Sammenligning af forskellige manuel terapimetoder hos patienter med kroniske nakkesmerter
3. marts 2023 opdateret af: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Formålet med undersøgelsen var at sammenligne virkningerne af forskellige manuel terapi-tilgange på smerter, cervikal bevægelighed, balance, funktionel status og livskvalitet hos patienter med kroniske nakkesmerter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskellige fysioterapi- og rehabiliteringsmetoder anvendes i behandlingen af patienter med kroniske nakkesmerter.
Kliniske retningslinjer for personer med kroniske nakkesmerter anbefaler både manuel terapi og træningsterapi blandt konservative behandlinger.
Manuel terapi er metoder, der sikkert kan anvendes på blødt væv og led.
Både manuel terapi og træningsapplikationer har vist sig at have positive effekter på nakkesmerter og funktion.
Nogle undersøgelser i litteraturen har også vist, at manuel terapimetoder har positive effekter på balancen.
Der blev dog ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøgte virkningerne af forskellige manuel terapi (klassisk massage, bindevævsmassage, manuelle ledteknikker) til personer med kroniske nakkesmerter på smerter, cervikal bevægelighed, balance, funktionsstatus og livskvalitet. litteraturen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-65 år.
- At deltage frivilligt i undersøgelsen.
- Har haft en klage over nakkesmerter i mindst 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- At have gennemgået cervikal rygsøjleoperation
- Har cervikal fraktur og/eller ledsubluksation/dislokation
- Svær degenerativ arthritis
- At have en neurologisk sygdom (Parkinsons sygdom, poliomyelitis osv.) eller en inflammatorisk gigtsygdom (ankyloserende spondylitis, leddegigt osv.)
- Tilstedeværelse af malignitet
- Med ledningskompression og tegn
- Alvorlig radikulopati eller myelopati
- Positiv vertebrobasilær arterietest,
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Massage gruppe
Massagegruppen vil blive anvendt klassisk massage+cervikal stabiliseringsøvelser
|
Massagegruppen vil blive anvendt klassisk massage og cervikal stabiliseringsøvelser 3 dage om ugen i 4 uger
|
|
Eksperimentel: Bindevævsmassagegruppe
Bindevævsgruppe vil blive anvendt bindevævsmassage+cervikal stabiliseringsøvelser
|
Bindevævsmassagegruppen vil blive anvendt bindevævsmassage og cervikal stabiliseringsøvelser 3 dage om ugen i 4 uger
|
|
Eksperimentel: Mobiliseringsgruppe
Mobiliseringsgruppen vil blive anvendt cervikal mobiliseringsteknikker+cervikal stabiliseringsøvelser
|
Mobiliseringsgruppen vil blive anvendt cervikal mobiliseringsteknikker og cervikal stabiliseringsøvelser 3 dage om ugen i 4 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: ændring fra baseline ved 4 uger
|
Smerteintensiteten vil blive vurderet med Visual Analogue Scale (en 100 mm lang vandret linje).
Patienten vil blive bedt om at score den smerte, han/hun føler, ud af 10.
Begyndelsen af figuren er "0 "ingen smerte", slutter med "10 "der er uudholdelig smerte".
|
ændring fra baseline ved 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: ændring fra baseline ved 4 uger
|
Tryksmertetærskel vil blive vurderet med et digitalt algometer.
Apparatet, der objektivt måler smertetærsklen, vil blive brugt til evalueringen.
Enhedens sonde vil blive presset på trapezius-musklen.
Den første smertetærskel vil blive registreret.
|
ændring fra baseline ved 4 uger
|
|
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: ændring fra baseline ved 4 uger
|
Cervikal bevægelsesområde vil blive evalueret med et goniometer i siddende stilling.
Nakkefleksion, ekstension, højre-venstre lateral fleksion og højre-venstre rotationsområder vil blive registreret
|
ændring fra baseline ved 4 uger
|
|
Balance
Tidsramme: ændring fra baseline ved 4 uger
|
Balancen vil blive evalueret med Biodex Balance System Device.
Individet placeres på en platform af enheden, der evaluerer evnen til at holde tyngdepunktet på støtteoverfladen.
Ændringer i tyngdepunktet for den person, der står på denne platform, vil blive registreret med denne enhed i statisk og dynamisk, med åbne og lukkede øjne.
|
ændring fra baseline ved 4 uger
|
|
Funktionel status
Tidsramme: ændring fra baseline ved 4 uger
|
Funktionel status vil blive vurderet med Neck Disability Index.
Dette indeks består af 10 punkter.
Hvert element blev scoret fra 0 (ingen handicap) til 5 (fuldstændig handicap).
Den samlede score varierede fra 0 (ingen handicap) til 50 (samlet handicap).
Efterhånden som scoren steg, steg invaliditeten, og efterhånden som scoren faldt, faldt invaliditeten.
|
ændring fra baseline ved 4 uger
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: ændring fra baseline ved 4 uger
|
Livskvalitet vil blive vurderet med Short Form-36 spørgeskema.
Spørgeskemaet består af 36 punkter.
Scoring sker over 100 point, og scorerne er mellem 0 og 100 point for hver underparameter.
"0" beregnes som den dårligste værdi og "100" som den bedste værdi.
|
ændring fra baseline ved 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
30. marts 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. april 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
15. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/03/03
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .