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KATZENBISS Antibiotische Prophylaxe für die Hand/Unterarm (CATBITE) (CATBITE)

13. Oktober 2025 aktualisiert von: Stephen Colbert, University of Missouri-Columbia

KATZENBISS-Antibiotika-Prophylaxe und -Dauer für die Hand/den Unterarm (CATBITE): Eine prospektive, randomisierte, Placebo-kontrollierte, doppelblinde, klinische Studie

Katzenbisse sind Stichwunden, die das Potenzial haben, Bakterien tief in die Gelenkkapsel, das Periost und den Knochen einzupflanzen. Die Hand ist die häufigste Stelle von Bissverletzungen. Pasteurella multocida ist der häufigste aus dem Maul von Katzen isolierte Organismus, der nach einem Biss Infektionen verursachen kann. Prophylaktische Antibiotika werden oft mit Amoxicillin-Clavulanat für 3-5 Tage empfohlen, um die Inzidenz einer Infektion zu verringern. Es wurde jedoch nur eine randomisierte kontrollierte klinische Studie mit 12 Patienten durchgeführt, um diesen Behandlungsverlauf zu rechtfertigen, was die Möglichkeit erhöht, dass der Einsatz von Antibiotika reduziert oder sogar eliminiert werden könnte. Die Ermittler werden unterschiedliche Dauern von prophylaktischen Antibiotika und einer Placebo-Kontrolle für Katzenbisse an Hand/Unterarm vergleichen, die der Notaufnahme, der Urgent Care, Clinic of Plastic Surgery, unter Verwendung einer randomisierten, kontrollierten, doppelblinden klinischen Studie vorgestellt werden. Teilnehmern, die sich im nächsten Jahr in der Notaufnahme des Krankenhauses der Universität von Missouri, der Klinik für plastische Chirurgie der Missouri University (MU) Healthcare Urgent Care, vorstellen, wird die Möglichkeit geboten, sich anzumelden, wenn sie die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen. Für die Aufnahme müssen die Teilnehmer > 18 Jahre alt sein, Katzenbisse an der Hand oder distal zum Ellbogen haben und innerhalb von 24 Stunden nach der Verletzung durch den Katzenbiss erscheinen. Die Teilnehmer dürfen keine aktiven lokalen oder systemischen Infektionen haben, in den letzten 30 Tagen Antibiotika erhalten haben oder immungeschwächt sein (primäre und sekundäre Immundefekte). Die Teilnehmer werden randomisiert einem von drei Behandlungsarmen zugeteilt (Placebo; Amoxicillin-Clavulanat 1 Tag; Amoxicillin-Clavulanat 5 Tage). Die Ergebnisse sind die Entwicklung einer Infektion an der Stelle des Katzenbisses und/oder einer systemischen Infektion, Nebenwirkungen von Eingriffen, Behinderung, bewertet durch Quick Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)-Scores, und Lebensqualität (QOL), bewertet durch Ergebnisse des HAND-Fragebogens (HAND-Q). Die Infektion wird an Tag 0, Tag 2, Tag 7 +/- 2, Tag 15 +/- 2 und Tag 30 +/- 2 anhand von Vitalzeichen, Laborwerten, körperlicher Untersuchung und mit einer Infrarot- und Digitalkamera beurteilt. Mit Ausnahme der Infrarotkamera-, QuickDASH- und HAND-Q-Scores werden alle Maßnahmen innerhalb des Pflegestandards liegen. Die anatomischen Lokalisationen von Katzenbissen an Hand/Unterarm werden auf Korrelationen mit Infektionen untersucht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Katzenbisse wurden als der zweithäufigste Haustierbiss in den Vereinigten Staaten gemeldet und reichen von 5% bis 15% aller Bisse. Die Hand ist die häufigste Stelle von Bissverletzungen. Katzenbisse sind Stichwunden, die das Potenzial haben, Bakterien tief in die Gelenkkapsel, das Periost und den Knochen einzupflanzen. Infolgedessen ist eine Infektion eine schwerwiegende Komplikation, die bei 30 % bis 50 % der Katzenbisse gemeldet wird. Die mittlere Zeit bis zu Anzeichen und Symptomen einer Infektion nach einem Katzenbiss ist typischerweise kurz (ungefähr 12 Stunden). Die direkten Gesundheitskosten im Zusammenhang mit der Behandlung von Katzen- und Hundebissen in den Vereinigten Staaten werden jährlich auf > 850.000.000 USD geschätzt und berücksichtigen nicht die indirekten Kosten im Zusammenhang mit Arbeitsunfähigkeit, Rehabilitation und dauerhafter Beeinträchtigung.

Die durchschnittliche Wundkultur eines Katzenbisses ergibt fünf Arten von Bakterienisolaten. Gemischte aerobe und anaerobe Bakterien werden in 60 % der Fälle beobachtet. Pasteurella multocida ist der häufigste aus dem Maul von Katzen isolierte Organismus, der nach einem Biss Infektionen verursachen kann. Pasteurella-Spezies werden aus 75 % der Katzenbisswunden isoliert, und die Inkubationszeit für eine Pasteurella-Infektion beträgt ein bis drei Tage. Capnocytophaga canimorsus kann nach Tierbissen Bakteriämie und tödliche Sepsis verursachen, insbesondere bei Patienten mit Asplenie, Alkoholismus oder einer zugrunde liegenden Lebererkrankung. Die Inkubationszeit für eine Capnocytophaga-Infektion beträgt ein bis drei Tage. Bartonella henselae kann durch den Biss einer infizierten Katze und den Kontakt mit Katzenspeichel über verletzte Haut- oder Schleimhautoberflächen übertragen werden. Die Inkubationszeit für eine Bartonella-Infektion beträgt 7 bis 14 Tage. Aus Hunde- und Katzenbisswunden isolierte Anaerobier umfassen Bacteroides-Spezies, Fusobakterien, Porphyromonas-Spezies, Prevotella-Spezies, Cutibacteria (ehemals Propionibakterien) und Peptostreptococci.

Prophylaktische Antibiotika werden oft empfohlen, um das Auftreten einer Infektion zu verringern. Eine breite antibiotische Abdeckung wird empfohlen, um der polymikrobiellen Natur der häufigen Mundflora und Bissinfektionen entgegenzuwirken. Pasteurella-Arten sind im Allgemeinen empfindlich gegenüber Penicillin und Ampicillin, aber Staphylokokken und anaerobe Arten produzieren oft Beta-Lactamase, die Resistenz gegen diese Antibiotika verleiht. Die Zugabe eines Beta-Lactamase-Hemmers erhöht die Wirksamkeit dieser Antibiotika erheblich, und Amoxicillin-Clavulanat ist das orale Antibiotikum der Wahl für Menschen-, Hunde- und Katzenbisse. Die Richtlinien der Infectious Diseases Society of America (IDSA) empfehlen eine Antibiotikaprophylaxe mit Amoxicillin-Clavulanat 875-125 mg zweimal täglich (BID) für 3-5 Tage oder Ciprofloxacin 500-750 mg BID + Clindamycin 300-450 mg dreimal täglich (TID), wenn ein Teilnehmer eine hat eine Penicillinallergie. Bisher wurde jedoch nur eine randomisierte kontrollierte klinische Studie (RCT) durchgeführt, um die Wirksamkeit prophylaktischer Antibiotika nach Katzenbissen zu bewerten. Berücksichtigt wurden erwachsene Teilnehmer mit nicht infizierten Wunden voller Hautdicke, die innerhalb von 24 Stunden nach der Verletzung in der Notaufnahme vorstellig wurden. Die Teilnehmer erhielten nach dem Zufallsprinzip fünf Tage lang viermal täglich 500 mg Oxacillin (QID) (n = 5) oder ein identisch aussehendes Placebo (n = 6). Vier von sechs Teilnehmern, die Placebo erhielten, aber keiner der fünf Teilnehmer, die Oxacillin erhielten, entwickelten eine Wundinfektion (p = 0,045).

Immunkompetente erwachsene Teilnehmer, die sich innerhalb von 24 Stunden nach einem Katzenbiss ohne Anzeichen oder Symptome einer Infektion vorstellen, können allein von Fortschritten in der Wundversorgung profitieren oder benötigen nur maximal 24 Stunden eine Antibiotikaprophylaxe. Darüber hinaus kam ein Cochrane-Review, der Daten aus klinischen Studien aus der Literatur zusammenfasste, zu dem Schluss: „Es gibt keine Beweise dafür, dass die Verwendung von prophylaktischen Antibiotika bei Katzen- oder Hundebissen wirksam ist.“ Die Hypothese der Forscher ist, dass die Verabreichung von 5 Tagen prophylaktischer Antibiotika das Auftreten von Infektionen bei Teilnehmern, die innerhalb von 24 Stunden nach einer Katzenbissverletzung untersucht und behandelt wurden und keine Anzeichen einer aktiven Infektion aufweisen, nicht verringert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren.
  • Von einer Katze gebissen.
  • Die Position des Gebisses ist die Hand und/oder der Unterarm (distal zum Ellbogen).
  • Auftreten <24 Stunden nach einem Katzenbiss in die Hand/den Unterarm.
  • Die Patienten müssen bereit sein, Penicillin, Ciprofloxacin oder Clindamycin einzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit aktiven lokalen oder systemischen Infektionen

    1. Eitriger Ausfluss vom Katzenbiss
    2. Rötung UND Schwellung an der Stelle des Katzenbisses
  • Fieber >100,4° haben Bei > 38 °C) - Innerhalb der letzten 30 Tage Antibiotika erhalten
  • In den letzten 30 Tagen Antibiotika erhalten
  • Patienten, die nicht bereit sind, an geplanten Nachuntersuchungen teilzunehmen
  • Patienten, die nicht bereit sind, Studienformulare auszufüllen
  • Überempfindlichkeitsreaktion vom Typ I auf eine der Studieninterventionen
  • Schwangere Frau
  • Immungeschwächte Patienten (primäre und sekundäre Immundefekte) Primär
  • Autoimmunes lymphoproliferatives Syndrom (ALPS)
  • Polyglanduläres Autoimmunsyndrom Typ 1 (APS-1)
  • B-Zell-Expansion mit Kernfaktor Kappa-Leichtketten-Enhancer von aktivierten B-Zellen und T-Zell-Anergie (BENTA)-Krankheit
  • Caspase-Acht-Mangelzustand (CEDS)
  • Caspase Recruitment Domain Family Member 9 (CARD9) Mangel und andere Syndrome der Anfälligkeit für Candidiasis
  • Knorpel-Haar-Hypoplasie
  • Chédiak-Higashi-Syndrom
  • Chronische Granulomatöse Krankheit (CGD)
  • Common Variable Immunodeficiency (CVID)
  • Ergänzungsmängel
  • Angeborene Neutropenie-Syndrome
  • Mangel an zytotoxischem T-Lymphozyten-assoziiertem Protein 4 (CTLA4).
  • Zyklische Neutropenie
  • DiGeorge-Syndrom
  • Dedicator Of Cytokinesis 8 (DOCK8) Mangel
  • GATA-bindendes Protein 2 (GATA2) Mangel
  • Glykosylierungsstörungen mit Immunschwäche
  • Hyper-Immunoglobulin-E-Syndrome (HIES)
  • Hyper-Immunoglobulin-M-Syndrome
  • Interferon-Gamma-, Interleukin-12- und Interleukin-23-Mangel
  • Leukozytenadhäsionsmangel (LAD) Typ 1 und 2
  • Lipopolysaccharid-Responsive Beige-Like Anchor Protein (LRBA)-Mangel
  • Phosphatidylinositol-3-Kinase (PI3-Kinase)-Krankheit
  • Phospholipase C gamma 2 (PLCG2) assoziierter Antikörpermangel und Immundysregulation (PLAID)
  • Schwerer kombinierter Immundefekt (SCID)
  • Selektiver Immunglobulin A (IgA)-Mangel
  • Signalwandler und Aktivator der Transkription 3 (STAT3) Dominant-Negative Disease
  • STAT3 Gain-of-Function-Krankheit
  • Warzen, Hypogammaglobulinämie, Infektionen und Myelokathexis (WHIM)-Syndrom
  • Wiskott-Aldrich-Syndrom (WAS)
  • X-chromosomale Agammaglobulinämie (XLA)
  • X-chromosomale lymphoproliferative Erkrankung (XLP)
  • X-chromosomaler Magnesiumtransporter 1 (MAGT1)-Mangel mit erhöhter Anfälligkeit für Epstein-Barr-Virus (EBV)-Infektion und N-chromosomaler Glykosylierungsdefekt (XMEN)-Krankheit
  • Mangel an Zeta-assoziiertem Protein 70 (ZAP-70).

Sekundär

  • Unterernährung
  • Unkontrollierter Diabetes mellitus
  • Chronische Urämie
  • Genetische Syndrome: Trisomie 21
  • Immunmodulatorische, immunsuppressive medikamentöse Therapie: Kortikosteroide, Calcineurin-Inhibitoren, Zytostatika
  • Systemischer Lupus erythematodes
  • Malignität
  • Aktive Strahlentherapie
  • Knochenmarkablation
  • Infektionskrankheiten: Infektion mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV), Hepatitis

Weitere primäre und sekundäre Immundefekte finden Sie unter folgendem Link.

https://www.merckmanuals.com/professional/immunology-allergic-disorders/immunodeficiency-disorders/overview-of-immunodeficiency-disorders

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo (mikrokristalline Zellulose)
Placebo-Kapseln zum Einnehmen zweimal täglich x 5 Tage (5 Tage Placebo-Kapseln aus mikrokristalliner Cellulose)
Placebo (mikrokristalline Zellulose) zum Einnehmen zweimal täglich zum Einnehmen für 5 Tage
Andere Namen:
  • (C6H10O5)n
Das Wundmanagement umfasst Blutstillung, reichliche Spülung, Entfernung von Fremdkörpern und exzisionelles Debridement von devitalisiertem Gewebe. Wenn nur Einstiche vorhanden sind, ist ein Aufstechen der Einstiche normalerweise nicht erforderlich, es sei denn, es hat sich bereits eine Infektion entwickelt. Lokalanästhesie (1 % Lidocainhydrogenchlorid (HCl) mit Adrenalin 1:100.000; 200 mg/20 ml-Fläschchen) wird vor der Spülung verwendet (30 ml Povidon-Jod in 1 l 0,9 %iger Natriumchloridlösung (NaCl) und/oder 118 ml 3 % Wasserstoffperoxid) und Debridement. Offene Wunden werden am Krankenbett gespült und gereinigt. Die Wunden werden bis zur ersten Nachuntersuchung am zweiten Tag mit weichen Verbänden abgedeckt.
Aktiver Komparator: Antibiotika x 1 Tag

Amoxicillin-Clavulanat 875-125 mg Kapseln zum Einnehmen zweimal täglich x 1 Tag (4 Tage Placebo-Kapseln)

-Penicillinallergie: Ciprofloxacin 500 mg oral zweimal täglich + Clindamycin 300 mg oral dreimal täglich x 1 Tag

Placebo (mikrokristalline Zellulose) zum Einnehmen zweimal täglich zum Einnehmen für 5 Tage
Andere Namen:
  • (C6H10O5)n
Amoxicillin-Clavulanat 875-125 mg oral zweimal täglich für 1 Tag oder Ciprofloxacin 500 mg oral zweimal täglich und Clindamycin 450 mg oral zweimal täglich für 1 Tag
Andere Namen:
  • Augmentin; Clavulin; Betacillin; Clavamox
Amoxicillin-Clavulanat 875-125 mg zweimal täglich zum Einnehmen für 5 Tage oder Ciprofloxacin 500 mg zum Einnehmen zweimal täglich und Clindamycin 450 mg zum Einnehmen zweimal täglich für 5 Tage
Andere Namen:
  • Zipro
Amoxicillin-Clavulanat 875-125 mg zweimal täglich zum Einnehmen für 5 Tage oder Ciprofloxacin 500 mg zum Einnehmen zweimal täglich und Clindamycin 450 mg zum Einnehmen zweimal täglich für 5 Tage
Andere Namen:
  • Cleocin
Das Wundmanagement umfasst Blutstillung, reichliche Spülung, Entfernung von Fremdkörpern und exzisionelles Debridement von devitalisiertem Gewebe. Wenn nur Einstiche vorhanden sind, ist ein Aufstechen der Einstiche normalerweise nicht erforderlich, es sei denn, es hat sich bereits eine Infektion entwickelt. Lokalanästhesie (1 % Lidocainhydrogenchlorid (HCl) mit Adrenalin 1:100.000; 200 mg/20 ml-Fläschchen) wird vor der Spülung verwendet (30 ml Povidon-Jod in 1 l 0,9 %iger Natriumchloridlösung (NaCl) und/oder 118 ml 3 % Wasserstoffperoxid) und Debridement. Offene Wunden werden am Krankenbett gespült und gereinigt. Die Wunden werden bis zur ersten Nachuntersuchung am zweiten Tag mit weichen Verbänden abgedeckt.
Aktiver Komparator: Antibiotika x 5 Tage

Amoxicillin-Clavulanat 875-125 mg Kapseln zum Einnehmen zweimal täglich x 5 Tage (0 Tage Placebo-Kapseln)

-Penicillinallergie: Ciprofloxacin 500 mg oral zweimal täglich + Clindamycin 300 mg oral dreimal täglich x 5 Tage

