- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05769179
Comparación de diferentes enfoques de terapia manual en pacientes con dolor de cuello crónico
3 de marzo de 2023 actualizado por: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
El objetivo del estudio fue comparar los efectos de diferentes enfoques de terapia manual sobre el dolor, el rango de movimiento cervical, el equilibrio, el estado funcional y la calidad de vida en pacientes con dolor de cuello crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se aplican varios métodos de fisioterapia y rehabilitación en el tratamiento de pacientes con dolor de cuello crónico.
Las guías de práctica clínica para personas con dolor de cuello crónico recomiendan tanto la terapia manual como la terapia con ejercicios entre los tratamientos conservadores.
La terapia manual son métodos que se pueden aplicar de forma segura a los tejidos blandos y las articulaciones.
Se ha demostrado que tanto la terapia manual como las aplicaciones de ejercicio tienen efectos positivos sobre el dolor y la función del cuello.
Algunos estudios en la literatura también han demostrado que los métodos de terapia manual tienen efectos positivos sobre el equilibrio.
Sin embargo, no se encontró ningún estudio que examinara los efectos de diferentes enfoques de terapia manual (masaje clásico, masaje de tejido conjuntivo, técnicas de articulación manual) aplicados a personas con dolor de cuello crónico sobre el dolor, el rango de movimiento cervical, el equilibrio, el estado funcional y la calidad de vida. la literatura.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años.
- Participar en el estudio de forma voluntaria.
- Tener una queja de dolor de cuello durante al menos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Haber sido operado de la columna cervical
- Tener fractura cervical y/o subluxación/dislocación articular
- Artritis degenerativa severa
- Tener una enfermedad neurológica (enfermedad de Parkinson, poliomielitis, etc.) o una enfermedad reumática inflamatoria (espondilitis anquilosante, artritis reumatoide, etc.)
- Presencia de malignidad
- Tener compresión del cordón y signos
- Radiculopatía o mielopatía grave
- Prueba de arteria vertebrobasilar positiva,
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de masajes
Se aplicarán masajes grupales masaje clásico+ejercicios de estabilización cervical
|
Se aplicarán masajes grupales de masaje clásico y ejercicios de estabilización cervical 3 días a la semana durante 4 semanas
|
Experimental: Grupo de masaje de tejido conectivo
Se aplicará grupo de tejido conectivo masaje de tejido conectivo + ejercicios de estabilización cervical
|
En el grupo de masaje de tejido conectivo se aplicará masaje de tejido conectivo y ejercicios de estabilización cervical 3 días a la semana durante 4 semanas
|
Experimental: Grupo de movilización
Al grupo de movilización se le aplicarán técnicas de movilización cervical+ejercicios de estabilización cervical
|
Al grupo de movilización se le aplicarán técnicas de movilización cervical y ejercicios de estabilización cervical 3 días a la semana durante 4 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 4 semanas
|
La intensidad del dolor se evaluará con la Escala Analógica Visual (una línea horizontal de 100 mm de largo).
Se le pedirá al paciente que califique el dolor que siente sobre 10.
El comienzo de la figura es "0 "sin dolor", terminando en "10 "hay un dolor insoportable".
|
cambio desde el inicio a las 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 4 semanas
|
El umbral de dolor por presión se evaluará con un dispositivo de algómetro digital.
Para la evaluación se utilizará el dispositivo que mide objetivamente el umbral del dolor.
La sonda del dispositivo se presionará sobre el músculo trapecio.
Se registrará el primer umbral de dolor sentido.
|
cambio desde el inicio a las 4 semanas
|
Rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 4 semanas
|
El rango de movimiento cervical se evaluará con un goniómetro en posición sentada.
Se registrarán los rangos de movimiento de flexión, extensión, flexión lateral derecha-izquierda y rotación derecha-izquierda del cuello.
|
cambio desde el inicio a las 4 semanas
|
Balance
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 4 semanas
|
El equilibrio se evaluará con el dispositivo Biodex Balance System.
El individuo se coloca en una plataforma del dispositivo que evalúa la capacidad de mantener el centro de gravedad en la superficie de apoyo.
Los cambios en el centro de gravedad del individuo parado en esta plataforma se registrarán con este dispositivo en estático y dinámico, con los ojos abiertos y cerrados.
|
cambio desde el inicio a las 4 semanas
|
Estado funcional
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 4 semanas
|
El estado funcional se evaluará con el índice de discapacidad del cuello.
Este índice consta de 10 ítems.
Cada ítem se puntuó de 0 (sin discapacidad) a 5 (discapacidad total).
La puntuación total osciló entre 0 (sin discapacidad) y 50 (discapacidad total).
A medida que aumentaba la puntuación, aumentaba la discapacidad y, a medida que disminuía la puntuación, disminuía la discapacidad.
|
cambio desde el inicio a las 4 semanas
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 4 semanas
|
La calidad de vida se evaluará con el cuestionario Short Form-36.
El cuestionario consta de 36 ítems.
La puntuación se realiza sobre 100 puntos y las puntuaciones están entre 0 y 100 puntos para cada subparámetro.
"0" se calcula como el peor valor y "100" como el mejor valor.
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cambio desde el inicio a las 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
30 de marzo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/03/03
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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