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A relação entre a capacidade de deambulação e o músculo piriforme em pacientes com lesão medular crônica

A Relação Entre a Capacidade de Deambulação e o Músculo Piriforme em Pacientes com Lesão Medular Crônica: Um Estudo Controlado, Clínico e Ultrassonográfico

A lesão da medula espinhal (LM) é uma condição neurológica que causa paralisia, abolição sensorial e déficits, incluindo circulatório, respiratório, sistema nervoso otômico, funções intestinais e da bexiga. Para pacientes com LM, reduzir a incapacidade, limitar o comprometimento e recuperar a capacidade de andar são os principais objetivos da reabilitação. Existem muitos fatores prognósticos que afetam a recuperação e a capacidade de deambulação dos pacientes.

O músculo piriforme (PM) é colocado posteriormente à articulação do quadril, origina-se na superfície anterior do sacro e do ligamento sacrotuberal e sai da pelve através do forame isquiático maior e separa o forame em dois espaços. O PM é o único músculo que cursa transversalmente ao longo da incisura isquiática maior, e é o principal ponto de referência para todas as estruturas neurovasculares importantes que passam da pelve para a região glútea. PM serve como um abdutor do quadril quando o quadril é flexionado e como um rotador externo do quadril quando o quadril é estendido. É inervado por ramos da divisão posterior dos ramos ventrais de S1, S2 e é o maior músculo entre os rotadores externos profundos e curtos do quadril e fornece estabilidade postural ao ficar de pé e caminhar. PM também tem uma importância funcional, pois conecta a articulação sacroilíaca e a articulação do quadril. Por essas razões, a morfologia do PM pode ter uma importância clínica para pacientes com LM que podem andar.

A ultrassonografia é uma técnica disponível, não invasiva e livre de radiação que pode ser usada para medir a espessura muscular no monitoramento e gerenciamento de alterações musculares durante a reabilitação.

O objetivo do nosso estudo é avaliar a relação entre o MP e o padrão de marcha de pacientes com LM crônica incompletos. Até onde sabemos, este é o primeiro estudo avaliando MP em pacientes com LM.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

60 pacientes de 18 a 65 anos com diagnóstico de paraplegia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 18 e 65 anos
  • Diagnóstico de paraplegia motora incompleta no nível C ou D de acordo com a classificação de lesão medular da American Spinal Injury Association (ASIA) Escala de comprometimento com um nível de lesão neurológica entre T2-S1

Critério de exclusão:

  • Ter menos de 18 anos e mais de 65 anos
  • Tendo contratura articular nas pernas
  • Condições médicas instáveis
  • Osteoporose grave e alto risco de fratura
  • Úlceras de pressão sacral ou coccígea de grau 2 e superior
  • Neuropatia periférica,
  • Transtorno psiquiátrico ou problemas cognitivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com paraplegia motora incompleta
Participantes com idade entre 18 e 65 anos foram selecionados para o estudo com base nos seguintes critérios de inclusão: diagnóstico de paraplegia motora incompleta em nível C ou D de acordo com a classificação de lesão medular da American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale with nível de lesão neurológica entre T2-S1.
Avaliação ultrassonográfica da espessura do músculo piriforme
Pacientes não ambulatoriais com lesão medular completa
Participantes com idade entre 18 e 65 anos foram selecionados para o estudo com base nos seguintes critérios de inclusão: pacientes não deambuladores com diagnóstico de paraplegia motora completa nível A de acordo com a classificação de lesão medular da American Spinal Injury Association (ASIA) Escala de comprometimento com nível de lesão neurológica entre T2-S1.
Avaliação ultrassonográfica da espessura do músculo piriforme

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura do músculo piriforme com avaliação ultrassonográfica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de um mês e meio
A espessura do músculo piriforme foi medida usando um transdutor curvilíneo primeiro colocado na margem lateral do sacro. O transdutor foi movido inferolateralmente em direção ao trocânter maior até que a extremidade medial do transdutor permanecesse na extremidade lateral do sacro. A espessura do músculo piriforme foi medida na parte medial da ponta do ísquio, paralela ao plano longitudinal na incisura ciática com a perna do paciente abduzida 45 graus quando o músculo piriforme foi visto como uma aparência hipoecóica profunda abaixo do glúteo máximo músculo.
Até a conclusão do estudo, uma média de um mês e meio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Özlem Köroğlu, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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