- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05829837
Vztah mezi schopností pohybu a svalem Piriformis u pacientů s chronickým poraněním míchy
Vztah mezi schopností pohybu a svalem Piriformis u pacientů s chronickým poraněním míchy: kontrolovaná, klinická a sonografická studie
Poranění míchy (SCI) je neurologický stav způsobující paralýzu, smyslové poruchy a deficity včetně oběhového, respiračního, otonomického nervového systému, funkcí střev a močového měchýře. Pro pacienty s SCI jsou hlavními rehabilitačními cíli snížení invalidity, omezení postižení a znovunabytí schopnosti chůze. Existuje mnoho prognostických faktorů ovlivňujících zotavení a schopnost chůze pacientů.
Piriformisový sval (PM) je uložen za kyčelním kloubem, vychází z přední plochy křížové kosti a sakrotuberózního vazu a prochází ven z pánve přes velký ischiatický foramen a rozděluje foramen na dva prostory. PM je jediný sval procházející napříč větším sedacím zářezem a je hlavním orientačním bodem pro všechny důležité neurovaskulární struktury, které procházejí z pánve do gluteální oblasti. PM slouží jako abduktor kyčle při flexi kyčle a jako externí rotátor kyčle, když je kyčle natažená. Je inervován větvemi zadní části ventrálních větví S1, S2 a je největším svalem mezi hlubokými, krátkými vnějšími rotátory kyčle a poskytuje posturální stabilitu při stoji a chůzi. PM má také funkční význam, protože spojuje sakroiliakální kloub a kyčelní kloub. Z těchto důvodů může mít morfologie PM klinický význam pro pacienty s SCI, kteří mohou chodit.
Ultrasonografie je bezradiační, neinvazivní, dostupná technika, kterou lze použít k měření svalové tloušťky při monitorování a řízení svalových změn během rehabilitace.
Cílem naší studie je zhodnotit vztah mezi PM a vzorem chůze motoricky nekompletních pacientů s chronickým SCI. Pokud je nám známo, jedná se o první studii hodnotící PM u pacientů s SCI.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Özlem Köroğlu
- Telefonní číslo: +905056005504
- E-mail: drozlemkoroglu@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18-65 let
- Diagnostika motorické nekompletní paraplegie na úrovni C nebo D podle klasifikace poranění míchy Americké asociace pro poranění páteře (ASIA) Impairment Scale s úrovní neurologického poranění mezi T2-S1
Kritéria vyloučení:
- Být mladší 18 let a starší 65 let
- S kontrakturou kloubů na nohou
- Nestabilní zdravotní stav
- Těžká osteoporóza a vysoké riziko zlomenin
- Sakrální nebo kokcygeální dekubity 2. a vyššího stupně
- periferní neuropatie,
- Psychiatrická porucha nebo kognitivní problémy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti s motorickou nekompletní paraplegií
Účastníci ve věku 18 - 65 let byli do studie vybráni na základě následujících kritérií pro zařazení: diagnostika motorické nekompletní paraplegie na úrovni C nebo D podle klasifikace poranění míchy podle American Spinal Injury Association (ASIA) se stupnicí poškození úroveň neurologického poškození mezi T2-S1.
|
Ultrasonografické hodnocení tloušťky m. piriformis
|
Nechodící pacienti s kompletním poraněním míchy
Účastníci ve věku 18 - 65 let byli do studie vybráni na základě následujících kritérií pro zařazení: nechodící pacienti s diagnózou motorické kompletní paraplegie na úrovni A podle klasifikace poranění míchy American Spinal Injury Association (ASIA) Škála poškození s úrovní neurologického poškození mezi T2-S1.
|
Ultrasonografické hodnocení tloušťky m. piriformis
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
tloušťka piriformis svalu s ultrasonografickým hodnocením
Časové okno: Dokončením studia v průměru jeden a půl měsíce
|
Tloušťka piriformis svalu byla měřena pomocí křivočarého snímače nejprve umístěného na laterální okraj křížové kosti.
Snímač byl posunut inferolaterálně směrem k velkému trochanteru, dokud mediální konec snímače nezůstal na laterálním konci křížové kosti.
Tloušťka m. piriformis byla měřena ve střední části hrotu ischia, která byla rovnoběžná s podélnou rovinou v sedacím zářezu, přičemž noha pacienta byla abdukována o 45 stupňů, když byl m. piriformis viděn jako hluboký hypoechogenní vzhled pod gluteus maximus sval.
|
Dokončením studia v průměru jeden a půl měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Özlem Köroğlu, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 37
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění míchy
-
Assiut UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloZatím nenabírámeOtok | Varixy; CordBrazílie
-
Qianfoshan HospitalChinese Medical AssociationNábor
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýOprava kraniosynostózy | Untethering of Cord
-
National University of MalaysiaMalaysia Automotive Robotics and Innovation of Technology InstituteDokončenoProtilátka | Vakcína | Mateřský | CordMalajsie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | Transplantace kmenových buněk z pupečníkové krve | Transplantace pupečníkové krveSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončenoDysfonie | Atrofie hlasivek | Presbylarynx | Atrofie; Hrtan | Presbylarynges | Jizva vokálních záhybů | Sulcus Vocalis z Vocal CordSpojené státy
Klinické studie na Ultrasonografické hodnocení
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNeznámýKvalita života | Periferní paralýza obličejeFrancie
-
MedtronicNeuroDokončenoHyperaktivní močový měchýř | Syndrom naléhavosti | Urgentní inkontinence močiSpojené státy, Holandsko, Kanada, Spojené království
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoNemoci dýchacích cest | Chronické a akutní respirační selháníFrancie
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborParoxysmální fibrilace síníSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityDokončenoTraumatické zranění mozku | Získané poranění mozku | Náhodné pádySpojené státy
-
University Hospital, LilleFondation ApicilDokončenoAnestézie | Nociceptivní bolestFrancie
-
Istituto Ortopedico RizzoliInternational Agency for Research on CancerNáborOsteosarkom | Ewingův sarkomItálie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsNáborRakovina | Dermatologické stavySpojené státy