Effekten af aromaterapiapplikation på smerter, stress og adfærd hos den nyfødte
Denne undersøgelse var planlagt som en randomiseret kontrolleret dobbelt-blind eksperimentel undersøgelse for at undersøge effekten af aromaterapi på nyfødtes smerter, stress og adfærd. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Lavendeloliemassage på nyfødte har en effekt på smerter, stress og adfærd hos nyfødte.
- Lavendeloliebad påført nyfødte har en effekt på smerter, stress og adfærd hos nyfødte.
- Der er en forskel mellem lavendeloliemassage og lavendeloliebadeapplikationer på nyfødte for at reducere smerte- og stressniveauet hos den nyfødte og regulere deres adfærd.
Der vil blive anvendt randomiseringsmetode ved fastlæggelsen af undersøgelsesgrupperne (lavendelmassage, lavendelbad og kontrolgruppe), og den undersøgelsesgruppe, som de nyfødte skal indgå i, vil blive fastlagt i computermiljøet. Køn, gestationsalder, postnatal alder og kropsvægt vil blive betragtet som matchende kriterier for nyfødte inkluderet i lavendelmassage, lavendelbad og kontrolgrupper. Til ALPS-Neo- og ABSS-evalueringer vil 10 minutter (i alt 20 minutter) af nyfødte blive optaget med et videokamera før og efter undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nyfødte skal have behandling og pleje i lang tid på neonatalafdelingen. Nyfødte indlagt på neonatale intensivafdelinger (NICU'er) skal klare stressfaktorer såsom adskillige miljømæssige stimuli (stærkt lys, høj støj, hyppig berøring osv.) og gentagne smertefulde indgreb, når de ikke er udviklingsmæssigt parate. Et plejemiljø, der er blottet for forældrekontakt og stimuli, forstyrrer den nyfødte og møder stress og overdreven stimuli, påvirker negativt den sarte fysiske tilstand og umodne organsystemer hos den nyfødte, og fysiologiske og adfærdsmæssige stresssymptomer kan observeres. Dog i neonatale enheder; Det er kendt, at der kan være mange uønskede stimuli såsom overdreven støj, lys og intens aktivitet i enheden, såvel som situationer, hvor sensoriske stimuli såsom monotone lyde, inaktivitet og stilhed fra noget medicinsk udstyr er sjældne. I disse tilfælde kan sensorisk afsavn eller sensorisk overbelastning udvikle sig som et resultat af faldet eller stigningen i kvaliteten og mængden af sensoriske stimuli. Der bør tages forholdsregler for at forhindre, at disse problemer opstår. Komplementær plejepraksis såsom aromaterapi kan bruges til at reducere sensoriske stimulusproblemer og stress.
Aromaterapi, som er den mest udbredte i komplementære plejeapplikationer; Det er defineret som brugen af æteriske olier opnået fra blomster, planter og træer for at øge sundhed og velvære. Æteriske olier kan indgives oralt, ved berøring og ved inhalation. Formålet med aromaterapi ved berøring (massage, bad, kompres) er at drage fordel af de anti-inflammatoriske, krampeløsende, antivirale, svampedræbende og antibakterielle virkninger af æteriske olier og at tillade musklerne at vende tilbage til en hvilende tonus. Da følesansen udvikles hos nyfødte babyer ved fødslen, er påføring af aromatiske olier med følesansen vigtig for at mindske babyens stress i de første dage af hans liv.
Blandt de æteriske olier, der bruges i aromaterapi, er lavendel den mest undersøgte duft. Lavendel har generelt antiseptiske, anti-inflammatoriske, smertestillende, afslappende og søvnhæmmende virkninger. I tråd med denne information er det rettet mod at undersøge effekten af aromaterapi på smerter, stress og adfærd hos nyfødte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Kalkun, 38039
- Erciyes University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postnatal alder på 1-5 dage,
- Svangerskabsalderen er 38-42 uger,
- Tolerant over for enteralt givet mad (uden NEC, fordøjelsessystem og kromosomafvigelser),
- Ikke forbundet til åndedrætsstøtteapparat,
- Ingen hudsygdom,
- Ingen kirurgisk indgreb,
- Nyfødte med skriftligt samtykke fra mindst én af forældrene vil indgå i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Fund som takypnø, feber
- Nyfødte med Rh- og AB0-inkompatibilitet
- Nyfødte, der gennemgår kirurgisk indgreb
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lavendel massage
En blanding af 20 cc sød mandelolie og 1 cc lavendelolie vil blive brugt.
Sød mandelolie er blevet brugt til at fortynde lavendelolie.
lavendelmassage varede omkring 10 minutter.
|
Lavendel påføring
|
|
Eksperimentel: Lavendel bad
En blanding af 20 cc badevand og 1 cc lavendelolie vil blive brugt.
lavendelbad varede omkring 10 minutter.
|
Lavendel påføring
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
De nyfødte i kontrolgruppen modtog ikke anden behandling end deres kliniske rutiner (overvågning af vitale tegn, hudpleje med solsikkeolie, øjen- og mundpleje, bleskift, sengelinnedskift, fodring og kliniske behandlinger).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerte.
Tidsramme: Ændring i smerteniveauer i løbet af 10 minutters session (i alle tre grupper)
|
Neonatal smerte- og stressvurderingsskala; Det er udviklet af Lundqvist et al. i 2014 til at vurdere smerter og stress hos for tidligt fødte og nyfødte.
Skalaen blev tilpasset til tyrkisk af Ceylan og Bolışık (2017).
Det er en 3-punkts Likert-type skala bestående af 5 punkter: nyfødts ansigtsudtryk, vejrtrækningsmønster, tonus i ekstremiteterne, hånd- og fodaktiviteter og aktivitetsniveau.
Målinger foretages ved observation.
Efterhånden som den opnåede score stiger, øges stress og smerte.
Som et resultat af evalueringen indikerer 3-5 point tilstedeværelsen af mild smerte og stress, og mere end 5 point indikerer tilstedeværelsen af alvorlig smerte og stress.
Cronbachs alfa-koefficient for skalaen blev rapporteret som 0,95.
|
Ændring i smerteniveauer i løbet af 10 minutters session (i alle tre grupper)
|
|
Ændring i stress.
Tidsramme: Ændring i stressniveauer i løbet af 10 minutters session (i alle tre grupper)
|
Neonatal smerte- og stressvurderingsskala; Det er udviklet af Lundqvist et al. i 2014 til at vurdere smerter og stress hos for tidligt fødte og nyfødte.
Skalaen blev tilpasset til tyrkisk af Ceylan og Bolışık (2017).
Det er en 3-punkts Likert-type skala bestående af 5 punkter: nyfødts ansigtsudtryk, vejrtrækningsmønster, tonus i ekstremiteterne, hånd- og fodaktiviteter og aktivitetsniveau.
Målinger foretages ved observation.
Efterhånden som den opnåede score stiger, øges stress og smerte.
Som et resultat af evalueringen indikerer 3-5 point tilstedeværelsen af mild smerte og stress, og mere end 5 point indikerer tilstedeværelsen af alvorlig smerte og stress.
Cronbachs alfa-koefficient for skalaen blev rapporteret som 0,95.
|
Ændring i stressniveauer i løbet af 10 minutters session (i alle tre grupper)
|
|
Ændring i adfærd.
Tidsramme: Ændring i adfærd i løbet af 10 minutters session (i alle tre grupper)
|
Anderson Behavioral State Scoring System-ABSS; I ABSS, som er et adfærdsscoringssystem, der evaluerer nyfødts adfærd i 4 kategorier (lukkede øjne, halvåbne øjne, åbne øjne og åbne eller lukkede øjne) og 12 underkategorier, scores spædbørns adfærd fra 1 til 12.
Efterhånden som scoren stiger, accepteres det, at barnets adfærd forringes.
|
Ændring i adfærd i løbet af 10 minutters session (i alle tre grupper)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Öznur BAŞDAŞ, PhD, TC Erciyes University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/04-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .