En undersökande verklig studie för att undersöka effekterna av berikade pulverdrycker på sömnkvaliteten hos vuxna kinesiska med lindriga sömnproblem eller klagomål

Inklusionskriterier:

1. Vuxna äldre än 50 år;
2. kinesisk etnicitet;
3. BMI är mellan 18 och 30 (exklusive övre och nedre gränsvärden);
4. Milda sömnproblem och/eller klagomål, inklusive men inte begränsat till svårigheter att få igång sömnen, svårigheter att upprätthålla sömnen, ökat antal nattliga uppvaknanden, tidigt uppvaknande, klagomål om icke-återställande sömn, missnöje med sömnkvaliteten etc.;
5. PSQI-poäng >7 vid screening;
6. PHQ-4 poäng ≤ 3 vid screening;
7. Tillräcklig förmåga i kinesiska att fylla i informerat samtycke och andra studiedokument, och vilja att slutföra denna studie enligt studieprotokollet;
8. Tillräcklig förmåga att installera och använda en säker WeChat-plattform på mobiltelefonen under studietiden; stabil anslutning till nätverk via mobiltelefon;
9. Tillräcklig läsning och skrivning och förståelse av kinesiska för att fylla i frågeformulär; dagliga dagböcker etc.;
10. Kan kontaktas direkt via mobiltelefon eller WeChat under hela studien;
11. Stabil livsstatus utan gränsöverskridande flytt eller jobbbyte under de senaste 6 månaderna, ingen avsikt att flytta eller byta jobb under studietiden.

Exklusions kriterier:

1. Får för närvarande medicin och andra terapier för sömnstörningar, inklusive men inte begränsat till sömntabletter och traditionell kinesisk medicin eller terapier;
2. Övervägande besvär av parasomni eller sömnapné och/eller medicinskt diagnostiserade primära sömnstörningar inklusive men inte begränsat till obstruktiv sömnapné (OSA), narkolepsi, periodiska lemrörelser (PLMD), restless leg syndrome (RLS) eller REM-sömnbeteenden oordning;
3. Långvarig (≥3 månader) användning av läkemedel som inducerar sömnstörningar, inklusive men inte begränsat till CNS-stimulerande medel, antidepressiva medel, antipsykotika etc.;
4. Använd lugnande läkemedel inom 4 veckor före screening;
5. Användning av kosttillskott med sömneffekter inom 4 veckor före screening inklusive men inte begränsat till melatonin, GABA, Ziziphi Spinosa Semen etc.;
6. Genomsnittligt dagligt intag av koffeinhaltiga drycker på 5 koppar eller mer (200 ml/kopp), inklusive men inte begränsat till kaffe, te, energidrycker, under 4 veckor före screening eller under studieperioden;
7. Allergisk eller intolerant mot ingredienserna i undersökningsprodukterna, såsom proteinallergi, mejeriallergi, laktosintolerans, sojaallergi och fiskallergi etc.;
8. Förekomsten av drogmissbruk eller missbruk av alkohol och/eller psykoaktiva substanser;
9. De som arbetar nattskift eller utför ovanliga arbetstider;
10. Förekomsten av medicinska, psykologiska eller sociala tillstånd som kan störa försökspersonens deltagande i studien eller påverka utvärderingen av studieresultaten efter utredarens gottfinnande;
11. Gravida och ammande kvinnor, vårdgivare till nyfödda som är olämpliga för provdeltagande efter utredarnas gottfinnande;
12. Deltagande i andra studier som involverar prövningar eller marknadsförda produkter samtidigt eller två veckor före registreringen;
13. Gå inte med på att underteckna det informerade samtycket.