Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem ambulationskapacitet og Piriformis-muskel hos patienter med kronisk rygmarvsskade

Forholdet mellem ambulationskapacitet og Piriformis-muskel hos patienter med kronisk rygmarvsskade: En kontrolleret, klinisk og sonografisk undersøgelse

Rygmarvsskade (SCI) er en neurologisk tilstand, der forårsager lammelser, sensoriske afskaffelser og underskud, herunder kredsløbs-, respiratoriske, otonomiske nervesystemer, tarm- og blærefunktioner. For patienter med SCI er reduktion af handicap, begrænsninger af funktionsnedsættelsen og genvinding af gangevnen de vigtigste rehabiliteringsmål. Der er mange prognostiske faktorer, der påvirker patienternes restitution og ambulationskapacitet.

Piriformis-musklen (PM) er placeret bagtil i hofteleddet, har sit udspring på den forreste overflade af korsbenet og det sacrotuberøse ligament og passerer ud af bækkenet gennem det større iskiasforamen og adskiller foramen i to rum. PM er den eneste muskel, der løber på tværs gennem det større iskias-hak, og det er det vigtigste vartegn for alle de vigtige neurovaskulære strukturer, der passerer fra bækkenet til glutealregionen. PM fungerer som en hofteabduktor, når hoften bøjes, og som en hofte ekstern rotator, når hoften er strakt. Den er innerveret af grene af den posteriore division af den ventrale rami af S1, S2 og er den største muskel blandt hoftens dybe, korte eksterne rotatorer og giver postural stabilitet, mens den står og går. PM har også en funktionel betydning, da den forbinder sacroiliac-leddet og hofteleddet. Af disse grunde kan morfologi af PM have en klinisk betydning for SCI-patienter, som kan gå.

Ultralyd er strålingsfri, ikke-invasiv, tilgængelig teknik, der kan bruges til at måle muskeltykkelse ved overvågning og håndtering af muskelændringer under genoptræning.

Formålet med vores undersøgelse er at evaluere forholdet mellem PM og ambulationsmønsteret for motoriske ufuldstændige patienter med kronisk SCI. Så vidt vi ved, er dette den første undersøgelse, der evaluerer PM hos patienter med SCI.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

60 patienter i alderen 18-65 år med diagnosen paraplegi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 18-65 år
  • Diagnose af motorisk inkomplet paraplegi på C- eller D-niveau i henhold til rygmarvsskadeklassifikationen fra American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale med et neurologisk skadesniveau mellem T2-S1

Ekskluderingskriterier:

  • At være under 18 år og over 65 år
  • Har ledkontraktur i benene
  • Ustabile medicinske tilstande
  • Alvorlig knogleskørhed og høj frakturrisiko
  • Sacral eller coccygeal grad 2 og højere tryksår
  • Perifer neuropati,
  • Psykiatrisk lidelse eller kognitive problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med motorisk ufuldstændig paraplegi
Deltagere i alderen 18 - 65 år blev udvalgt til undersøgelsen baseret på følgende inklusionskriterier: diagnose af motorisk inkomplet paraplegi på C- eller D-niveau i henhold til rygmarvsskadeklassifikationen af ​​American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale med et neurologisk skadesniveau mellem T2-S1.
Ultralydsvurdering for tykkelsen af ​​piriformis muskel
Ikke-ambulerende patienter med komplet rygmarvsskade
Deltagere i alderen 18 - 65 år blev udvalgt til undersøgelsen baseret på følgende inklusionskriterier: ikke-ambulatoriske patienter med diagnosen motorisk komplet paraplegi på A-niveau i henhold til rygmarvsskadeklassifikationen fra American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale med et neurologisk skadesniveau mellem T2-S1.
Ultralydsvurdering for tykkelsen af ​​piriformis muskel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
piriformis muskeltykkelse med ultralydsvurdering
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit halvanden måned
Tykkelsen af ​​piriformis-muskelen blev målt ved at bruge en kurvelineær transducer, der først blev placeret i den laterale margin af korsbenet. Transduceren blev bevæget inferolateralt mod den større trochanter, indtil den mediale ende af transduceren forblev ved den laterale ende af korsbenet. Piriformis muskeltykkelse blev målt i den mediale del af spidsen af ​​ischium, der var parallel med det langsgående plan ved iskiashakket, hvor patientens ben blev abduceret 45 grader, da piriformis-musklen blev set som en dyb hypoekkoisk udseende under gluteus maximus muskel.
Gennem studieafslutning i gennemsnit halvanden måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Özlem Köroğlu, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2023

Først opslået (Faktiske)

26. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner