- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05829837
Relación entre la capacidad de deambulación y el músculo piriforme en pacientes con lesión medular crónica
La relación entre la capacidad de deambulación y el músculo piriforme en pacientes con lesión medular crónica: un estudio controlado, clínico y ecográfico
La lesión de la médula espinal (SCI, por sus siglas en inglés) es una afección neurológica que causa parálisis, supresiones sensoriales y déficits que incluyen funciones circulatorias, respiratorias, del sistema nervioso otónico, intestinal y de la vejiga. Para los pacientes con SCI, la reducción de la discapacidad, las limitaciones del deterioro y la recuperación de la capacidad para caminar son los principales objetivos de rehabilitación. Hay muchos factores pronósticos que afectan la capacidad de recuperación y deambulación de los pacientes.
El músculo piriforme (PM) se coloca posterior a la articulación de la cadera, se origina en la superficie anterior del sacro y el ligamento sacrotuberoso y sale de la pelvis a través del agujero ciático mayor y separa el agujero en dos espacios. El PM es el único músculo que discurre transversalmente a lo largo de la escotadura ciática mayor, y es el punto de referencia principal para todas las estructuras neurovasculares importantes que van desde la pelvis hasta la región glútea. PM sirve como abductor de la cadera cuando la cadera está flexionada y como rotador externo de la cadera cuando la cadera está extendida. Está inervado por ramas de la división posterior de las ramas ventrales de S1, S2 y es el músculo más grande entre los rotadores externos cortos y profundos de la cadera y proporciona estabilidad postural al estar de pie y caminar. PM también tiene una importancia funcional ya que conecta la articulación sacroilíaca y la articulación de la cadera. Por estas razones, la morfología de la MP puede tener una importancia clínica para los pacientes con LME que pueden caminar.
La ecografía es una técnica disponible, no invasiva y libre de radiación que se puede utilizar para medir el grosor muscular en el control y manejo de los cambios musculares durante la rehabilitación.
El objetivo de nuestro estudio es evaluar la relación entre la MP y el patrón de deambulación de pacientes con LME crónica incompleta motora. Hasta donde sabemos, este es el primer estudio que evalúa PM en pacientes con SCI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Özlem Köroğlu
- Número de teléfono: +905056005504
- Correo electrónico: drozlemkoroglu@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años
- Diagnóstico de paraplejia motora incompleta en el nivel C o D según la clasificación de lesión de la médula espinal de la American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale con un nivel de lesión neurológica entre T2-S1
Criterio de exclusión:
- Ser menor de 18 años y mayor de 65 años
- Tener contractura articular en las piernas.
- Condiciones médicas inestables
- Osteoporosis severa y alto riesgo de fractura
- Úlceras sacras o coccígeas de grado 2 y superior por presión
- Neuropatía periférica,
- Trastorno psiquiátrico o problemas cognitivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con paraplejía incompleta motora
Los participantes con edades entre 18 y 65 años fueron seleccionados para el estudio en función de los siguientes criterios de inclusión: diagnóstico de paraplejía incompleta motora en el nivel C o D según la clasificación de lesiones de la médula espinal de la Escala de deterioro de la Asociación Americana de Lesiones Espinales (ASIA) con un nivel de lesión neurológica entre T2-S1.
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Evaluación ultrasonográfica del grosor del músculo piriforme
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Pacientes no ambulatorios con lesión medular completa
Los participantes con edades entre 18 y 65 años fueron seleccionados para el estudio con base en los siguientes criterios de inclusión: pacientes no ambulatorios con diagnóstico de paraplejia motora completa en el nivel A según la clasificación de lesiones de la médula espinal de la American Spinal Injury Association (ASIA) Escala de deterioro con un nivel de lesión neurológica entre T2-S1.
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Evaluación ultrasonográfica del grosor del músculo piriforme
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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espesor del músculo piriforme con evaluación ultrasonográfica
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de un mes y medio
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El grosor del músculo piriforme se midió utilizando un transductor curvilíneo colocado primero en el margen lateral del sacro.
El transductor se movió inferolateralmente hacia el trocánter mayor hasta que el extremo medial del transductor permaneció en el extremo lateral del sacro.
El grosor del músculo piriforme se midió en la parte medial de la punta del isquion, que estaba paralela al plano longitudinal en la escotadura ciática con la pierna del paciente abducida 45 grados cuando el músculo piriforme se veía como una apariencia hipoecoica profunda debajo del glúteo mayor. músculo.
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Al finalizar los estudios, un promedio de un mes y medio
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Özlem Köroğlu, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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