- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05846399
CAT BITE Antibiotisk profylakse til hånden/underarmen (CATBITE) (CATBITE)
CAT BITE Antibiotikaprofylakse og varigheder for hånden/underarmen (CATBITE): Et prospektivt, randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindet, klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Kattebid er blevet rapporteret som det næstmest almindelige husdyrbid i USA, der spænder fra 5%-15% af alle bid. Hånden er det mest almindelige sted for bidskader. Kattebid er stiksår, der har potentiale til at udså bakterier dybt inde i ledkapslen, bughinden og knoglen. Som et resultat er infektion en alvorlig komplikation, rapporteret i 30%-50% af kattebid. Mediantiden til tegn og symptomer på infektion efter et kattebid er typisk kort (ca. 12 timer). Direkte sundhedsomkostninger forbundet med håndtering af katte- og hundebid i USA anslår >$850.000.000 årligt og tager ikke hensyn til de indirekte omkostninger forbundet med afspadsering, rehabilitering og permanent funktionsnedsættelse.
Den gennemsnitlige kattebidsårkultur giver fem typer bakterieisolater. Blandede aerobe og anaerobe bakterier observeres i 60% af tilfældene. Pasteurella multocida er den mest almindelige organisme, der er isoleret fra munden på katte, og som kan forårsage infektioner efter et bid. Pasteurella-arter er isoleret fra 75 % af kattebidsår, og inkubationsperioden for Pasteurella-infektion er en til tre dage. Capnocytophaga canimorsus kan forårsage bakteriæmi og fatal sepsis efter dyrebid, især hos patienter med aspleni, alkoholisme eller underliggende leversygdom. Inkubationsperioden for Capnocytophaga-infektion er en til tre dage. Bartonella henselae kan overføres via bid af en inficeret kat og kontakt med kattespyt via ødelagt hud eller slimhindeoverflader. Inkubationsperioden for Bartonella-infektion er 7 til 14 dage. Anaerober isoleret fra hunde- og kattebidsår omfatter Bacteroides-arter, fusobakterier, Porphyromonas-arter, Prevotella-arter, cutibacteria (tidligere propionibacteria) og peptostreptokokker.
Profylaktiske antibiotika anbefales ofte for at mindske forekomsten af at udvikle en infektion. Bred antibiotikadækning anbefales for at imødegå den polymikrobielle karakter af almindelig oral flora og bidinfektioner. Pasteurella-arter er generelt modtagelige for penicillin og ampicillin, men stafylokokker og anaerobe arter producerer ofte beta-lactamase, som giver resistens over for disse antibiotika. Tilføjelse af en beta-lactamasehæmmer øger effektiviteten af disse antibiotika markant, og amoxicillin-clavulanat er det foretrukne orale antibiotikum til bid af mennesker, hunde og katte. Infectious Diseases Society of America (IDSA) retningslinjer anbefaler antibiotikaprofylakse med amoxicillin-clavulanat 875-125mg to gange dagligt (BID) i 3-5 dage eller ciprofloxacin 500-750mg BID + clindamycin 300-450mg tre gange dagligt, hvis en deltager har (3 gange dagligt) en penicillinallergi. Der er dog kun udført et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg (RCT) til dato for at vurdere effektiviteten af profylaktiske antibiotika efter kattebid. Voksne deltagere med uinficerede sår i fuld tykkelse, der præsenterede sig inden for 24 timer efter skade på skadestuen, blev overvejet. Deltagerne blev tilfældigt tildelt til at modtage oxacillin 500 mg fire gange dagligt (QID) i fem dage (n=5) eller identisk med placebo (n=6). Fire ud af seks deltagere, der fik placebo, men ingen af de fem deltagere, der fik oxacillin, udviklede en sårinfektion (P = 0,045).
Immunkompetente voksne deltagere, der præsenterer sig inden for 24 timer efter et kattebid uden tegn eller symptomer på infektion, kan drage fordel af fremskridt inden for sårpleje alene eller kun have behov for maksimalt 24 timers antibiotikaprofylakse. Ydermere konkluderede en Cochrane-gennemgang, der aggregerede data fra kliniske forsøg fra litteraturen, "Der er ingen beviser for, at brugen af profylaktiske antibiotika er effektiv til katte- eller hundebid." Efterforskernes hypotese er, at administration af 5 dages profylaktisk antibiotika ikke vil reducere forekomsten af infektion hos deltagere, der blev evalueret og behandlet inden for 24 timer efter katebidsskade, som ikke udviser tegn på en aktiv infektion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Stephen H Colbert, MD
- Telefonnummer: 573-882-2277
- E-mail: ColbertS@health.missouri.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kevin M Klifto, DO, PharmD
- Telefonnummer: 573-882-2277
- E-mail: kmkdg2@health.missouri.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
- Rekruttering
- University of Missouri
-
Kontakt:
- Kevin M Klifto, DO, PharmD
- Telefonnummer: 573-884-8176
- E-mail: kmkdg2@health.missouri.edu
-
Kontakt:
- Stephen H Colbert, MD
- Telefonnummer: 573-882-1792
- E-mail: ColbertS@health.missouri.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over eller lig med 18 år.
- Bidet af en kat.
- Biddens placering er hånden og/eller underarmen (distal til albuen).
- Præsenterer <24 timer efter et kattebid i hånden/underarmen.
- Patienter skal være villige til at tage penicillin, ciprofloxacin eller clindamycin.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med aktive lokale eller systemiske infektioner
- Purulent dræning fra kattebiddet
- Rødme OG hævelse på stedet for kattebiddet
- Har feber >100,4° F eller >38°C)-Modtaget antibiotika inden for de seneste 30 dage
- Modtaget antibiotika inden for de seneste 30 dage
- Patienter, der ikke er villige til at deltage i planlagte opfølgningsevalueringer
- Patienter, der ikke er villige til at udfylde undersøgelsesskemaer
- Type I overfølsomhedsreaktion på nogen af undersøgelsens interventioner
- Gravid kvinde
- Immunkompromitterede patienter (primære og sekundære immundefekter) Primær
- Autoimmunt lymfoproliferativt syndrom (ALPS)
- Autoimmunt polyglandulært syndrom type 1 (APS-1)
- B-celleudvidelse med nuklear faktor kappa-let-kæde-forstærker af aktiverede B-celler og T-celle-anergi (BENTA) sygdom
- Caspase Eight Deficiency State (CEDS)
- Caspase Recruitment Domain Family Member 9 (CARD9) mangel og andre syndromer af modtagelighed for candidiasis
- Brusk-hår hypoplasi
- Chédiak-Higashi syndrom
- Kronisk granulomatøs sygdom (CGD)
- Almindelig variabel immundefekt (CVID)
- Komplementer mangler
- Medfødt neutropeni syndrom
- Cytotoksisk T-lymfocyt-associeret protein 4 (CTLA4) mangel
- Cyklisk neutropeni
- DiGeorge syndrom
- Dedikator af Cytokinesis 8 (DOCK8) mangel
- GATA-bindende protein 2 (GATA2) mangel
- Glykosyleringsforstyrrelser med immundefekt
- Hyper-immunoglobulin E syndromer (HIES)
- Hyper-immunoglobulin M syndromer
- Interferon Gamma, Interleukin 12 og Interleukin 23 mangler
- Leukocytadhæsionsmangel (LAD) type 1 og 2
- Lipopolysaccharide Responsive Beige-Like Anchor Protein (LRBA) mangel
- Phosphatidylinositol 3-kinase (PI3-Kinase) sygdom
- Phospholipase C gamma 2 (PLCG2) associeret antistofmangel og immun dysregulering (PLAID)
- Alvorlig kombineret immundefekt (SCID)
- Selektiv immunoglobulin A (IgA) mangel
- Signaltransducer og aktivator af transkription 3 (STAT3) dominant-negativ sygdom
- STAT3 Gain-of-Function sygdom
- Vorter, hypogammaglobulinæmi, infektioner og myelokathexis (WHIM) syndrom
- Wiskott-Aldrich syndrom (WAS)
- X-forbundet agammaglobulinæmi (XLA)
- X-forbundet lymfoproliferativ sygdom (XLP)
- X-linked magnesium transporter 1 (MAGT1) mangel med øget modtagelighed for Epstein-Barr virus (EBV) infektion og N-linked glycosylation defekt (XMEN) sygdom
- Zeta-associeret protein 70 (ZAP-70) mangel
Sekundær
- Fejlernæring
- Ukontrolleret diabetes mellitus
- Kronisk uræmi
- Genetiske syndromer: trisomi 21
- Immunmodulerende, immunsuppressiv lægemiddelbehandling: kortikosteroider, calcineurinhæmmere, cytotoksiske midler
- Systemisk lupus erythematosus
- Malignitet
- Aktiv strålebehandling
- Knoglemarvsablation
- Infektionssygdomme: infektion med humant immundefektvirus (HIV), hepatitis
Yderligere primære og sekundære immundefekter kan findes på følgende link.
https://www.merckmanuals.com/professional/immunology-allergic-disorders/immunodeficiency-disorders/overview-of-immunodeficiency-disorders
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo (mikrokrystallinsk cellulose)
Placebokapsler gennem munden to gange dagligt x 5 dage (5 dage med placebo mikrokrystallinske cellulosekapsler)
|
Placebo (mikrokrystallinsk cellulose) gennem munden to gange dagligt gennem munden i 5 dage
Andre navne:
Sårbehandling omfatter hæmostase, rigelig skylning, fjernelse af fremmedlegemer og excisional debridement af devitaliseret væv.
Hvis der kun er punkteringer, er det typisk ikke nødvendigt at stikke punkteringer, medmindre der allerede er udviklet infektion.
Lokalbedøvelse (1 % lidocain hydrogenchlorid (HCl) med adrenalin 1:100.000; 200 mg/20 ml hætteglas) vil blive brugt før skylning (30 ml povidon-jod i 1 l 0,9 % natriumchlorid (NaCl) opløsning og/eller 3 % hydrogenperoxid) og debridering.
Åbne sår vil blive skyllet og debrideret ved sengen.
Sår vil blive dækket med bløde forbindinger på plads indtil første opfølgning på dag 2.
|
|
Aktiv komparator: Antibiotikum x 1 dag
Amoxicillin-clavulanat 875-125 mg kapsler gennem munden to gange dagligt x 1 dag (4 dage med placebo kapsler) -Penicillinallergi: ciprofloxacin 500 mg gennem munden to gange dagligt + clindamycin 300 mg gennem munden tre gange dagligt x 1 dag |
Placebo (mikrokrystallinsk cellulose) gennem munden to gange dagligt gennem munden i 5 dage
Andre navne:
Amoxicillin-clavulanat 875-125 mg gennem munden to gange dagligt i 1 dag eller Ciprofloxacin 500 mg gennem munden to gange dagligt og clindamycin 450 mg gennem munden to gange dagligt i 1 dag
Andre navne:
Amoxicillin-clavulanat 875-125 mg gennem munden to gange dagligt i 5 dage eller Ciprofloxacin 500 mg gennem munden to gange dagligt og clindamycin 450 mg gennem munden to gange dagligt i 5 dage
Andre navne:
Amoxicillin-clavulanat 875-125 mg gennem munden to gange dagligt i 5 dage eller Ciprofloxacin 500 mg gennem munden to gange dagligt og clindamycin 450 mg gennem munden to gange dagligt i 5 dage
Andre navne:
Sårbehandling omfatter hæmostase, rigelig skylning, fjernelse af fremmedlegemer og excisional debridement af devitaliseret væv.
Hvis der kun er punkteringer, er det typisk ikke nødvendigt at stikke punkteringer, medmindre der allerede er udviklet infektion.
Lokalbedøvelse (1 % lidocain hydrogenchlorid (HCl) med adrenalin 1:100.000; 200 mg/20 ml hætteglas) vil blive brugt før skylning (30 ml povidon-jod i 1 l 0,9 % natriumchlorid (NaCl) opløsning og/eller 3 % hydrogenperoxid) og debridering.
Åbne sår vil blive skyllet og debrideret ved sengen.
Sår vil blive dækket med bløde forbindinger på plads indtil første opfølgning på dag 2.
|
|
Aktiv komparator: Antibiotikum x 5 dage
Amoxicillin-clavulanat 875-125 mg kapsler gennem munden to gange dagligt x 5 dage (0 dage med placebo kapsler) -Penicillinallergi: ciprofloxacin 500 mg gennem munden to gange dagligt + clindamycin 300 mg gennem munden tre gange dagligt x 5 dage |
Amoxicillin-clavulanat 875-125 mg gennem munden to gange dagligt i 1 dag eller Ciprofloxacin 500 mg gennem munden to gange dagligt og clindamycin 450 mg gennem munden to gange dagligt i 1 dag
Andre navne:
Amoxicillin-clavulanat 875-125 mg gennem munden to gange dagligt i 5 dage eller Ciprofloxacin 500 mg gennem munden to gange dagligt og clindamycin 450 mg gennem munden to gange dagligt i 5 dage
Andre navne:
Amoxicillin-clavulanat 875-125 mg gennem munden to gange dagligt i 5 dage eller Ciprofloxacin 500 mg gennem munden to gange dagligt og clindamycin 450 mg gennem munden to gange dagligt i 5 dage
Andre navne:
Sårbehandling omfatter hæmostase, rigelig skylning, fjernelse af fremmedlegemer og excisional debridement af devitaliseret væv.
Hvis der kun er punkteringer, er det typisk ikke nødvendigt at stikke punkteringer, medmindre der allerede er udviklet infektion.
Lokalbedøvelse (1 % lidocain hydrogenchlorid (HCl) med adrenalin 1:100.000; 200 mg/20 ml hætteglas) vil blive brugt før skylning (30 ml povidon-jod i 1 l 0,9 % natriumchlorid (NaCl) opløsning og/eller 3 % hydrogenperoxid) og debridering.
Åbne sår vil blive skyllet og debrideret ved sengen.
Sår vil blive dækket med bløde forbindinger på plads indtil første opfølgning på dag 2.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af infektion
Tidsramme: Dag 30+/-2
|
At sammenligne forekomsten af infektion (hud, blødt væv, led, knogler) mellem hver undersøgelsesarm for at bestemme effekten af antibiotikaprofylakse og varighed på kattebid i hånden og/eller underarmen inden for 30 dage.
Infektioner er defineret af, The Centers for Disease Control and Prevention National Healthcare Safety Network.
|
Dag 30+/-2
|
|
Ændringer i forekomsten af infektion
Tidsramme: Dag 2; Dag 7+/-2; Dag 14+/-2; Dag 30+/-2
|
At sammenligne ændringer i forekomsten af infektion (hud, blødt væv, led, knogler) mellem hver undersøgelsesarm og inden for hver undersøgelsesarm for at bestemme effekten af antibiotikaprofylakse og varighed på kattebid i hånden og/eller underarmen på forskellige tidspunkter .
Infektioner er defineret af The Centers for Disease Control and Prevention National Healthcare Safety Network.
|
Dag 2; Dag 7+/-2; Dag 14+/-2; Dag 30+/-2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scorer for hurtige handicap i arm, skulder og hånd (QuickDASH).
Tidsramme: Dag 30+/-2
|
At sammenligne QuickDASH-score mellem hver undersøgelsesarm for at bestemme effekten af antibiotikaprofylakse og varighed på en patients handicap efter kattebid i hånden og/eller underarmen inden for 30 dage.
forskellige tidspunkter.
QuickDASH-scores måles på en skala fra 0 til 100 (højere score indikerer øget patientrapporteret handicap).
|
Dag 30+/-2
|
|
Ændringer i scorer for hurtige handicap i arm, skulder og hånd (QuickDASH).
Tidsramme: Dag 0, Dag 2; Dag 7+/-2; Dag 14+/-2; Dag 30+/-2
|
At sammenligne ændringer i QuickDASH-score mellem hver undersøgelsesarm og inden for hver undersøgelsesarm for at bestemme effekten af antibiotikaprofylakse og varighed på en patients handicap efter kattebid i hånden og/eller underarmen på forskellige tidspunkter.
QuickDASH-scores måles på en skala fra 0 til 100 (højere score indikerer øget patientrapporteret handicap).
|
Dag 0, Dag 2; Dag 7+/-2; Dag 14+/-2; Dag 30+/-2
|
|
HAND Questionnaire (HAND-Q) resultater
Tidsramme: Dag 30+/-2
|
At sammenligne HAND-Q-score mellem hver undersøgelsesarm for at bestemme effekten af antibiotikaprofylakse og varighed på en patients livskvalitet efter kattebid i hånden og/eller underarmen inden for 30 dage.
HAND-Q er sammensat af uafhængigt fungerende skalaer, der scores separat.
For at score en skala lægges råscorerne for sættet af elementer i en skala sammen for at producere en samlet råscore.
Elementer summeres for at give en samlet råscore.
En konverteringstabel bruges til at konvertere råscores til en score, der spænder fra 0 (dårligst) til 100 (bedst).
Konverteringen, som lineariserer scorerne, er baseret på resultaterne fra Rasch-analysen.
Højere score for HAND-Q skalaer afspejler et bedre resultat.
|
Dag 30+/-2
|
|
Ændringer i HAND Questionnaire (HAND-Q) resultater
Tidsramme: Dag 0, Dag 2; Dag 7+/-2; Dag 14+/-2; Dag 30+/-2
|
At sammenligne ændringer i HAND-Q-score mellem hver undersøgelsesarm og inden for hver undersøgelsesarm for at bestemme effekten af antibiotikaprofylakse og varighed på en patients livskvalitet efter kattebid i hånden og/eller underarmen på forskellige tidspunkter.
HAND-Q er sammensat af uafhængigt fungerende skalaer, der scores separat.
For at score en skala lægges råscorerne for sættet af elementer i en skala sammen for at producere en samlet råscore.
Elementer summeres for at give en samlet råscore.
En konverteringstabel bruges til at konvertere råscores til en score, der spænder fra 0 (dårligst) til 100 (bedst).
Konverteringen, som lineariserer scorerne, er baseret på resultaterne fra Rasch-analysen.
Højere score for HAND-Q skalaer afspejler et bedre resultat.
|
Dag 0, Dag 2; Dag 7+/-2; Dag 14+/-2; Dag 30+/-2
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Dag 30+/-2
|
At sammenligne bivirkninger mellem hver undersøgelsesarm for at bestemme de negative virkninger af antibiotikaprofylakse og varighed på kattebid i hånden og/eller underarmen inden for 30 dage.
|
Dag 30+/-2
|
|
Ændringer i negative virkninger
Tidsramme: Dag 0, Dag 2; Dag 7+/-2; Dag 14+/-2; Dag 30+/-2
|
At sammenligne ændringer i bivirkninger mellem hver undersøgelsesarm og inden for hver undersøgelsesarm for at bestemme de negative virkninger af antibiotikaprofylakse og varighed på kattebid i hånden og/eller underarmen på forskellige tidspunkter.
|
Dag 0, Dag 2; Dag 7+/-2; Dag 14+/-2; Dag 30+/-2
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Placering af kattebid, der resulterer i infektion
Tidsramme: Dag 30+/-2
|
For at afgøre, om den anatomiske placering af kattebiddet resulterer i udvikling af infektionen inden for 30 dage.
|
Dag 30+/-2
|
|
Ændringer i placeringen af kattebid, der resulterer i infektion
Tidsramme: Dag 0, Dag 2; Dag 7+/-2; Dag 14+/-2; Dag 30+/-2
|
For at bestemme, om den anatomiske placering af kattebiddet mellem hver undersøgelsesarm og inden for hver undersøgelsesarm resulterer i udvikling af infektionen på forskellige tidspunkter.
|
Dag 0, Dag 2; Dag 7+/-2; Dag 14+/-2; Dag 30+/-2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevin M Klifto, DO, PharmD, University of Missouri-Columbia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sierakowski K, Dean NR, Pusic AL, Cano SJ, Griffin PA, Bain GI, Klassen A, Lalonde D. International multiphase mixed methods study protocol to develop a cross-cultural patient-reported outcome and experience measure for hand conditions (HAND-Q). BMJ Open. 2019 Mar 20;9(3):e025822. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025822.
- Bregman B, Slavinski S. Using emergency department data to conduct dog and animal bite surveillance in New York City, 2003-2006. Public Health Rep. 2012 Mar-Apr;127(2):195-201. doi: 10.1177/003335491212700208.
- Kwo S, Agarwal JP, Meletiou S. Current treatment of cat bites to the hand and wrist. J Hand Surg Am. 2011 Jan;36(1):152-3. doi: 10.1016/j.jhsa.2009.10.008. Epub 2009 Dec 14. No abstract available.
- Benson LS, Edwards SL, Schiff AP, Williams CS, Visotsky JL. Dog and cat bites to the hand: treatment and cost assessment. J Hand Surg Am. 2006 Mar;31(3):468-73. doi: 10.1016/j.jhsa.2005.12.011.
- Kennedy SA, Stoll LE, Lauder AS. Human and other mammalian bite injuries of the hand: evaluation and management. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Jan;23(1):47-57. doi: 10.5435/JAAOS-23-01-47.
- Talan DA, Citron DM, Abrahamian FM, Moran GJ, Goldstein EJ. Bacteriologic analysis of infected dog and cat bites. Emergency Medicine Animal Bite Infection Study Group. N Engl J Med. 1999 Jan 14;340(2):85-92. doi: 10.1056/NEJM199901143400202.
- Medeiros I, Saconato H. Antibiotic prophylaxis for mammalian bites. Cochrane Database Syst Rev. 2001;(2):CD001738. doi: 10.1002/14651858.CD001738.
- Lloret A, Egberink H, Addie D, Belak S, Boucraut-Baralon C, Frymus T, Gruffydd-Jones T, Hartmann K, Hosie MJ, Lutz H, Marsilio F, Mostl K, Pennisi MG, Radford AD, Thiry E, Truyen U, Horzinek MC. Pasteurella multocida infection in cats: ABCD guidelines on prevention and management. J Feline Med Surg. 2013 Jul;15(7):570-2. doi: 10.1177/1098612X13489215.
- Coburn B, Toye B, Rawte P, Jamieson FB, Farrell DJ, Patel SN. Antimicrobial susceptibilities of clinical isolates of HACEK organisms. Antimicrob Agents Chemother. 2013 Apr;57(4):1989-91. doi: 10.1128/AAC.00111-13. Epub 2013 Feb 12.
- Beasley H, Borgmann AR, McDonald TO, Belluscio PR. Carbachol in cataract surgery. Arch Ophthalmol. 1968 Jul;80(1):39-41. doi: 10.1001/archopht.1968.00980050041006. No abstract available.
- Elenbaas RM, McNabney WK, Robinson WA. Evaluation of prophylactic oxacillin in cat bite wounds. Ann Emerg Med. 1984 Mar;13(3):155-7. doi: 10.1016/s0196-0644(84)80604-6.
- Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Development of an upper extremity outcome measure: the DASH (disabilities of the arm, shoulder and hand) [corrected]. The Upper Extremity Collaborative Group (UECG). Am J Ind Med. 1996 Jun;29(6):602-8. doi: 10.1002/(SICI)1097-0274(199606)29:63.0.CO;2-L.
- Stevens DL, Bisno AL, Chambers HF, Everett ED, Dellinger P, Goldstein EJ, Gorbach SL, Hirschmann JV, Kaplan EL, Montoya JG, Wade JC; Infectious Diseases Society of America. Practice guidelines for the diagnosis and management of skin and soft-tissue infections. Clin Infect Dis. 2005 Nov 15;41(10):1373-406. doi: 10.1086/497143. Epub 2005 Oct 14. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sår og skader
- Infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Håndskader
- Bakterielle infektioner
- Armskader
- Svovlforbindelser
- Organiske kemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ring
- Farmaceutiske præparater
- Kulhydrater
- Glycosider
- Amider
- Pyrrolidiner
- Lincomycin
- Lincosamides
- Lægemiddelkombinationer
- Penicillin g
- beta-lactams
- Lactams
- Clavulansyre
- Clavulansyrer
- Fluoroquinoloner
- 4-quinolones
- Quinolones
- Quinoliner
- Ampicillin
- Penicillins
- Amoxicillin
- Clindamycin
- Amoxicillin-Kalium Clavulanat kombination
- Ciprofloxacin
- Mikrokrystallinsk cellulose
Andre undersøgelses-id-numre
- 2092043
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .