- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05829837
A relação entre a capacidade de deambulação e o músculo piriforme em pacientes com lesão medular crônica
A Relação Entre a Capacidade de Deambulação e o Músculo Piriforme em Pacientes com Lesão Medular Crônica: Um Estudo Controlado, Clínico e Ultrassonográfico
A lesão da medula espinhal (LM) é uma condição neurológica que causa paralisia, abolição sensorial e déficits, incluindo circulatório, respiratório, sistema nervoso otômico, funções intestinais e da bexiga. Para pacientes com LM, reduzir a incapacidade, limitar o comprometimento e recuperar a capacidade de andar são os principais objetivos da reabilitação. Existem muitos fatores prognósticos que afetam a recuperação e a capacidade de deambulação dos pacientes.
O músculo piriforme (PM) é colocado posteriormente à articulação do quadril, origina-se na superfície anterior do sacro e do ligamento sacrotuberal e sai da pelve através do forame isquiático maior e separa o forame em dois espaços. O PM é o único músculo que cursa transversalmente ao longo da incisura isquiática maior, e é o principal ponto de referência para todas as estruturas neurovasculares importantes que passam da pelve para a região glútea. PM serve como um abdutor do quadril quando o quadril é flexionado e como um rotador externo do quadril quando o quadril é estendido. É inervado por ramos da divisão posterior dos ramos ventrais de S1, S2 e é o maior músculo entre os rotadores externos profundos e curtos do quadril e fornece estabilidade postural ao ficar de pé e caminhar. PM também tem uma importância funcional, pois conecta a articulação sacroilíaca e a articulação do quadril. Por essas razões, a morfologia do PM pode ter uma importância clínica para pacientes com LM que podem andar.
A ultrassonografia é uma técnica disponível, não invasiva e livre de radiação que pode ser usada para medir a espessura muscular no monitoramento e gerenciamento de alterações musculares durante a reabilitação.
O objetivo do nosso estudo é avaliar a relação entre o MP e o padrão de marcha de pacientes com LM crônica incompletos. Até onde sabemos, este é o primeiro estudo avaliando MP em pacientes com LM.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Özlem Köroğlu
- Número de telefone: +905056005504
- E-mail: drozlemkoroglu@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos
- Diagnóstico de paraplegia motora incompleta no nível C ou D de acordo com a classificação de lesão medular da American Spinal Injury Association (ASIA) Escala de comprometimento com um nível de lesão neurológica entre T2-S1
Critério de exclusão:
- Ter menos de 18 anos e mais de 65 anos
- Tendo contratura articular nas pernas
- Condições médicas instáveis
- Osteoporose grave e alto risco de fratura
- Úlceras de pressão sacral ou coccígea de grau 2 e superior
- Neuropatia periférica,
- Transtorno psiquiátrico ou problemas cognitivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com paraplegia motora incompleta
Participantes com idade entre 18 e 65 anos foram selecionados para o estudo com base nos seguintes critérios de inclusão: diagnóstico de paraplegia motora incompleta em nível C ou D de acordo com a classificação de lesão medular da American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale with nível de lesão neurológica entre T2-S1.
|
Avaliação ultrassonográfica da espessura do músculo piriforme
|
|
Pacientes não ambulatoriais com lesão medular completa
Participantes com idade entre 18 e 65 anos foram selecionados para o estudo com base nos seguintes critérios de inclusão: pacientes não deambuladores com diagnóstico de paraplegia motora completa nível A de acordo com a classificação de lesão medular da American Spinal Injury Association (ASIA) Escala de comprometimento com nível de lesão neurológica entre T2-S1.
|
Avaliação ultrassonográfica da espessura do músculo piriforme
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Espessura do músculo piriforme com avaliação ultrassonográfica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de um mês e meio
|
A espessura do músculo piriforme foi medida usando um transdutor curvilíneo primeiro colocado na margem lateral do sacro.
O transdutor foi movido inferolateralmente em direção ao trocânter maior até que a extremidade medial do transdutor permanecesse na extremidade lateral do sacro.
A espessura do músculo piriforme foi medida na parte medial da ponta do ísquio, paralela ao plano longitudinal na incisura ciática com a perna do paciente abduzida 45 graus quando o músculo piriforme foi visto como uma aparência hipoecóica profunda abaixo do glúteo máximo músculo.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de um mês e meio
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Özlem Köroğlu, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 37
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .