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La relazione tra capacità di deambulazione e muscolo piriforme in pazienti con lesioni croniche del midollo spinale

La relazione tra capacità di deambulazione e muscolo piriforme nei pazienti con lesione cronica del midollo spinale: uno studio controllato, clinico ed ecografico

La lesione del midollo spinale (SCI) è una condizione neurologica che causa paralisi, abolizione sensoriale e deficit tra cui le funzioni circolatorie, respiratorie, del sistema nervoso otonomico, dell'intestino e della vescica. Per i pazienti con LM, la riduzione della disabilità, la limitazione della menomazione e il recupero della capacità di deambulazione sono i principali obiettivi riabilitativi. Ci sono molti fattori prognostici che influenzano il recupero e la capacità di deambulazione dei pazienti.

Il muscolo piriforme (PM) è posto posteriormente all'articolazione dell'anca, ha origine sulla superficie anteriore del sacro e del legamento sacrotuberoso e passa fuori dal bacino attraverso il grande forame sciatico e separa il forame in due spazi. Il PM è l'unico muscolo che scorre trasversalmente attraverso la grande tacca sciatica, ed è il punto di riferimento principale per tutte le importanti strutture neurovascolari che passano dal bacino alla regione glutea. Il PM funge da abduttore dell'anca quando l'anca è flessa e da rotatore esterno dell'anca quando l'anca è estesa. È innervato dai rami della divisione posteriore dei rami ventrali di S1, S2 ed è il muscolo più grande tra i rotatori esterni profondi e corti dell'anca e fornisce stabilità posturale stando in piedi e camminando. Il PM ha anche un'importanza funzionale in quanto collega l'articolazione sacroiliaca e l'articolazione dell'anca. Per questi motivi la morfologia del PM può avere un'importanza clinica per i pazienti con LM che possono camminare.

L'ecografia è una tecnica disponibile, non invasiva e priva di radiazioni, che può essere utilizzata per misurare lo spessore muscolare nel monitoraggio e nella gestione dei cambiamenti muscolari durante la riabilitazione.

Lo scopo del nostro studio è valutare la relazione tra il PM e il modello di deambulazione di pazienti incompleti motori con LM cronica. Per quanto ne sappiamo, questo è il primo studio che valuta la PM in pazienti con LM.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

60 pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni con diagnosi di paraplegia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
  • Diagnosi di paraplegia motoria incompleta a livello C o D secondo la classificazione delle lesioni del midollo spinale dell'American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale con un livello di lesione neurologica compreso tra T2-S1

Criteri di esclusione:

  • Avere meno di 18 anni e più di 65 anni
  • Avere una contrattura articolare alle gambe
  • Condizioni mediche instabili
  • Osteoporosi grave e alto rischio di fratture
  • Ulcere da pressione sacrale o coccigea di grado 2 e superiore
  • Neuropatia periferica,
  • Disturbi psichiatrici o problemi cognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con paraplegia motoria incompleta
I partecipanti di età compresa tra 18 e 65 anni sono stati selezionati per lo studio in base ai seguenti criteri di inclusione: diagnosi di paraplegia motoria incompleta a livello C o D in base alla classificazione delle lesioni del midollo spinale dell'American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale con un livello di lesione neurologica tra T2-S1.
Valutazione ecografica dello spessore del muscolo piriforme
Pazienti non deambulanti con lesione completa del midollo spinale
I partecipanti di età compresa tra 18 e 65 anni sono stati selezionati per lo studio in base ai seguenti criteri di inclusione: pazienti non deambulanti con diagnosi di paraplegia motoria completa di livello A secondo la classificazione delle lesioni del midollo spinale dell'American Spinal Injury Association (ASIA) Scala di menomazione con un livello di lesione neurologica compreso tra T2-S1.
Valutazione ecografica dello spessore del muscolo piriforme

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spessore del muscolo piriforme con valutazione ecografica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo
Lo spessore del muscolo piriforme è stato misurato utilizzando un trasduttore curvilineo posizionato prima nel margine laterale del sacro. Il trasduttore è stato spostato inferolateralmente verso il grande trocantere fino a quando l'estremità mediale del trasduttore è rimasta all'estremità laterale del sacro. Lo spessore del muscolo piriforme è stato misurato nella parte mediale della punta dell'ischio, che era parallela al piano longitudinale in corrispondenza della tacca sciatica con la gamba del paziente abdotta di 45 gradi quando il muscolo piriforme era visto come un profondo aspetto ipoecogeno sotto il grande gluteo muscolo.
Attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Özlem Köroğlu, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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