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Effetti dell'intervento di Kombucha sul disagio emotivo e sulla qualità del sonno nei sopravvissuti al cancro al seno

6 febbraio 2023 aggiornato da: I-Ching Hou, National Yang Ming University
Effetti dell'intervento di Kombucha sul disagio emotivo e sulla qualità del sonno nei sopravvissuti al cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: I-Ching Hou, PhD
  • Numero di telefono: 67315 886-2-28267000
  • Email: evidta@gmail.com

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11221
        • Reclutamento
        • National Yang-Ming University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro al seno in stadio 0-III
  • Nessun trattamento per il cancro nell'anno successivo
  • Distress emotivo percepito e scarsa qualità del sonno
  • Accetta di seguire il protocollo di questo studio

Criteri di esclusione:

  • Cancro al seno in stadio IV
  • Donne incinte
  • Funzioni epatiche, renali, gastriche, interne, immunitarie, disturbi del sonno, metaboliche, psichiche anormali e necessità di assumere regolarmente farmaci prescritti o trattamenti medici
  • non ha potuto seguire il protocollo di questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Un gruppo
Altro: Kombucha

Kombucha è una bevanda a base di tè fermentato che ha avuto origine nell'antica civiltà cinese. È fatto combinando tè, succo e SCOBY (Cultura simbiotica di batteri e lieviti).

Durante il processo di fermentazione, il lievito nello SCOBY scompone lo zucchero nel tè rilasciando batteri probiotici amichevoli, conferendo al kombucha il suo corpo frizzante e il suo gusto dolce e piccante.
ALTRO: Gruppo B
Lista d'attesa
Altro: Kombucha

Kombucha è una bevanda a base di tè fermentato che ha avuto origine nell'antica civiltà cinese. È fatto combinando tè, succo e SCOBY (Cultura simbiotica di batteri e lieviti).

Durante il processo di fermentazione, il lievito nello SCOBY scompone lo zucchero nel tè rilasciando batteri probiotici amichevoli, conferendo al kombucha il suo corpo frizzante e il suo gusto dolce e piccante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di qualità del sonno
Lasso di tempo: Variazione dall'indice di qualità del sonno al basale al giorno 20
L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh, PSQI. L'intervallo di punteggio era 0-21. Il punteggio più alto e la peggiore qualità del sonno.
Variazione dall'indice di qualità del sonno al basale al giorno 20
Indice di qualità del sonno
Lasso di tempo: Variazione dall'indice di qualità del sonno al basale al giorno 32
L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh, PSQI. L'intervallo di punteggio era 0-21. Il punteggio più alto e la peggiore qualità del sonno.
Variazione dall'indice di qualità del sonno al basale al giorno 32
Ansia
Lasso di tempo: Modifica dall'inventario dell'ansia dei tratti di stato al basale al giorno 20
The State-Trait Anxiety Inventory, STAI. Include due tipi di ansia. L'ansia di stato è considerata la percezione temporanea dell'individuo verso la paura, il nervosismo, il disagio ecc. e l'ansia di tratto l'esperienza quotidiana dell'individuo. L'intervallo di ciascun punteggio di misurazione era 20-80. Punteggi più alti indicano maggiore ansia.
Modifica dall'inventario dell'ansia dei tratti di stato al basale al giorno 20
Ansia
Lasso di tempo: Variazione dall'inventario dell'ansia dei tratti di stato al basale al giorno 32
The State-Trait Anxiety Inventory, STAI. Include due tipi di ansia. L'ansia di stato è considerata la percezione temporanea dell'individuo verso la paura, il nervosismo, il disagio ecc. e l'ansia di tratto l'esperienza quotidiana dell'individuo. L'intervallo di ciascun punteggio di misurazione era 20-80. Punteggi più alti indicano maggiore ansia.
Variazione dall'inventario dell'ansia dei tratti di stato al basale al giorno 32

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di transito intestinale
Lasso di tempo: Modifica dalla scala di base della forma delle feci di Bristol al giorno 2

Scala della forma delle feci di Bristol, BSFS. È un'utile guida al tempo di transito intestinale descrivendo le forme e i tipi di feci (tipo da 1 a 7).

I tipi 1-2 indicano costipazione, i tipi 3-4 sono feci ideali in quanto sono più facili da espellere e i tipi 5-7 possono indicare diarrea e urgenza.
Modifica dalla scala di base della forma delle feci di Bristol al giorno 2
Tempo di transito intestinale
Lasso di tempo: Modifica dalla scala di base della forma delle feci di Bristol al giorno 3

Scala della forma delle feci di Bristol, BSFS. È un'utile guida al tempo di transito intestinale descrivendo le forme e i tipi di feci (tipo da 1 a 7).

I tipi 1-2 indicano costipazione, i tipi 3-4 sono feci ideali in quanto sono più facili da espellere e i tipi 5-7 possono indicare diarrea e urgenza.
Modifica dalla scala di base della forma delle feci di Bristol al giorno 3
Tempo di transito intestinale
Lasso di tempo: Modifica rispetto alla scala di base della forma delle feci di Bristol al giorno 4

Scala della forma delle feci di Bristol, BSFS. È un'utile guida al tempo di transito intestinale descrivendo le forme e i tipi di feci (tipo da 1 a 7).

I tipi 1-2 indicano costipazione, i tipi 3-4 sono feci ideali in quanto sono più facili da espellere e i tipi 5-7 possono indicare diarrea e urgenza.
Modifica rispetto alla scala di base della forma delle feci di Bristol al giorno 4
Tempo di transito intestinale
Lasso di tempo: Modifica rispetto alla scala di base della forma delle feci di Bristol al giorno 5

Scala della forma delle feci di Bristol, BSFS. È un'utile guida al tempo di transito intestinale descrivendo le forme e i tipi di feci (tipo da 1 a 7).

I tipi 1-2 indicano costipazione, i tipi 3-4 sono feci ideali in quanto sono più facili da espellere e i tipi 5-7 possono indicare diarrea e urgenza.
Modifica rispetto alla scala di base della forma delle feci di Bristol al giorno 5
Tempo di transito intestinale
Lasso di tempo: Modifica rispetto alla scala di base della forma delle feci di Bristol al giorno 6

Scala della forma delle feci di Bristol, BSFS. È un'utile guida al tempo di transito intestinale descrivendo le forme e i tipi di feci (tipo da 1 a 7).

I tipi 1-2 indicano costipazione, i tipi 3-4 sono feci ideali in quanto sono più facili da espellere e i tipi 5-7 possono indicare diarrea e urgenza.
Modifica rispetto alla scala di base della forma delle feci di Bristol al giorno 6
Tempo di transito intestinale
Lasso di tempo: Modifica dalla scala di base della forma delle feci di Bristol al giorno 7

Scala della forma delle feci di Bristol, BSFS. È un'utile guida al tempo di transito intestinale descrivendo le forme e i tipi di feci (tipo da 1 a 7).

I tipi 1-2 indicano costipazione, i tipi 3-4 sono feci ideali in quanto sono più facili da espellere e i tipi 5-7 possono indicare diarrea e urgenza.
Modifica dalla scala di base della forma delle feci di Bristol al giorno 7
Tempo di transito intestinale
Lasso di tempo: Modifica rispetto alla scala di base della forma delle feci di Bristol al giorno 8

Scala della forma delle feci di Bristol, BSFS. È un'utile guida al tempo di transito intestinale descrivendo le forme e i tipi di feci (tipo da 1 a 7).

I tipi 1-2 indicano costipazione, i tipi 3-4 sono feci ideali in quanto sono più facili da espellere e i tipi 5-7 possono indicare diarrea e urgenza.
Modifica rispetto alla scala di base della forma delle feci di Bristol al giorno 8
Tempo di transito intestinale
Lasso di tempo: Modifica dalla scala di base della forma delle feci di Bristol al giorno 9

Scala della forma delle feci di Bristol, BSFS. È un'utile guida al tempo di transito intestinale descrivendo le forme e i tipi di feci (tipo da 1 a 7).

I tipi 1-2 indicano costipazione, i tipi 3-4 sono feci ideali in quanto sono più facili da espellere e i tipi 5-7 possono indicare diarrea e urgenza.
Modifica dalla scala di base della forma delle feci di Bristol al giorno 9
Tempo di transito intestinale
Lasso di tempo: Modifica rispetto alla scala di base della forma delle feci di Bristol al giorno 10

Scala della forma delle feci di Bristol, BSFS. È un'utile guida al tempo di transito intestinale descrivendo le forme e i tipi di feci (tipo da 1 a 7).

I tipi 1-2 indicano costipazione, i tipi 3-4 sono feci ideali in quanto sono più facili da espellere e i tipi 5-7 possono indicare diarrea e urgenza.
Modifica rispetto alla scala di base della forma delle feci di Bristol al giorno 10
Tempo di transito intestinale
Lasso di tempo: Modifica rispetto alla scala di base della forma delle feci di Bristol al giorno 11

Scala della forma delle feci di Bristol, BSFS. È un'utile guida al tempo di transito intestinale descrivendo le forme e i tipi di feci (tipo da 1 a 7).

