- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05769179
Comparaison de différentes approches de thérapie manuelle chez les patients souffrant de cervicalgie chronique
3 mars 2023 mis à jour par: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Le but de l'étude était de comparer les effets de différentes approches de thérapie manuelle sur la douleur, l'amplitude des mouvements cervicaux, l'équilibre, l'état fonctionnel et la qualité de vie chez les patients souffrant de cervicalgie chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Diverses méthodes de physiothérapie et de rééducation sont appliquées dans le traitement des patients souffrant de cervicalgie chronique.
Les directives de pratique clinique pour les personnes souffrant de cervicalgie chronique recommandent à la fois la thérapie manuelle et la thérapie par l'exercice parmi les traitements conservateurs.
La thérapie manuelle sont des méthodes qui peuvent être appliquées en toute sécurité aux tissus mous et aux articulations.
Il a été démontré que la thérapie manuelle et les applications d'exercices ont des effets positifs sur la douleur au cou et la fonction.
Certaines études dans la littérature ont également montré que les méthodes de thérapie manuelle ont des effets positifs sur l'équilibre.
Cependant, aucune étude examinant les effets de différentes approches de thérapie manuelle (massage classique, massage du tissu conjonctif, techniques manuelles articulaires) appliquées aux personnes souffrant de cervicalgie chronique sur la douleur, l'amplitude des mouvements cervicaux, l'équilibre, l'état fonctionnel et la qualité de vie n'a été trouvée dans la littérature.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 65 ans.
- Participer volontairement à l'étude.
- Se plaindre de douleurs au cou depuis au moins 3 mois.
Critère d'exclusion:
- Avoir subi une chirurgie du rachis cervical
- Avoir une fracture cervicale et/ou une subluxation/luxation articulaire
- Arthrite dégénérative sévère
- Avoir une maladie neurologique (maladie de Parkinson, poliomyélite, etc.) ou une maladie rhumatismale -inflammatoire (spondylarthrite ankylosante, polyarthrite rhumatoïde, etc.)
- Présence de malignité
- Compression du cordon et signes
- Radiculopathie ou myélopathie sévère
- Test artériel vertébrobasilaire positif,
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de massages
Le groupe de massage sera appliqué massage classique + exercices de stabilisation cervicale
|
Le groupe de massage appliquera des exercices de massage classique et de stabilisation cervicale 3 jours par semaine pendant 4 semaines
|
Expérimental: Groupe de massage des tissus conjonctifs
Le groupe de tissu conjonctif sera appliqué massage du tissu conjonctif + exercices de stabilisation cervicale
|
Le groupe de massage du tissu conjonctif appliquera un massage du tissu conjonctif et des exercices de stabilisation cervicale 3 jours par semaine pendant 4 semaines
|
Expérimental: Groupe de mobilisation
Le groupe de mobilisation appliquera des techniques de mobilisation cervicale + des exercices de stabilisation cervicale
|
Le groupe de mobilisation appliquera des techniques de mobilisation cervicale et des exercices de stabilisation cervicale 3 jours par semaine pendant 4 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Intensité de la douleur
Délai: changement par rapport au départ à 4 semaines
|
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (une ligne horizontale de 100 mm de long).
Le patient sera invité à noter la douleur qu'il ressent sur 10.
Le début du chiffre est "0 "pas de douleur", se terminant par "10 "il y a une douleur insupportable".
|
changement par rapport au départ à 4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Seuil de douleur à la pression
Délai: changement par rapport au départ à 4 semaines
|
Le seuil de douleur à la pression sera évalué à l'aide d'un algomètre numérique.
L'appareil qui mesure objectivement le seuil de la douleur sera utilisé pour l'évaluation.
La sonde de l'appareil sera appuyée sur le muscle trapèze.
Le premier seuil de douleur ressenti sera enregistré.
|
changement par rapport au départ à 4 semaines
|
Gamme cervicale de mouvement
Délai: changement par rapport au départ à 4 semaines
|
L'amplitude articulaire cervicale sera évaluée avec un goniomètre en position assise.
La flexion du cou, l'extension, la flexion latérale droite-gauche et les amplitudes de mouvement de rotation droite-gauche seront enregistrées
|
changement par rapport au départ à 4 semaines
|
Équilibre
Délai: changement par rapport au départ à 4 semaines
|
L'équilibre sera évalué avec le dispositif Biodex Balance System.
L'individu est placé sur une plate-forme de l'appareil qui évalue la capacité à maintenir le centre de gravité sur la surface d'appui.
Les changements du centre de gravité de l'individu debout sur cette plate-forme seront enregistrés avec cet appareil en statique et en dynamique, les yeux ouverts et fermés.
|
changement par rapport au départ à 4 semaines
|
État fonctionnel
Délai: changement par rapport au départ à 4 semaines
|
L'état fonctionnel sera évalué avec l'indice d'invalidité du cou.
Cet indice est composé de 10 items.
Chaque item était coté de 0 (aucune incapacité) à 5 (incapacité totale).
Le score total variait de 0 (aucune incapacité) à 50 (incapacité totale).
À mesure que le score augmentait, l'incapacité augmentait et à mesure que le score diminuait, l'incapacité diminuait.
|
changement par rapport au départ à 4 semaines
|
Qualité de vie
Délai: changement par rapport au départ à 4 semaines
|
La qualité de vie sera évaluée avec le questionnaire Short Form-36.
Le questionnaire est composé de 36 items.
La notation se fait sur 100 points et les scores sont compris entre 0 et 100 points pour chaque sous-paramètre.
"0" est calculé comme la pire valeur et "100" comme la meilleure valeur.
|
changement par rapport au départ à 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
30 mars 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
30 avril 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2023
Première publication (Réel)
15 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/03/03
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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