Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi schopností pohybu a svalem Piriformis u pacientů s chronickým poraněním míchy

Vztah mezi schopností pohybu a svalem Piriformis u pacientů s chronickým poraněním míchy: kontrolovaná, klinická a sonografická studie

Poranění míchy (SCI) je neurologický stav způsobující paralýzu, smyslové poruchy a deficity včetně oběhového, respiračního, otonomického nervového systému, funkcí střev a močového měchýře. Pro pacienty s SCI jsou hlavními rehabilitačními cíli snížení invalidity, omezení postižení a znovunabytí schopnosti chůze. Existuje mnoho prognostických faktorů ovlivňujících zotavení a schopnost chůze pacientů.

Piriformisový sval (PM) je uložen za kyčelním kloubem, vychází z přední plochy křížové kosti a sakrotuberózního vazu a prochází ven z pánve přes velký ischiatický foramen a rozděluje foramen na dva prostory. PM je jediný sval procházející napříč větším sedacím zářezem a je hlavním orientačním bodem pro všechny důležité neurovaskulární struktury, které procházejí z pánve do gluteální oblasti. PM slouží jako abduktor kyčle při flexi kyčle a jako externí rotátor kyčle, když je kyčle natažená. Je inervován větvemi zadní části ventrálních větví S1, S2 a je největším svalem mezi hlubokými, krátkými vnějšími rotátory kyčle a poskytuje posturální stabilitu při stoji a chůzi. PM má také funkční význam, protože spojuje sakroiliakální kloub a kyčelní kloub. Z těchto důvodů může mít morfologie PM klinický význam pro pacienty s SCI, kteří mohou chodit.

Ultrasonografie je bezradiační, neinvazivní, dostupná technika, kterou lze použít k měření svalové tloušťky při monitorování a řízení svalových změn během rehabilitace.

Cílem naší studie je zhodnotit vztah mezi PM a vzorem chůze motoricky nekompletních pacientů s chronickým SCI. Pokud je nám známo, jedná se o první studii hodnotící PM u pacientů s SCI.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

60 pacientů ve věku 18-65 let s diagnózou paraplegie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18-65 let
  • Diagnostika motorické nekompletní paraplegie na úrovni C nebo D podle klasifikace poranění míchy Americké asociace pro poranění páteře (ASIA) Impairment Scale s úrovní neurologického poranění mezi T2-S1

Kritéria vyloučení:

  • Být mladší 18 let a starší 65 let
  • S kontrakturou kloubů na nohou
  • Nestabilní zdravotní stav
  • Těžká osteoporóza a vysoké riziko zlomenin
  • Sakrální nebo kokcygeální dekubity 2. a vyššího stupně
  • periferní neuropatie,
  • Psychiatrická porucha nebo kognitivní problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s motorickou nekompletní paraplegií
Účastníci ve věku 18 - 65 let byli do studie vybráni na základě následujících kritérií pro zařazení: diagnostika motorické nekompletní paraplegie na úrovni C nebo D podle klasifikace poranění míchy podle American Spinal Injury Association (ASIA) se stupnicí poškození úroveň neurologického poškození mezi T2-S1.
Ultrasonografické hodnocení tloušťky m. piriformis
Nechodící pacienti s kompletním poraněním míchy
Účastníci ve věku 18 - 65 let byli do studie vybráni na základě následujících kritérií pro zařazení: nechodící pacienti s diagnózou motorické kompletní paraplegie na úrovni A podle klasifikace poranění míchy American Spinal Injury Association (ASIA) Škála poškození s úrovní neurologického poškození mezi T2-S1.
Ultrasonografické hodnocení tloušťky m. piriformis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tloušťka piriformis svalu s ultrasonografickým hodnocením
Časové okno: Dokončením studia v průměru jeden a půl měsíce
Tloušťka piriformis svalu byla měřena pomocí křivočarého snímače nejprve umístěného na laterální okraj křížové kosti. Snímač byl posunut inferolaterálně směrem k velkému trochanteru, dokud mediální konec snímače nezůstal na laterálním konci křížové kosti. Tloušťka m. piriformis byla měřena ve střední části hrotu ischia, která byla rovnoběžná s podélnou rovinou v sedacím zářezu, přičemž noha pacienta byla abdukována o 45 stupňů, když byl m. piriformis viděn jako hluboký hypoechogenní vzhled pod gluteus maximus sval.
Dokončením studia v průměru jeden a půl měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Özlem Köroğlu, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Ultrasonografické hodnocení

3
Předplatit