Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CAT BITE Antibiotisk profylakse til hånden/underarmen (CATBITE) (CATBITE)

13. oktober 2025 opdateret af: Stephen Colbert, University of Missouri-Columbia

CAT BITE Antibiotikaprofylakse og varigheder for hånden/underarmen (CATBITE): Et prospektivt, randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindet, klinisk forsøg

Kattebid er stiksår, der har potentialet til at udså bakterier dybt inde i ledkapslen, bughinden og knoglen. Hånden er det mest almindelige sted for bidskader. Pasteurella multocida er den mest almindelige organisme, der er isoleret fra munden på katte, og som kan forårsage infektioner efter et bid. Profylaktisk antibiotika anbefales ofte sammen med amoxicillin-clavulanat i 3-5 dage for at mindske forekomsten af ​​at udvikle en infektion. Der er dog kun udført et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg bestående af 12 patienter for at retfærdiggøre dette behandlingsforløb, hvilket øger muligheden for, at brugen af ​​antibiotika kan reduceres eller endda elimineres. Efterforskere vil sammenligne forskellige varigheder af profylaktisk antibiotika og en placebokontrol for kattebid i hånden/underarmen, der præsenteres for akutafdelingen, akut pleje, plastikkirurgisk klinik ved hjælp af et randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindet klinisk forsøg. Deltagere, der præsenterer på University of Missouri Hospital Emergency Department, Missouri University (MU) Healthcare Urgent Care, Plastic Surgery Clinic i løbet af det næste år, vil blive tilbudt chancen for at tilmelde sig, hvis de opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne. For inklusion vil deltagerne være >18 år, have kattebid i hånden eller distalt for albuen og tilstede inden for 24 timer efter kattebidskaden. Deltagerne må ikke have aktive lokale eller systemiske infektioner, have modtaget antibiotika inden for de seneste 30 dage eller være immunkompromitterede (primære og sekundære immundefekter). Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​tre behandlingsarme (placebo; amoxicillin-clavulanat 1 dag; amoxicillin-clavulanat 5 dage). Resultaterne er udviklingen af ​​en infektion på stedet for kattebiddet og/eller systemisk infektion, uønskede virkninger af interventioner, handicap vurderet ud fra Quick Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) score og livskvalitet (QOL) vurderet af HAND Questionnaire (HAND-Q) resultater. Infektion vil blive vurderet på dag 0, dag 2, dag 7+/-2, dag 15+/-2 og dag 30+/-2 ved vitale tegn, laboratorieværdier, fysisk undersøgelse og med infrarødt og digitalt kamera. Alle foranstaltninger vil være inden for plejestandarden, bortset fra det infrarøde kamera, QuickDASH og HAND-Q-resultaterne. De anatomiske placeringer af kattebid i hånden/underarmen vil blive vurderet for sammenhænge med infektioner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kattebid er blevet rapporteret som det næstmest almindelige husdyrbid i USA, der spænder fra 5%-15% af alle bid. Hånden er det mest almindelige sted for bidskader. Kattebid er stiksår, der har potentiale til at udså bakterier dybt inde i ledkapslen, bughinden og knoglen. Som et resultat er infektion en alvorlig komplikation, rapporteret i 30%-50% af kattebid. Mediantiden til tegn og symptomer på infektion efter et kattebid er typisk kort (ca. 12 timer). Direkte sundhedsomkostninger forbundet med håndtering af katte- og hundebid i USA anslår >$850.000.000 årligt og tager ikke hensyn til de indirekte omkostninger forbundet med afspadsering, rehabilitering og permanent funktionsnedsættelse.

Den gennemsnitlige kattebidsårkultur giver fem typer bakterieisolater. Blandede aerobe og anaerobe bakterier observeres i 60% af tilfældene. Pasteurella multocida er den mest almindelige organisme, der er isoleret fra munden på katte, og som kan forårsage infektioner efter et bid. Pasteurella-arter er isoleret fra 75 % af kattebidsår, og inkubationsperioden for Pasteurella-infektion er en til tre dage. Capnocytophaga canimorsus kan forårsage bakteriæmi og fatal sepsis efter dyrebid, især hos patienter med aspleni, alkoholisme eller underliggende leversygdom. Inkubationsperioden for Capnocytophaga-infektion er en til tre dage. Bartonella henselae kan overføres via bid af en inficeret kat og kontakt med kattespyt via ødelagt hud eller slimhindeoverflader. Inkubationsperioden for Bartonella-infektion er 7 til 14 dage. Anaerober isoleret fra hunde- og kattebidsår omfatter Bacteroides-arter, fusobakterier, Porphyromonas-arter, Prevotella-arter, cutibacteria (tidligere propionibacteria) og peptostreptokokker.

Profylaktiske antibiotika anbefales ofte for at mindske forekomsten af ​​at udvikle en infektion. Bred antibiotikadækning anbefales for at imødegå den polymikrobielle karakter af almindelig oral flora og bidinfektioner. Pasteurella-arter er generelt modtagelige for penicillin og ampicillin, men stafylokokker og anaerobe arter producerer ofte beta-lactamase, som giver resistens over for disse antibiotika. Tilføjelse af en beta-lactamasehæmmer øger effektiviteten af ​​disse antibiotika markant, og amoxicillin-clavulanat er det foretrukne orale antibiotikum til bid af mennesker, hunde og katte. Infectious Diseases Society of America (IDSA) retningslinjer anbefaler antibiotikaprofylakse med amoxicillin-clavulanat 875-125mg to gange dagligt (BID) i 3-5 dage eller ciprofloxacin 500-750mg BID + clindamycin 300-450mg tre gange dagligt, hvis en deltager har (3 gange dagligt) en penicillinallergi. Der er dog kun udført et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg (RCT) til dato for at vurdere effektiviteten af ​​profylaktiske antibiotika efter kattebid. Voksne deltagere med uinficerede sår i fuld tykkelse, der præsenterede sig inden for 24 timer efter skade på skadestuen, blev overvejet. Deltagerne blev tilfældigt tildelt til at modtage oxacillin 500 mg fire gange dagligt (QID) i fem dage (n=5) eller identisk med placebo (n=6). Fire ud af seks deltagere, der fik placebo, men ingen af ​​de fem deltagere, der fik oxacillin, udviklede en sårinfektion (P = 0,045).

Immunkompetente voksne deltagere, der præsenterer sig inden for 24 timer efter et kattebid uden tegn eller symptomer på infektion, kan drage fordel af fremskridt inden for sårpleje alene eller kun have behov for maksimalt 24 timers antibiotikaprofylakse. Ydermere konkluderede en Cochrane-gennemgang, der aggregerede data fra kliniske forsøg fra litteraturen, "Der er ingen beviser for, at brugen af ​​profylaktiske antibiotika er effektiv til katte- eller hundebid." Efterforskernes hypotese er, at administration af 5 dages profylaktisk antibiotika ikke vil reducere forekomsten af ​​infektion hos deltagere, der blev evalueret og behandlet inden for 24 timer efter katebidsskade, som ikke udviser tegn på en aktiv infektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over eller lig med 18 år.
  • Bidet af en kat.
  • Biddens placering er hånden og/eller underarmen (distal til albuen).
  • Præsenterer <24 timer efter et kattebid i hånden/underarmen.
  • Patienter skal være villige til at tage penicillin, ciprofloxacin eller clindamycin.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med aktive lokale eller systemiske infektioner

    1. Purulent dræning fra kattebiddet
    2. Rødme OG hævelse på stedet for kattebiddet
  • Har feber >100,4° F eller >38°C)-Modtaget antibiotika inden for de seneste 30 dage
  • Modtaget antibiotika inden for de seneste 30 dage
  • Patienter, der ikke er villige til at deltage i planlagte opfølgningsevalueringer
  • Patienter, der ikke er villige til at udfylde undersøgelsesskemaer
  • Type I overfølsomhedsreaktion på nogen af ​​undersøgelsens interventioner
  • Gravid kvinde
  • Immunkompromitterede patienter (primære og sekundære immundefekter) Primær
  • Autoimmunt lymfoproliferativt syndrom (ALPS)
  • Autoimmunt polyglandulært syndrom type 1 (APS-1)
  • B-celleudvidelse med nuklear faktor kappa-let-kæde-forstærker af aktiverede B-celler og T-celle-anergi (BENTA) sygdom
  • Caspase Eight Deficiency State (CEDS)
  • Caspase Recruitment Domain Family Member 9 (CARD9) mangel og andre syndromer af modtagelighed for candidiasis
  • Brusk-hår hypoplasi
  • Chédiak-Higashi syndrom
  • Kronisk granulomatøs sygdom (CGD)
  • Almindelig variabel immundefekt (CVID)
  • Komplementer mangler
  • Medfødt neutropeni syndrom
  • Cytotoksisk T-lymfocyt-associeret protein 4 (CTLA4) mangel
  • Cyklisk neutropeni
  • DiGeorge syndrom
  • Dedikator af Cytokinesis 8 (DOCK8) mangel
  • GATA-bindende protein 2 (GATA2) mangel
  • Glykosyleringsforstyrrelser med immundefekt
  • Hyper-immunoglobulin E syndromer (HIES)
  • Hyper-immunoglobulin M syndromer
  • Interferon Gamma, Interleukin 12 og Interleukin 23 mangler
  • Leukocytadhæsionsmangel (LAD) type 1 og 2
  • Lipopolysaccharide Responsive Beige-Like Anchor Protein (LRBA) mangel
  • Phosphatidylinositol 3-kinase (PI3-Kinase) sygdom
  • Phospholipase C gamma 2 (PLCG2) associeret antistofmangel og immun dysregulering (PLAID)
  • Alvorlig kombineret immundefekt (SCID)
  • Selektiv immunoglobulin A (IgA) mangel
  • Signaltransducer og aktivator af transkription 3 (STAT3) dominant-negativ sygdom
  • STAT3 Gain-of-Function sygdom
  • Vorter, hypogammaglobulinæmi, infektioner og myelokathexis (WHIM) syndrom
  • Wiskott-Aldrich syndrom (WAS)
  • X-forbundet agammaglobulinæmi (XLA)
  • X-forbundet lymfoproliferativ sygdom (XLP)
  • X-linked magnesium transporter 1 (MAGT1) mangel med øget modtagelighed for Epstein-Barr virus (EBV) infektion og N-linked glycosylation defekt (XMEN) sygdom
  • Zeta-associeret protein 70 (ZAP-70) mangel

