Atraumatic Zirconia Abutment Versus Customized Composite Healing Abutment i Maxilla eller Mandible.

Generelle bemærkninger

40 patienter er inkluderet i undersøgelsen, 20 patienter i gruppe 1 (=lukning med kompositmaterialeformer; testgruppe) og 20 patienter i gruppe 2 (=lukning med specialfremstillet zirconiaoxid-abutment; kontrolgruppe).

Randomiseringskonvolutter vil blive brugt til randomisering. Enhed under undersøgelse: Straumann BLX, Roxolid®, SLActive® tandimplantater med en diameter på 3,5, 3,75, 4, 4,5 mm anvendes.

Allogen knogle botiss maxgraft® kortikale granulat anvendes som transplantatmateriale.

Inklusionskriterier:

1. Mænd og kvinder mindst 18 år eller ældre.
2. Et implantat pr. patient.
3. Forud for enhver undersøgelsesrelateret aktivitet skal forsøgspersonen frivilligt underskrive informeret samtykke, være villig og i stand til at deltage i planlagte opfølgningsbesøg og acceptere indsamling og analyse af pseudonymiserede data.
4. Laterale individuelle tænder (præmolarer og kindtænder).
5. Klasse I udsugningsstik (intakt mundvæg) eller klasse II (1/3 af mundvæg).
6. Tandkødskonturen af ​​den tand, der skal trækkes ud - uden recession.
7. Tilstødende fortænder har ingen parodontale tab.
8. Der er ingen implantater i de tilstødende tænder.
9. Ikke-traumatisk tandudtrækning, hvilket resulterer i intakte vægge i soklen.

Ekskluderingskriterier:

1. Dyb okklusion (alvorlig, klasse II).
2. Patienten ryger meget (mere end 10 cigaretter pr. dag).
3. Systemisk sygdom (osteoporose).
4. Der er ikke opnået nogen initial stabilitet efter implantatindsættelsesproceduren. 4.2. Kirurgiske procedurer og genopretningsfase (se bilag nr. 1 og 2)

Gruppe 1. Øjeblikkelig implantatplacering og midlertidig lukning af tilspidsede implantater med en specialfremstillet kompositformer efter tandudtrækning med knogleforstørrelse ved brug af allogen knogle.

1. Ikke-traumatisk ekstraktion.
2. Palatal position af tilspidset implantat til præmolarer og centreret position for kindtænder (mere almindeligt - i septum) 3-4 mm under den bukkale tandkødskant eller 1-2 mm under knoglefremspringet.
3. For præmolarer placeres implantatet palatalt 2-3 mm til den bukkale knoglevæg, for kindtænderne 2-3 mm til den bukkale og linguale væg.
4. Implantat indsættelse.
5. "Jump distance" forsegling med allogen knogle.
6. Midlertidig lukning med en komposit shaper.
7. Keglestråle-computertomografi med Carestream-maskine.
8. Tager et foto.
9. Scan med 3Shape TRIOS4 scanner.

Efter 3 måneder udføres en keglestrålecomputertomografi for at evaluere ændringer i crestalknoglen, den midlertidige restaurering skrues af og tilstedeværelse/fravær af blødning registreres. Der tages et digitalt aftryk for en zirconiumoxid-krone lavet på Ti-base og for at vurdere ændringer i blødt væv.

Ændringen i det bukkale lodrette knogleniveau vil blive målt som forskellen mellem den tidligere og den nye lodrette afstand fra implantatplatformen til den bukkale alveolære kam.

Mens ændringen i den bukkale vandrette knogledimension vil blive målt som forskellen mellem den tidligere og den nye vandrette afstand mellem implantatet og den ydre overflade af den bukkale plade. Begge målinger vil blive taget med CBCT, den ene umiddelbart efter operationen og den anden 3 måneder senere.

Intraorale scanninger med 3Shape Trios4 dental scanner vil blive taget for at sammenligne bløddelsstabilitet. Målinger vil blive taget før, umiddelbart efter operationen og 3 måneder senere. Ved at bruge STL-filer vil det være muligt at sammenligne bløddelsstabilitet.

Gruppe 2. Øjeblikkelig implantatplacering og midlertidig lukning af tilspidset implantat med et specialfremstillet zirconiumoxid-abutment efter tandudtrækning med knogleforstørrelse ved brug af allogen knogle.

1. Ikke-traumatisk ekstraktion.
2. Palatal position af tilspidset implantat til præmolarer og centreret position for kindtænder (mere almindeligt - i septum) 3-4 mm under den bukkale tandkødskant eller 1-2 mm under knoglefremspringet.
3. For præmolarer placeres implantatet palatalt 2-3 mm til den bukkale knoglevæg, for kindtænderne 2-3 mm til den bukkale og linguale væg.
4. Implantat indsættelse.
5. "Jump distance" forsegling med allogen knogle.
6. Lukkes med zirconiumoxid-anslag.
7. Keglestråle-computertomografi med Carestream-maskine.
8. Tager et foto.
9. Scan med 3Shape TRIOS4 scanner.

Efter 3 måneder udføres en keglestrålecomputertomografi for at evaluere ændringer i crestalknoglen, det specialfremstillede abutment skrues af og tilstedeværelse/fravær af blødning registreres. Der tages et digitalt aftryk for en zirconiumoxidkrone og for at vurdere bløddelsændringer.

Ændringen i det bukkale lodrette knogleniveau vil blive målt som forskellen mellem den tidligere og den nye lodrette afstand fra implantatplatformen til den bukkale alveolære kam.

Mens ændringen i den bukkale vandrette knogledimension vil blive målt som forskellen mellem den tidligere og den nye vandrette afstand mellem implantatet og den ydre overflade af den bukkale plade. Begge målinger vil blive taget med CBCT, den ene umiddelbart efter operationen og den anden 3 måneder senere.

Intraorale scanninger med 3Shape Trios4 dental scanner vil blive taget for at sammenligne bløddelsstabilitet. Målinger vil blive taget før, umiddelbart efter operationen og 3 måneder senere. Ved at bruge STL-filer vil det være muligt at sammenligne bløddelsstabilitet.

Evalueringsfase

T1 (Basic): Efter udførelse af den endelige restaurering: røntgen, fotografi, scanning, PD, BOP, RI.

T2: Opfølgning efter 3 måneder: Røntgen, fotografi, scanning, PD, BOP, RI. T3: Opfølgning efter et år: Røntgen, fotografi, scanning, PD, BOP, RI.