiété des traits d'état, STAI. Il comprend deux types d'anxiété. L'état d'anxiété est considéré comme la perception temporaire de l'individu envers la peur, la nervosité, l'inconfort, etc. et le trait d'anxiété est l'expérience de l'individu au quotidien. La plage de chaque score de mesure était de 20 à 80. Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété.
Changement par rapport à l'inventaire d'anxiété des traits d'état de base au jour 20
Anxiété
Délai: Changement par rapport à l'inventaire d'anxiété des traits d'état de base au jour 32
L'inventaire de l'anxiété des traits d'état, STAI. Il comprend deux types d'anxiété. L'état d'anxiété est considéré comme la perception temporaire de l'individu envers la peur, la nervosité, l'inconfort, etc. et le trait d'anxiété est l'expérience de l'individu au quotidien. La plage de chaque score de mesure était de 20 à 80. Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété.
Changement par rapport à l'inventaire d'anxiété des traits d'état de base au jour 32

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de transit intestinal
Délai: Changement par rapport à l'échelle de base de la forme des selles de Bristol au jour 2

Échelle de forme de tabouret Bristol, BSFS. C'est un guide utile sur le temps de transit intestinal en décrivant les formes et les types de selles (type 1 à 7).

Les types 1-2 indiquent la constipation, les types 3-4 sont des selles idéales car elles sont plus faciles à évacuer, et les types 5-7 peuvent indiquer une diarrhée et une urgence.
Changement par rapport à l'échelle de base de la forme des selles de Bristol au jour 2
Temps de transit intestinal
Délai: Changement par rapport à l'échelle de base de la forme des selles de Bristol au jour 3

Échelle de forme de tabouret Bristol, BSFS. C'est un guide utile sur le temps de transit intestinal en décrivant les formes et les types de selles (type 1 à 7).

Les types 1-2 indiquent la constipation, les types 3-4 sont des selles idéales car elles sont plus faciles à évacuer, et les types 5-7 peuvent indiquer une diarrhée et une urgence.
Changement par rapport à l'échelle de base de la forme des selles de Bristol au jour 3
Temps de transit intestinal
Délai: Changement par rapport à l'échelle de base de la forme des selles de Bristol au jour 4

Échelle de forme de tabouret Bristol, BSFS. C'est un guide utile sur le temps de transit intestinal en décrivant les formes et les types de selles (type 1 à 7).

Les types 1-2 indiquent la constipation, les types 3-4 sont des selles idéales car elles sont plus faciles à évacuer, et les types 5-7 peuvent indiquer une diarrhée et une urgence.
Changement par rapport à l'échelle de base de la forme des selles de Bristol au jour 4
Temps de transit intestinal
Délai: Changement par rapport à l'échelle de base de la forme des selles de Bristol au jour 5

Échelle de forme de tabouret Bristol, BSFS. C'est un guide utile sur le temps de transit intestinal en décrivant les formes et les types de selles (type 1 à 7).

Les types 1-2 indiquent la constipation, les types 3-4 sont des selles idéales car elles sont plus faciles à évacuer, et les types 5-7 peuvent indiquer une diarrhée et une urgence.
Changement par rapport à l'échelle de base de la forme des selles de Bristol au jour 5
Temps de transit intestinal
Délai: Changement par rapport à l'échelle de base de la forme des selles de Bristol au jour 6

Échelle de forme de tabouret Bristol, BSFS. C'est un guide utile sur le temps de transit intestinal en décrivant les formes et les types de selles (type 1 à 7).

Les types 1-2 indiquent la constipation, les types 3-4 sont des selles idéales car elles sont plus faciles à évacuer, et les types 5-7 peuvent indiquer une diarrhée et une urgence.
Changement par rapport à l'échelle de base de la forme des selles de Bristol au jour 6
Temps de transit intestinal
Délai: Changement par rapport à l'échelle de base de la forme des selles de Bristol au jour 7

Échelle de forme de tabouret Bristol, BSFS. C'est un guide utile sur le temps de transit intestinal en décrivant les formes et les types de selles (type 1 à 7).

Les types 1-2 indiquent la constipation, les types 3-4 sont des selles idéales car elles sont plus faciles à évacuer, et les types 5-7 peuvent indiquer une diarrhée et une urgence.
Changement par rapport à l'échelle de base de la forme des selles de Bristol au jour 7
Temps de transit intestinal
Délai: Changement par rapport à l'échelle de base de la forme des selles de Bristol au jour 8

Échelle de forme de tabouret Bristol, BSFS. C'est un guide utile sur le temps de transit intestinal en décrivant les formes et les types de selles (type 1 à 7).

Les types 1-2 indiquent la constipation, les types 3-4 sont des selles idéales car elles sont plus faciles à évacuer, et les types 5-7 peuvent indiquer une diarrhée et une urgence.
Changement par rapport à l'échelle de base de la forme des selles de Bristol au jour 8
Temps de transit intestinal
Délai: Changement par rapport à l'échelle de base de la forme des selles de Bristol au jour 9

Échelle de forme de tabouret Bristol, BSFS. C'est un guide utile sur le temps de transit intestinal en décrivant les formes et les types de selles (type 1 à 7).

