Vergleich verschiedener manueller Therapieansätze bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen
3. März 2023 aktualisiert von: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Ziel der Studie war es, die Auswirkungen verschiedener manueller Therapieansätze auf Schmerzen, zervikalen Bewegungsumfang, Gleichgewicht, Funktionsstatus und Lebensqualität bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Behandlung von Patienten mit chronischen Nackenschmerzen kommen verschiedene physiotherapeutische und rehabilitative Methoden zum Einsatz.
Klinische Praxisrichtlinien für Personen mit chronischen Nackenschmerzen empfehlen sowohl manuelle Therapie als auch Bewegungstherapie unter den konservativen Behandlungen.
Manuelle Therapie sind Methoden, die sicher an Weichteilen und Gelenken angewendet werden können.
Sowohl manuelle Therapie als auch Bewegungsanwendungen haben nachweislich positive Auswirkungen auf Nackenschmerzen und -funktion.
Einige Studien in der Literatur haben auch gezeigt, dass manuelle Therapieverfahren positive Auswirkungen auf das Gleichgewicht haben.
Es wurde jedoch keine Studie gefunden, in der die Auswirkungen verschiedener manueller Therapieansätze (klassische Massage, Bindegewebsmassage, manuelle Gelenktechniken) bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen auf Schmerzen, zervikalen Bewegungsumfang, Gleichgewicht, Funktionsstatus und Lebensqualität untersucht wurden die Literatur.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein.
- Freiwillige Teilnahme an der Studie.
- Beschwerden über Nackenschmerzen seit mindestens 3 Monaten.
Ausschlusskriterien:
- Sich einer Operation an der Halswirbelsäule unterzogen haben
- Zervikale Fraktur und/oder Subluxation/Dislokation des Gelenks
- Schwere degenerative Arthritis
- Eine neurologische Erkrankung (Parkinson-Krankheit, Poliomyelitis usw.) oder eine entzündliche rheumatische Erkrankung (Morbus Bechterew, rheumatoide Arthritis usw.)
- Vorhandensein von Malignität
- Mit Schnurkompression und Zeichen
- Schwere Radikulopathie oder Myelopathie
- Positiver vertebrobasilärer Arterientest,
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Massagegruppe
In der Massagegruppe werden klassische Massagen + zervikale Stabilisierungsübungen angewendet
|
Die Massagegruppe wird 4 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche klassische Massage- und Zervixstabilisierungsübungen anwenden
|
|
Experimental: Gruppe Bindegewebsmassage
In der Bindegewebsgruppe werden Bindegewebsmassagen + zervikale Stabilisierungsübungen angewendet
|
Die Bindegewebsmassagegruppe wird 4 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche eine Bindegewebsmassage und zervikale Stabilisierungsübungen anwenden
|
|
Experimental: Mobilisierungsgruppe
In der Mobilisierungsgruppe werden zervikale Mobilisierungstechniken + zervikale Stabilisierungsübungen angewendet
|
In der Mobilisierungsgruppe werden 4 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche zervikale Mobilisierungstechniken und zervikale Stabilisierungsübungen angewendet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
|
Die Schmerzintensität wird mit der visuellen Analogskala (einer 100 mm langen horizontalen Linie) bewertet.
Der Patient wird gebeten, den Schmerz, den er empfindet, mit 10 Punkten zu bewerten.
Der Beginn der Figur ist „0“ „kein Schmerz“ und endet mit „10 „es gibt unerträgliche Schmerzen“.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
|
Die Druckschmerzschwelle wird mit einem digitalen Algometergerät bewertet.
Für die Auswertung wird das Gerät verwendet, das die Schmerzschwelle objektiv misst.
Die Sonde des Geräts wird auf den M. trapezius gedrückt.
Die erste gefühlte Schmerzschwelle wird aufgezeichnet.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
|
|
Zervikaler Bewegungsbereich
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
|
Der Bewegungsbereich der Halswirbelsäule wird mit einem Goniometer in sitzender Position bewertet.
Die Bewegungsbereiche Nackenflexion, Extension, Rechts-Links-Lateralflexion und Rechts-Links-Rotation werden aufgezeichnet
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
|
|
Gleichgewicht
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
|
Das Gleichgewicht wird mit dem Biodex Balance System Device bewertet.
Die Person wird auf einer Plattform der Vorrichtung platziert, die die Fähigkeit bewertet, den Schwerpunkt auf der Stützfläche zu halten.
Veränderungen des Schwerpunkts der auf dieser Plattform stehenden Person werden mit diesem Gerät statisch und dynamisch, mit offenen und geschlossenen Augen, aufgezeichnet.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
|
|
Funktionsstatus
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
|
Der Funktionsstatus wird mit dem Neck Disability Index bewertet.
Dieser Index besteht aus 10 Elementen.
Jedes Item wurde mit 0 (keine Behinderung) bis 5 (vollständige Behinderung) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reichte von 0 (keine Behinderung) bis 50 (vollständige Behinderung).
Mit zunehmender Punktzahl nahm die Behinderung zu und mit abnehmender Punktzahl nahm die Behinderung ab.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
|
Die Lebensqualität wird mit dem Kurzform-36-Fragebogen bewertet.
Der Fragebogen besteht aus 36 Items.
Die Bewertung erfolgt über 100 Punkte und die Bewertungen liegen zwischen 0 und 100 Punkten für jeden Unterparameter.
Dabei wird "0" als schlechtester Wert und "100" als bester Wert berechnet.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
30. März 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. April 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/03/03
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .