- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05829837
Związek między zdolnością poruszania się a mięśniem gruszkowatym u pacjentów z przewlekłym uszkodzeniem rdzenia kręgowego
Związek między zdolnością poruszania się a mięśniem gruszkowatym u pacjentów z przewlekłym urazem rdzenia kręgowego: kontrolowane badanie kliniczne i ultrasonograficzne
Uszkodzenie rdzenia kręgowego (SCI) jest stanem neurologicznym powodującym paraliż, utratę czucia i deficyty obejmujące krążenie, oddychanie, otonomiczny układ nerwowy, funkcje jelit i pęcherza moczowego. U pacjentów po urazie rdzenia głównymi celami rehabilitacji są zmniejszenie niesprawności, ograniczenie upośledzenia i odzyskanie zdolności chodzenia. Istnieje wiele czynników prognostycznych wpływających na powrót do zdrowia i zdolność poruszania się chorych.
Mięsień gruszkowaty (PM) jest umieszczony za stawem biodrowym, zaczyna się na przedniej powierzchni kości krzyżowej i więzadła krzyżowo-guzowego i wychodzi z miednicy przez otwór kulszowy większy i dzieli ten otwór na dwie przestrzenie. PM jest jedynym mięśniem biegnącym poprzecznie przez wcięcie kulszowe większe i jest głównym punktem orientacyjnym dla wszystkich ważnych struktur nerwowo-naczyniowych, które przechodzą od miednicy do okolicy pośladkowej. PM służy jako odwodziciel biodra, gdy biodro jest zgięte i jako rotator zewnętrzny biodra, gdy biodro jest wyprostowane. Jest unerwiony przez gałęzie tylnego odcinka gałęzi brzusznej S1, S2 i jest największym mięśniem wśród głębokich, krótkich rotatorów zewnętrznych biodra oraz zapewnia stabilność postawy podczas stania i chodzenia. PM ma również znaczenie funkcjonalne, ponieważ łączy staw krzyżowo-biodrowy ze stawem biodrowym. Z tych powodów morfologia PM może mieć znaczenie kliniczne dla pacjentów z SCI, którzy mogą chodzić.
Ultrasonografia to wolna od promieniowania, nieinwazyjna, dostępna technika, którą można wykorzystać do pomiaru grubości mięśni w monitorowaniu i leczeniu zmian mięśniowych podczas rehabilitacji.
Celem naszego badania jest ocena związku między PM a wzorcem chodzenia pacjentów z niekompletną motoryką z przewlekłym SCI. Według naszej najlepszej wiedzy jest to pierwsze badanie oceniające PM u pacjentów z SCI.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Özlem Köroğlu
- Numer telefonu: +905056005504
- E-mail: drozlemkoroglu@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku od 18 do 65 lat
- Diagnoza niepełnego porażenia ruchowego na poziomie C lub D zgodnie z klasyfikacją urazów rdzenia kręgowego Amerykańskiego Stowarzyszenia Uszkodzeń Kręgosłupa (ASIA) z urazem neurologicznym na poziomie między T2-S1
Kryteria wyłączenia:
- Mając mniej niż 18 lat i więcej niż 65 lat
- Mając przykurcze stawów w nogach
- Niestabilne warunki medyczne
- Ciężka osteoporoza i wysokie ryzyko złamań
- Odleżyny krzyżowe lub kości ogonowej stopnia 2 i wyższe
- Neuropatia obwodowa,
- Zaburzenia psychiczne lub problemy poznawcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z niekompletną motoryczną paraplegią
Uczestnicy w wieku od 18 do 65 lat zostali wybrani do badania na podstawie następujących kryteriów włączenia: rozpoznanie niepełnego porażenia ruchowego na poziomie C lub D zgodnie z klasyfikacją urazów rdzenia kręgowego Amerykańskiego Stowarzyszenia Urazów Kręgosłupa (ASIA) Skala upośledzenia z poziom uszkodzenia neurologicznego między T2-S1.
|
Ultrasonograficzna ocena grubości mięśnia gruszkowatego
|
|
Pacjenci niechodzący z całkowitym uszkodzeniem rdzenia kręgowego
Uczestnicy w wieku od 18 do 65 lat zostali wybrani do badania w oparciu o następujące kryteria włączenia: niechodzący pacjenci z rozpoznaniem całkowitego porażenia kończyn ruchowych na poziomie A według klasyfikacji urazów rdzenia kręgowego Amerykańskiego Stowarzyszenia Urazów Kręgosłupa (ASIA) Skala upośledzenia z poziomem uszkodzenia neurologicznego pomiędzy T2-S1.
|
Ultrasonograficzna ocena grubości mięśnia gruszkowatego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
grubość mięśnia gruszkowatego z oceną ultrasonograficzną
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio półtora miesiąca
|
Grubość mięśnia gruszkowatego mierzono za pomocą przetwornika krzywoliniowego umieszczanego najpierw w bocznym brzegu kości krzyżowej.
Przetwornik przesuwano dolno-bocznie w kierunku krętarza większego, aż przyśrodkowy koniec przetwornika pozostał na bocznym końcu kości krzyżowej.
Grubość mięśnia gruszkowatego mierzono w środkowej części wierzchołka kości kulszowej, która była równoległa do płaszczyzny podłużnej przy wcięciu kulszowym, przy odwiedzeniu nogi pacjenta pod kątem 45 stopni, gdy mięsień gruszkowaty był postrzegany jako głęboko hipoechogeniczny wygląd pod pośladkiem wielkim mięsień.
|
Poprzez ukończenie studiów średnio półtora miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Özlem Köroğlu, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 37
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .