Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między zdolnością poruszania się a mięśniem gruszkowatym u pacjentów z przewlekłym uszkodzeniem rdzenia kręgowego

13 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Związek między zdolnością poruszania się a mięśniem gruszkowatym u pacjentów z przewlekłym urazem rdzenia kręgowego: kontrolowane badanie kliniczne i ultrasonograficzne

Uszkodzenie rdzenia kręgowego (SCI) jest stanem neurologicznym powodującym paraliż, utratę czucia i deficyty obejmujące krążenie, oddychanie, otonomiczny układ nerwowy, funkcje jelit i pęcherza moczowego. U pacjentów po urazie rdzenia głównymi celami rehabilitacji są zmniejszenie niesprawności, ograniczenie upośledzenia i odzyskanie zdolności chodzenia. Istnieje wiele czynników prognostycznych wpływających na powrót do zdrowia i zdolność poruszania się chorych.

Mięsień gruszkowaty (PM) jest umieszczony za stawem biodrowym, zaczyna się na przedniej powierzchni kości krzyżowej i więzadła krzyżowo-guzowego i wychodzi z miednicy przez otwór kulszowy większy i dzieli ten otwór na dwie przestrzenie. PM jest jedynym mięśniem biegnącym poprzecznie przez wcięcie kulszowe większe i jest głównym punktem orientacyjnym dla wszystkich ważnych struktur nerwowo-naczyniowych, które przechodzą od miednicy do okolicy pośladkowej. PM służy jako odwodziciel biodra, gdy biodro jest zgięte i jako rotator zewnętrzny biodra, gdy biodro jest wyprostowane. Jest unerwiony przez gałęzie tylnego odcinka gałęzi brzusznej S1, S2 i jest największym mięśniem wśród głębokich, krótkich rotatorów zewnętrznych biodra oraz zapewnia stabilność postawy podczas stania i chodzenia. PM ma również znaczenie funkcjonalne, ponieważ łączy staw krzyżowo-biodrowy ze stawem biodrowym. Z tych powodów morfologia PM może mieć znaczenie kliniczne dla pacjentów z SCI, którzy mogą chodzić.

Ultrasonografia to wolna od promieniowania, nieinwazyjna, dostępna technika, którą można wykorzystać do pomiaru grubości mięśni w monitorowaniu i leczeniu zmian mięśniowych podczas rehabilitacji.

Celem naszego badania jest ocena związku między PM a wzorcem chodzenia pacjentów z niekompletną motoryką z przewlekłym SCI. Według naszej najlepszej wiedzy jest to pierwsze badanie oceniające PM u pacjentów z SCI.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

60 pacjentów w wieku 18-65 lat z rozpoznaniem paraplegii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku od 18 do 65 lat
  • Diagnoza niepełnego porażenia ruchowego na poziomie C lub D zgodnie z klasyfikacją urazów rdzenia kręgowego Amerykańskiego Stowarzyszenia Uszkodzeń Kręgosłupa (ASIA) z urazem neurologicznym na poziomie między T2-S1

Kryteria wyłączenia:

  • Mając mniej niż 18 lat i więcej niż 65 lat
  • Mając przykurcze stawów w nogach
  • Niestabilne warunki medyczne
  • Ciężka osteoporoza i wysokie ryzyko złamań
  • Odleżyny krzyżowe lub kości ogonowej stopnia 2 i wyższe
  • Neuropatia obwodowa,
  • Zaburzenia psychiczne lub problemy poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z niekompletną motoryczną paraplegią
Uczestnicy w wieku od 18 do 65 lat zostali wybrani do badania na podstawie następujących kryteriów włączenia: rozpoznanie niepełnego porażenia ruchowego na poziomie C lub D zgodnie z klasyfikacją urazów rdzenia kręgowego Amerykańskiego Stowarzyszenia Urazów Kręgosłupa (ASIA) Skala upośledzenia z poziom uszkodzenia neurologicznego między T2-S1.
Ultrasonograficzna ocena grubości mięśnia gruszkowatego
Pacjenci niechodzący z całkowitym uszkodzeniem rdzenia kręgowego
Uczestnicy w wieku od 18 do 65 lat zostali wybrani do badania w oparciu o następujące kryteria włączenia: niechodzący pacjenci z rozpoznaniem całkowitego porażenia kończyn ruchowych na poziomie A według klasyfikacji urazów rdzenia kręgowego Amerykańskiego Stowarzyszenia Urazów Kręgosłupa (ASIA) Skala upośledzenia z poziomem uszkodzenia neurologicznego pomiędzy T2-S1.
Ultrasonograficzna ocena grubości mięśnia gruszkowatego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
grubość mięśnia gruszkowatego z oceną ultrasonograficzną
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio półtora miesiąca
Grubość mięśnia gruszkowatego mierzono za pomocą przetwornika krzywoliniowego umieszczanego najpierw w bocznym brzegu kości krzyżowej. Przetwornik przesuwano dolno-bocznie w kierunku krętarza większego, aż przyśrodkowy koniec przetwornika pozostał na bocznym końcu kości krzyżowej. Grubość mięśnia gruszkowatego mierzono w środkowej części wierzchołka kości kulszowej, która była równoległa do płaszczyzny podłużnej przy wcięciu kulszowym, przy odwiedzeniu nogi pacjenta pod kątem 45 stopni, gdy mięsień gruszkowaty był postrzegany jako głęboko hipoechogeniczny wygląd pod pośladkiem wielkim mięsień.
Poprzez ukończenie studiów średnio półtora miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Özlem Köroğlu, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj