- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05846399
KATZENBISS Antibiotische Prophylaxe für die Hand/Unterarm (CATBITE) (CATBITE)
KATZENBISS-Antibiotika-Prophylaxe und -Dauer für die Hand/den Unterarm (CATBITE): Eine prospektive, randomisierte, Placebo-kontrollierte, doppelblinde, klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Katzenbisse wurden als der zweithäufigste Haustierbiss in den Vereinigten Staaten gemeldet und reichen von 5% bis 15% aller Bisse. Die Hand ist die häufigste Stelle von Bissverletzungen. Katzenbisse sind Stichwunden, die das Potenzial haben, Bakterien tief in die Gelenkkapsel, das Periost und den Knochen einzupflanzen. Infolgedessen ist eine Infektion eine schwerwiegende Komplikation, die bei 30 % bis 50 % der Katzenbisse gemeldet wird. Die mittlere Zeit bis zu Anzeichen und Symptomen einer Infektion nach einem Katzenbiss ist typischerweise kurz (ungefähr 12 Stunden). Die direkten Gesundheitskosten im Zusammenhang mit der Behandlung von Katzen- und Hundebissen in den Vereinigten Staaten werden jährlich auf > 850.000.000 USD geschätzt und berücksichtigen nicht die indirekten Kosten im Zusammenhang mit Arbeitsunfähigkeit, Rehabilitation und dauerhafter Beeinträchtigung.
Die durchschnittliche Wundkultur eines Katzenbisses ergibt fünf Arten von Bakterienisolaten. Gemischte aerobe und anaerobe Bakterien werden in 60 % der Fälle beobachtet. Pasteurella multocida ist der häufigste aus dem Maul von Katzen isolierte Organismus, der nach einem Biss Infektionen verursachen kann. Pasteurella-Spezies werden aus 75 % der Katzenbisswunden isoliert, und die Inkubationszeit für eine Pasteurella-Infektion beträgt ein bis drei Tage. Capnocytophaga canimorsus kann nach Tierbissen Bakteriämie und tödliche Sepsis verursachen, insbesondere bei Patienten mit Asplenie, Alkoholismus oder einer zugrunde liegenden Lebererkrankung. Die Inkubationszeit für eine Capnocytophaga-Infektion beträgt ein bis drei Tage. Bartonella henselae kann durch den Biss einer infizierten Katze und den Kontakt mit Katzenspeichel über verletzte Haut- oder Schleimhautoberflächen übertragen werden. Die Inkubationszeit für eine Bartonella-Infektion beträgt 7 bis 14 Tage. Aus Hunde- und Katzenbisswunden isolierte Anaerobier umfassen Bacteroides-Spezies, Fusobakterien, Porphyromonas-Spezies, Prevotella-Spezies, Cutibacteria (ehemals Propionibakterien) und Peptostreptococci.
Prophylaktische Antibiotika werden oft empfohlen, um das Auftreten einer Infektion zu verringern. Eine breite antibiotische Abdeckung wird empfohlen, um der polymikrobiellen Natur der häufigen Mundflora und Bissinfektionen entgegenzuwirken. Pasteurella-Arten sind im Allgemeinen empfindlich gegenüber Penicillin und Ampicillin, aber Staphylokokken und anaerobe Arten produzieren oft Beta-Lactamase, die Resistenz gegen diese Antibiotika verleiht. Die Zugabe eines Beta-Lactamase-Hemmers erhöht die Wirksamkeit dieser Antibiotika erheblich, und Amoxicillin-Clavulanat ist das orale Antibiotikum der Wahl für Menschen-, Hunde- und Katzenbisse. Die Richtlinien der Infectious Diseases Society of America (IDSA) empfehlen eine Antibiotikaprophylaxe mit Amoxicillin-Clavulanat 875-125 mg zweimal täglich (BID) für 3-5 Tage oder Ciprofloxacin 500-750 mg BID + Clindamycin 300-450 mg dreimal täglich (TID), wenn ein Teilnehmer eine hat eine Penicillinallergie. Bisher wurde jedoch nur eine randomisierte kontrollierte klinische Studie (RCT) durchgeführt, um die Wirksamkeit prophylaktischer Antibiotika nach Katzenbissen zu bewerten. Berücksichtigt wurden erwachsene Teilnehmer mit nicht infizierten Wunden voller Hautdicke, die innerhalb von 24 Stunden nach der Verletzung in der Notaufnahme vorstellig wurden. Die Teilnehmer erhielten nach dem Zufallsprinzip fünf Tage lang viermal täglich 500 mg Oxacillin (QID) (n = 5) oder ein identisch aussehendes Placebo (n = 6). Vier von sechs Teilnehmern, die Placebo erhielten, aber keiner der fünf Teilnehmer, die Oxacillin erhielten, entwickelten eine Wundinfektion (p = 0,045).
Immunkompetente erwachsene Teilnehmer, die sich innerhalb von 24 Stunden nach einem Katzenbiss ohne Anzeichen oder Symptome einer Infektion vorstellen, können allein von Fortschritten in der Wundversorgung profitieren oder benötigen nur maximal 24 Stunden eine Antibiotikaprophylaxe. Darüber hinaus kam ein Cochrane-Review, der Daten aus klinischen Studien aus der Literatur zusammenfasste, zu dem Schluss: „Es gibt keine Beweise dafür, dass die Verwendung von prophylaktischen Antibiotika bei Katzen- oder Hundebissen wirksam ist.“ Die Hypothese der Forscher ist, dass die Verabreichung von 5 Tagen prophylaktischer Antibiotika das Auftreten von Infektionen bei Teilnehmern, die innerhalb von 24 Stunden nach einer Katzenbissverletzung untersucht und behandelt wurden und keine Anzeichen einer aktiven Infektion aufweisen, nicht verringert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Stephen H Colbert, MD
- Telefonnummer: 573-882-2277
- E-Mail: ColbertS@health.missouri.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kevin M Klifto, DO, PharmD
- Telefonnummer: 573-882-2277
- E-Mail: kmkdg2@health.missouri.edu
Studienorte
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
- Rekrutierung
- University of Missouri
-
Kontakt:
- Kevin M Klifto, DO, PharmD
- Telefonnummer: 573-884-8176
- E-Mail: kmkdg2@health.missouri.edu
-
Kontakt:
- Stephen H Colbert, MD
- Telefonnummer: 573-882-1792
- E-Mail: ColbertS@health.missouri.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren.
- Von einer Katze gebissen.
- Die Position des Gebisses ist die Hand und/oder der Unterarm (distal zum Ellbogen).
- Auftreten <24 Stunden nach einem Katzenbiss in die Hand/den Unterarm.
- Die Patienten müssen bereit sein, Penicillin, Ciprofloxacin oder Clindamycin einzunehmen.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit aktiven lokalen oder systemischen Infektionen
- Eitriger Ausfluss vom Katzenbiss
- Rötung UND Schwellung an der Stelle des Katzenbisses
- Fieber >100,4° haben Bei > 38 °C) - Innerhalb der letzten 30 Tage Antibiotika erhalten
- In den letzten 30 Tagen Antibiotika erhalten
- Patienten, die nicht bereit sind, an geplanten Nachuntersuchungen teilzunehmen
- Patienten, die nicht bereit sind, Studienformulare auszufüllen
- Überempfindlichkeitsreaktion vom Typ I auf eine der Studieninterventionen
- Schwangere Frau
- Immungeschwächte Patienten (primäre und sekundäre Immundefekte) Primär
- Autoimmunes lymphoproliferatives Syndrom (ALPS)
- Polyglanduläres Autoimmunsyndrom Typ 1 (APS-1)
- B-Zell-Expansion mit Kernfaktor Kappa-Leichtketten-Enhancer von aktivierten B-Zellen und T-Zell-Anergie (BENTA)-Krankheit
- Caspase-Acht-Mangelzustand (CEDS)
- Caspase Recruitment Domain Family Member 9 (CARD9) Mangel und andere Syndrome der Anfälligkeit für Candidiasis
- Knorpel-Haar-Hypoplasie
- Chédiak-Higashi-Syndrom
- Chronische Granulomatöse Krankheit (CGD)
- Common Variable Immunodeficiency (CVID)
- Ergänzungsmängel
- Angeborene Neutropenie-Syndrome
- Mangel an zytotoxischem T-Lymphozyten-assoziiertem Protein 4 (CTLA4).
- Zyklische Neutropenie
- DiGeorge-Syndrom
- Dedicator Of Cytokinesis 8 (DOCK8) Mangel
- GATA-bindendes Protein 2 (GATA2) Mangel
- Glykosylierungsstörungen mit Immunschwäche
- Hyper-Immunoglobulin-E-Syndrome (HIES)
- Hyper-Immunoglobulin-M-Syndrome
- Interferon-Gamma-, Interleukin-12- und Interleukin-23-Mangel
- Leukozytenadhäsionsmangel (LAD) Typ 1 und 2
- Lipopolysaccharid-Responsive Beige-Like Anchor Protein (LRBA)-Mangel
- Phosphatidylinositol-3-Kinase (PI3-Kinase)-Krankheit
- Phospholipase C gamma 2 (PLCG2) assoziierter Antikörpermangel und Immundysregulation (PLAID)
- Schwerer kombinierter Immundefekt (SCID)
- Selektiver Immunglobulin A (IgA)-Mangel
- Signalwandler und Aktivator der Transkription 3 (STAT3) Dominant-Negative Disease
- STAT3 Gain-of-Function-Krankheit
- Warzen, Hypogammaglobulinämie, Infektionen und Myelokathexis (WHIM)-Syndrom
- Wiskott-Aldrich-Syndrom (WAS)
- X-chromosomale Agammaglobulinämie (XLA)
- X-chromosomale lymphoproliferative Erkrankung (XLP)
- X-chromosomaler Magnesiumtransporter 1 (MAGT1)-Mangel mit erhöhter Anfälligkeit für Epstein-Barr-Virus (EBV)-Infektion und N-chromosomaler Glykosylierungsdefekt (XMEN)-Krankheit
- Mangel an Zeta-assoziiertem Protein 70 (ZAP-70).
Sekundär
- Unterernährung
- Unkontrollierter Diabetes mellitus
- Chronische Urämie
- Genetische Syndrome: Trisomie 21
- Immunmodulatorische, immunsuppressive medikamentöse Therapie: Kortikosteroide, Calcineurin-Inhibitoren, Zytostatika
- Systemischer Lupus erythematodes
- Malignität
- Aktive Strahlentherapie
- Knochenmarkablation
- Infektionskrankheiten: Infektion mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV), Hepatitis
Weitere primäre und sekundäre Immundefekte finden Sie unter folgendem Link.
https://www.merckmanuals.com/professional/immunology-allergic-disorders/immunodeficiency-disorders/overview-of-immunodeficiency-disorders
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo (mikrokristalline Zellulose)
Placebo-Kapseln zum Einnehmen zweimal täglich x 5 Tage (5 Tage Placebo-Kapseln aus mikrokristalliner Cellulose)
|
Placebo (mikrokristalline Zellulose) zum Einnehmen zweimal täglich zum Einnehmen für 5 Tage
Andere Namen:
Das Wundmanagement umfasst Blutstillung, reichliche Spülung, Entfernung von Fremdkörpern und exzisionelles Debridement von devitalisiertem Gewebe.
Wenn nur Einstiche vorhanden sind, ist ein Aufstechen der Einstiche normalerweise nicht erforderlich, es sei denn, es hat sich bereits eine Infektion entwickelt.
Lokalanästhesie (1 % Lidocainhydrogenchlorid (HCl) mit Adrenalin 1:100.000; 200 mg/20 ml-Fläschchen) wird vor der Spülung verwendet (30 ml Povidon-Jod in 1 l 0,9 %iger Natriumchloridlösung (NaCl) und/oder 118 ml 3 % Wasserstoffperoxid) und Debridement.
Offene Wunden werden am Krankenbett gespült und gereinigt.
Die Wunden werden bis zur ersten Nachuntersuchung am zweiten Tag mit weichen Verbänden abgedeckt.
|
|
Aktiver Komparator: Antibiotika x 1 Tag
Amoxicillin-Clavulanat 875-125 mg Kapseln zum Einnehmen zweimal täglich x 1 Tag (4 Tage Placebo-Kapseln) -Penicillinallergie: Ciprofloxacin 500 mg oral zweimal täglich + Clindamycin 300 mg oral dreimal täglich x 1 Tag |
Placebo (mikrokristalline Zellulose) zum Einnehmen zweimal täglich zum Einnehmen für 5 Tage
Andere Namen:
Amoxicillin-Clavulanat 875-125 mg oral zweimal täglich für 1 Tag oder Ciprofloxacin 500 mg oral zweimal täglich und Clindamycin 450 mg oral zweimal täglich für 1 Tag
Andere Namen:
Amoxicillin-Clavulanat 875-125 mg zweimal täglich zum Einnehmen für 5 Tage oder Ciprofloxacin 500 mg zum Einnehmen zweimal täglich und Clindamycin 450 mg zum Einnehmen zweimal täglich für 5 Tage
Andere Namen:
Amoxicillin-Clavulanat 875-125 mg zweimal täglich zum Einnehmen für 5 Tage oder Ciprofloxacin 500 mg zum Einnehmen zweimal täglich und Clindamycin 450 mg zum Einnehmen zweimal täglich für 5 Tage
Andere Namen:
Das Wundmanagement umfasst Blutstillung, reichliche Spülung, Entfernung von Fremdkörpern und exzisionelles Debridement von devitalisiertem Gewebe.
Wenn nur Einstiche vorhanden sind, ist ein Aufstechen der Einstiche normalerweise nicht erforderlich, es sei denn, es hat sich bereits eine Infektion entwickelt.
Lokalanästhesie (1 % Lidocainhydrogenchlorid (HCl) mit Adrenalin 1:100.000; 200 mg/20 ml-Fläschchen) wird vor der Spülung verwendet (30 ml Povidon-Jod in 1 l 0,9 %iger Natriumchloridlösung (NaCl) und/oder 118 ml 3 % Wasserstoffperoxid) und Debridement.
Offene Wunden werden am Krankenbett gespült und gereinigt.
Die Wunden werden bis zur ersten Nachuntersuchung am zweiten Tag mit weichen Verbänden abgedeckt.
|
|
Aktiver Komparator: Antibiotika x 5 Tage
Amoxicillin-Clavulanat 875-125 mg Kapseln zum Einnehmen zweimal täglich x 5 Tage (0 Tage Placebo-Kapseln) -Penicillinallergie: Ciprofloxacin 500 mg oral zweimal täglich + Clindamycin 300 mg oral dreimal täglich x 5 Tage |
Amoxicillin-Clavulanat 875-125 mg oral zweimal täglich für 1 Tag oder Ciprofloxacin 500 mg oral zweimal täglich und Clindamycin 450 mg oral zweimal täglich für 1 Tag
Andere Namen:
Amoxicillin-Clavulanat 875-125 mg zweimal täglich zum Einnehmen für 5 Tage oder Ciprofloxacin 500 mg zum Einnehmen zweimal täglich und Clindamycin 450 mg zum Einnehmen zweimal täglich für 5 Tage
Andere Namen:
Amoxicillin-Clavulanat 875-125 mg zweimal täglich zum Einnehmen für 5 Tage oder Ciprofloxacin 500 mg zum Einnehmen zweimal täglich und Clindamycin 450 mg zum Einnehmen zweimal täglich für 5 Tage
Andere Namen:
Das Wundmanagement umfasst Blutstillung, reichliche Spülung, Entfernung von Fremdkörpern und exzisionelles Debridement von devitalisiertem Gewebe.
Wenn nur Einstiche vorhanden sind, ist ein Aufstechen der Einstiche normalerweise nicht erforderlich, es sei denn, es hat sich bereits eine Infektion entwickelt.
Lokalanästhesie (1 % Lidocainhydrogenchlorid (HCl) mit Adrenalin 1:100.000; 200 mg/20 ml-Fläschchen) wird vor der Spülung verwendet (30 ml Povidon-Jod in 1 l 0,9 %iger Natriumchloridlösung (NaCl) und/oder 118 ml 3 % Wasserstoffperoxid) und Debridement.
Offene Wunden werden am Krankenbett gespült und gereinigt.
Die Wunden werden bis zur ersten Nachuntersuchung am zweiten Tag mit weichen Verbänden abgedeckt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auftreten von Infektionen
Zeitfenster: Tag 30+/-2
|
Vergleich der Inzidenz von Infektionen (Haut, Weichteile, Gelenke, Knochen) zwischen jedem Studienarm, um die Wirkung der Antibiotikaprophylaxe und die Dauer auf Katzenbisse in die Hand und/oder den Unterarm innerhalb von 30 Tagen zu bestimmen.
Infektionen werden vom National Healthcare Safety Network der Centers for Disease Control and Prevention definiert.
|
Tag 30+/-2
|
|
Änderungen der Inzidenz von Infektionen
Zeitfenster: Tag 2; Tag 7 +/- 2; Tag 14+/-2; Tag 30+/-2
|
Vergleich der Veränderungen der Inzidenz von Infektionen (Haut, Weichteile, Gelenke, Knochen) zwischen jedem Studienarm und innerhalb jedes Studienarms, um die Wirkung von Antibiotikaprophylaxe und -dauer auf Katzenbisse an Hand und/oder Unterarm zu verschiedenen Zeitpunkten zu bestimmen .
Infektionen werden vom National Healthcare Safety Network der Centers for Disease Control and Prevention definiert.
|
Tag 2; Tag 7 +/- 2; Tag 14+/-2; Tag 30+/-2
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)-Scores
Zeitfenster: Tag 30+/-2
|
Vergleich der QuickDASH-Scores zwischen den einzelnen Studienarmen, um die Wirkung der Antibiotikaprophylaxe und -dauer auf die Behinderung eines Patienten nach Katzenbissen in die Hand und/oder den Unterarm innerhalb von 30 Tagen zu bestimmen.
verschiedene Zeitpunkte.
QuickDASH-Scores werden auf einer Skala von 0 bis 100 gemessen (höhere Scores weisen auf eine erhöhte, vom Patienten berichtete Behinderung hin).
|
Tag 30+/-2
|
|
Änderungen der Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)-Scores
Zeitfenster: Tag 0, Tag 2; Tag 7 +/- 2; Tag 14+/-2; Tag 30+/-2
|
Um die Änderungen der QuickDASH-Scores zwischen jedem Studienarm und innerhalb jedes Studienarms zu vergleichen, um die Wirkung der Antibiotikaprophylaxe und -dauer auf die Behinderung eines Patienten nach Katzenbissen in die Hand und/oder den Unterarm zu verschiedenen Zeitpunkten zu bestimmen.
QuickDASH-Scores werden auf einer Skala von 0 bis 100 gemessen (höhere Scores weisen auf eine erhöhte, vom Patienten berichtete Behinderung hin).
|
Tag 0, Tag 2; Tag 7 +/- 2; Tag 14+/-2; Tag 30+/-2
|
|
Ergebnisse des HAND-Fragebogens (HAND-Q).
Zeitfenster: Tag 30+/-2
|
Vergleich der HAND-Q-Scores zwischen jedem Studienarm, um die Wirkung der Antibiotikaprophylaxe und -dauer auf die Lebensqualität eines Patienten nach Katzenbissen in die Hand und/oder den Unterarm innerhalb von 30 Tagen zu bestimmen.
Das HAND-Q besteht aus unabhängig funktionierenden Skalen, die separat bewertet werden.
Um eine Skala zu bewerten, werden die Rohwerte für den Satz von Elementen in einer Skala addiert, um einen Gesamtrohwert zu erhalten.
Die Items werden summiert, um eine Rohpunktzahl der Gesamtskala zu erhalten.
Eine Umrechnungstabelle wird verwendet, um die Rohpunktzahlen in eine Punktzahl umzuwandeln, die von 0 (am schlechtesten) bis 100 (am besten) reicht.
Die Umrechnung, die die Scores linearisiert, basiert auf den Erkenntnissen aus der Rasch-Analyse.
Höhere Werte für HAND-Q-Skalen spiegeln ein besseres Ergebnis wider.
|
Tag 30+/-2
|
|
Änderungen in den Ergebnissen des HAND-Fragebogens (HAND-Q).
Zeitfenster: Tag 0, Tag 2; Tag 7 +/- 2; Tag 14+/-2; Tag 30+/-2
|
Vergleich der Änderungen der HAND-Q-Scores zwischen jedem Studienarm und innerhalb jedes Studienarms, um die Wirkung der Antibiotikaprophylaxe und -dauer auf die Lebensqualität eines Patienten nach Katzenbissen in die Hand und/oder den Unterarm zu verschiedenen Zeitpunkten zu bestimmen.
Das HAND-Q besteht aus unabhängig funktionierenden Skalen, die separat bewertet werden.
Um eine Skala zu bewerten, werden die Rohwerte für den Satz von Elementen in einer Skala addiert, um einen Gesamtrohwert zu erhalten.
Die Items werden summiert, um eine Rohpunktzahl der Gesamtskala zu erhalten.
Eine Umrechnungstabelle wird verwendet, um die Rohpunktzahlen in eine Punktzahl umzuwandeln, die von 0 (am schlechtesten) bis 100 (am besten) reicht.
Die Umrechnung, die die Scores linearisiert, basiert auf den Erkenntnissen aus der Rasch-Analyse.
Höhere Werte für HAND-Q-Skalen spiegeln ein besseres Ergebnis wider.
|
Tag 0, Tag 2; Tag 7 +/- 2; Tag 14+/-2; Tag 30+/-2
|
|
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Tag 30+/-2
|
Um die Nebenwirkungen zwischen den einzelnen Studienarmen zu vergleichen, um die Nebenwirkungen der Antibiotikaprophylaxe und -dauer auf Katzenbisse in die Hand und/oder den Unterarm innerhalb von 30 Tagen zu bestimmen.
|
Tag 30+/-2
|
|
Änderungen der Nebenwirkungen
Zeitfenster: Tag 0, Tag 2; Tag 7 +/- 2; Tag 14+/-2; Tag 30+/-2
|
Um die Änderungen der Nebenwirkungen zwischen jedem Studienarm und innerhalb jedes Studienarms zu vergleichen, um die Nebenwirkungen der Antibiotikaprophylaxe und -dauer auf Katzenbisse in die Hand und/oder den Unterarm zu verschiedenen Zeitpunkten zu bestimmen.
|
Tag 0, Tag 2; Tag 7 +/- 2; Tag 14+/-2; Tag 30+/-2
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ort von Katzenbissen, die zu einer Infektion führen
Zeitfenster: Tag 30+/-2
|
Um festzustellen, ob die anatomische Lage des Katzenbisses innerhalb von 30 Tagen zur Entwicklung der Infektion führt.
|
Tag 30+/-2
|
|
Ortsveränderungen von Katzenbissen, die zu einer Infektion führen
Zeitfenster: Tag 0, Tag 2; Tag 7 +/- 2; Tag 14+/-2; Tag 30+/-2
|
Um zu bestimmen, ob die anatomische Lokalisation des Katzenbisses zwischen jedem Studienarm und innerhalb jedes Studienarms zu unterschiedlichen Zeitpunkten zur Entwicklung der Infektion führt.
|
Tag 0, Tag 2; Tag 7 +/- 2; Tag 14+/-2; Tag 30+/-2
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kevin M Klifto, DO, PharmD, University of Missouri-Columbia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sierakowski K, Dean NR, Pusic AL, Cano SJ, Griffin PA, Bain GI, Klassen A, Lalonde D. International multiphase mixed methods study protocol to develop a cross-cultural patient-reported outcome and experience measure for hand conditions (HAND-Q). BMJ Open. 2019 Mar 20;9(3):e025822. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025822.
- Bregman B, Slavinski S. Using emergency department data to conduct dog and animal bite surveillance in New York City, 2003-2006. Public Health Rep. 2012 Mar-Apr;127(2):195-201. doi: 10.1177/003335491212700208.
- Kwo S, Agarwal JP, Meletiou S. Current treatment of cat bites to the hand and wrist. J Hand Surg Am. 2011 Jan;36(1):152-3. doi: 10.1016/j.jhsa.2009.10.008. Epub 2009 Dec 14. No abstract available.
- Benson LS, Edwards SL, Schiff AP, Williams CS, Visotsky JL. Dog and cat bites to the hand: treatment and cost assessment. J Hand Surg Am. 2006 Mar;31(3):468-73. doi: 10.1016/j.jhsa.2005.12.011.
- Kennedy SA, Stoll LE, Lauder AS. Human and other mammalian bite injuries of the hand: evaluation and management. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Jan;23(1):47-57. doi: 10.5435/JAAOS-23-01-47.
- Talan DA, Citron DM, Abrahamian FM, Moran GJ, Goldstein EJ. Bacteriologic analysis of infected dog and cat bites. Emergency Medicine Animal Bite Infection Study Group. N Engl J Med. 1999 Jan 14;340(2):85-92. doi: 10.1056/NEJM199901143400202.
- Medeiros I, Saconato H. Antibiotic prophylaxis for mammalian bites. Cochrane Database Syst Rev. 2001;(2):CD001738. doi: 10.1002/14651858.CD001738.
- Lloret A, Egberink H, Addie D, Belak S, Boucraut-Baralon C, Frymus T, Gruffydd-Jones T, Hartmann K, Hosie MJ, Lutz H, Marsilio F, Mostl K, Pennisi MG, Radford AD, Thiry E, Truyen U, Horzinek MC. Pasteurella multocida infection in cats: ABCD guidelines on prevention and management. J Feline Med Surg. 2013 Jul;15(7):570-2. doi: 10.1177/1098612X13489215.
- Coburn B, Toye B, Rawte P, Jamieson FB, Farrell DJ, Patel SN. Antimicrobial susceptibilities of clinical isolates of HACEK organisms. Antimicrob Agents Chemother. 2013 Apr;57(4):1989-91. doi: 10.1128/AAC.00111-13. Epub 2013 Feb 12.
- Beasley H, Borgmann AR, McDonald TO, Belluscio PR. Carbachol in cataract surgery. Arch Ophthalmol. 1968 Jul;80(1):39-41. doi: 10.1001/archopht.1968.00980050041006. No abstract available.
- Elenbaas RM, McNabney WK, Robinson WA. Evaluation of prophylactic oxacillin in cat bite wounds. Ann Emerg Med. 1984 Mar;13(3):155-7. doi: 10.1016/s0196-0644(84)80604-6.
- Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Development of an upper extremity outcome measure: the DASH (disabilities of the arm, shoulder and hand) [corrected]. The Upper Extremity Collaborative Group (UECG). Am J Ind Med. 1996 Jun;29(6):602-8. doi: 10.1002/(SICI)1097-0274(199606)29:63.0.CO;2-L.
- Stevens DL, Bisno AL, Chambers HF, Everett ED, Dellinger P, Goldstein EJ, Gorbach SL, Hirschmann JV, Kaplan EL, Montoya JG, Wade JC; Infectious Diseases Society of America. Practice guidelines for the diagnosis and management of skin and soft-tissue infections. Clin Infect Dis. 2005 Nov 15;41(10):1373-406. doi: 10.1086/497143. Epub 2005 Oct 14. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Wunden und Verletzungen
- Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Handverletzungen
- Bakterielle Infektionen
- Armverletzungen
- Schwefelverbindungen
- Organische Chemikalien
- Heterocyclische Verbindungen, 1-Ring
- Heterocyclische Verbindungen
- Heterocyclische Verbindungen, 2-Ring
- Heterocyclische Verbindungen, Fusionsring
- Pharmazeutische Präparate
- Kohlenhydrate
- Glykoside
- Amides
- Pyrrolidine
- Lincomycin
- Lincosamides
- Drogenkombinationen
- Penicillin g
- Beta-Lactams
- Lactams
- Clavulansäure
- Clavulansäuren
- Fluorchinolone
- 4-Quinolone
- Chinolone
- Chinoline
- Ampicillin
- Penicillins
- Amoxicillin
- Clindamycin
- Amoxicillin-Kaliumclavulanat-Kombination
- Ciprofloxacin
- Mikrokristalline Cellulose
Andere Studien-ID-Nummern
- 2092043
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .