- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05769179
Srovnání různých přístupů manuální terapie u pacientů s chronickou bolestí krku
3. března 2023 aktualizováno: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Cílem studie bylo porovnat účinky různých přístupů manuální terapie na bolest, cervikální rozsah pohybu, rovnováhu, funkční stav a kvalitu života u pacientů s chronickou bolestí krku.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Při léčbě pacientů s chronickou bolestí krku se uplatňují různé fyzioterapeutické a rehabilitační metody.
Pokyny pro klinickou praxi pro jedince s chronickou bolestí krku doporučují mezi konzervativní léčbu jak manuální terapii, tak cvičební terapii.
Manuální terapie jsou metody, které lze bezpečně aplikovat na měkké tkáně a klouby.
Bylo prokázáno, že jak manuální terapie, tak aplikace cvičení mají pozitivní účinky na bolest a funkci krku.
Některé studie v literatuře také prokázaly, že metody manuální terapie mají pozitivní účinky na rovnováhu.
Nebyla však nalezena žádná studie, která by zkoumala účinky různých přístupů manuální terapie (klasická masáž, masáž pojivové tkáně, manuální techniky kloubů) aplikovaných u jedinců s chronickou bolestí krku na bolest, cervikální rozsah pohybu, rovnováhu, funkční stav a kvalitu života. literaturu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18-65 let.
- Účastnit se studie dobrovolně.
- Stěžovat si na bolest krku po dobu nejméně 3 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Podstoupil operaci krční páteře
- Zlomenina děložního čípku a/nebo subluxace/dislokace kloubu
- Těžká degenerativní artritida
- Máte neurologické onemocnění (Parkinsonova choroba, poliomyelitida atd.) nebo zánětlivé revmatické onemocnění (ankylozující spondylitida, revmatoidní artritida atd.)
- Přítomnost malignity
- S kompresí šňůry a příznaky
- Těžká radikulopatie nebo myelopatie
- Pozitivní test vertebrobazilární tepny,
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Masážní skupina
Masážní skupina bude aplikována klasická masáž + cvičení na stabilizaci děložního čípku
|
Masážní skupina bude aplikována klasická masáž a cvičení cervikální stabilizace 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů
|
Experimentální: Skupina masáží pojivové tkáně
Skupina pojivové tkáně bude aplikována masáž pojivové tkáně + cvičení na stabilizaci děložního čípku
|
Skupina masáží pojivové tkáně bude aplikována masáž pojivové tkáně a cervikální stabilizační cvičení 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů
|
Experimentální: Mobilizační skupina
Mobilizační skupina bude aplikována cervikální mobilizační techniky + cervikální stabilizační cvičení
|
Mobilizační skupině budou aplikovány cervikální mobilizační techniky a cervikální stabilizační cvičení 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Intenzita bolesti
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (100 mm dlouhá horizontální čára).
Pacient bude požádán, aby ohodnotil bolest, kterou cítí, z 10.
Začátek číslice je "0 "žádná bolest", končící "10 "je nesnesitelná bolest".
|
změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
Tlakový práh bolesti bude vyhodnocen pomocí digitálního algometru.
K vyhodnocení bude použit přístroj, který objektivně měří práh bolesti.
Sonda přístroje bude přitlačena na trapézový sval.
Zaznamená se první pociťovaný práh bolesti.
|
změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
Rozsah cervikálního pohybu bude hodnocen goniometrem v sedě.
Zaznamená se rozsah pohybu flexe, extenze, pravo-levé laterální flexe a pravo-levé rotace
|
změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
Zůstatek
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
Rovnováha bude vyhodnocena pomocí zařízení Biodex Balance System.
Jedinec je umístěn na plošinu zařízení, které vyhodnocuje schopnost udržet těžiště na opěrné ploše.
Změny těžiště jednotlivce stojícího na této plošině budou tímto zařízením zaznamenávány staticky i dynamicky, s otevřenýma a zavřenýma očima.
|
změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
Funkční stav
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
Funkční stav bude hodnocen pomocí indexu postižení krku.
Tento index se skládá z 10 položek.
Každá položka byla hodnocena od 0 (žádné postižení) do 5 (úplné postižení).
Celkové skóre se pohybovalo od 0 (žádné postižení) do 50 (celkové postižení).
Jak se skóre zvyšovalo, invalidita se zvyšovala a jak se skóre snižovalo, invalidita se snižovala.
|
změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
Kvalita života
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku Short Form-36.
Dotazník se skládá z 36 položek.
Bodování se provádí nad 100 bodů a skóre je mezi 0 a 100 body za každý dílčí parametr.
"0" se vypočítá jako nejhorší hodnota a "100" jako nejlepší hodnota.
|
změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
30. března 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
30. dubna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/03/03
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Aalborg UniversityAalborg University HospitalDokončenoNeuropatická bolest | Somatická bolest | Refered PainDánsko
Klinické studie na Masážní skupina
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Walton Centre NHS Foundation TrustNáborChronická bolest; CvičeníSpojené království
-
University of Colorado, DenverAmerican Cancer Society, Inc.Aktivní, ne náborKouření | Odvykání kouření | Kuřácké chováníSpojené státy