- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05829837
La relazione tra capacità di deambulazione e muscolo piriforme in pazienti con lesioni croniche del midollo spinale
La relazione tra capacità di deambulazione e muscolo piriforme nei pazienti con lesione cronica del midollo spinale: uno studio controllato, clinico ed ecografico
La lesione del midollo spinale (SCI) è una condizione neurologica che causa paralisi, abolizione sensoriale e deficit tra cui le funzioni circolatorie, respiratorie, del sistema nervoso otonomico, dell'intestino e della vescica. Per i pazienti con LM, la riduzione della disabilità, la limitazione della menomazione e il recupero della capacità di deambulazione sono i principali obiettivi riabilitativi. Ci sono molti fattori prognostici che influenzano il recupero e la capacità di deambulazione dei pazienti.
Il muscolo piriforme (PM) è posto posteriormente all'articolazione dell'anca, ha origine sulla superficie anteriore del sacro e del legamento sacrotuberoso e passa fuori dal bacino attraverso il grande forame sciatico e separa il forame in due spazi. Il PM è l'unico muscolo che scorre trasversalmente attraverso la grande tacca sciatica, ed è il punto di riferimento principale per tutte le importanti strutture neurovascolari che passano dal bacino alla regione glutea. Il PM funge da abduttore dell'anca quando l'anca è flessa e da rotatore esterno dell'anca quando l'anca è estesa. È innervato dai rami della divisione posteriore dei rami ventrali di S1, S2 ed è il muscolo più grande tra i rotatori esterni profondi e corti dell'anca e fornisce stabilità posturale stando in piedi e camminando. Il PM ha anche un'importanza funzionale in quanto collega l'articolazione sacroiliaca e l'articolazione dell'anca. Per questi motivi la morfologia del PM può avere un'importanza clinica per i pazienti con LM che possono camminare.
L'ecografia è una tecnica disponibile, non invasiva e priva di radiazioni, che può essere utilizzata per misurare lo spessore muscolare nel monitoraggio e nella gestione dei cambiamenti muscolari durante la riabilitazione.
Lo scopo del nostro studio è valutare la relazione tra il PM e il modello di deambulazione di pazienti incompleti motori con LM cronica. Per quanto ne sappiamo, questo è il primo studio che valuta la PM in pazienti con LM.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Özlem Köroğlu
- Numero di telefono: +905056005504
- Email: drozlemkoroglu@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
- Diagnosi di paraplegia motoria incompleta a livello C o D secondo la classificazione delle lesioni del midollo spinale dell'American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale con un livello di lesione neurologica compreso tra T2-S1
Criteri di esclusione:
- Avere meno di 18 anni e più di 65 anni
- Avere una contrattura articolare alle gambe
- Condizioni mediche instabili
- Osteoporosi grave e alto rischio di fratture
- Ulcere da pressione sacrale o coccigea di grado 2 e superiore
- Neuropatia periferica,
- Disturbi psichiatrici o problemi cognitivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con paraplegia motoria incompleta
I partecipanti di età compresa tra 18 e 65 anni sono stati selezionati per lo studio in base ai seguenti criteri di inclusione: diagnosi di paraplegia motoria incompleta a livello C o D in base alla classificazione delle lesioni del midollo spinale dell'American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale con un livello di lesione neurologica tra T2-S1.
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Valutazione ecografica dello spessore del muscolo piriforme
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Pazienti non deambulanti con lesione completa del midollo spinale
I partecipanti di età compresa tra 18 e 65 anni sono stati selezionati per lo studio in base ai seguenti criteri di inclusione: pazienti non deambulanti con diagnosi di paraplegia motoria completa di livello A secondo la classificazione delle lesioni del midollo spinale dell'American Spinal Injury Association (ASIA) Scala di menomazione con un livello di lesione neurologica compreso tra T2-S1.
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Valutazione ecografica dello spessore del muscolo piriforme
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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spessore del muscolo piriforme con valutazione ecografica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo
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Lo spessore del muscolo piriforme è stato misurato utilizzando un trasduttore curvilineo posizionato prima nel margine laterale del sacro.
Il trasduttore è stato spostato inferolateralmente verso il grande trocantere fino a quando l'estremità mediale del trasduttore è rimasta all'estremità laterale del sacro.
Lo spessore del muscolo piriforme è stato misurato nella parte mediale della punta dell'ischio, che era parallela al piano longitudinale in corrispondenza della tacca sciatica con la gamba del paziente abdotta di 45 gradi quando il muscolo piriforme era visto come un profondo aspetto ipoecogeno sotto il grande gluteo muscolo.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Özlem Köroğlu, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 37
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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