Feltáró, valós tanulmány a dúsított, por alakú italok alvásminőségre gyakorolt ​​hatásának feltárására enyhe alvásproblémákkal vagy panaszokkal küzdő kínai felnőttek körében

Bevételi kritériumok:

1. 50 évesnél idősebb felnőttek;
2. kínai etnikum;
3. A BMI 18 és 30 között van (a felső és alsó határértékek nélkül);
4. Enyhe alvásproblémák és/vagy panaszok, ideértve, de nem kizárólagosan, az elalvás megkezdésének nehézségeit, az alvás fenntartásának nehézségeit, az éjszakai felébredések számának növekedését, a korai ébredést, a nem helyreállító alvással kapcsolatos panaszokat, az alvás minőségével való elégedetlenséget stb.;
5. PSQI pontszám >7 a szűréskor;
6. PHQ-4 pontszám ≤ 3 a szűréskor;
7. Elegendő kínai nyelvtudás a tájékozott beleegyezés és egyéb vizsgálati dokumentumok kitöltéséhez, valamint hajlandóság a vizsgálat elvégzésére a vizsgálati protokoll szerint;
8. Elegendő képesség biztonságos WeChat platform telepítésére és használatára a mobiltelefonon a tanulmányi időszak alatt; stabil kapcsolat a hálózattal mobiltelefonon keresztül;
9. Elegendő olvasási és írási és megértési képesség kínai nyelven a kérdőívek kitöltéséhez; napi naplók stb.;
10. Közvetlenül elérhető mobiltelefonon vagy WeChat segítségével a vizsgálat során;
11. Stabil élethelyzet, tartományok közötti költözés vagy munkahelyváltás az elmúlt 6 hónapban, a tanulmányi időszak alatt nem áll szándékában elköltözni vagy munkahelyet váltani.

Kizárási kritériumok:

1. Jelenleg gyógyszeres és egyéb terápiás kezelésekben részesül alvászavarok kezelésére, beleértve, de nem kizárólagosan altatókat és hagyományos kínai orvoslást vagy terápiákat;
2. Parasomnia vagy alvási apnoe és/vagy orvosilag diagnosztizált elsődleges alvászavarok domináns panasza(i), beleértve, de nem kizárólagosan az obstruktív alvási apnoét (OSA), a narkolepsziát, a periodikus végtagmozgásokat (PLMD), a nyugtalan láb szindrómát (RLS) vagy a REM alvási viselkedést. rendellenesség;
3. Alvászavarokat kiváltó gyógyszerek hosszú távú (≥3 hónap) alkalmazása, beleértve, de nem kizárólagosan a központi idegrendszeri stimulánsokat, antidepresszánsokat, antipszichotikumokat stb.;
4. Használjon nyugtató gyógyszereket a szűrést megelőző 4 héten belül;
5. Alváshatású étrend-kiegészítők használata a szűrést megelőző 4 héten belül, beleértve, de nem kizárólagosan a melatonint, GABA-t, Ziziphi Spinosa spermát stb.;
6. Átlagos napi 5 csésze (200 ml/csésze) koffeintartalmú ital bevitel, beleértve, de nem kizárólagosan a kávét, teát, energiaitalokat a szűrést megelőző 4 hétben vagy a vizsgálati időszak alatt;
7. Allergiás vagy intoleráns a vizsgált termékek összetevőire, mint például fehérje allergia, tejallergia, laktóz intolerancia, szója allergia és halallergia stb.
8. Kábítószerrel való visszaélés vagy alkohol- és/vagy pszichoaktív szerekkel való visszaélés jelenléte;
9. Azok, akik éjszakai műszakban dolgoznak vagy rendhagyó munkaidőt végeznek;
10. Olyan orvosi, pszichológiai vagy szociális körülmények fennállása, amelyek megzavarhatják az alanynak a vizsgálatban való részvételét, vagy befolyásolhatják a vizsgálati eredmények értékelését a vizsgáló belátása szerint;
11. Terhes és szoptató nők, a vizsgálatban való részvételre alkalmatlan újszülöttek gondozói a nyomozók döntése alapján;
12. Részvétel bármely más vizsgálatban, amely vizsgálati vagy forgalomba hozott termékeket is magában foglal, egyidejűleg vagy két héttel a beiratkozás előtt;
13. Ne járuljon hozzá a tájékozott hozzájárulás aláírásához.