Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání různých přístupů manuální terapie u pacientů s chronickou bolestí krku

3. března 2023 aktualizováno: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Cílem studie bylo porovnat účinky různých přístupů manuální terapie na bolest, cervikální rozsah pohybu, rovnováhu, funkční stav a kvalitu života u pacientů s chronickou bolestí krku.

Přehled studie

Detailní popis

Při léčbě pacientů s chronickou bolestí krku se uplatňují různé fyzioterapeutické a rehabilitační metody. Pokyny pro klinickou praxi pro jedince s chronickou bolestí krku doporučují mezi konzervativní léčbu jak manuální terapii, tak cvičební terapii. Manuální terapie jsou metody, které lze bezpečně aplikovat na měkké tkáně a klouby. Bylo prokázáno, že jak manuální terapie, tak aplikace cvičení mají pozitivní účinky na bolest a funkci krku. Některé studie v literatuře také prokázaly, že metody manuální terapie mají pozitivní účinky na rovnováhu. Nebyla však nalezena žádná studie, která by zkoumala účinky různých přístupů manuální terapie (klasická masáž, masáž pojivové tkáně, manuální techniky kloubů) aplikovaných u jedinců s chronickou bolestí krku na bolest, cervikální rozsah pohybu, rovnováhu, funkční stav a kvalitu života. literaturu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18-65 let.
  • Účastnit se studie dobrovolně.
  • Stěžovat si na bolest krku po dobu nejméně 3 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Podstoupil operaci krční páteře
  • Zlomenina děložního čípku a/nebo subluxace/dislokace kloubu
  • Těžká degenerativní artritida
  • Máte neurologické onemocnění (Parkinsonova choroba, poliomyelitida atd.) nebo zánětlivé revmatické onemocnění (ankylozující spondylitida, revmatoidní artritida atd.)
  • Přítomnost malignity
  • S kompresí šňůry a příznaky
  • Těžká radikulopatie nebo myelopatie
  • Pozitivní test vertebrobazilární tepny,
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Masážní skupina
Masážní skupina bude aplikována klasická masáž + cvičení na stabilizaci děložního čípku
Masážní skupina bude aplikována klasická masáž a cvičení cervikální stabilizace 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů
Experimentální: Skupina masáží pojivové tkáně
Skupina pojivové tkáně bude aplikována masáž pojivové tkáně + cvičení na stabilizaci děložního čípku
Skupina masáží pojivové tkáně bude aplikována masáž pojivové tkáně a cervikální stabilizační cvičení 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů
Experimentální: Mobilizační skupina
Mobilizační skupina bude aplikována cervikální mobilizační techniky + cervikální stabilizační cvičení
Mobilizační skupině budou aplikovány cervikální mobilizační techniky a cervikální stabilizační cvičení 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (100 mm dlouhá horizontální čára). Pacient bude požádán, aby ohodnotil bolest, kterou cítí, z 10. Začátek číslice je "0 "žádná bolest", končící "10 "je nesnesitelná bolest".
změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlakový práh bolesti
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Tlakový práh bolesti bude vyhodnocen pomocí digitálního algometru. K vyhodnocení bude použit přístroj, který objektivně měří práh bolesti. Sonda přístroje bude přitlačena na trapézový sval. Zaznamená se první pociťovaný práh bolesti.
změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Rozsah cervikálního pohybu bude hodnocen goniometrem v sedě. Zaznamená se rozsah pohybu flexe, extenze, pravo-levé laterální flexe a pravo-levé rotace
změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Zůstatek
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Rovnováha bude vyhodnocena pomocí zařízení Biodex Balance System. Jedinec je umístěn na plošinu zařízení, které vyhodnocuje schopnost udržet těžiště na opěrné ploše. Změny těžiště jednotlivce stojícího na této plošině budou tímto zařízením zaznamenávány staticky i dynamicky, s otevřenýma a zavřenýma očima.
změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Funkční stav
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Funkční stav bude hodnocen pomocí indexu postižení krku. Tento index se skládá z 10 položek. Každá položka byla hodnocena od 0 (žádné postižení) do 5 (úplné postižení). Celkové skóre se pohybovalo od 0 (žádné postižení) do 50 (celkové postižení). Jak se skóre zvyšovalo, invalidita se zvyšovala a jak se skóre snižovalo, invalidita se snižovala.
změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Kvalita života
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku Short Form-36. Dotazník se skládá z 36 položek. Bodování se provádí nad 100 bodů a skóre je mezi 0 a 100 body za každý dílčí parametr. "0" se vypočítá jako nejhorší hodnota a "100" jako nejlepší hodnota.
změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/03/03

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Masážní skupina

3
Předplatit