Účinky intervence Kombucha na emoční stres a kvalitu spánku u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: I-Ching Hou, PhD
- Telefonní číslo: 67315 886-2-28267000
- E-mail: evidta@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 11221
- Nábor
- National Yang-Ming University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rakovina prsu stadia 0-III
- Žádná léčba rakoviny v následujícím roce
- Vnímaná emoční tíseň a špatná kvalita spánku
- Souhlasíte s tím, že budete postupovat podle protokolu této studie
Kritéria vyloučení:
- Rakovina prsu ve stádiu IV
- Těhotná žena
- Abnormální jaterní, ledvinové, žaludeční, vnitřní, imunitní, poruchy spánku, metabolické, psychické funkce a nutnost pravidelného užívání předepsaných léků nebo léčebných procedur
- nemohl dodržovat protokol této studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina
|
Kombucha je fermentovaný čajový nápoj, který pochází ze starověké čínské civilizace. Vyrábí se kombinací čaje, šťávy a SCOBY (symbiotická kultura bakterií a kvasinek). Během fermentačního procesu kvasinky v SCOBY rozkládají cukr v čaji a uvolňují přátelské probiotické bakterie, které dodávají kombuše její šumivé tělo a sladkou a pikantní chuť. |
|
JINÝ: Skupina B
Pořadník
|
Kombucha je fermentovaný čajový nápoj, který pochází ze starověké čínské civilizace. Vyrábí se kombinací čaje, šťávy a SCOBY (symbiotická kultura bakterií a kvasinek). Během fermentačního procesu kvasinky v SCOBY rozkládají cukr v čaji a uvolňují přátelské probiotické bakterie, které dodávají kombuše její šumivé tělo a sladkou a pikantní chuť. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index kvality spánku
Časové okno: Změna od výchozího indexu kvality spánku v den 20
|
Pittsburghský index kvality spánku, PSQI.
Rozsah skóre byl 0-21.
Čím vyšší skóre, tím horší kvalita spánku.
|
Změna od výchozího indexu kvality spánku v den 20
|
|
Index kvality spánku
Časové okno: Změna od základního indexu kvality spánku ke dni 32
|
Pittsburghský index kvality spánku, PSQI.
Rozsah skóre byl 0-21.
Čím vyšší skóre, tím horší kvalita spánku.
|
Změna od základního indexu kvality spánku ke dni 32
|
|
Úzkost
Časové okno: Změna od základního inventáře stavu úzkosti v den 20
|
The State-Rait Anxiety Inventory, STAI.
Zahrnuje dva typy úzkosti.
Stav úzkosti je považován za dočasné vnímání jednotlivce vůči strachu, nervozitě, nepohodlí atd. a rys úzkosti za každodenní zkušenost jednotlivce. Rozsah každého skóre měření byl 20-80.
Vyšší skóre znamená větší úzkost.
|
Změna od základního inventáře stavu úzkosti v den 20
|
|
Úzkost
Časové okno: Změna od základního inventáře stavů a úzkostí ke dni 32
|
The State-Rait Anxiety Inventory, STAI.
Zahrnuje dva typy úzkosti.
Stav úzkosti je považován za dočasné vnímání jednotlivce vůči strachu, nervozitě, nepohodlí atd. a rys úzkosti za každodenní zkušenost jednotlivce. Rozsah každého skóre měření byl 20-80.
Vyšší skóre znamená větší úzkost.
|
Změna od základního inventáře stavů a úzkostí ke dni 32
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba průchodu střevem
Časové okno: Změna od základní škály formy bristolské stolice v den 2
|
Bristolská škála tvaru stolice, BSFS. Je to užitečný průvodce dobou průchodu střevem popisem tvarů a typů stolic (typ 1 až 7). Typ 1-2 značí zácpu, typ 3-4 jsou ideální stolicí, protože se snadněji vylučují, a typ 5-7 může indikovat průjem a urgenci. |
Změna od základní škály formy bristolské stolice v den 2
|
|
Doba průchodu střevem
Časové okno: Změna od základní škály formy bristolské stolice v den 3
|
Bristolská škála tvaru stolice, BSFS. Je to užitečný průvodce dobou průchodu střevem popisem tvarů a typů stolic (typ 1 až 7). Typ 1-2 značí zácpu, typ 3-4 jsou ideální stolicí, protože se snadněji vylučují, a typ 5-7 může indikovat průjem a urgenci. |
Změna od základní škály formy bristolské stolice v den 3
|
|
Doba průchodu střevem
Časové okno: Změna od základní škály formy bristolské stolice v den 4
|
Bristolská škála tvaru stolice, BSFS. Je to užitečný průvodce dobou průchodu střevem popisem tvarů a typů stolic (typ 1 až 7). Typ 1-2 značí zácpu, typ 3-4 jsou ideální stolicí, protože se snadněji vylučují, a typ 5-7 může indikovat průjem a urgenci. |
Změna od základní škály formy bristolské stolice v den 4
|
|
Doba průchodu střevem
Časové okno: Změna od základní škály formy bristolské stolice v den 5
|
Bristolská škála tvaru stolice, BSFS. Je to užitečný průvodce dobou průchodu střevem popisem tvarů a typů stolic (typ 1 až 7). Typ 1-2 značí zácpu, typ 3-4 jsou ideální stolicí, protože se snadněji vylučují, a typ 5-7 může indikovat průjem a urgenci. |
Změna od základní škály formy bristolské stolice v den 5
|
|
Doba průchodu střevem
Časové okno: Změna od základní škály formy bristolské stolice v den 6
|
Bristolská škála tvaru stolice, BSFS. Je to užitečný průvodce dobou průchodu střevem popisem tvarů a typů stolic (typ 1 až 7). Typ 1-2 značí zácpu, typ 3-4 jsou ideální stolicí, protože se snadněji vylučují, a typ 5-7 může indikovat průjem a urgenci. |
Změna od základní škály formy bristolské stolice v den 6
|
|
Doba průchodu střevem
Časové okno: Změna od základní škály formy bristolské stolice v den 7
|
Bristolská škála tvaru stolice, BSFS. Je to užitečný průvodce dobou průchodu střevem popisem tvarů a typů stolic (typ 1 až 7). Typ 1-2 značí zácpu, typ 3-4 jsou ideální stolicí, protože se snadněji vylučují, a typ 5-7 může indikovat průjem a urgenci. |
Změna od základní škály formy bristolské stolice v den 7
|
|
Doba průchodu střevem
Časové okno: Změna od základní škály formy bristolské stolice v den 8
|
Bristolská škála tvaru stolice, BSFS. Je to užitečný průvodce dobou průchodu střevem popisem tvarů a typů stolic (typ 1 až 7). Typ 1-2 značí zácpu, typ 3-4 jsou ideální stolicí, protože se snadněji vylučují, a typ 5-7 může indikovat průjem a urgenci. |
Změna od základní škály formy bristolské stolice v den 8
|
|
Doba průchodu střevem
Časové okno: Změna od základní škály formy bristolské stolice v den 9
|
Bristolská škála tvaru stolice, BSFS. Je to užitečný průvodce dobou průchodu střevem popisem tvarů a typů stolic (typ 1 až 7). Typ 1-2 značí zácpu, typ 3-4 jsou ideální stolicí, protože se snadněji vylučují, a typ 5-7 může indikovat průjem a urgenci. |
Změna od základní škály formy bristolské stolice v den 9
|
|
Doba průchodu střevem
Časové okno: Změna od základní škály formy bristolské stolice v den 10
|
