Atraumatisches Zirkondioxid-Abutment im Vergleich zu einem individuellen Gingivaformer aus Komposit im Ober- oder Unterkiefer.

Allgemeine Hinweise

40 Patienten werden in die Studie eingeschlossen, 20 Patienten in Gruppe 1 (=Verschluss mit Kompositformer; Testgruppe) und 20 Patienten in Gruppe 2 (=Verschluss mit individuellem Zirkonoxid-Abutment; Kontrollgruppe).

Für die Randomisierung werden Randomisierungsumschläge verwendet. Untersuchtes Gerät: Straumann BLX, Roxolid® , SLActive® Zahnimplantate mit einem Durchmesser von 3,5, 3,75, 4, 4,5 mm werden verwendet.

Als Knochenersatzmaterial wird allogenes botiss maxgraft® Kortikalisgranulat verwendet.

Einschlusskriterien:

1. Männer und Frauen ab 18 Jahren.
2. Ein Implantat pro Patient.
3. Vor jeder studienbezogenen Aktivität muss der Proband freiwillig eine Einverständniserklärung unterschreiben, bereit und in der Lage sein, an geplanten Nachsorgeuntersuchungen teilzunehmen, und der Erhebung und Analyse von pseudonymisierten Daten zustimmen.
4. Seitliche Einzelzähne (Prämolaren und Molaren).
5. Extraktionsalveole Klasse I (intakte Wangenwand) oder Klasse II (1/3 der Wangenwand).
6. Die gingivale Kontur des zu extrahierenden Zahnes – ohne Rezession.
7. Benachbarte Frontzähne haben keinen parodontalen Verlust.
8. Es gibt keine Implantate in den Nachbarzähnen.
9. Nicht-traumatische Zahnextraktion, die zu intakten Wänden der Alveole führt.

Ausschlusskriterien:

1. Tiefe Okklusion (schwer, Klasse II).
2. Der Patient raucht viel (mehr als 10 Zigaretten pro Tag).
3. Systemische Erkrankung (Osteoporose).
4. Nach dem Einsetzen des Implantats wurde keine Anfangsstabilität erreicht. 4.2. Chirurgische Eingriffe und Erholungsphase (siehe Anlagen Nr. 1 und 2)

Gruppe 1. Sofortimplantation und temporärer Verschluss konischer Implantate mit einem individuell angefertigten Kompositformer nach Zahnextraktion mit Knochenaufbau durch Verwendung von allogenem Knochen.

1. Nicht-traumatische Extraktion.
2. Palatinale Position des konischen Implantats für Prämolaren und zentrierte Position für Molaren (häufiger - im Septum) 3-4 mm unter dem bukkalen Zahnfleischrand oder 1-2 mm unter dem knöchernen Vorsprung.
3. Bei Prämolaren wird das Implantat palatinal 2-3 mm zur bukkalen Knochenwand gesetzt, bei Molaren 2-3 mm zur bukkalen und lingualen Wand.
4. Implantatinsertion.
5. „Jump Distance“-Versiegelung mit allogenem Knochen.
6. Temporärer Verschluss mit einem Kompositformer.
7. Kegelstrahl-Computertomographie mit Carestream-Gerät.
8. Fotografieren.
9. Scannen Sie mit dem 3Shape TRIOS4-Scanner.

Nach 3 Monaten wird eine Kegelstrahl-Computertomographie zur Beurteilung der Veränderungen des krestalen Knochens durchgeführt, das Provisorium abgeschraubt und das Vorhandensein/Fehlen von Blutungen protokolliert. Für eine Zirkoniumoxid-Krone auf Ti-Basis und zur Beurteilung von Weichgewebsveränderungen wird ein digitaler Abdruck genommen.

Die Veränderung des bukkalen vertikalen Knochenniveaus wird als Differenz zwischen dem früheren und dem neuen vertikalen Abstand von der Implantatplattform zum bukkalen Alveolarkamm gemessen.

Während die Veränderung der bukkalen horizontalen Knochendimension als Differenz zwischen dem früheren und dem neuen horizontalen Abstand zwischen dem Implantat und der Außenfläche der bukkalen Platte gemessen wird. Beide Messungen werden mittels CBCT durchgeführt, eine unmittelbar nach der Operation und die andere 3 Monate später.

Intraorale Scans mit dem 3Shape Trios4 Dentalscanner werden angefertigt, um die Stabilität des Weichgewebes zu vergleichen. Messungen werden vor, unmittelbar nach der Operation und 3 Monate später durchgeführt. Durch die Verwendung von STL-Dateien wird es möglich sein, die Stabilität des Weichgewebes zu vergleichen.

Gruppe 2. Sofortimplantation und temporärer Verschluss eines konischen Implantats mit einem individuell angefertigten Zirkoniumoxid-Abutment nach Zahnextraktion mit Knochenaufbau durch Verwendung von allogenem Knochen.

1. Nicht-traumatische Extraktion.
2. Palatinale Position des konischen Implantats für Prämolaren und zentrierte Position für Molaren (häufiger - im Septum) 3-4 mm unter dem bukkalen Zahnfleischrand oder 1-2 mm unter dem knöchernen Vorsprung.
3. Bei Prämolaren wird das Implantat palatinal 2-3 mm zur bukkalen Knochenwand gesetzt, bei Molaren 2-3 mm zur bukkalen und lingualen Wand.
4. Implantatinsertion.
5. „Jump Distance“-Versiegelung mit allogenem Knochen.
6. Verschluss mit einem Zirkoniumoxid-Abutment.
7. Kegelstrahl-Computertomographie mit Carestream-Gerät.
8. Fotografieren.
9. Scannen Sie mit dem 3Shape TRIOS4-Scanner.

Nach 3 Monaten wird eine Kegelstrahl-Computertomographie zur Beurteilung der Veränderungen des krestalen Knochens durchgeführt, das individuell angefertigte Abutment abgeschraubt und das Vorhandensein/Nichtvorhandensein von Blutungen protokolliert. Für eine Zirkoniumoxid-Krone und zur Beurteilung von Weichgewebsveränderungen wird ein digitaler Abdruck genommen.

Die Veränderung des bukkalen vertikalen Knochenniveaus wird als Differenz zwischen dem früheren und dem neuen vertikalen Abstand von der Implantatplattform zum bukkalen Alveolarkamm gemessen.

Während die Veränderung der bukkalen horizontalen Knochendimension als Differenz zwischen dem früheren und dem neuen horizontalen Abstand zwischen dem Implantat und der Außenfläche der bukkalen Platte gemessen wird. Beide Messungen werden mittels CBCT durchgeführt, eine unmittelbar nach der Operation und die andere 3 Monate später.

Intraorale Scans mit dem 3Shape Trios4 Dentalscanner werden angefertigt, um die Stabilität des Weichgewebes zu vergleichen. Messungen werden vor, unmittelbar nach der Operation und 3 Monate später durchgeführt. Durch die Verwendung von STL-Dateien wird es möglich sein, die Stabilität des Weichgewebes zu vergleichen.

Evaluierungsphase

T1 (Basic): Nach Durchführung der endgültigen Restauration: Röntgen, Foto, Scan, PD, BOP, RI.

T2: Follow-up nach 3 Monaten: Röntgen, Foto, Scan, PD, BOP, RI. T3: Follow-up nach einem Jahr: Röntgen, Foto, Scan, PD, BOP, RI.