Atraumatický zirkonový abutment versus přizpůsobený kompozitní léčebný abutment v maxile nebo mandibule.

Obecné poznámky

Do studie bylo zahrnuto 40 pacientů, 20 pacientů ve skupině 1 (=uzavření tvarovačem z kompozitního materiálu; testovací skupina) a 20 pacientů ve skupině 2 (=uzávěr s abutmentem z oxidu zirkoničitého; kontrolní skupina).

Pro randomizaci budou použity randomizační obálky. Zkoumané zařízení: Jsou použity zubní implantáty Straumann BLX, Roxolid®, SLActive® o průměru 3,5, 3,75, 4, 4,5 mm.

Jako materiál štěpu se používají alogenní kostní botiss maxgraft® kortikální granule.

Kritéria pro zařazení:

1. Muži a ženy starší 18 let.
2. Jeden implantát na pacienta.
3. Před jakoukoli činností související se studií musí subjekt dobrovolně podepsat informovaný souhlas, být ochoten a schopen zúčastnit se plánovaných následných návštěv a souhlasit se sběrem a analýzou pseudonymizovaných údajů.
4. Jednotlivé laterální zuby (premoláry a stoličky).
5. Extrakční hrdlo třídy I (nepoškozená bukální stěna) nebo třídy II (1/3 bukální stěny).
6. Gingivální obrys extrahovaného zubu - bez recese.
7. Sousední přední zuby nemají žádnou periodontální ztrátu.
8. V sousedních zubech nejsou žádné implantáty.
9. Netraumatická extrakce zubu, která má za následek neporušené stěny lůžka.

Kritéria vyloučení:

1. Hluboká okluze (těžká, II. třída).
2. Pacient hodně kouří (více než 10 cigaret denně).
3. Systémové onemocnění (osteoporóza).
4. Po proceduře vložení implantátu nebylo dosaženo žádné počáteční stability. 4.2. Operační výkony a fáze rekonvalescence (viz přílohy č. 1 a 2)

Skupina 1. Okamžité zavedení implantátu a dočasné uzavření zúžených implantátů na zakázku vyrobeným kompozitním tvarovačem po extrakci zubu s augmentací kosti pomocí alogenní kosti.

1. Netraumatická extrakce.
2. Palatální poloha zúženého implantátu pro premoláry a centrovaná poloha pro moláry (častěji - v septu) 3-4 mm pod bukální linií dásně nebo 1-2 mm pod kostním výčnělkem.
3. U premolárů se implantát umístí palatinálně 2-3 mm k bukální kostní stěně, u molárů 2-3 mm k bukální a lingvální stěně.
4. Zavedení implantátu.
5. Těsnění "vzdálenosti skoku" s alogenní kostí.
6. Dočasné uzavření pomocí kompozitního tvarovače.
7. Počítačová tomografie s kuželovým paprskem se strojem Carestream.
8. Fotografování.
9. Skenujte pomocí skeneru 3Shape TRIOS4.

Po 3 měsících se provede kónusová počítačová tomografie k hodnocení změn v hřebenové kosti, provizorní náhrada se odšroubuje a zaznamená se přítomnost/nepřítomnost krvácení. Zhotoví se digitální otisk korunky z oxidu zirkoničitého vyrobeného na bázi Ti a pro posouzení změn měkkých tkání.

Změna v bukální vertikální úrovni kosti bude měřena jako rozdíl mezi původní a novou vertikální vzdáleností od platformy implantátu k bukálnímu alveolárnímu hřebenu.

Zatímco změna v bukálním horizontálním rozměru kosti bude měřena jako rozdíl mezi původní a novou horizontální vzdáleností mezi implantátem a vnějším povrchem bukální dlahy. Obě měření budou provedena pomocí CBCT, jedno bezprostředně po operaci a druhé o 3 měsíce později.

Pro porovnání stability měkkých tkání budou provedeny intraorální skeny zubním skenerem 3Shape Trios4. Měření budou provedena před operací, bezprostředně po operaci a 3 měsíce poté. Pomocí STL souborů bude možné porovnat stabilitu měkkých tkání.

Skupina 2. Okamžité zavedení implantátu a dočasné uzavření zúženého implantátu na zakázku vyrobeným abutmentem z oxidu zirkoničitého po extrakci zubu s augmentací kosti pomocí alogenní kosti.

1. Netraumatická extrakce.
2. Palatální poloha zúženého implantátu pro premoláry a centrovaná poloha pro moláry (častěji - v septu) 3-4 mm pod bukální linií dásně nebo 1-2 mm pod kostním výčnělkem.
3. U premolárů se implantát umístí palatinálně 2-3 mm k bukální kostní stěně, u molárů 2-3 mm k bukální a lingvální stěně.
4. Zavedení implantátu.
5. Těsnění "vzdálenosti skoku" s alogenní kostí.
6. Uzávěr na abutment z oxidu zirkoničitého.
7. Počítačová tomografie s kuželovým paprskem se strojem Carestream.
8. Fotografování.
9. Skenujte pomocí skeneru 3Shape TRIOS4.

Po 3 měsících se provede kónusová počítačová tomografie k vyhodnocení změn v hřebenové kosti, odšroubuje se na míru vyrobený pilíř a zaznamená se přítomnost/nepřítomnost krvácení. Digitální otisk se provádí pro korunku z oxidu zirkoničitého a pro posouzení změn měkkých tkání.

Změna v bukální vertikální úrovni kosti bude měřena jako rozdíl mezi původní a novou vertikální vzdáleností od platformy implantátu k bukálnímu alveolárnímu hřebenu.

Zatímco změna v bukálním horizontálním rozměru kosti bude měřena jako rozdíl mezi původní a novou horizontální vzdáleností mezi implantátem a vnějším povrchem bukální dlahy. Obě měření budou provedena pomocí CBCT, jedno bezprostředně po operaci a druhé o 3 měsíce později.

Pro porovnání stability měkkých tkání budou provedeny intraorální skeny zubním skenerem 3Shape Trios4. Měření budou provedena před operací, bezprostředně po operaci a 3 měsíce poté. Pomocí STL souborů bude možné porovnat stabilitu měkkých tkání.

Fáze hodnocení

T1 (základní): Po provedení konečné náhrady: RTG, fotografie, sken, PD, BOP, RI.

T2: Kontrola po 3 měsících: RTG, fotografie, sken, PD, BOP, RI. T3: Kontrola po roce: RTG, fotografie, sken, PD, BOP, RI.