Bristolská škála tvaru stolice, BSFS. Je to užitečný průvodce dobou průchodu střevem popisem tvarů a typů stolic (typ 1 až 7). Typ 1-2 značí zácpu, typ 3-4 jsou ideální stolicí, protože se snadněji vylučují, a typ 5-7 může indikovat průjem a urgenci. |
Změna od základní škály formy bristolské stolice v den 10
|
|
Doba průchodu střevem
Časové okno: Změna od základní škály formy bristolské stolice v den 11
|
Bristol Stool Form Scale, BSFS. Je to užitečný průvodce dobou průchodu střevem popisem tvarů a typů stolic (typ 1 až 7). Typ 1-2 značí zácpu, typ 3-4 jsou ideální stolicí, protože se snadněji vylučují, a typ 5-7 může indikovat průjem a urgenci. |
Změna od základní škály formy bristolské stolice v den 11
|
|
Doba průchodu střevem
Časové okno: Změna od základní škály formy bristolské stolice v den 12
|
Bristol Stool Form Scale, BSFS. Je to užitečný průvodce dobou průchodu střevem popisem tvarů a typů stolic (typ 1 až 7). Typ 1-2 značí zácpu, typ 3-4 jsou ideální stolicí, protože se snadněji vylučují, a typ 5-7 může indikovat průjem a urgenci. |
Změna od základní škály formy bristolské stolice v den 12
|
|
Doba průchodu střevem
Časové okno: Změna od základní škály formy bristolské stolice v den 13
|
Bristolská škála tvaru stolice, BSFS. Je to užitečný průvodce dobou průchodu střevem popisem tvarů a typů stolic (typ 1 až 7). Typ 1-2 značí zácpu, typ 3-4 jsou ideální stolicí, protože se snadněji vylučují, a typ 5-7 může indikovat průjem a urgenci. |
Změna od základní škály formy bristolské stolice v den 13
|
|
Doba průchodu střevem
Časové okno: Změna od základní škály formy bristolské stolice v den 14
|
Bristolská škála tvaru stolice, BSFS. Je to užitečný průvodce dobou průchodu střevem popisem tvarů a typů stolic (typ 1 až 7). Typ 1-2 značí zácpu, typ 3-4 jsou ideální stolicí, protože se snadněji vylučují, a typ 5-7 může indikovat průjem a urgenci. |
Změna od základní škály formy bristolské stolice v den 14
|
|
Doba průchodu střevem
Časové okno: Změna od základní škály formy bristolské stolice v den 15
|
Bristolská škála tvaru stolice, BSFS. Je to užitečný průvodce dobou průchodu střevem popisem tvarů a typů stolic (typ 1 až 7). Typ 1-2 značí zácpu, typ 3-4 jsou ideální stolicí, protože se snadněji vylučují, a typ 5-7 může indikovat průjem a urgenci. |
Změna od základní škály formy bristolské stolice v den 15
|
|
Doba průchodu střevem
Časové okno: Změna od základní škály formy bristolské stolice v den 16
|
Bristolská škála tvaru stolice, BSFS. Je to užitečný průvodce dobou průchodu střevem popisem tvarů a typů stolic (typ 1 až 7). Typ 1-2 značí zácpu, typ 3-4 jsou ideální stolicí, protože se snadněji vylučují, a typ 5-7 může indikovat průjem a urgenci. |
Změna od základní škály formy bristolské stolice v den 16
|
|
Doba průchodu střevem
Časové okno: Změna od základní škály formy bristolské stolice v den 17
|
Bristolská škála tvaru stolice, BSFS. Je to užitečný průvodce dobou průchodu střevem popisem tvarů a typů stolic (typ 1 až 7). Typ 1-2 značí zácpu, typ 3-4 jsou ideální stolicí, protože se snadněji vylučují, a typ 5-7 může indikovat průjem a urgenci. |
Změna od základní škály formy bristolské stolice v den 17
|
|
Doba průchodu střevem
Časové okno: Změna od základní škály formy bristolské stolice v den 18
|
Bristolská škála tvaru stolice, BSFS. Je to užitečný průvodce dobou průchodu střevem popisem tvarů a typů stolic (typ 1 až 7). Typ 1-2 značí zácpu, typ 3-4 jsou ideální stolicí, protože se snadněji vylučují, a typ 5-7 může indikovat průjem a urgenci. |
Změna od základní škály formy bristolské stolice v den 18
|
|
Doba průchodu střevem
Časové okno: Změna od základní škály formy bristolské stolice v den 19
|
Bristol Stool Form Scale, BSFS. Je to užitečný průvodce dobou průchodu střevem popisem tvarů a typů stolic (typ 1 až 7). Typ 1-2 značí zácpu, typ 3-4 jsou ideální stolicí, protože se snadněji vylučují, a typ 5-7 může indikovat průjem a urgenci. |
Změna od základní škály formy bristolské stolice v den 19
|
|
Doba průchodu střevem
Časové okno: Změna od základní škály formy bristolské stolice v den 20
|
Bristolská škála tvaru stolice, BSFS. Je to užitečný průvodce dobou průchodu střevem popisem tvarů a typů stolic (typ 1 až 7). Typ 1-2 značí zácpu, typ 3-4 jsou ideální stolicí, protože se snadněji vylučují, a typ 5-7 může indikovat průjem a urgenci. |
Změna od základní škály formy bristolské stolice v den 20
|
|
Doba průchodu střevem
Časové okno: Změna od základní škály formy bristolské stolice v den 21
|
Bristolská škála tvaru stolice, BSFS. Je to užitečný průvodce dobou průchodu střevem popisem tvarů a typů stolic (typ 1 až 7). Typ 1-2 značí zácpu, typ 3-4 jsou ideální stolicí, protože se snadněji vylučují, a typ 5-7 může indikovat průjem a urgenci. |
Změna od základní škály formy bristolské stolice v den 21
|
|
Doba průchodu střevem
Časové okno: Změna od základní škály formy bristolské stolice v den 22
|
Bristolská škála tvaru stolice, BSFS. Je to užitečný průvodce dobou průchodu střevem popisem tvarů a typů stolic (typ 1 až 7). Typ 1-2 značí zácpu, typ 3-4 jsou ideální stolicí, protože se snadněji vylučují, a typ 5-7 může indikovat průjem a urgenci. |
Změna od základní škály formy bristolské stolice v den 22
|
|
Doba průchodu střevem
Časové okno: Změna od základní škály formy bristolské stolice v den 23
|
Bristolská škála tvaru stolice, BSFS. Je to užitečný průvodce dobou průchodu střevem popisem tvarů a typů stolic (typ 1 až 7). Typ 1-2 značí zácpu, typ 3-4 jsou ideální stolicí, protože se snadněji vylučují, a typ 5-7 může indikovat průjem a urgenci. |
Změna od základní škály formy bristolské stolice v den 23
|
|
Doba průchodu střevem
Časové okno: Změna od základní škály formy bristolské stolice v den 24
|
Bristolská škála tvaru stolice, BSFS. Je to užitečný průvodce dobou průchodu střevem popisem tvarů a typů stolic (typ 1 až 7). Typ 1-2 značí zácpu, typ 3-4 jsou ideální stolicí, protože se snadněji vylučují, a typ 5-7 může indikovat průjem a urgenci. |
Změna od základní škály formy bristolské stolice v den 24
|
|
Doba průchodu střevem
Časové okno: Změna od základní škály formy bristolské stolice v den 25
|
Bristolská škála tvaru stolice, BSFS. Je to užitečný průvodce dobou průchodu střevem popisem tvarů a typů stolic (typ 1 až 7). Typ 1-2 značí zácpu, typ 3-4 jsou ideální stolicí, protože se snadněji vylučují, a typ 5-7 může indikovat průjem a urgenci. |
Změna od základní škály formy bristolské stolice v den 25
|
|
Doba průchodu střevem
Časové okno: Změna od základní škály formy bristolské stolice v den 26
|
Bristolská škála tvaru stolice, BSFS. Je to užitečný průvodce dobou průchodu střevem popisem tvarů a typů stolic (typ 1 až 7). Typ 1-2 značí zácpu, typ 3-4 jsou ideální stolicí, protože se snadněji vylučují, a typ 5-7 může indikovat průjem a urgenci. |
Změna od základní škály formy bristolské stolice v den 26
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: I-Ching Hou, PhD, National Yang Ming University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- YM111146EF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .