- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05769179
Erilaisten manuaalisen hoidon lähestymistapojen vertailu potilailla, joilla on krooninen niskakipu
perjantai 3. maaliskuuta 2023 päivittänyt: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Tutkimuksen tavoitteena oli vertailla eri manuaalisten terapiamenetelmien vaikutuksia kipuun, kohdunkaulan liikerataan, tasapainoon, toimintatilaan ja elämänlaatuun kroonista niskakipua sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisesta niskakipusta kärsivien potilaiden hoidossa käytetään erilaisia fysioterapia- ja kuntoutusmenetelmiä.
Kroonista niskakipua sairastavien henkilöiden kliinisissä käytännön ohjeissa suositellaan sekä manuaalista että liikuntaterapiaa konservatiivisten hoitojen joukossa.
Manuaalinen terapia on menetelmiä, joita voidaan turvallisesti soveltaa pehmytkudoksiin ja niveliin.
Sekä manuaalisella terapialla että liikuntasovelluksilla on osoitettu olevan positiivisia vaikutuksia niskakipuun ja -toimintoihin.
Jotkut kirjallisuuden tutkimukset ovat myös osoittaneet, että manuaalisilla terapiamenetelmillä on positiivisia vaikutuksia tasapainoon.
Tutkimuksia, joissa olisi tarkasteltu kroonista niskakipua kärsivillä henkilöillä sovellettujen erilaisten manuaalisten terapioiden (klassinen hieronta, sidekudoshieronta, manuaaliset niveltekniikat) vaikutusta kipuun, kohdunkaulan liikerataan, tasapainoon, toimintatilaan ja elämänlaatuun, ei kuitenkaan löytynyt. kirjallisuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65.
- Osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti.
- Kantanut niskakipuja vähintään 3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Jolle on tehty kohdunkaulan selkäleikkaus
- Kohdunkaulan murtuma ja/tai nivelen subluksaatio/sijoittuminen
- Vaikea rappeuttava niveltulehdus
- sinulla on neurologinen sairaus (Parkinsonin tauti, poliomyeliitti jne.) tai tulehduksellinen reumaattinen sairaus (selkärankareuma, nivelreuma jne.)
- Pahanlaatuisuuden esiintyminen
- Ottaa johdon puristus ja merkkejä
- Vaikea radikulopatia tai myelopatia
- Positiivinen vertebrobasilaaristen valtimoiden testi,
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hierontaryhmä
Hierontaryhmässä sovelletaan klassista hierontaa + kohdunkaulan stabilointiharjoituksia
|
Hierontaryhmässä tehdään klassista hierontaa ja kohdunkaulan stabilointiharjoituksia 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan
|
Kokeellinen: Sidekudoshierontaryhmä
Sidekudosryhmässä sovelletaan sidekudoshierontaa + kohdunkaulan stabilointiharjoituksia
|
Sidekudoshierontaryhmässä tehdään sidekudoshierontaa ja kohdunkaulan stabilointiharjoituksia 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan
|
Kokeellinen: Mobilisointiryhmä
Mobilisaatioryhmässä sovelletaan kohdunkaulan mobilisaatiotekniikoita + kohdunkaulan stabilointiharjoituksia
|
Mobilisaatioryhmässä sovelletaan kohdunkaulan mobilisaatiotekniikoita ja kohdunkaulan stabilointiharjoituksia 3 päivää viikossa 4 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Kivun voimakkuus arvioidaan Visual Analogue Scale -asteikolla (100 mm pitkä vaakaviiva).
Potilasta pyydetään antamaan hänen tuntemansa kipu 10:stä.
Kuvan alku on "0 "ei kipua", päättyy "10" "on sietämätöntä kipua".
|
muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Painekipukynnys mitataan digitaalisella algometrilaitteella.
Arvioinnissa käytetään laitetta, joka mittaa objektiivisesti kipukynnyksen.
Laitteen anturi painetaan puolisuunnikkaan lihakseen.
Ensimmäinen tunnetun kipukynnys tallennetaan.
|
muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Kohdunkaulan liikerata
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Kohdunkaulan liikelaajuutta arvioidaan goniometrillä istuma-asennossa.
Kaulan taivutus, ojennus, oikea-vasen lateraalinen taivutus ja oikea-vasen kiertoliikkeet tallennetaan
|
muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Saldo
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Tasapaino arvioidaan Biodex Balance System Device -laitteella.
Henkilö asetetaan laitteen alustalle, joka arvioi kykyä pitää painopiste tukipinnalla.
Tällä alustalla seisovan henkilön painopisteen muutokset tallennetaan tällä laitteella staattisesti ja dynaamisesti silmät auki ja kiinni.
|
muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Toiminnallinen tila arvioidaan niskan vammaisuusindeksillä.
Tämä hakemisto koostuu 10 kohteesta.
Jokainen kohta pisteytettiin 0:sta (ei vammaisuutta) 5:een (täydellinen vamma).
Kokonaispistemäärä vaihteli 0:sta (ei vammaisuutta) 50:een (koko työkyvyttömyys).
Pistemäärän noustessa vammaisuus kasvoi ja pistemäärän pienentyessä vammaisuus väheni.
|
muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Elämänlaatua arvioidaan Short Form-36 -kyselylomakkeella.
Kyselylomakkeessa on 36 kohtaa.
Pisteytys tehdään yli 100 pisteestä ja pisteet ovat 0-100 pistettä jokaiselta alaparametrilta.
"0" lasketaan huonoimmaksi arvoksi ja "100" parhaaksi arvoksi.
|
muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/03/03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
Kliiniset tutkimukset Hierontaryhmä
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
Freie Universität BerlinValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Saksa
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytointi
-
Quanta System, S.p.A.Tuntematon
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis