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乳がんサバイバーの精神的苦痛と睡眠の質に対するコンブチャ介入の効果

2023年2月6日 更新者:I-Ching Hou、National Yang Ming University
乳がんサバイバーの感情的苦痛と睡眠の質に対するコンブチャ介入の効果。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:I-Ching Hou, PhD
  • 電話番号:67315 886-2-28267000
  • メールevidta@gmail.com

研究場所

      • Taipei、台湾、11221
        • 募集
        • National Yang-Ming University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ステージ0~IIIの乳がん
  • 翌年、がんの治療を受けていない
  • 知覚された精神的苦痛と睡眠の質の低下
  • この研究のプロトコルに従うことに同意する

除外基準:

  • IV期乳がん
  • 妊娠中の女性
  • 肝臓、腎臓、胃、内臓、免疫、睡眠障害、代謝、精神機能に異常があり、定期的に処方薬や治療を受ける必要がある方
  • この研究のプロトコルに従うことができませんでした

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ

コンブチャは、古代中国文明に端を発する発酵茶飲料です。 お茶、ジュース、SCOBY(細菌と酵母の共生培養)を組み合わせて作られています。

発酵プロセス中に、SCOBY の酵母がお茶の砂糖を分解し、フレンドリーなプロバイオティクス バクテリアを放出し、コンブチャに発泡性のボディと甘くてピリッとした味を与えます。

他の:Bグループ
順番待ちリスト

コンブチャは、古代中国文明に端を発する発酵茶飲料です。 お茶、ジュース、SCOBY(細菌と酵母の共生培養)を組み合わせて作られています。

発酵プロセス中に、SCOBY の酵母がお茶の砂糖を分解し、フレンドリーなプロバイオティクス バクテリアを放出し、コンブチャに発泡性のボディと甘くてピリッとした味を与えます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠の質の指標
時間枠:20日目のベースライン睡眠品質指数からの変化
ピッツバーグ睡眠の質指数、PSQI。 スコアの範囲は 0 ~ 21 でした。 スコアが高いほど睡眠の質が悪い。
20日目のベースライン睡眠品質指数からの変化
睡眠の質の指標
時間枠:32 日目のベースラインの睡眠の質指数からの変化
ピッツバーグ睡眠の質指数、PSQI。 スコアの範囲は 0 ~ 21 でした。 スコアが高いほど睡眠の質が悪い。
32 日目のベースラインの睡眠の質指数からの変化
不安
時間枠:20日目のベースライン状態特性不安インベントリからの変化
状態特性不安インベントリ、STAI。 これには、2 種類の不安が含まれます。 状態不安は恐怖、緊張、不快感などに対する個人の一時的な知覚であり、特性不安は個人の日常的な経験であると考えられます。各測定スコアの範囲は 20 ~ 80 でした。 スコアが高いほど、不安が大きいことを示します。
20日目のベースライン状態特性不安インベントリからの変化
不安
時間枠:32日目のベースライン状態特性不安インベントリからの変化
状態特性不安インベントリ、STAI。 これには、2 種類の不安が含まれます。 状態不安は恐怖、緊張、不快感などに対する個人の一時的な知覚であり、特性不安は個人の日常的な経験であると考えられます。各測定スコアの範囲は 20 ~ 80 でした。 スコアが高いほど、不安が大きいことを示します。
32日目のベースライン状態特性不安インベントリからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸通過時間
時間枠:2日目のブリストル糞便形態スケールのベースラインからの変化

ブリストル スツール フォーム スケール、BSFS。 便の形や種類(1型~7型)を記載することで、腸内通過時間の目安となります。

タイプ 1 ~ 2 は便秘を示し、タイプ 3 ~ 4 は排便しやすい理想的な便であり、タイプ 5 ~ 7 は下痢や緊急性を示している可能性があります。

2日目のブリストル糞便形態スケールのベースラインからの変化
腸通過時間
時間枠:3日目のブリストル糞便形態スケールのベースラインからの変化

ブリストル スツール フォーム スケール、BSFS。 便の形や種類(1型~7型)を記載することで、腸内通過時間の目安となります。

タイプ 1 ~ 2 は便秘を示し、タイプ 3 ~ 4 は排便しやすいため理想的な便であり、タイプ 5 ~ 7 は下痢や緊急性を示す場合があります。

3日目のブリストル糞便形態スケールのベースラインからの変化
腸通過時間
時間枠:4日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化

ブリストル スツール フォーム スケール、BSFS。 便の形や種類(1型~7型)を記載することで、腸内通過時間の目安となります。

タイプ 1 ~ 2 は便秘を示し、タイプ 3 ~ 4 は排便しやすい理想的な便であり、タイプ 5 ~ 7 は下痢や緊急性を示している可能性があります。

4日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化
腸通過時間
時間枠:5日目のブリストル糞便形態スケールのベースラインからの変化

ブリストル スツール フォーム スケール、BSFS。 便の形や種類(1型~7型)を記載することで、腸内通過時間の目安となります。

タイプ 1 ~ 2 は便秘を示し、タイプ 3 ~ 4 は排便しやすいため理想的な便であり、タイプ 5 ~ 7 は下痢や緊急性を示す場合があります。

5日目のブリストル糞便形態スケールのベースラインからの変化
腸通過時間
時間枠:6日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化

ブリストル スツール フォーム スケール、BSFS。 便の形や種類(1型~7型)を記載することで、腸内通過時間の目安となります。

タイプ 1 ~ 2 は便秘を示し、タイプ 3 ~ 4 は排便しやすい理想的な便であり、タイプ 5 ~ 7 は下痢や緊急性を示している可能性があります。

6日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化
腸通過時間
時間枠:7日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化

ブリストル スツール フォーム スケール、BSFS。 便の形や種類(1型~7型)を記載することで、腸内通過時間の目安となります。

タイプ 1 ~ 2 は便秘を示し、タイプ 3 ~ 4 は排便しやすいため理想的な便であり、タイプ 5 ~ 7 は下痢や緊急性を示す場合があります。

7日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化
腸通過時間
時間枠:8日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化

ブリストル スツール フォーム スケール、BSFS。 便の形や種類(1型~7型)を記載することで、腸内通過時間の目安となります。

タイプ 1 ~ 2 は便秘を示し、タイプ 3 ~ 4 は排便しやすいため理想的な便であり、タイプ 5 ~ 7 は下痢や緊急性を示す場合があります。

8日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化
腸通過時間
時間枠:9日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化

ブリストル スツール フォーム スケール、BSFS。 便の形や種類(1型~7型)を記載することで、腸内通過時間の目安となります。

タイプ 1 ~ 2 は便秘を示し、タイプ 3 ~ 4 は排便しやすいため理想的な便であり、タイプ 5 ~ 7 は下痢や緊急性を示す場合があります。

9日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化
腸通過時間
時間枠:10日目のブリストル糞便形態スケールのベースラインからの変化

ブリストル スツール フォーム スケール、BSFS。 便の形や種類(1型~7型)を記載することで、腸内通過時間の目安となります。

タイプ 1 ~ 2 は便秘を示し、タイプ 3 ~ 4 は排便しやすいため理想的な便であり、タイプ 5 ~ 7 は下痢や緊急性を示す場合があります。

10日目のブリストル糞便形態スケールのベースラインからの変化
腸通過時間
時間枠:11日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化

ブリストル スツール フォーム スケール、BSFS。 便の形や種類(1型~7型)を記載することで、腸内通過時間の目安となります。

タイプ 1 ~ 2 は便秘を示し、タイプ 3 ~ 4 は排便しやすい理想的な便であり、タイプ 5 ~ 7 は下痢や緊急性を示している可能性があります。

11日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化
腸管通過時間
時間枠:12日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化

ブリストル スツール フォーム スケール、BSFS。 便の形や種類(1型~7型)を記載することで、腸内通過時間の目安となります。

タイプ 1 ~ 2 は便秘を示し、タイプ 3 ~ 4 は排便しやすい理想的な便であり、タイプ 5 ~ 7 は下痢や緊急性を示している可能性があります。

12日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化
腸通過時間
時間枠:13日目のブリストル糞便形態スケールのベースラインからの変化

ブリストル スツール フォーム スケール、BSFS。 便の形や種類(1型~7型)を記載することで、腸内通過時間の目安となります。

タイプ 1 ~ 2 は便秘を示し、タイプ 3 ~ 4 は排便しやすいため理想的な便であり、タイプ 5 ~ 7 は下痢や緊急性を示す場合があります。

13日目のブリストル糞便形態スケールのベースラインからの変化
腸通過時間
時間枠:14日目のブリストル糞便形態スケールのベースラインからの変化

ブリストル スツール フォーム スケール、BSFS。 便の形や種類(1型~7型)を記載することで、腸内通過時間の目安となります。

タイプ 1 ~ 2 は便秘を示し、タイプ 3 ~ 4 は排便しやすいため理想的な便であり、タイプ 5 ~ 7 は下痢や緊急性を示す場合があります。

14日目のブリストル糞便形態スケールのベースラインからの変化
腸通過時間
時間枠:15日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化

ブリストル スツール フォーム スケール、BSFS。 便の形や種類(1型~7型)を記載することで、腸内通過時間の目安となります。

タイプ 1 ~ 2 は便秘を示し、タイプ 3 ~ 4 は排便しやすいため理想的な便であり、タイプ 5 ~ 7 は下痢や緊急性を示す場合があります。

15日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化
腸通過時間
時間枠:16日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化

ブリストル スツール フォーム スケール、BSFS。 便の形や種類(1型~7型)を記載することで、腸内通過時間の目安となります。

タイプ 1 ~ 2 は便秘を示し、タイプ 3 ~ 4 は排便しやすいため理想的な便であり、タイプ 5 ~ 7 は下痢や緊急性を示す場合があります。

16日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化
腸通過時間
時間枠:17日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化

ブリストル スツール フォーム スケール、BSFS。 便の形や種類(1型~7型)を記載することで、腸内通過時間の目安となります。

タイプ 1 ~ 2 は便秘を示し、タイプ 3 ~ 4 は排便しやすいため理想的な便であり、タイプ 5 ~ 7 は下痢や緊急性を示す場合があります。

17日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化
腸通過時間
時間枠:18日目のブリストル糞便形態スケールのベースラインからの変化

ブリストル スツール フォーム スケール、BSFS。 便の形や種類(1型~7型)を記載することで、腸内通過時間の目安となります。

タイプ 1 ~ 2 は便秘を示し、タイプ 3 ~ 4 は排便しやすいため理想的な便であり、タイプ 5 ~ 7 は下痢や緊急性を示す場合があります。

18日目のブリストル糞便形態スケールのベースラインからの変化
腸通過時間
時間枠:19日目のブリストル糞便形態スケールのベースラインからの変化

ブリストル スツール フォーム スケール、BSFS。 便の形や種類(1型~7型)を記載することで、腸内通過時間の目安となります。

タイプ 1 ~ 2 は便秘を示し、タイプ 3 ~ 4 は排便しやすい理想的な便であり、タイプ 5 ~ 7 は下痢や緊急性を示している可能性があります。

19日目のブリストル糞便形態スケールのベースラインからの変化
腸通過時間
時間枠:20日目のブリストル糞便形態スケールのベースラインからの変化

ブリストル スツール フォーム スケール、BSFS。 便の形や種類(1型~7型)を記載することで、腸内通過時間の目安となります。

タイプ 1 ~ 2 は便秘を示し、タイプ 3 ~ 4 は排便しやすいため理想的な便であり、タイプ 5 ~ 7 は下痢や緊急性を示す場合があります。

20日目のブリストル糞便形態スケールのベースラインからの変化
腸通過時間
時間枠:21日目のブリストル糞便形態スケールのベースラインからの変化

ブリストル スツール フォーム スケール、BSFS。 便の形や種類(1型~7型)を記載することで、腸内通過時間の目安となります。

タイプ 1 ~ 2 は便秘を示し、タイプ 3 ~ 4 は排便しやすいため理想的な便であり、タイプ 5 ~ 7 は下痢や緊急性を示す場合があります。

21日目のブリストル糞便形態スケールのベースラインからの変化
腸通過時間
時間枠:22日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化

ブリストル スツール フォーム スケール、BSFS。 便の形や種類(1型~7型)を記載することで、腸内通過時間の目安となります。

タイプ 1 ~ 2 は便秘を示し、タイプ 3 ~ 4 は排便しやすいため理想的な便であり、タイプ 5 ~ 7 は下痢や緊急性を示す場合があります。

22日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化
腸通過時間
時間枠:23日目のブリストル糞便形態スケールのベースラインからの変化

ブリストル スツール フォーム スケール、BSFS。 便の形や種類(1型~7型)を記載することで、腸内通過時間の目安となります。

タイプ 1 ~ 2 は便秘を示し、タイプ 3 ~ 4 は排便しやすいため理想的な便であり、タイプ 5 ~ 7 は下痢や緊急性を示す場合があります。

23日目のブリストル糞便形態スケールのベースラインからの変化
腸通過時間
時間枠:24日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化

ブリストル スツール フォーム スケール、BSFS。 便の形や種類(1型~7型)を記載することで、腸内通過時間の目安となります。

タイプ 1 ~ 2 は便秘を示し、タイプ 3 ~ 4 は排便しやすいため理想的な便であり、タイプ 5 ~ 7 は下痢や緊急性を示す場合があります。

24日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化
腸通過時間
時間枠:25日目のブリストル糞便形態スケールのベースラインからの変化

ブリストル スツール フォーム スケール、BSFS。 便の形や種類(1型~7型)を記載することで、腸内通過時間の目安となります。

タイプ 1 ~ 2 は便秘を示し、タイプ 3 ~ 4 は排便しやすいため理想的な便であり、タイプ 5 ~ 7 は下痢や緊急性を示す場合があります。

25日目のブリストル糞便形態スケールのベースラインからの変化
腸通過時間
時間枠:26日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化

ブリストル スツール フォーム スケール、BSFS。 便の形や種類(1型~7型)を記載することで、腸内通過時間の目安となります。

タイプ 1 ~ 2 は便秘を示し、タイプ 3 ~ 4 は排便しやすいため理想的な便であり、タイプ 5 ~ 7 は下痢や緊急性を示す場合があります。

26日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:I-Ching Hou, PhD、National Yang Ming University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月12日

一次修了 (予期された)

2024年12月12日

研究の完了 (予期された)

2025年12月12日

試験登録日

最初に提出

2023年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月6日

最初の投稿 (実際)

2023年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月6日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • YM111146EF

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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