Die Wirkung der Aromatherapie-Anwendung auf Schmerzen, Stress und Verhalten des Neugeborenen
Diese Studie war als randomisierte, kontrollierte, doppelblinde experimentelle Studie geplant, um die Wirkung der Aromatherapie auf Schmerzen, Stress und Verhaltensweisen von Neugeborenen zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Die bei Neugeborenen angewendete Lavendelölmassage wirkt sich auf Schmerzen, Stress und Verhalten von Neugeborenen aus.
- Das bei Neugeborenen angewendete Lavendelölbad wirkt sich auf Schmerzen, Stress und Verhalten von Neugeborenen aus.
- Es gibt einen Unterschied zwischen Lavendelölmassagen und Lavendelölbadanwendungen, die bei Neugeborenen angewendet werden, um die Schmerzen und das Stressniveau des Neugeborenen zu reduzieren und sein Verhalten zu regulieren.
Bei der Bestimmung der Studiengruppen (Lavendelmassage, Lavendelbad und Kontrollgruppe) wird das Randomisierungsverfahren verwendet, und die Studiengruppe, in die die Neugeborenen aufgenommen werden, wird in der Computerumgebung bestimmt. Geschlecht, Gestationsalter, postnatales Alter und Körpergewicht gelten als Übereinstimmungskriterien für Neugeborene, die in Lavendelmassage, Lavendelbad und Kontrollgruppen aufgenommen werden. Für ALPS-Neo- und ABSS-Auswertungen werden 10 Minuten (insgesamt 20 Minuten) der Neugeborenen vor und nach der Studie mit einer Videokamera aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Neugeborene müssen lange Zeit auf der Neugeborenenstation behandelt und betreut werden. Neugeborene, die auf Neugeborenen-Intensivstationen (NICUs) aufgenommen werden, müssen mit Stressoren wie zahlreichen Umweltreizen (helles Licht, laute Geräusche, häufige Berührungen usw.) und sich wiederholenden schmerzhaften Eingriffen fertig werden, wenn sie nicht entwicklungsbereit sind. Eine Pflegeumgebung ohne elterlichen Kontakt und Reize, die das Neugeborene stört und Stress und übermäßigen Reizen ausgesetzt ist, wirkt sich negativ auf die empfindliche körperliche Verfassung und die unreifen Organsysteme des Neugeborenen aus, und es können physiologische und verhaltensbedingte Stresssymptome beobachtet werden. In Neugeborenenstationen jedoch; Es ist bekannt, dass es viele unerwünschte Reize wie übermäßigen Lärm, Licht und intensive Aktivität in der Einheit geben kann, sowie Situationen, in denen sensorische Reize wie monotone Geräusche, Inaktivität und Stille von einigen medizinischen Geräten selten sind. In diesen Fällen können sich sensorische Deprivation oder sensorische Überlastungsprobleme als Folge der Abnahme oder Zunahme der Qualität und Quantität sensorischer Reize entwickeln. Es sollten Vorkehrungen getroffen werden, um das Auftreten dieser Probleme zu verhindern. Ergänzende Pflegepraktiken wie Aromatherapie können verwendet werden, um sensorische Reizprobleme und Stress zu reduzieren.
Aromatherapie, die am häufigsten in ergänzenden Pflegeanwendungen eingesetzt wird; Es ist definiert als die Verwendung von ätherischen Ölen, die aus Blumen, Pflanzen und Bäumen gewonnen werden, um die Gesundheit und das Wohlbefinden zu steigern. Ätherische Öle können oral, durch Berührung und durch Inhalation verabreicht werden. Ziel der Aromatherapie durch Berührung (Massage, Bad, Kompresse) ist es, die entzündungshemmende, krampflösende, antivirale, antimykotische und antibakterielle Wirkung ätherischer Öle zu nutzen und den Muskeln wieder zu einem Ruhezustand zu verhelfen. Da der Tastsinn bei Neugeborenen bei der Geburt entwickelt wird, ist die Anwendung von Aromaölen mit dem Tastsinn wichtig, um den Stress des Babys in den ersten Lebenstagen zu reduzieren.
Unter den in der Aromatherapie verwendeten ätherischen Ölen ist Lavendel der am besten untersuchte Duft. Lavendel wirkt allgemein antiseptisch, entzündungshemmend, schmerzlindernd, entspannend und schlafhemmend. Im Einklang mit diesen Informationen soll die Wirkung der Aromatherapie auf Schmerzen, Stress und Verhalten von Neugeborenen untersucht werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kayseri, Truthahn, 38039
- Erciyes University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postnatales Alter von 1-5 Tagen,
- Gestationsalter ist 38-42 Wochen,
- tolerant gegenüber enteral verabreichter Nahrung (ohne NEC, Verdauungssystem und Chromosomenanomalien),
- Nicht an Atemunterstützungsgerät angeschlossen,
- Keine Hautkrankheit,
- Kein chirurgischer Eingriff,
- Neugeborene mit schriftlicher Zustimmung von mindestens einem Elternteil werden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Befunde wie Tachypnoe, Fieber
- Neugeborene mit Rh- und AB0-Inkompatibilität
- Neugeborene, die sich einem chirurgischen Eingriff unterziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lavendel-Massage
Es wird eine Mischung aus 20 ml Süßmandelöl und 1 ml Lavendelöl verwendet.
Süßmandelöl wurde verwendet, um Lavendelöl zu verdünnen.
Lavendelmassage dauerte etwa 10 Minuten.
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Lavendel-Anwendung
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Experimental: Lavendelbad
Es wird eine Mischung aus 20 ml Badewasser und 1 ml Lavendelöl verwendet.
Lavendelbad dauerte etwa 10 Minuten.
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Lavendel-Anwendung
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Neugeborenen in der Kontrollgruppe erhielten keine andere Behandlung als ihre klinischen Routinen (Überwachung der Vitalfunktionen, Hautpflege mit Sonnenblumenöl, Augen- und Mundpflege, Windeln wechseln, Bettwäsche wechseln, Füttern und klinische Behandlungen).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung im Schmerz.
Zeitfenster: Veränderung des Schmerzniveaus während der 10-minütigen Sitzung (in allen drei Gruppen)
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Bewertungsskala für Schmerzen und Stress bei Neugeborenen; Es wurde von Lundqvist et al. im Jahr 2014 zur Beurteilung von Schmerzen und Stress bei Früh- und Neugeborenen.
Die Skala wurde von Ceylan und Bolışık (2017) ins Türkische übernommen.
Es handelt sich um eine 3-Punkte-Likert-Skala, die aus 5 Elementen besteht: Gesichtsausdruck des Neugeborenen, Atemmuster, Tonus der Extremitäten, Hand- und Fußaktivitäten und Aktivitätsniveau.
Messungen werden durch Beobachtung durchgeführt.
Mit zunehmender Punktzahl nehmen Stress und Schmerzen zu.
Als Ergebnis der Bewertung zeigen 3-5 Punkte das Vorhandensein von leichten Schmerzen und Stress an, und mehr als 5 Punkte zeigen das Vorhandensein von starken Schmerzen und Stress an.
Der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala wurde mit 0,95 angegeben.
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Veränderung des Schmerzniveaus während der 10-minütigen Sitzung (in allen drei Gruppen)
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Stressänderung.
Zeitfenster: Veränderung des Stressniveaus während der 10-minütigen Sitzung (in allen drei Gruppen)
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Bewertungsskala für Schmerzen und Stress bei Neugeborenen; Es wurde von Lundqvist et al. im Jahr 2014 zur Beurteilung von Schmerzen und Stress bei Früh- und Neugeborenen.
Die Skala wurde von Ceylan und Bolışık (2017) ins Türkische übernommen.
Es handelt sich um eine 3-Punkte-Likert-Skala, die aus 5 Elementen besteht: Gesichtsausdruck des Neugeborenen, Atemmuster, Tonus der Extremitäten, Hand- und Fußaktivitäten und Aktivitätsniveau.
Messungen werden durch Beobachtung durchgeführt.
Mit zunehmender Punktzahl nehmen Stress und Schmerzen zu.
Als Ergebnis der Bewertung zeigen 3-5 Punkte das Vorhandensein von leichten Schmerzen und Stress an, und mehr als 5 Punkte zeigen das Vorhandensein von starken Schmerzen und Stress an.
Der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala wurde mit 0,95 angegeben.
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Veränderung des Stressniveaus während der 10-minütigen Sitzung (in allen drei Gruppen)
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Verhaltensänderung.
Zeitfenster: Verhaltensänderung während der 10-minütigen Sitzung (in allen drei Gruppen)
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Anderson Behavioral State Scoring System-ABSS; In ABSS, einem Verhaltensbewertungssystem, das das Verhalten von Neugeborenen in 4 Kategorien (Augen geschlossen, Augen halb geöffnet, Augen offen und Augen offen oder geschlossen) und 12 Unterkategorien bewertet, wird das Verhalten von Säuglingen von 1 bis 12 bewertet.
Mit zunehmender Punktzahl wird akzeptiert, dass sich das Verhalten des Babys verschlechtert.
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Verhaltensänderung während der 10-minütigen Sitzung (in allen drei Gruppen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Öznur BAŞDAŞ, PhD, TC Erciyes University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/04-02
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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