Les types 1-2 indiquent la constipation, les types 3-4 sont des selles idéales car elles sont plus faciles à évacuer, et les types 5-7 peuvent indiquer une diarrhée et une urgence.
Changement par rapport à l'échelle de base de la forme des selles de Bristol au jour 9
Temps de transit intestinal
Délai: Changement par rapport à l'échelle de base de la forme des selles de Bristol au jour 10

Échelle de forme de tabouret Bristol, BSFS. C'est un guide utile sur le temps de transit intestinal en décrivant les formes et les types de selles (type 1 à 7).

Les types 1-2 indiquent la constipation, les types 3-4 sont des selles idéales car elles sont plus faciles à évacuer, et les types 5-7 peuvent indiquer une diarrhée et une urgence.
Changement par rapport à l'échelle de base de la forme des selles de Bristol au jour 10
Temps de transit intestinal
Délai: Changement par rapport à l'échelle de base de la forme des selles de Bristol au jour 11

Échelle de forme de tabouret Bristol, BSFS. C'est un guide utile sur le temps de transit intestinal en décrivant les formes et les types de selles (type 1 à 7).

Les types 1-2 indiquent la constipation, les types 3-4 sont des selles idéales car elles sont plus faciles à évacuer, et les types 5-7 peuvent indiquer une diarrhée et une urgence.
Changement par rapport à l'échelle de base de la forme des selles de Bristol au jour 11
Temps de transit intestinal
Délai: Changement par rapport à l'échelle de base de la forme des selles de Bristol au jour 12

Échelle de forme de tabouret Bristol, BSFS. C'est un guide utile sur le temps de transit intestinal en décrivant les formes et les types de selles (type 1 à 7).

Les types 1-2 indiquent la constipation, les types 3-4 sont des selles idéales car elles sont plus faciles à évacuer, et les types 5-7 peuvent indiquer une diarrhée et une urgence.
Changement par rapport à l'échelle de base de la forme des selles de Bristol au jour 12
Temps de transit intestinal
Délai: Changement par rapport à l'échelle de base de la forme des selles de Bristol au jour 13

Échelle de forme de tabouret Bristol, BSFS. C'est un guide utile sur le temps de transit intestinal en décrivant les formes et les types de selles (type 1 à 7).

Les types 1-2 indiquent la constipation, les types 3-4 sont des selles idéales car elles sont plus faciles à évacuer, et les types 5-7 peuvent indiquer une diarrhée et une urgence.
Changement par rapport à l'échelle de base de la forme des selles de Bristol au jour 13
Temps de transit intestinal
Délai: Changement par rapport à l'échelle de base de la forme des selles de Bristol au jour 14

Échelle de forme de tabouret Bristol, BSFS. C'est un guide utile sur le temps de transit intestinal en décrivant les formes et les types de selles (type 1 à 7).

Les types 1-2 indiquent la constipation, les types 3-4 sont des selles idéales car elles sont plus faciles à évacuer, et les types 5-7 peuvent indiquer une diarrhée et une urgence.
Changement par rapport à l'échelle de base de la forme des selles de Bristol au jour 14
Temps de transit intestinal
Délai: Changement par rapport à l'échelle de base de la forme des selles de Bristol au jour 15

Échelle de forme de tabouret Bristol, BSFS. C'est un guide utile sur le temps de transit intestinal en décrivant les formes et les types de selles (type 1 à 7).

Les types 1-2 indiquent la constipation, les types 3-4 sont des selles idéales car elles sont plus faciles à évacuer, et les types 5-7 peuvent indiquer une diarrhée et une urgence.
Changement par rapport à l'échelle de base de la forme des selles de Bristol au jour 15
Temps de transit intestinal
Délai: Changement par rapport à l'échelle de base de la forme des selles de Bristol au jour 16

Échelle de forme de tabouret Bristol, BSFS. C'est un guide utile sur le temps de transit intestinal en décrivant les formes et les types de selles (type 1 à 7).

Les types 1-2 indiquent la constipation, les types 3-4 sont des selles idéales car elles sont plus faciles à évacuer, et les types 5-7 peuvent indiquer une diarrhée et une urgence.
Changement par rapport à l'échelle de base de la forme des selles de Bristol au jour 16
Temps de transit intestinal
Délai: Changement par rapport à l'échelle de base de la forme des selles de Bristol au jour 17

Échelle de forme de tabouret Bristol, BSFS. C'est un guide utile sur le temps de transit intestinal en décrivant les formes et les types de selles (type 1 à 7).

Les types 1-2 indiquent la constipation, les types 3-4 sont des selles idéales car elles sont plus faciles à évacuer, et les types 5-7 peuvent indiquer une diarrhée et une urgence.
Changement par rapport à l'échelle de base de la forme des selles de Bristol au jour 17
Temps de transit intestinal
Délai: Changement par rapport à l'échelle de base de la forme des selles de Bristol au jour 18

Échelle de forme de tabouret Bristol, BSFS. C'est un guide utile sur le temps de transit intestinal en décrivant les formes et les types de selles (type 1 à 7).

Les types 1-2 indiquent la constipation, les types 3-4 sont des selles idéales car elles sont plus faciles à évacuer, et les types 5-7 peuvent indiquer une diarrhée et une urgence.
Changement par rapport à l'échelle de base de la forme des selles de Bristol au jour 18
Temps de transit intestinal
Délai: Changement par rapport à l'échelle de base de la forme des selles de Bristol au jour 19

Échelle de forme de tabouret Bristol, BSFS. C'est un guide utile sur le temps de transit intestinal en décrivant les formes et les types de selles (type 1 à 7).

Les types 1-2 indiquent la constipation, les types 3-4 sont des selles idéales car elles sont plus faciles à évacuer, et les types 5-7 peuvent indiquer une diarrhée et une urgence.
Changement par rapport à l'échelle de base de la forme des selles de Bristol au jour 19
Temps de transit intestinal
Délai: Changement par rapport à l'échelle de base de la forme des selles de Bristol au jour 20

Échelle de forme de tabouret Bristol, BSFS. C'est un guide utile sur le temps de transit intestinal en décrivant les formes et les types de selles (type 1 à 7).

Les types 1-2 indiquent la constipation, les types 3-4 sont des selles idéales car elles sont plus faciles à évacuer, et les types 5-7 peuvent indiquer une diarrhée et une urgence.
Changement par rapport à l'échelle de base de la forme des selles de Bristol au jour 20
Temps de transit intestinal
Délai: Changement par rapport à l'échelle de base de la forme des selles de Bristol au jour 21

Échelle de forme de tabouret Bristol, BSFS. C'est un guide utile sur le temps de transit intestinal en décrivant les formes et les types de selles (type 1 à 7).

Les types 1-2 indiquent la constipation, les types 3-4 sont des selles idéales car elles sont plus faciles à évacuer, et les types 5-7 peuvent indiquer une diarrhée et une urgence.
Changement par rapport à l'échelle de base de la forme des selles de Bristol au jour 21
Temps de transit intestinal
Délai: Changement par rapport à l'échelle de base de la forme des selles de Bristol au jour 22

Échelle de forme de tabouret Bristol, BSFS. C'est un guide utile sur le temps de transit intestinal en décrivant les formes et les types de selles (type 1 à 7).

Les types 1-2 indiquent la constipation, les types 3-4 sont des selles idéales car elles sont plus faciles à évacuer, et les types 5-7 peuvent indiquer une diarrhée et une urgence.
Changement par rapport à l'échelle de base de la forme des selles de Bristol au jour 22
Temps de transit intestinal
Délai: Changement par rapport à l'échelle de base de la forme des selles de Bristol au jour 23

Échelle de forme de tabouret Bristol, BSFS. C'est un guide utile sur le temps de transit intestinal en décrivant les formes et les types de selles (type 1 à 7).

Les types 1-2 indiquent la constipation, les types 3-4 sont des selles idéales car elles sont plus faciles à évacuer, et les types 5-7 peuvent indiquer une diarrhée et une urgence.
Changement par rapport à l'échelle de base de la forme des selles de Bristol au jour 23
Temps de transit intestinal
Délai: Changement par rapport à l'échelle de base de la forme des selles de Bristol au jour 24

Échelle de forme de tabouret Bristol, BSFS. C'est un guide utile sur le temps de transit intestinal en décrivant les formes et les types de selles (type 1 à 7).

Les types 1-2 indiquent la constipation, les types 3-4 sont des selles idéales car elles sont plus faciles à évacuer, et les types 5-7 peuvent indiquer une diarrhée et une urgence.
Changement par rapport à l'échelle de base de la forme des selles de Bristol au jour 24
Temps de transit intestinal
Délai: Changement par rapport à l'échelle de base de la forme des selles de Bristol au jour 25

Échelle de forme de tabouret Bristol, BSFS. C'est un guide utile sur le temps de transit intestinal en décrivant les formes et les types de selles (type 1 à 7).

Les types 1-2 indiquent la constipation, les types 3-4 sont des selles idéales car elles sont plus faciles à évacuer, et les types 5-7 peuvent indiquer une diarrhée et une urgence.
Changement par rapport à l'échelle de base de la forme des selles de Bristol au jour 25
Temps de transit intestinal
Délai: Changement par rapport à l'échelle de base de la forme des selles de Bristol au jour 26

Échelle de forme de tabouret Bristol, BSFS. C'est un guide utile sur le temps de transit intestinal en décrivant les formes et les types de selles (type 1 à 7).

Les types 1-2 indiquent la constipation, les types 3-4 sont des selles idéales car elles sont plus faciles à évacuer, et les types 5-7 peuvent indiquer une diarrhée et une urgence.
Changement par rapport à l'échelle de base de la forme des selles de Bristol au jour 26

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Yang Ming University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: I-Ching Hou, PhD, National Yang Ming University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 décembre 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

12 décembre 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

12 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2023

Première publication (RÉEL)

8 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • YM111146EF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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