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Confronto di diversi approcci di terapia manuale in pazienti con dolore cronico al collo

3 marzo 2023 aggiornato da: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Lo scopo dello studio era confrontare gli effetti di diversi approcci di terapia manuale su dolore, range di movimento cervicale, equilibrio, stato funzionale e qualità della vita in pazienti con dolore cronico al collo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vari metodi di fisioterapia e riabilitazione vengono applicati nel trattamento di pazienti con dolore cronico al collo. Le linee guida di pratica clinica per le persone con dolore cronico al collo raccomandano sia la terapia manuale che la terapia fisica tra i trattamenti conservativi. La terapia manuale è un metodo che può essere applicato in sicurezza ai tessuti molli e alle articolazioni. Sia la terapia manuale che le applicazioni di esercizio hanno dimostrato di avere effetti positivi sul dolore e sulla funzione del collo. Alcuni studi in letteratura hanno anche dimostrato che i metodi di terapia manuale hanno effetti positivi sull'equilibrio. Tuttavia, nessuno studio ha esaminato gli effetti di diversi approcci di terapia manuale (massaggio classico, massaggio del tessuto connettivo, tecniche articolari manuali) applicati a soggetti con dolore cronico al collo su dolore, range di movimento cervicale, equilibrio, stato funzionale e qualità della vita è stato trovato in la letteratura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Partecipare volontariamente allo studio.
  • Avere una lamentela di dolore al collo per almeno 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Aver subito un intervento chirurgico al rachide cervicale
  • Avere frattura cervicale e/o sublussazione/lussazione articolare
  • Artrite degenerativa grave
  • Avere una malattia neurologica (morbo di Parkinson, poliomielite, ecc.) o una malattia reumatica infiammatoria (spondilite anchilosante, artrite reumatoide, ecc.)
  • Presenza di malignità
  • Avere compressione del cavo e segni
  • Grave radicolopatia o mielopatia
  • Test dell'arteria vertebro-basilare positivo,
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di massaggi
Nel gruppo di massaggio verranno applicati i classici massaggi+esercizi di stabilizzazione cervicale
Altro: Gruppo di massaggi
Nel gruppo di massaggio verranno applicati massaggi classici ed esercizi di stabilizzazione cervicale 3 giorni a settimana per 4 settimane
Sperimentale: Gruppo di massaggio del tessuto connettivo
Al gruppo del tessuto connettivo verrà applicato il massaggio del tessuto connettivo + esercizi di stabilizzazione cervicale
Altro: Gruppo di massaggio del tessuto connettivo
Il gruppo di massaggio del tessuto connettivo verrà applicato al massaggio del tessuto connettivo e agli esercizi di stabilizzazione cervicale 3 giorni a settimana per 4 settimane
Sperimentale: Gruppo di mobilitazione
Al gruppo di mobilizzazione verranno applicate tecniche di mobilizzazione cervicale+esercizi di stabilizzazione cervicale
Altro: Gruppo di mobilitazione
Al gruppo di mobilizzazione verranno applicate tecniche di mobilizzazione cervicale ed esercizi di stabilizzazione cervicale 3 giorni a settimana per 4 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 4 settimane
L'intensità del dolore sarà valutata con la scala analogica visiva (una linea orizzontale lunga 100 mm). Al paziente verrà chiesto di segnare il dolore che sente su 10. L'inizio della cifra è "0 "nessun dolore", che termina con "10 "c'è un dolore insopportabile".
cambiamento rispetto al basale a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 4 settimane
La soglia del dolore alla pressione sarà valutata con un dispositivo algometro digitale. Per la valutazione verrà utilizzato il dispositivo che misura oggettivamente la soglia del dolore. La sonda del dispositivo verrà premuta sul muscolo trapezio. Verrà registrata la prima soglia del dolore percepita.
cambiamento rispetto al basale a 4 settimane
Gamma di movimento cervicale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 4 settimane
Il raggio di movimento cervicale sarà valutato con un goniometro in posizione seduta. Saranno registrati la flessione del collo, l'estensione, la flessione laterale destra-sinistra e la rotazione destra-sinistra
cambiamento rispetto al basale a 4 settimane
Bilancia
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 4 settimane
L'equilibrio sarà valutato con il dispositivo Biodex Balance System. L'individuo viene posto su una piattaforma del dispositivo che valuta la capacità di mantenere il baricentro sul piano di appoggio. I cambiamenti nel centro di gravità dell'individuo in piedi su questa piattaforma verranno registrati con questo dispositivo in statico e dinamico, con gli occhi aperti e chiusi.
cambiamento rispetto al basale a 4 settimane
Stato Funzionale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 4 settimane
Lo stato funzionale sarà valutato con l'indice di disabilità del collo. Questo indice è composto da 10 voci. Ogni item è stato valutato da 0 (nessuna disabilità) a 5 (disabilità completa). Il punteggio totale variava da 0 (nessuna disabilità) a 50 (disabilità totale). All'aumentare del punteggio, la disabilità aumentava e al diminuire del punteggio, la disabilità diminuiva.
cambiamento rispetto al basale a 4 settimane
Qualità di vita
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 4 settimane
La qualità della vita sarà valutata con il questionario Short Form-36. Il questionario è composto da 36 item. Il punteggio viene assegnato su 100 punti e i punteggi sono compresi tra 0 e 100 punti per ciascun sottoparametro. "0" viene calcolato come valore peggiore e "100" come valore migliore.
cambiamento rispetto al basale a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/03/03

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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