Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Kombucha-interventie op emotionele stress en slaapkwaliteit bij overlevenden van borstkanker

6 februari 2023 bijgewerkt door: I-Ching Hou, National Yang Ming University
Effecten van Kombucha-interventie op emotionele stress en slaapkwaliteit bij overlevenden van borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: I-Ching Hou, PhD
  • Telefoonnummer: 67315 886-2-28267000
  • E-mail: evidta@gmail.com

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11221
        • Werving
        • National Yang-Ming University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stadium 0-III borstkanker
  • Geen kankerbehandeling in het volgende jaar
  • Ervaren emotionele stress en slechte slaapkwaliteit
  • Ga ermee akkoord het protocol van deze studie te volgen

Uitsluitingscriteria:

  • Stadium IV borstkanker
  • Zwangere vrouw
  • Abnormale lever-, nier-, maag-, interne, immuun-, slaapstoornis, metabolische, psychische functies en de noodzaak om de voorgeschreven medicijnen of medische behandelingen regelmatig in te nemen
  • kon het protocol van deze studie niet volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Een groep
Ander: Komboecha

Kombucha is een gefermenteerde theedrank die is ontstaan ​​in de oude Chinese beschaving. Het wordt gemaakt door thee, sap en SCOBY (Symbiotic Culture of Bacteria and Yeast) te combineren.

Tijdens het fermentatieproces breekt de gist in de SCOBY de suiker in de thee af waardoor vriendelijke probiotische bacteriën vrijkomen, waardoor kombucha zijn bruisende body en zijn zoete en pittige smaak krijgt.
ANDER: B-groep
Wachtlijst
Ander: Komboecha

Kombucha is een gefermenteerde theedrank die is ontstaan ​​in de oude Chinese beschaving. Het wordt gemaakt door thee, sap en SCOBY (Symbiotic Culture of Bacteria and Yeast) te combineren.

Tijdens het fermentatieproces breekt de gist in de SCOBY de suiker in de thee af waardoor vriendelijke probiotische bacteriën vrijkomen, waardoor kombucha zijn bruisende body en zijn zoete en pittige smaak krijgt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline slaapkwaliteitsindex op dag 20
De Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI. Het scorebereik was 0-21. Hoe hoger de score en hoe slechter de slaapkwaliteit.
Verandering ten opzichte van de baseline slaapkwaliteitsindex op dag 20
Slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline slaapkwaliteitsindex op dag 32
De Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI. Het scorebereik was 0-21. Hoe hoger de score en hoe slechter de slaapkwaliteit.
Verandering ten opzichte van de baseline slaapkwaliteitsindex op dag 32
Spanning
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de inventarisatie van angst voor staatskenmerken op dag 20
De State-Trait Anxiety Inventory, STAI. Het omvat twee soorten angst. De toestandsangst wordt beschouwd als de tijdelijke perceptie van het individu ten opzichte van angst, nervositeit, ongemak enz. en de eigenschapsangst is de dagelijkse ervaring van het individu. Het bereik van elke meetscore was 20-80. Hogere scores duiden op meer angst.
Verandering ten opzichte van de inventarisatie van angst voor staatskenmerken op dag 20
Spanning
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de inventarisatie van angst voor staatskenmerken op dag 32
De State-Trait Anxiety Inventory, STAI. Het omvat twee soorten angst. De toestandsangst wordt beschouwd als de tijdelijke perceptie van het individu ten opzichte van angst, nervositeit, ongemak enz. en de eigenschapsangst is de dagelijkse ervaring van het individu. Het bereik van elke meetscore was 20-80. Hogere scores duiden op meer angst.
Verandering ten opzichte van de inventarisatie van angst voor staatskenmerken op dag 32

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Darmtransittijd
Tijdsspanne: Verandering van baseline Bristol-ontlastingsschaal op dag 2

Bristol-ontlastingsschaal, BSFS. Het is een nuttige gids voor de darmtransittijd door de vormen en soorten ontlasting te beschrijven (type 1 tot 7).

Type 1-2 duiden op constipatie, Type 3-4 zijn ideale ontlasting omdat ze gemakkelijker te passeren zijn, en Type 5-7 kan diarree en aandrang aangeven.
Verandering van baseline Bristol-ontlastingsschaal op dag 2
Darmtransittijd
Tijdsspanne: Verander van baseline Bristol-ontlastingsschaal op dag 3

Bristol-ontlastingsschaal, BSFS. Het is een nuttige gids voor de darmtransittijd door de vormen en soorten ontlasting te beschrijven (type 1 tot 7).

Type 1-2 duiden op constipatie, Type 3-4 zijn ideale ontlasting omdat ze gemakkelijker te passeren zijn, en Type 5-7 kan diarree en aandrang aangeven.
Verander van baseline Bristol-ontlastingsschaal op dag 3
Darmtransittijd
Tijdsspanne: Verandering van baseline Bristol-ontlastingsschaal op dag 4

Bristol-ontlastingsschaal, BSFS. Het is een nuttige gids voor de darmtransittijd door de vormen en soorten ontlasting te beschrijven (type 1 tot 7).

Type 1-2 duiden op constipatie, Type 3-4 zijn ideale ontlasting omdat ze gemakkelijker te passeren zijn, en Type 5-7 kan diarree en aandrang aangeven.
Verandering van baseline Bristol-ontlastingsschaal op dag 4
Darmtransittijd
Tijdsspanne: Verandering van baseline Bristol-ontlastingsschaal op dag 5

Bristol-ontlastingsschaal, BSFS. Het is een nuttige gids voor de darmtransittijd door de vormen en soorten ontlasting te beschrijven (type 1 tot 7).

Type 1-2 duiden op constipatie, Type 3-4 zijn ideale ontlasting omdat ze gemakkelijker te passeren zijn, en Type 5-7 kan diarree en aandrang aangeven.
Verandering van baseline Bristol-ontlastingsschaal op dag 5
Darmtransittijd
Tijdsspanne: Wijziging van baseline Bristol-ontlastingsschaal op dag 6

Bristol-ontlastingsschaal, BSFS. Het is een nuttige gids voor de darmtransittijd door de vormen en soorten ontlasting te beschrijven (type 1 tot 7).

Type 1-2 duiden op constipatie, Type 3-4 zijn ideale ontlasting omdat ze gemakkelijker te passeren zijn, en Type 5-7 kan diarree en aandrang aangeven.
Wijziging van baseline Bristol-ontlastingsschaal op dag 6
Darmtransittijd
Tijdsspanne: Verandering van baseline Bristol-ontlastingsschaal op dag 7

Bristol-ontlastingsschaal, BSFS. Het is een nuttige gids voor de darmtransittijd door de vormen en soorten ontlasting te beschrijven (type 1 tot 7).

Type 1-2 duiden op constipatie, Type 3-4 zijn ideale ontlasting omdat ze gemakkelijker te passeren zijn, en Type 5-7 kan diarree en aandrang aangeven.
Verandering van baseline Bristol-ontlastingsschaal op dag 7
Darmtransittijd
Tijdsspanne: Verandering van baseline Bristol-ontlastingsschaal op dag 8

Bristol-ontlastingsschaal, BSFS. Het is een nuttige gids voor de darmtransittijd door de vormen en soorten ontlasting te beschrijven (type 1 tot 7).

Type 1-2 duiden op constipatie, Type 3-4 zijn ideale ontlasting omdat ze gemakkelijker te passeren zijn, en Type 5-7 kan diarree en aandrang aangeven.
Verandering van baseline Bristol-ontlastingsschaal op dag 8
Darmtransittijd
Tijdsspanne: Wijziging van baseline Bristol-ontlastingsschaal op dag 9

Bristol-ontlastingsschaal, BSFS. Het is een nuttige gids voor de darmtransittijd door de vormen en soorten ontlasting te beschrijven (type 1 tot 7).

Type 1-2 duiden op constipatie, Type 3-4 zijn ideale ontlasting omdat ze gemakkelijker te passeren zijn, en Type 5-7 kan diarree en aandrang aangeven.
Wijziging van baseline Bristol-ontlastingsschaal op dag 9
Darmtransittijd
Tijdsspanne: Verandering van baseline Bristol-ontlastingsschaal op dag 10

Bristol-ontlastingsschaal, BSFS. Het is een nuttige gids voor de darmtransittijd door de vormen en soorten ontlasting te beschrijven (type 1 tot 7).

Type 1-2 duiden op constipatie, Type 3-4 zijn ideale ontlasting omdat ze gemakkelijker te passeren zijn, en Type 5-7 kan diarree en aandrang aangeven.
Verandering van baseline Bristol-ontlastingsschaal op dag 10
Darmtransittijd
Tijdsspanne: Wijziging van baseline Bristol-ontlastingsschaal op dag 11

Bristol-ontlastingsschaal, BSFS. Het is een nuttige gids voor de darmtransittijd door de vormen en soorten ontlasting te beschrijven (type 1 tot 7).

Type 1-2 duiden op constipatie, Type 3-4 zijn ideale ontlasting omdat ze gemakkelijker te passeren zijn, en Type 5-7 kan diarree en aandrang aangeven.
Wijziging van baseline Bristol-ontlastingsschaal op dag 11
Darmtransittijd
Tijdsspanne: Wijziging van baseline Bristol-ontlastingsschaal op dag 12

Bristol-ontlastingsschaal, BSFS. Het is een handige gids voor de darmtransittijd door de vormen en soorten ontlasting te beschrijven (type 1 tot 7).

Type 1-2 duiden op constipatie, Type 3-4 zijn ideale ontlasting omdat ze gemakkelijker te passeren zijn, en Type 5-7 kan diarree en aandrang aangeven.
Wijziging van baseline Bristol-ontlastingsschaal op dag 12
Darmtransittijd
Tijdsspanne: Verandering van baseline Bristol-ontlastingsschaal op dag 13

Bristol-ontlastingsschaal, BSFS. Het is een nuttige gids voor de darmtransittijd door de vormen en soorten ontlasting te beschrijven (type 1 tot 7).

Type 1-2 duiden op constipatie, Type 3-4 zijn ideale ontlasting omdat ze gemakkelijker te passeren zijn, en Type 5-7 kan diarree en aandrang aangeven.
Verandering van baseline Bristol-ontlastingsschaal op dag 13
Darmtransittijd
Tijdsspanne: Wijziging van baseline Bristol-ontlastingsschaal op dag 14

Bristol-ontlastingsschaal, BSFS. Het is een nuttige gids voor de darmtransittijd door de vormen en soorten ontlasting te beschrijven (type 1 tot 7).

Type 1-2 duiden op constipatie, Type 3-4 zijn ideale ontlasting omdat ze gemakkelijker te passeren zijn, en Type 5-7 kan diarree en aandrang aangeven.
Wijziging van baseline Bristol-ontlastingsschaal op dag 14
Darmtransittijd
Tijdsspanne: Wijziging van baseline Bristol-ontlastingsschaal op dag 15

Bristol-ontlastingsschaal, BSFS. Het is een nuttige gids voor de darmtransittijd door de vormen en soorten ontlasting te beschrijven (type 1 tot 7).

Type 1-2 duiden op constipatie, Type 3-4 zijn ideale ontlasting omdat ze gemakkelijker te passeren zijn, en Type 5-7 kan diarree en aandrang aangeven.
Wijziging van baseline Bristol-ontlastingsschaal op dag 15
Darmtransittijd
Tijdsspanne: Wijziging van baseline Bristol-ontlastingsschaal op dag 16

Bristol-ontlastingsschaal, BSFS. Het is een nuttige gids voor de darmtransittijd door de vormen en soorten ontlasting te beschrijven (type 1 tot 7).

Type 1-2 duiden op constipatie, Type 3-4 zijn ideale ontlasting omdat ze gemakkelijker te passeren zijn, en Type 5-7 kan diarree en aandrang aangeven.
Wijziging van baseline Bristol-ontlastingsschaal op dag 16
Darmtransittijd
Tijdsspanne: Wijziging van baseline Bristol-ontlastingsschaal op dag 17

Bristol-ontlastingsschaal, BSFS. Het is een nuttige gids voor de darmtransittijd door de vormen en soorten ontlasting te beschrijven (type 1 tot 7).

Type 1-2 duiden op constipatie, Type 3-4 zijn ideale ontlasting omdat ze gemakkelijker te passeren zijn, en Type 5-7 kan diarree en aandrang aangeven.
Wijziging van baseline Bristol-ontlastingsschaal op dag 17
Darmtransittijd
Tijdsspanne: Wijziging van baseline Bristol-ontlastingsschaal op dag 18

Bristol-ontlastingsschaal, BSFS. Het is een nuttige gids voor de darmtransittijd door de vormen en soorten ontlasting te beschrijven (type 1 tot 7).

Type 1-2 duiden op constipatie, Type 3-4 zijn ideale ontlasting omdat ze gemakkelijker te passeren zijn, en Type 5-7 kan diarree en aandrang aangeven.
Wijziging van baseline Bristol-ontlastingsschaal op dag 18
Darmtransittijd
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline Bristol-ontlastingsschaal op dag 19

Bristol-ontlastingsschaal, BSFS. Het is een nuttige gids voor de darmtransittijd door de vormen en soorten ontlasting te beschrijven (type 1 tot 7).

Type 1-2 duiden op constipatie, Type 3-4 zijn ideale ontlasting omdat ze gemakkelijker te passeren zijn, en Type 5-7 kan diarree en aandrang aangeven.
Wijziging ten opzichte van baseline Bristol-ontlastingsschaal op dag 19
Darmtransittijd
Tijdsspanne: Verandering van baseline Bristol-ontlastingsschaal op dag 20

Bristol-ontlastingsschaal, BSFS. Het is een nuttige gids voor de darmtransittijd door de vormen en soorten ontlasting te beschrijven (type 1 tot 7).

Type 1-2 duiden op constipatie, Type 3-4 zijn ideale ontlasting omdat ze gemakkelijker te passeren zijn, en Type 5-7 kan diarree en aandrang aangeven.
Verandering van baseline Bristol-ontlastingsschaal op dag 20
Darmtransittijd
Tijdsspanne: Verandering van baseline Bristol-ontlastingsschaal op dag 21

Bristol-ontlastingsschaal, BSFS. Het is een nuttige gids voor de darmtransittijd door de vormen en soorten ontlasting te beschrijven (type 1 tot 7).

Type 1-2 duiden op constipatie, Type 3-4 zijn ideale ontlasting omdat ze gemakkelijker te passeren zijn, en Type 5-7 kan diarree en aandrang aangeven.
Verandering van baseline Bristol-ontlastingsschaal op dag 21
Darmtransittijd
Tijdsspanne: Verandering van baseline Bristol-ontlastingsschaal op dag 22

Bristol-ontlastingsschaal, BSFS. Het is een nuttige gids voor de darmtransittijd door de vormen en soorten ontlasting te beschrijven (type 1 tot 7).

Type 1-2 duiden op constipatie, Type 3-4 zijn ideale ontlasting omdat ze gemakkelijker te passeren zijn, en Type 5-7 kan diarree en aandrang aangeven.
Verandering van baseline Bristol-ontlastingsschaal op dag 22
Darmtransittijd
Tijdsspanne: Verandering van baseline Bristol-ontlastingsschaal op dag 23

Bristol-ontlastingsschaal, BSFS. Het is een nuttige gids voor de darmtransittijd door de vormen en soorten ontlasting te beschrijven (type 1 tot 7).

Type 1-2 duiden op constipatie, Type 3-4 zijn ideale ontlasting omdat ze gemakkelijker te passeren zijn, en Type 5-7 kan diarree en aandrang aangeven.
Verandering van baseline Bristol-ontlastingsschaal op dag 23
Darmtransittijd
Tijdsspanne: Verandering van baseline Bristol-ontlastingsschaal op dag 24

Bristol-ontlastingsschaal, BSFS. Het is een nuttige gids voor de darmtransittijd door de vormen en soorten ontlasting te beschrijven (type 1 tot 7).

Type 1-2 duiden op constipatie, Type 3-4 zijn ideale ontlasting omdat ze gemakkelijker te passeren zijn, en Type 5-7 kan diarree en aandrang aangeven.
Verandering van baseline Bristol-ontlastingsschaal op dag 24
Darmtransittijd
Tijdsspanne: Verandering van baseline Bristol-ontlastingsschaal op dag 25

Bristol-ontlastingsschaal, BSFS. Het is een nuttige gids voor de darmtransittijd door de vormen en soorten ontlasting te beschrijven (type 1 tot 7).

Type 1-2 duiden op constipatie, Type 3-4 zijn ideale ontlasting omdat ze gemakkelijker te passeren zijn, en Type 5-7 kan diarree en aandrang aangeven.
Verandering van baseline Bristol-ontlastingsschaal op dag 25
Darmtransittijd
Tijdsspanne: Verandering van baseline Bristol-ontlastingsschaal op dag 26

Bristol-ontlastingsschaal, BSFS. Het is een nuttige gids voor de darmtransittijd door de vormen en soorten ontlasting te beschrijven (type 1 tot 7).

Type 1-2 duiden op constipatie, Type 3-4 zijn ideale ontlasting omdat ze gemakkelijker te passeren zijn, en Type 5-7 kan diarree en aandrang aangeven.
Verandering van baseline Bristol-ontlastingsschaal op dag 26

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Yang Ming University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: I-Ching Hou, PhD, National Yang Ming University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 december 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

12 december 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

12 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • YM111146EF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Komboecha

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren