- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05829837
Ambulaatiokapasiteetin ja piriformis-lihaksen välinen suhde potilailla, joilla on krooninen selkäydinvamma
Ambulaatiokapasiteetin ja piriformis-lihaksen välinen suhde potilailla, joilla on krooninen selkäydinvamma: Kontrolloitu, kliininen ja sonografinen tutkimus
Selkäydinvamma (SCI) on neurologinen tila, joka aiheuttaa halvaantumista, aistihäiriöitä ja puutteita, mukaan lukien verenkierto-, hengitys-, otonominen hermosto, suolen ja virtsarakon toiminnot. SCI-potilailla vamman vähentäminen, vamman rajoittaminen ja kävelykyvyn palauttaminen ovat tärkeimpiä kuntoutuksen tavoitteita. Potilaiden toipumiseen ja liikkumiskykyyn vaikuttavat monet ennustetekijät.
Piriformis-lihas (PM) sijoitetaan lonkkanivelen takapuolelle, se on peräisin ristiluun ja sacrotuberous nivelsiteen etupinnalta ja kulkee ulos lantiosta suuremman lonkkareiän kautta ja erottaa foramenin kahteen tilaan. PM on ainoa lihas, joka kulkee poikittaissuunnassa suuren iskiaslovon läpi, ja se on tärkein maamerkki kaikille tärkeille hermosolujen rakenteille, jotka kulkevat lantiosta pakaraalueelle. PM toimii lonkan sieppaajana, kun lonkkaa on koukistettu, ja lonkan ulkopuolisena rotaattorina, kun lonkka on ojennettuna. Sitä hermottavat S1:n, S2:n vatsanlihasten takaosan haarat, ja se on suurin lihas lonkan syvien, lyhyiden ulkoisten pyörittäjien joukossa ja tarjoaa asennon vakautta seistessä ja kävellessä. PM:llä on myös toiminnallinen merkitys, koska se yhdistää sacroiliac-nivelen ja lonkkanivelen. Näistä syistä PM:n morfologialla voi olla kliinistä merkitystä SCI-potilaille, jotka voivat kävellä.
Ultraääni on säteilytön, ei-invasiivinen käytettävissä oleva tekniikka, jolla voidaan mitata lihaspaksuutta kuntoutuksen lihasmuutosten seurannassa ja hallinnassa.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida kroonista SCI:tä sairastavien motoristen epätäydellisten potilaiden PM:n ja liikkumismallin välistä suhdetta. Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa arvioidaan PM:ää potilailla, joilla on SCI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Özlem Köroğlu
- Puhelinnumero: +905056005504
- Sähköposti: drozlemkoroglu@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-65
- Motorisen epätäydellisen paraplegian diagnoosi C- tai D-tasolla American Spinal Injury Associationin (ASIA) vamma-asteikon selkäydinvaurioluokituksen mukaan neurologisen vamman tasolla T2-S1
Poissulkemiskriteerit:
- Olla alle 18-vuotias ja yli 65-vuotias
- Jalkojen nivelkontraktuuri
- Epävakaat sairaudet
- Vakava osteoporoosi ja suuri murtumariski
- Sakraaliset tai häntäluun 2. asteen ja korkeamman paineen haavaumat
- Perifeerinen neuropatia,
- Psykiatrinen häiriö tai kognitiiviset ongelmat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Motorinen epätäydellinen paraplegiapotilaat
18-65-vuotiaat osallistujat valittiin tutkimukseen seuraavien mukaanottokriteerien perusteella: motorisen epätäydellisen paraplegian diagnoosi C- tai D-tasolla American Spinal Injury Associationin (ASIA) vamma-asteikon selkäydinvamman luokituksen mukaan. neurologisen vaurion taso välillä T2-S1.
|
Ultraääniarvio piriformis-lihaksen paksuudesta
|
|
Ei-abulatoriset potilaat, joilla on täydellinen selkäydinvamma
18-65-vuotiaat osallistujat valittiin tutkimukseen seuraavien mukaanottokriteerien perusteella: ei-abulatoriset potilaat, joilla on diagnosoitu motorinen täydellinen paraplegia A-tasolla American Spinal Injury Associationin (ASIA) selkäydinvamman luokituksen mukaan. Vahinkoasteikko, jossa neurologisen vamman taso välillä T2-S1.
|
Ultraääniarvio piriformis-lihaksen paksuudesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
piriformis-lihaksen paksuus ultraäänitutkimuksella
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin puolitoista kuukautta
|
Piriformis-lihaksen paksuus mitattiin käyttämällä kaarevaa anturia, joka asetettiin ensin ristiluun sivureunaan.
Anturia liikutettiin inferolateraalisesti kohti suurempaa trochanteria, kunnes anturin mediaalinen pää jäi ristiluun lateraaliseen päähän.
Piriformis-lihaksen paksuus mitattiin istuimen kärjen mediaalisesta osasta, joka oli yhdensuuntainen pitkittäisen tason kanssa iskiuman kohdalla, jolloin potilaan jalka kaapattiin 45 astetta, kun piriformis-lihas nähtiin syvänä hypoechoic-muodossa gluteus maximuksen alla. lihas.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin puolitoista kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Özlem Köroğlu, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 37
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .