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Relación entre la capacidad de deambulación y el músculo piriforme en pacientes con lesión medular crónica

La relación entre la capacidad de deambulación y el músculo piriforme en pacientes con lesión medular crónica: un estudio controlado, clínico y ecográfico

La lesión de la médula espinal (SCI, por sus siglas en inglés) es una afección neurológica que causa parálisis, supresiones sensoriales y déficits que incluyen funciones circulatorias, respiratorias, del sistema nervioso otónico, intestinal y de la vejiga. Para los pacientes con SCI, la reducción de la discapacidad, las limitaciones del deterioro y la recuperación de la capacidad para caminar son los principales objetivos de rehabilitación. Hay muchos factores pronósticos que afectan la capacidad de recuperación y deambulación de los pacientes.

El músculo piriforme (PM) se coloca posterior a la articulación de la cadera, se origina en la superficie anterior del sacro y el ligamento sacrotuberoso y sale de la pelvis a través del agujero ciático mayor y separa el agujero en dos espacios. El PM es el único músculo que discurre transversalmente a lo largo de la escotadura ciática mayor, y es el punto de referencia principal para todas las estructuras neurovasculares importantes que van desde la pelvis hasta la región glútea. PM sirve como abductor de la cadera cuando la cadera está flexionada y como rotador externo de la cadera cuando la cadera está extendida. Está inervado por ramas de la división posterior de las ramas ventrales de S1, S2 y es el músculo más grande entre los rotadores externos cortos y profundos de la cadera y proporciona estabilidad postural al estar de pie y caminar. PM también tiene una importancia funcional ya que conecta la articulación sacroilíaca y la articulación de la cadera. Por estas razones, la morfología de la MP puede tener una importancia clínica para los pacientes con LME que pueden caminar.

La ecografía es una técnica disponible, no invasiva y libre de radiación que se puede utilizar para medir el grosor muscular en el control y manejo de los cambios musculares durante la rehabilitación.

El objetivo de nuestro estudio es evaluar la relación entre la MP y el patrón de deambulación de pacientes con LME crónica incompleta motora. Hasta donde sabemos, este es el primer estudio que evalúa PM en pacientes con SCI.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

60 pacientes de 18 a 65 años con diagnóstico de paraplejía

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 65 años
  • Diagnóstico de paraplejia motora incompleta en el nivel C o D según la clasificación de lesión de la médula espinal de la American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale con un nivel de lesión neurológica entre T2-S1

Criterio de exclusión:

  • Ser menor de 18 años y mayor de 65 años
  • Tener contractura articular en las piernas.
  • Condiciones médicas inestables
  • Osteoporosis severa y alto riesgo de fractura
  • Úlceras sacras o coccígeas de grado 2 y superior por presión
  • Neuropatía periférica,
  • Trastorno psiquiátrico o problemas cognitivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con paraplejía incompleta motora
Los participantes con edades entre 18 y 65 años fueron seleccionados para el estudio en función de los siguientes criterios de inclusión: diagnóstico de paraplejía incompleta motora en el nivel C o D según la clasificación de lesiones de la médula espinal de la Escala de deterioro de la Asociación Americana de Lesiones Espinales (ASIA) con un nivel de lesión neurológica entre T2-S1.
Evaluación ultrasonográfica del grosor del músculo piriforme
Pacientes no ambulatorios con lesión medular completa
Los participantes con edades entre 18 y 65 años fueron seleccionados para el estudio con base en los siguientes criterios de inclusión: pacientes no ambulatorios con diagnóstico de paraplejia motora completa en el nivel A según la clasificación de lesiones de la médula espinal de la American Spinal Injury Association (ASIA) Escala de deterioro con un nivel de lesión neurológica entre T2-S1.
Evaluación ultrasonográfica del grosor del músculo piriforme

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
espesor del músculo piriforme con evaluación ultrasonográfica
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de un mes y medio
El grosor del músculo piriforme se midió utilizando un transductor curvilíneo colocado primero en el margen lateral del sacro. El transductor se movió inferolateralmente hacia el trocánter mayor hasta que el extremo medial del transductor permaneció en el extremo lateral del sacro. El grosor del músculo piriforme se midió en la parte medial de la punta del isquion, que estaba paralela al plano longitudinal en la escotadura ciática con la pierna del paciente abducida 45 grados cuando el músculo piriforme se veía como una apariencia hipoecoica profunda debajo del glúteo mayor. músculo.
Al finalizar los estudios, un promedio de un mes y medio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Özlem Köroğlu, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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