Il tipo 1-2 indica stitichezza, il tipo 3-4 sono feci ideali in quanto sono più facili da espellere e il tipo 5-7 può indicare diarrea e urgenza.
Modifica rispetto alla scala di base della forma delle feci di Bristol al giorno 11
Tempo di transito intestinale
Lasso di tempo: Modifica rispetto alla scala di base della forma delle feci di Bristol al giorno 12

Scala della forma delle feci di Bristol, BSFS. È un'utile guida al tempo di transito intestinale descrivendo le forme e i tipi di feci (tipo da 1 a 7).

I tipi 1-2 indicano costipazione, i tipi 3-4 sono feci ideali in quanto sono più facili da espellere e i tipi 5-7 possono indicare diarrea e urgenza.
Modifica rispetto alla scala di base della forma delle feci di Bristol al giorno 12
Tempo di transito intestinale
Lasso di tempo: Modifica rispetto alla scala di base della forma delle feci di Bristol al giorno 13

Scala della forma delle feci di Bristol, BSFS. È un'utile guida al tempo di transito intestinale descrivendo le forme e i tipi di feci (tipo da 1 a 7).

I tipi 1-2 indicano costipazione, i tipi 3-4 sono feci ideali in quanto sono più facili da espellere e i tipi 5-7 possono indicare diarrea e urgenza.
Modifica rispetto alla scala di base della forma delle feci di Bristol al giorno 13
Tempo di transito intestinale
Lasso di tempo: Modifica rispetto alla scala di base della forma delle feci di Bristol al giorno 14

Scala della forma delle feci di Bristol, BSFS. È un'utile guida al tempo di transito intestinale descrivendo le forme e i tipi di feci (tipo da 1 a 7).

I tipi 1-2 indicano costipazione, i tipi 3-4 sono feci ideali in quanto sono più facili da espellere e i tipi 5-7 possono indicare diarrea e urgenza.
Modifica rispetto alla scala di base della forma delle feci di Bristol al giorno 14
Tempo di transito intestinale
Lasso di tempo: Modifica rispetto alla scala di base della forma delle feci di Bristol al giorno 15

Scala della forma delle feci di Bristol, BSFS. È un'utile guida al tempo di transito intestinale descrivendo le forme e i tipi di feci (tipo da 1 a 7).

I tipi 1-2 indicano costipazione, i tipi 3-4 sono feci ideali in quanto sono più facili da espellere e i tipi 5-7 possono indicare diarrea e urgenza.
Modifica rispetto alla scala di base della forma delle feci di Bristol al giorno 15
Tempo di transito intestinale
Lasso di tempo: Modifica rispetto alla scala di base della forma delle feci di Bristol al giorno 16

Scala della forma delle feci di Bristol, BSFS. È un'utile guida al tempo di transito intestinale descrivendo le forme e i tipi di feci (tipo da 1 a 7).

I tipi 1-2 indicano costipazione, i tipi 3-4 sono feci ideali in quanto sono più facili da espellere e i tipi 5-7 possono indicare diarrea e urgenza.
Modifica rispetto alla scala di base della forma delle feci di Bristol al giorno 16
Tempo di transito intestinale
Lasso di tempo: Modifica rispetto alla scala di base della forma delle feci di Bristol al giorno 17

Scala della forma delle feci di Bristol, BSFS. È un'utile guida al tempo di transito intestinale descrivendo le forme e i tipi di feci (tipo da 1 a 7).

I tipi 1-2 indicano costipazione, i tipi 3-4 sono feci ideali in quanto sono più facili da espellere e i tipi 5-7 possono indicare diarrea e urgenza.
Modifica rispetto alla scala di base della forma delle feci di Bristol al giorno 17
Tempo di transito intestinale
Lasso di tempo: Modifica rispetto alla scala di base della forma delle feci di Bristol al giorno 18

Scala della forma delle feci di Bristol, BSFS. È un'utile guida al tempo di transito intestinale descrivendo le forme e i tipi di feci (tipo da 1 a 7).

I tipi 1-2 indicano costipazione, i tipi 3-4 sono feci ideali in quanto sono più facili da espellere e i tipi 5-7 possono indicare diarrea e urgenza.
Modifica rispetto alla scala di base della forma delle feci di Bristol al giorno 18
Tempo di transito intestinale
Lasso di tempo: Modifica rispetto alla scala di base della forma delle feci di Bristol al giorno 19

Scala della forma delle feci di Bristol, BSFS. È un'utile guida al tempo di transito intestinale descrivendo le forme e i tipi di feci (tipo da 1 a 7).

Il tipo 1-2 indica stitichezza, il tipo 3-4 sono feci ideali in quanto sono più facili da espellere e il tipo 5-7 può indicare diarrea e urgenza.
Modifica rispetto alla scala di base della forma delle feci di Bristol al giorno 19
Tempo di transito intestinale
Lasso di tempo: Modifica dalla scala di base della forma delle feci di Bristol al giorno 20

Scala della forma delle feci di Bristol, BSFS. È un'utile guida al tempo di transito intestinale descrivendo le forme e i tipi di feci (tipo da 1 a 7).

I tipi 1-2 indicano costipazione, i tipi 3-4 sono feci ideali in quanto sono più facili da espellere e i tipi 5-7 possono indicare diarrea e urgenza.
Modifica dalla scala di base della forma delle feci di Bristol al giorno 20
Tempo di transito intestinale
Lasso di tempo: Modifica dalla scala della forma delle feci di Bristol di base al giorno 21

Scala della forma delle feci di Bristol, BSFS. È un'utile guida al tempo di transito intestinale descrivendo le forme e i tipi di feci (tipo da 1 a 7).

I tipi 1-2 indicano costipazione, i tipi 3-4 sono feci ideali in quanto sono più facili da espellere e i tipi 5-7 possono indicare diarrea e urgenza.
Modifica dalla scala della forma delle feci di Bristol di base al giorno 21
Tempo di transito intestinale
Lasso di tempo: Modifica dalla scala della forma delle feci di Bristol di base al giorno 22

Scala della forma delle feci di Bristol, BSFS. È un'utile guida al tempo di transito intestinale descrivendo le forme e i tipi di feci (tipo da 1 a 7).

I tipi 1-2 indicano costipazione, i tipi 3-4 sono feci ideali in quanto sono più facili da espellere e i tipi 5-7 possono indicare diarrea e urgenza.
Modifica dalla scala della forma delle feci di Bristol di base al giorno 22
Tempo di transito intestinale
Lasso di tempo: Modifica rispetto alla scala di base della forma delle feci di Bristol al giorno 23

Scala della forma delle feci di Bristol, BSFS. È un'utile guida al tempo di transito intestinale descrivendo le forme e i tipi di feci (tipo da 1 a 7).

I tipi 1-2 indicano costipazione, i tipi 3-4 sono feci ideali in quanto sono più facili da espellere e i tipi 5-7 possono indicare diarrea e urgenza.
Modifica rispetto alla scala di base della forma delle feci di Bristol al giorno 23
Tempo di transito intestinale
Lasso di tempo: Modifica dalla scala di base della forma delle feci di Bristol al giorno 24

Scala della forma delle feci di Bristol, BSFS. È un'utile guida al tempo di transito intestinale descrivendo le forme e i tipi di feci (tipo da 1 a 7).

I tipi 1-2 indicano costipazione, i tipi 3-4 sono feci ideali in quanto sono più facili da espellere e i tipi 5-7 possono indicare diarrea e urgenza.
Modifica dalla scala di base della forma delle feci di Bristol al giorno 24
Tempo di transito intestinale
Lasso di tempo: Modifica rispetto alla scala di base della forma delle feci di Bristol al giorno 25

Scala della forma delle feci di Bristol, BSFS. È un'utile guida al tempo di transito intestinale descrivendo le forme e i tipi di feci (tipo da 1 a 7).

I tipi 1-2 indicano costipazione, i tipi 3-4 sono feci ideali in quanto sono più facili da espellere e i tipi 5-7 possono indicare diarrea e urgenza.
Modifica rispetto alla scala di base della forma delle feci di Bristol al giorno 25
Tempo di transito intestinale
Lasso di tempo: Modifica rispetto alla scala di base della forma delle feci di Bristol al giorno 26

Scala della forma delle feci di Bristol, BSFS. È un'utile guida al tempo di transito intestinale descrivendo le forme e i tipi di feci (tipo da 1 a 7).

I tipi 1-2 indicano costipazione, i tipi 3-4 sono feci ideali in quanto sono più facili da espellere e i tipi 5-7 possono indicare diarrea e urgenza.
Modifica rispetto alla scala di base della forma delle feci di Bristol al giorno 26

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Yang Ming University

Investigatori

  • Investigatore principale: I-Ching Hou, PhD, National Yang Ming University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 dicembre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

12 dicembre 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

12 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YM111146EF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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