Sekundær

  • Fejlernæring
  • Ukontrolleret diabetes mellitus
  • Kronisk uræmi
  • Genetiske syndromer: trisomi 21
  • Immunmodulerende, immunsuppressiv lægemiddelbehandling: kortikosteroider, calcineurinhæmmere, cytotoksiske midler
  • Systemisk lupus erythematosus
  • Malignitet
  • Aktiv strålebehandling
  • Knoglemarvsablation
  • Infektionssygdomme: infektion med humant immundefektvirus (HIV), hepatitis

Yderligere primære og sekundære immundefekter kan findes på følgende link.

https://www.merckmanuals.com/professional/immunology-allergic-disorders/immunodeficiency-disorders/overview-of-immunodeficiency-disorders

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo (mikrokrystallinsk cellulose)
Placebokapsler gennem munden to gange dagligt x 5 dage (5 dage med placebo mikrokrystallinske cellulosekapsler)
Placebo (mikrokrystallinsk cellulose) gennem munden to gange dagligt gennem munden i 5 dage
Andre navne:
  • (C6H10O5)n
Sårbehandling omfatter hæmostase, rigelig skylning, fjernelse af fremmedlegemer og excisional debridement af devitaliseret væv. Hvis der kun er punkteringer, er det typisk ikke nødvendigt at stikke punkteringer, medmindre der allerede er udviklet infektion. Lokalbedøvelse (1 % lidocain hydrogenchlorid (HCl) med adrenalin 1:100.000; 200 mg/20 ml hætteglas) vil blive brugt før skylning (30 ml povidon-jod i 1 l 0,9 % natriumchlorid (NaCl) opløsning og/eller 3 % hydrogenperoxid) og debridering. Åbne sår vil blive skyllet og debrideret ved sengen. Sår vil blive dækket med bløde forbindinger på plads indtil første opfølgning på dag 2.
Aktiv komparator: Antibiotikum x 1 dag

Amoxicillin-clavulanat 875-125 mg kapsler gennem munden to gange dagligt x 1 dag (4 dage med placebo kapsler)

-Penicillinallergi: ciprofloxacin 500 mg gennem munden to gange dagligt + clindamycin 300 mg gennem munden tre gange dagligt x 1 dag

