En sonderende undersøgelse fra den virkelige verden for at udforske virkningerne af berigede pulveriserede drikkevarer på søvnkvaliteten hos voksne kinesiske med milde søvnproblemer eller klage(r)

Inklusionskriterier:

1. Voksne ældre end 50 år;
2. kinesisk etnicitet;
3. BMI er mellem 18 og 30 (eksklusive øvre og nedre grænseværdier);
4. Milde søvnproblemer og/eller klager, herunder, men ikke begrænset til, problemer med at starte søvn, problemer med at opretholde søvn, øget antal natlige opvågninger, tidlig opvågning, klager over ikke-genoprettende søvn, utilfredshed med søvnkvaliteten osv.;
5. PSQI score >7 ved screening;
6. PHQ-4 score ≤ 3 ved screening;
7. Tilstrækkelig evne i kinesisk til at udfylde informeret samtykke og andre undersøgelsesdokumenter og villighed til at gennemføre denne undersøgelse i henhold til undersøgelsesprotokollen;
8. Tilstrækkelig evne til at installere og bruge en sikker WeChat-platform på mobiltelefonen i løbet af studieperioden; stabil forbindelse til netværk via mobiltelefon;
9. Tilstrækkelig læse- og skrive- og forståelsesevne på kinesisk til at udfylde spørgeskemaer; daglige dagbøger osv.;
10. Kan kontaktes direkte på mobiltelefon eller WeChat under hele studiet;
11. Stabil livsstatus uden flytning på tværs af provinser eller jobskifte inden for de seneste 6 måneder, ingen intention om at flytte eller skifte job i studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

1. Modtager i øjeblikket medicin og andre terapier for søvnforstyrrelser, herunder, men ikke begrænset til, sovemedicin og traditionel kinesisk medicin eller terapier;
2. Fremherskende klager over parasomni eller søvnapnø og/eller medicinsk diagnosticerede primære søvnforstyrrelser, herunder, men ikke begrænset til, obstruktiv søvnapnø (OSA), narkolepsi, periodisk lemmerbevægelse (PLMD), restless leg syndrome (RLS) eller REM søvnadfærd. sygdom;
3. Langvarig (≥3 måneder) brug af lægemidler, der inducerer søvnforstyrrelser, inklusive men ikke begrænset til CNS-stimulerende midler, antidepressiva, antipsykotika osv.;
4. Brug beroligende medicin inden for 4 uger før screening;
5. Brug af kosttilskud med søvneffekt inden for 4 uger før screening, herunder, men ikke begrænset til, melatonin, GABA, Ziziphi Spinosa Semen osv.;
6. Gennemsnitligt dagligt indtag af koffeinholdige drikkevarer på 5 kopper eller mere (200 ml/kop), inklusive, men ikke begrænset til, kaffe, te, energidrikke, i løbet af 4 uger før screening eller i undersøgelsesperioden;
7. Allergisk eller intolerant over for ingredienserne i undersøgelsesprodukterne, såsom proteinallergi, mælkeallergi, laktoseintolerance, sojaallergi og fiskeallergi osv.;
8. Tilstedeværelsen af ​​stofmisbrug eller misbrug af alkohol og/eller psykoaktive stoffer;
9. De, der arbejder nathold eller udfører usædvanlige arbejdstider;
10. Tilstedeværelsen af ​​medicinske, psykologiske eller sociale forhold, der kan forstyrre forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen eller påvirke evalueringen af ​​undersøgelsesresultaterne efter investigatorens skøn;
11. Gravide og ammende kvinder, omsorgspersoner til nyfødte, der er uegnede til deltagelse i forsøg efter efterforskernes skøn;
12. Deltagelse i andre undersøgelser, der involverer undersøgelses- eller markedsførte produkter samtidig eller to uger før tilmelding;
13. Accepter ikke at underskrive det informerede samtykke.