乳がんサバイバーの精神的苦痛と睡眠の質に対するコンブチャ介入の効果
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:I-Ching Hou, PhD
- 電話番号:67315 886-2-28267000
- メール:evidta@gmail.com
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、11221
- 募集
- National Yang-Ming University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ステージ0~IIIの乳がん
- 翌年、がんの治療を受けていない
- 知覚された精神的苦痛と睡眠の質の低下
- この研究のプロトコルに従うことに同意する
除外基準:
- IV期乳がん
- 妊娠中の女性
- 肝臓、腎臓、胃、内臓、免疫、睡眠障害、代謝、精神機能に異常があり、定期的に処方薬や治療を受ける必要がある方
- この研究のプロトコルに従うことができませんでした
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ
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コンブチャは、古代中国文明に端を発する発酵茶飲料です。 お茶、ジュース、SCOBY(細菌と酵母の共生培養)を組み合わせて作られています。 発酵プロセス中に、SCOBY の酵母がお茶の砂糖を分解し、フレンドリーなプロバイオティクス バクテリアを放出し、コンブチャに発泡性のボディと甘くてピリッとした味を与えます。 |
他の:Bグループ
順番待ちリスト
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コンブチャは、古代中国文明に端を発する発酵茶飲料です。 お茶、ジュース、SCOBY(細菌と酵母の共生培養)を組み合わせて作られています。 発酵プロセス中に、SCOBY の酵母がお茶の砂糖を分解し、フレンドリーなプロバイオティクス バクテリアを放出し、コンブチャに発泡性のボディと甘くてピリッとした味を与えます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質の指標
時間枠:20日目のベースライン睡眠品質指数からの変化
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ピッツバーグ睡眠の質指数、PSQI。
スコアの範囲は 0 ~ 21 でした。
スコアが高いほど睡眠の質が悪い。
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20日目のベースライン睡眠品質指数からの変化
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睡眠の質の指標
時間枠:32 日目のベースラインの睡眠の質指数からの変化
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ピッツバーグ睡眠の質指数、PSQI。
スコアの範囲は 0 ~ 21 でした。
スコアが高いほど睡眠の質が悪い。
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32 日目のベースラインの睡眠の質指数からの変化
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不安
時間枠:20日目のベースライン状態特性不安インベントリからの変化
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状態特性不安インベントリ、STAI。
これには、2 種類の不安が含まれます。
状態不安は恐怖、緊張、不快感などに対する個人の一時的な知覚であり、特性不安は個人の日常的な経験であると考えられます。各測定スコアの範囲は 20 ~ 80 でした。
スコアが高いほど、不安が大きいことを示します。
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20日目のベースライン状態特性不安インベントリからの変化
|
不安
時間枠:32日目のベースライン状態特性不安インベントリからの変化
|
状態特性不安インベントリ、STAI。
これには、2 種類の不安が含まれます。
状態不安は恐怖、緊張、不快感などに対する個人の一時的な知覚であり、特性不安は個人の日常的な経験であると考えられます。各測定スコアの範囲は 20 ~ 80 でした。
スコアが高いほど、不安が大きいことを示します。
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32日目のベースライン状態特性不安インベントリからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸通過時間
時間枠:2日目のブリストル糞便形態スケールのベースラインからの変化
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ブリストル スツール フォーム スケール、BSFS。 便の形や種類(1型~7型)を記載することで、腸内通過時間の目安となります。 タイプ 1 ~ 2 は便秘を示し、タイプ 3 ~ 4 は排便しやすい理想的な便であり、タイプ 5 ~ 7 は下痢や緊急性を示している可能性があります。 |
2日目のブリストル糞便形態スケールのベースラインからの変化
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腸通過時間
時間枠:3日目のブリストル糞便形態スケールのベースラインからの変化
|
ブリストル スツール フォーム スケール、BSFS。 便の形や種類(1型~7型)を記載することで、腸内通過時間の目安となります。 タイプ 1 ~ 2 は便秘を示し、タイプ 3 ~ 4 は排便しやすいため理想的な便であり、タイプ 5 ~ 7 は下痢や緊急性を示す場合があります。 |
3日目のブリストル糞便形態スケールのベースラインからの変化
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腸通過時間
時間枠:4日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化
|
ブリストル スツール フォーム スケール、BSFS。 便の形や種類(1型~7型)を記載することで、腸内通過時間の目安となります。 タイプ 1 ~ 2 は便秘を示し、タイプ 3 ~ 4 は排便しやすい理想的な便であり、タイプ 5 ~ 7 は下痢や緊急性を示している可能性があります。 |
4日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化
|
腸通過時間
時間枠:5日目のブリストル糞便形態スケールのベースラインからの変化
|
ブリストル スツール フォーム スケール、BSFS。 便の形や種類(1型~7型)を記載することで、腸内通過時間の目安となります。 タイプ 1 ~ 2 は便秘を示し、タイプ 3 ~ 4 は排便しやすいため理想的な便であり、タイプ 5 ~ 7 は下痢や緊急性を示す場合があります。 |
5日目のブリストル糞便形態スケールのベースラインからの変化
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腸通過時間
時間枠:6日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化
|
ブリストル スツール フォーム スケール、BSFS。 便の形や種類(1型~7型)を記載することで、腸内通過時間の目安となります。 タイプ 1 ~ 2 は便秘を示し、タイプ 3 ~ 4 は排便しやすい理想的な便であり、タイプ 5 ~ 7 は下痢や緊急性を示している可能性があります。 |
6日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化
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腸通過時間
時間枠:7日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化
|
ブリストル スツール フォーム スケール、BSFS。 便の形や種類(1型~7型)を記載することで、腸内通過時間の目安となります。 タイプ 1 ~ 2 は便秘を示し、タイプ 3 ~ 4 は排便しやすいため理想的な便であり、タイプ 5 ~ 7 は下痢や緊急性を示す場合があります。 |
7日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化
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腸通過時間
時間枠:8日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化
|
ブリストル スツール フォーム スケール、BSFS。 便の形や種類(1型~7型)を記載することで、腸内通過時間の目安となります。 タイプ 1 ~ 2 は便秘を示し、タイプ 3 ~ 4 は排便しやすいため理想的な便であり、タイプ 5 ~ 7 は下痢や緊急性を示す場合があります。 |
8日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化
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腸通過時間
時間枠:9日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化
|
ブリストル スツール フォーム スケール、BSFS。 便の形や種類(1型~7型)を記載することで、腸内通過時間の目安となります。 タイプ 1 ~ 2 は便秘を示し、タイプ 3 ~ 4 は排便しやすいため理想的な便であり、タイプ 5 ~ 7 は下痢や緊急性を示す場合があります。 |
9日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化
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腸通過時間
時間枠:10日目のブリストル糞便形態スケールのベースラインからの変化
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ブリストル スツール フォーム スケール、BSFS。 便の形や種類(1型~7型)を記載することで、腸内通過時間の目安となります。 タイプ 1 ~ 2 は便秘を示し、タイプ 3 ~ 4 は排便しやすいため理想的な便であり、タイプ 5 ~ 7 は下痢や緊急性を示す場合があります。 |
10日目のブリストル糞便形態スケールのベースラインからの変化
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腸通過時間
時間枠:11日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化
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ブリストル スツール フォーム スケール、BSFS。 便の形や種類(1型~7型)を記載することで、腸内通過時間の目安となります。 タイプ 1 ~ 2 は便秘を示し、タイプ 3 ~ 4 は排便しやすい理想的な便であり、タイプ 5 ~ 7 は下痢や緊急性を示している可能性があります。 |
11日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化
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腸管通過時間
時間枠:12日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化
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ブリストル スツール フォーム スケール、BSFS。 便の形や種類(1型~7型)を記載することで、腸内通過時間の目安となります。 タイプ 1 ~ 2 は便秘を示し、タイプ 3 ~ 4 は排便しやすい理想的な便であり、タイプ 5 ~ 7 は下痢や緊急性を示している可能性があります。 |
12日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化
|
腸通過時間
時間枠:13日目のブリストル糞便形態スケールのベースラインからの変化
|
ブリストル スツール フォーム スケール、BSFS。 便の形や種類(1型~7型)を記載することで、腸内通過時間の目安となります。 タイプ 1 ~ 2 は便秘を示し、タイプ 3 ~ 4 は排便しやすいため理想的な便であり、タイプ 5 ~ 7 は下痢や緊急性を示す場合があります。 |
13日目のブリストル糞便形態スケールのベースラインからの変化
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腸通過時間
時間枠:14日目のブリストル糞便形態スケールのベースラインからの変化
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ブリストル スツール フォーム スケール、BSFS。 便の形や種類(1型~7型)を記載することで、腸内通過時間の目安となります。 タイプ 1 ~ 2 は便秘を示し、タイプ 3 ~ 4 は排便しやすいため理想的な便であり、タイプ 5 ~ 7 は下痢や緊急性を示す場合があります。 |
14日目のブリストル糞便形態スケールのベースラインからの変化
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腸通過時間
時間枠:15日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化
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ブリストル スツール フォーム スケール、BSFS。 便の形や種類(1型~7型)を記載することで、腸内通過時間の目安となります。 タイプ 1 ~ 2 は便秘を示し、タイプ 3 ~ 4 は排便しやすいため理想的な便であり、タイプ 5 ~ 7 は下痢や緊急性を示す場合があります。 |
15日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化
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腸通過時間
時間枠:16日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化
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ブリストル スツール フォーム スケール、BSFS。 便の形や種類(1型~7型)を記載することで、腸内通過時間の目安となります。 タイプ 1 ~ 2 は便秘を示し、タイプ 3 ~ 4 は排便しやすいため理想的な便であり、タイプ 5 ~ 7 は下痢や緊急性を示す場合があります。 |
16日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化
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腸通過時間
時間枠:17日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化
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ブリストル スツール フォーム スケール、BSFS。 便の形や種類(1型~7型)を記載することで、腸内通過時間の目安となります。 タイプ 1 ~ 2 は便秘を示し、タイプ 3 ~ 4 は排便しやすいため理想的な便であり、タイプ 5 ~ 7 は下痢や緊急性を示す場合があります。 |
17日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化
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腸通過時間
時間枠:18日目のブリストル糞便形態スケールのベースラインからの変化
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ブリストル スツール フォーム スケール、BSFS。 便の形や種類(1型~7型)を記載することで、腸内通過時間の目安となります。 タイプ 1 ~ 2 は便秘を示し、タイプ 3 ~ 4 は排便しやすいため理想的な便であり、タイプ 5 ~ 7 は下痢や緊急性を示す場合があります。 |
18日目のブリストル糞便形態スケールのベースラインからの変化
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腸通過時間
時間枠:19日目のブリストル糞便形態スケールのベースラインからの変化
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ブリストル スツール フォーム スケール、BSFS。 便の形や種類(1型~7型)を記載することで、腸内通過時間の目安となります。 タイプ 1 ~ 2 は便秘を示し、タイプ 3 ~ 4 は排便しやすい理想的な便であり、タイプ 5 ~ 7 は下痢や緊急性を示している可能性があります。 |
19日目のブリストル糞便形態スケールのベースラインからの変化
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腸通過時間
時間枠:20日目のブリストル糞便形態スケールのベースラインからの変化
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ブリストル スツール フォーム スケール、BSFS。 便の形や種類(1型~7型)を記載することで、腸内通過時間の目安となります。 タイプ 1 ~ 2 は便秘を示し、タイプ 3 ~ 4 は排便しやすいため理想的な便であり、タイプ 5 ~ 7 は下痢や緊急性を示す場合があります。 |
20日目のブリストル糞便形態スケールのベースラインからの変化
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腸通過時間
時間枠:21日目のブリストル糞便形態スケールのベースラインからの変化
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ブリストル スツール フォーム スケール、BSFS。 便の形や種類(1型~7型)を記載することで、腸内通過時間の目安となります。 タイプ 1 ~ 2 は便秘を示し、タイプ 3 ~ 4 は排便しやすいため理想的な便であり、タイプ 5 ~ 7 は下痢や緊急性を示す場合があります。 |
21日目のブリストル糞便形態スケールのベースラインからの変化
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腸通過時間
時間枠:22日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化
|
ブリストル スツール フォーム スケール、BSFS。 便の形や種類(1型~7型)を記載することで、腸内通過時間の目安となります。 タイプ 1 ~ 2 は便秘を示し、タイプ 3 ~ 4 は排便しやすいため理想的な便であり、タイプ 5 ~ 7 は下痢や緊急性を示す場合があります。 |
22日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化
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腸通過時間
時間枠:23日目のブリストル糞便形態スケールのベースラインからの変化
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ブリストル スツール フォーム スケール、BSFS。 便の形や種類(1型~7型)を記載することで、腸内通過時間の目安となります。 タイプ 1 ~ 2 は便秘を示し、タイプ 3 ~ 4 は排便しやすいため理想的な便であり、タイプ 5 ~ 7 は下痢や緊急性を示す場合があります。 |
23日目のブリストル糞便形態スケールのベースラインからの変化
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腸通過時間
時間枠:24日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化
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ブリストル スツール フォーム スケール、BSFS。 便の形や種類(1型~7型)を記載することで、腸内通過時間の目安となります。 タイプ 1 ~ 2 は便秘を示し、タイプ 3 ~ 4 は排便しやすいため理想的な便であり、タイプ 5 ~ 7 は下痢や緊急性を示す場合があります。 |
24日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化
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腸通過時間
時間枠:25日目のブリストル糞便形態スケールのベースラインからの変化
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ブリストル スツール フォーム スケール、BSFS。 便の形や種類(1型~7型)を記載することで、腸内通過時間の目安となります。 タイプ 1 ~ 2 は便秘を示し、タイプ 3 ~ 4 は排便しやすいため理想的な便であり、タイプ 5 ~ 7 は下痢や緊急性を示す場合があります。 |
25日目のブリストル糞便形態スケールのベースラインからの変化
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腸通過時間
時間枠:26日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化
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ブリストル スツール フォーム スケール、BSFS。 便の形や種類(1型~7型)を記載することで、腸内通過時間の目安となります。 タイプ 1 ~ 2 は便秘を示し、タイプ 3 ~ 4 は排便しやすいため理想的な便であり、タイプ 5 ~ 7 は下痢や緊急性を示す場合があります。 |
26日目のブリストル便形態スケールのベースラインからの変化
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:I-Ching Hou, PhD、National Yang Ming University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- YM111146EF
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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