Placebo (mikrokrystallinsk cellulose) gennem munden to gange dagligt gennem munden i 5 dage
Andre navne:
  • (C6H10O5)n
Amoxicillin-clavulanat 875-125 mg gennem munden to gange dagligt i 1 dag eller Ciprofloxacin 500 mg gennem munden to gange dagligt og clindamycin 450 mg gennem munden to gange dagligt i 1 dag
Andre navne:
  • Augmentin; clavulin; Betacillin; Clavamox
Amoxicillin-clavulanat 875-125 mg gennem munden to gange dagligt i 5 dage eller Ciprofloxacin 500 mg gennem munden to gange dagligt og clindamycin 450 mg gennem munden to gange dagligt i 5 dage
Andre navne:
  • Cipro
Amoxicillin-clavulanat 875-125 mg gennem munden to gange dagligt i 5 dage eller Ciprofloxacin 500 mg gennem munden to gange dagligt og clindamycin 450 mg gennem munden to gange dagligt i 5 dage
Andre navne:
  • Cleocin
Sårbehandling omfatter hæmostase, rigelig skylning, fjernelse af fremmedlegemer og excisional debridement af devitaliseret væv. Hvis der kun er punkteringer, er det typisk ikke nødvendigt at stikke punkteringer, medmindre der allerede er udviklet infektion. Lokalbedøvelse (1 % lidocain hydrogenchlorid (HCl) med adrenalin 1:100.000; 200 mg/20 ml hætteglas) vil blive brugt før skylning (30 ml povidon-jod i 1 l 0,9 % natriumchlorid (NaCl) opløsning og/eller 3 % hydrogenperoxid) og debridering. Åbne sår vil blive skyllet og debrideret ved sengen. Sår vil blive dækket med bløde forbindinger på plads indtil første opfølgning på dag 2.
Aktiv komparator: Antibiotikum x 5 dage

Amoxicillin-clavulanat 875-125 mg kapsler gennem munden to gange dagligt x 5 dage (0 dage med placebo kapsler)

-Penicillinallergi: ciprofloxacin 500 mg gennem munden to gange dagligt + clindamycin 300 mg gennem munden tre gange dagligt x 5 dage

Amoxicillin-clavulanat 875-125 mg gennem munden to gange dagligt i 1 dag eller Ciprofloxacin 500 mg gennem munden to gange dagligt og clindamycin 450 mg gennem munden to gange dagligt i 1 dag
Andre navne:
  • Augmentin; clavulin; Betacillin; Clavamox
Amoxicillin-clavulanat 875-125 mg gennem munden to gange dagligt i 5 dage eller Ciprofloxacin 500 mg gennem munden to gange dagligt og clindamycin 450 mg gennem munden to gange dagligt i 5 dage
Andre navne:
  • Cipro
Amoxicillin-clavulanat 875-125 mg gennem munden to gange dagligt i 5 dage eller Ciprofloxacin 500 mg gennem munden to gange dagligt og clindamycin 450 mg gennem munden to gange dagligt i 5 dage
Andre navne:
  • Cleocin
Sårbehandling omfatter hæmostase, rigelig skylning, fjernelse af fremmedlegemer og excisional debridement af devitaliseret væv. Hvis der kun er punkteringer, er det typisk ikke nødvendigt at stikke punkteringer, medmindre der allerede er udviklet infektion. Lokalbedøvelse (1 % lidocain hydrogenchlorid (HCl) med adrenalin 1:100.000; 200 mg/20 ml hætteglas) vil blive brugt før skylning (30 ml povidon-jod i 1 l 0,9 % natriumchlorid (NaCl) opløsning og/eller 3 % hydrogenperoxid) og debridering. Åbne sår vil blive skyllet og debrideret ved sengen. Sår vil blive dækket med bløde forbindinger på plads indtil første opfølgning på dag 2.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af infektion
Tidsramme: Dag 30+/-2
At sammenligne forekomsten af ​​infektion (hud, blødt væv, led, knogler) mellem hver undersøgelsesarm for at bestemme effekten af ​​antibiotikaprofylakse og varighed på kattebid i hånden og/eller underarmen inden for 30 dage. Infektioner er defineret af, The Centers for Disease Control and Prevention National Healthcare Safety Network.
Dag 30+/-2
Ændringer i forekomsten af ​​infektion
Tidsramme: Dag 2; Dag 7+/-2; Dag 14+/-2; Dag 30+/-2
At sammenligne ændringer i forekomsten af ​​infektion (hud, blødt væv, led, knogler) mellem hver undersøgelsesarm og inden for hver undersøgelsesarm for at bestemme effekten af ​​antibiotikaprofylakse og varighed på kattebid i hånden og/eller underarmen på forskellige tidspunkter . Infektioner er defineret af The Centers for Disease Control and Prevention National Healthcare Safety Network.
Dag 2; Dag 7+/-2; Dag 14+/-2; Dag 30+/-2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Scorer for hurtige handicap i arm, skulder og hånd (QuickDASH).
Tidsramme: Dag 30+/-2
At sammenligne QuickDASH-score mellem hver undersøgelsesarm for at bestemme effekten af ​​antibiotikaprofylakse og varighed på en patients handicap efter kattebid i hånden og/eller underarmen inden for 30 dage. forskellige tidspunkter. QuickDASH-scores måles på en skala fra 0 til 100 (højere score indikerer øget patientrapporteret handicap).
Dag 30+/-2
Ændringer i scorer for hurtige handicap i arm, skulder og hånd (QuickDASH).
Tidsramme: Dag 0, Dag 2; Dag 7+/-2; Dag 14+/-2; Dag 30+/-2
At sammenligne ændringer i QuickDASH-score mellem hver undersøgelsesarm og inden for hver undersøgelsesarm for at bestemme effekten af ​​antibiotikaprofylakse og varighed på en patients handicap efter kattebid i hånden og/eller underarmen på forskellige tidspunkter. QuickDASH-scores måles på en skala fra 0 til 100 (højere score indikerer øget patientrapporteret handicap).
Dag 0, Dag 2; Dag 7+/-2; Dag 14+/-2; Dag 30+/-2
HAND Questionnaire (HAND-Q) resultater
Tidsramme: Dag 30+/-2
At sammenligne HAND-Q-score mellem hver undersøgelsesarm for at bestemme effekten af ​​antibiotikaprofylakse og varighed på en patients livskvalitet efter kattebid i hånden og/eller underarmen inden for 30 dage. HAND-Q er sammensat af uafhængigt fungerende skalaer, der scores separat. For at score en skala lægges råscorerne for sættet af elementer i en skala sammen for at producere en samlet råscore. Elementer summeres for at give en samlet råscore. En konverteringstabel bruges til at konvertere råscores til en score, der spænder fra 0 (dårligst) til 100 (bedst). Konverteringen, som lineariserer scorerne, er baseret på resultaterne fra Rasch-analysen. Højere score for HAND-Q skalaer afspejler et bedre resultat.
Dag 30+/-2
Ændringer i HAND Questionnaire (HAND-Q) resultater
Tidsramme: Dag 0, Dag 2; Dag 7+/-2; Dag 14+/-2; Dag 30+/-2
At sammenligne ændringer i HAND-Q-score mellem hver undersøgelsesarm og inden for hver undersøgelsesarm for at bestemme effekten af ​​antibiotikaprofylakse og varighed på en patients livskvalitet efter kattebid i hånden og/eller underarmen på forskellige tidspunkter. HAND-Q er sammensat af uafhængigt fungerende skalaer, der scores separat. For at score en skala lægges råscorerne for sættet af elementer i en skala sammen for at producere en samlet råscore. Elementer summeres for at give en samlet råscore. En konverteringstabel bruges til at konvertere råscores til en score, der spænder fra 0 (dårligst) til 100 (bedst). Konverteringen, som lineariserer scorerne, er baseret på resultaterne fra Rasch-analysen. Højere score for HAND-Q skalaer afspejler et bedre resultat.
Dag 0, Dag 2; Dag 7+/-2; Dag 14+/-2; Dag 30+/-2
Bivirkninger
Tidsramme: Dag 30+/-2
At sammenligne bivirkninger mellem hver undersøgelsesarm for at bestemme de negative virkninger af antibiotikaprofylakse og varighed på kattebid i hånden og/eller underarmen inden for 30 dage.
Dag 30+/-2
Ændringer i negative virkninger
Tidsramme: Dag 0, Dag 2; Dag 7+/-2; Dag 14+/-2; Dag 30+/-2
At sammenligne ændringer i bivirkninger mellem hver undersøgelsesarm og inden for hver undersøgelsesarm for at bestemme de negative virkninger af antibiotikaprofylakse og varighed på kattebid i hånden og/eller underarmen på forskellige tidspunkter.
Dag 0, Dag 2; Dag 7+/-2; Dag 14+/-2; Dag 30+/-2

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Placering af kattebid, der resulterer i infektion
Tidsramme: Dag 30+/-2
For at afgøre, om den anatomiske placering af kattebiddet resulterer i udvikling af infektionen inden for 30 dage.
Dag 30+/-2
Ændringer i placeringen af ​​kattebid, der resulterer i infektion
Tidsramme: Dag 0, Dag 2; Dag 7+/-2; Dag 14+/-2; Dag 30+/-2
For at bestemme, om den anatomiske placering af kattebiddet mellem hver undersøgelsesarm og inden for hver undersøgelsesarm resulterer i udvikling af infektionen på forskellige tidspunkter.
Dag 0, Dag 2; Dag 7+/-2; Dag 14+/-2; Dag 30+/-2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin M Klifto, DO, PharmD, University of Missouri-Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2023

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt med forskere, der ikke er blevet godkendt som undersøgelsesmedlemmer af University of Missouri IRB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner