Moncone atraumatico in zirconio contro moncone di guarigione in composito personalizzato nella mascella o nella mandibola.

Note generali

Nello studio sono stati inclusi 40 pazienti, 20 pazienti nel gruppo 1 (=chiusura con sagomatore in materiale composito; gruppo test) e 20 pazienti nel gruppo 2 (=chiusura con moncone in ossido di zirconio su misura; gruppo di controllo).

Le buste di randomizzazione verranno utilizzate per la randomizzazione. Dispositivo in studio: vengono utilizzati impianti dentali Straumann BLX, Roxolid® , SLActive® con un diametro di 3,5, 3,75, 4, 4,5 mm.

I granuli corticali botiss maxgraft® di osso allogenico vengono utilizzati come materiale di innesto.

Criterio di inclusione:

1. Maschi e femmine di età pari o superiore a 18 anni.
2. Un impianto per paziente.
3. Prima di qualsiasi attività correlata allo studio, il soggetto deve firmare volontariamente il consenso informato, essere disponibile e in grado di partecipare alle visite di follow-up programmate e accettare la raccolta e l'analisi dei dati pseudonimizzati.
4. Singoli denti laterali (premolari e molari).
5. Alveolo estrattivo di classe I (parete buccale intatta) o classe II (1/3 della parete buccale).
6. Il contorno gengivale del dente da estrarre - senza recessione.
7. I denti anteriori adiacenti non presentano perdita parodontale.
8. Non ci sono impianti nei denti adiacenti.
9. Estrazione non traumatica del dente, che si traduce in pareti intatte dell'alveolo.

Criteri di esclusione:

1. Occlusione profonda (grave, classe II).
2. Il paziente fuma molto (più di 10 sigarette al giorno).
3. Malattia sistemica (osteoporosi).
4. Non è stata raggiunta alcuna stabilità iniziale dopo la procedura di inserimento dell'impianto. 4.2. Procedure chirurgiche e fase di recupero (vedi allegati n. 1 e 2)

Gruppo 1. Posizionamento immediato dell'impianto e chiusura temporanea di impianti conici con uno shaper in composito su misura dopo l'estrazione del dente con aumento osseo utilizzando osso allogenico.

1. Estrazione non traumatica.
2. Posizione palatale dell'impianto conico per i premolari e posizione centrata per i molari (più comunemente - nel setto) 3-4 mm sotto la linea gengivale buccale o 1-2 mm sotto la protuberanza ossea.
3. Per i premolari, l'impianto viene posizionato palatalmente a 2-3 mm dalla parete ossea buccale, per i molari a 2-3 mm dalla parete buccale e linguale.
4. Inserimento dell'impianto.
5. Sigillatura "Jump distance" con osso allogenico.
6. Chiusura provvisoria con sagomatore in composito.
7. Tomografia computerizzata a fascio conico con macchina Carestream.
8. Fare una foto.
9. Scansiona con lo scanner 3Shape TRIOS4.

Dopo 3 mesi, viene eseguita una tomografia computerizzata cone beam per valutare i cambiamenti nell'osso crestale, il restauro provvisorio viene avvitato e viene registrata la presenza/assenza di sanguinamento. Viene presa un'impronta digitale per una corona in ossido di zirconio realizzata su base Ti e per valutare i cambiamenti dei tessuti molli.

La variazione del livello osseo verticale vestibolare sarà misurata come la differenza tra la precedente e la nuova distanza verticale dalla piattaforma dell'impianto alla cresta alveolare vestibolare.

Mentre la variazione della dimensione ossea orizzontale vestibolare sarà misurata come la differenza tra la precedente e la nuova distanza orizzontale tra l'impianto e la superficie esterna del piatto vestibolare. Entrambe le misurazioni verranno effettuate utilizzando CBCT, una immediatamente dopo l'intervento chirurgico e l'altra 3 mesi dopo.

Verranno eseguite scansioni intraorali con lo scanner dentale 3Shape Trios4 per confrontare la stabilità dei tessuti molli. Le misurazioni verranno effettuate prima, immediatamente dopo l'intervento e 3 mesi dopo. Utilizzando i file STL sarà possibile confrontare la stabilità dei tessuti molli.

Gruppo 2. Posizionamento immediato dell'impianto e chiusura temporanea dell'impianto conico con un moncone in ossido di zirconio personalizzato dopo l'estrazione del dente con aumento osseo utilizzando osso allogenico.

1. Estrazione non traumatica.
2. Posizione palatale dell'impianto conico per i premolari e posizione centrata per i molari (più comunemente - nel setto) 3-4 mm sotto la linea gengivale buccale o 1-2 mm sotto la protuberanza ossea.
3. Per i premolari, l'impianto viene posizionato palatalmente a 2-3 mm dalla parete ossea buccale, per i molari a 2-3 mm dalla parete buccale e linguale.
4. Inserimento dell'impianto.
5. Sigillatura "Jump distance" con osso allogenico.
6. Chiusura con moncone in ossido di zirconio.
7. Tomografia computerizzata a fascio conico con macchina Carestream.
8. Fare una foto.
9. Scansiona con lo scanner 3Shape TRIOS4.

Dopo 3 mesi viene eseguita una tomografia computerizzata cone beam per valutare le alterazioni dell'osso crestale, si svita il moncone su misura e si registra la presenza/assenza di sanguinamento. Viene presa un'impronta digitale per una corona in ossido di zirconio e per valutare i cambiamenti dei tessuti molli.

La variazione del livello osseo verticale vestibolare sarà misurata come la differenza tra la precedente e la nuova distanza verticale dalla piattaforma dell'impianto alla cresta alveolare vestibolare.

Mentre la variazione della dimensione ossea orizzontale vestibolare sarà misurata come la differenza tra la precedente e la nuova distanza orizzontale tra l'impianto e la superficie esterna del piatto vestibolare. Entrambe le misurazioni verranno effettuate utilizzando CBCT, una immediatamente dopo l'intervento chirurgico e l'altra 3 mesi dopo.

Verranno eseguite scansioni intraorali con lo scanner dentale 3Shape Trios4 per confrontare la stabilità dei tessuti molli. Le misurazioni verranno effettuate prima, immediatamente dopo l'intervento e 3 mesi dopo. Utilizzando i file STL sarà possibile confrontare la stabilità dei tessuti molli.

Fase di valutazione

T1 (Base): Dopo l'esecuzione del restauro finale: radiografia, fotografia, scansione, PD, BOP, RI.

T2: Follow-up dopo 3 mesi: radiografia, fotografia, scansione, PD, BOP, RI. T3: Follow-up dopo un anno: radiografia, fotografia, scansione, PD, BOP, RI.