Amoxicillin-Clavulanat 875-125 mg oral zweimal täglich für 1 Tag oder Ciprofloxacin 500 mg oral zweimal täglich und Clindamycin 450 mg oral zweimal täglich für 1 Tag
Andere Namen:
  • Augmentin; Clavulin; Betacillin; Clavamox
Amoxicillin-Clavulanat 875-125 mg zweimal täglich zum Einnehmen für 5 Tage oder Ciprofloxacin 500 mg zum Einnehmen zweimal täglich und Clindamycin 450 mg zum Einnehmen zweimal täglich für 5 Tage
Andere Namen:
  • Zipro
Amoxicillin-Clavulanat 875-125 mg zweimal täglich zum Einnehmen für 5 Tage oder Ciprofloxacin 500 mg zum Einnehmen zweimal täglich und Clindamycin 450 mg zum Einnehmen zweimal täglich für 5 Tage
Andere Namen:
  • Cleocin
Das Wundmanagement umfasst Blutstillung, reichliche Spülung, Entfernung von Fremdkörpern und exzisionelles Debridement von devitalisiertem Gewebe. Wenn nur Einstiche vorhanden sind, ist ein Aufstechen der Einstiche normalerweise nicht erforderlich, es sei denn, es hat sich bereits eine Infektion entwickelt. Lokalanästhesie (1 % Lidocainhydrogenchlorid (HCl) mit Adrenalin 1:100.000; 200 mg/20 ml-Fläschchen) wird vor der Spülung verwendet (30 ml Povidon-Jod in 1 l 0,9 %iger Natriumchloridlösung (NaCl) und/oder 118 ml 3 % Wasserstoffperoxid) und Debridement. Offene Wunden werden am Krankenbett gespült und gereinigt. Die Wunden werden bis zur ersten Nachuntersuchung am zweiten Tag mit weichen Verbänden abgedeckt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Infektionen
Zeitfenster: Tag 30+/-2
Vergleich der Inzidenz von Infektionen (Haut, Weichteile, Gelenke, Knochen) zwischen jedem Studienarm, um die Wirkung der Antibiotikaprophylaxe und die Dauer auf Katzenbisse in die Hand und/oder den Unterarm innerhalb von 30 Tagen zu bestimmen. Infektionen werden vom National Healthcare Safety Network der Centers for Disease Control and Prevention definiert.
Tag 30+/-2
Änderungen der Inzidenz von Infektionen
Zeitfenster: Tag 2; Tag 7 +/- 2; Tag 14+/-2; Tag 30+/-2
Vergleich der Veränderungen der Inzidenz von Infektionen (Haut, Weichteile, Gelenke, Knochen) zwischen jedem Studienarm und innerhalb jedes Studienarms, um die Wirkung von Antibiotikaprophylaxe und -dauer auf Katzenbisse an Hand und/oder Unterarm zu verschiedenen Zeitpunkten zu bestimmen . Infektionen werden vom National Healthcare Safety Network der Centers for Disease Control and Prevention definiert.
Tag 2; Tag 7 +/- 2; Tag 14+/-2; Tag 30+/-2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)-Scores
Zeitfenster: Tag 30+/-2
Vergleich der QuickDASH-Scores zwischen den einzelnen Studienarmen, um die Wirkung der Antibiotikaprophylaxe und -dauer auf die Behinderung eines Patienten nach Katzenbissen in die Hand und/oder den Unterarm innerhalb von 30 Tagen zu bestimmen. verschiedene Zeitpunkte. QuickDASH-Scores werden auf einer Skala von 0 bis 100 gemessen (höhere Scores weisen auf eine erhöhte, vom Patienten berichtete Behinderung hin).
Tag 30+/-2
Änderungen der Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)-Scores
Zeitfenster: Tag 0, Tag 2; Tag 7 +/- 2; Tag 14+/-2; Tag 30+/-2
Um die Änderungen der QuickDASH-Scores zwischen jedem Studienarm und innerhalb jedes Studienarms zu vergleichen, um die Wirkung der Antibiotikaprophylaxe und -dauer auf die Behinderung eines Patienten nach Katzenbissen in die Hand und/oder den Unterarm zu verschiedenen Zeitpunkten zu bestimmen. QuickDASH-Scores werden auf einer Skala von 0 bis 100 gemessen (höhere Scores weisen auf eine erhöhte, vom Patienten berichtete Behinderung hin).
Tag 0, Tag 2; Tag 7 +/- 2; Tag 14+/-2; Tag 30+/-2
Ergebnisse des HAND-Fragebogens (HAND-Q).
Zeitfenster: Tag 30+/-2
Vergleich der HAND-Q-Scores zwischen jedem Studienarm, um die Wirkung der Antibiotikaprophylaxe und -dauer auf die Lebensqualität eines Patienten nach Katzenbissen in die Hand und/oder den Unterarm innerhalb von 30 Tagen zu bestimmen. Das HAND-Q besteht aus unabhängig funktionierenden Skalen, die separat bewertet werden. Um eine Skala zu bewerten, werden die Rohwerte für den Satz von Elementen in einer Skala addiert, um einen Gesamtrohwert zu erhalten. Die Items werden summiert, um eine Rohpunktzahl der Gesamtskala zu erhalten. Eine Umrechnungstabelle wird verwendet, um die Rohpunktzahlen in eine Punktzahl umzuwandeln, die von 0 (am schlechtesten) bis 100 (am besten) reicht. Die Umrechnung, die die Scores linearisiert, basiert auf den Erkenntnissen aus der Rasch-Analyse. Höhere Werte für HAND-Q-Skalen spiegeln ein besseres Ergebnis wider.
Tag 30+/-2
Änderungen in den Ergebnissen des HAND-Fragebogens (HAND-Q).
Zeitfenster: Tag 0, Tag 2; Tag 7 +/- 2; Tag 14+/-2; Tag 30+/-2
Vergleich der Änderungen der HAND-Q-Scores zwischen jedem Studienarm und innerhalb jedes Studienarms, um die Wirkung der Antibiotikaprophylaxe und -dauer auf die Lebensqualität eines Patienten nach Katzenbissen in die Hand und/oder den Unterarm zu verschiedenen Zeitpunkten zu bestimmen. Das HAND-Q besteht aus unabhängig funktionierenden Skalen, die separat bewertet werden. Um eine Skala zu bewerten, werden die Rohwerte für den Satz von Elementen in einer Skala addiert, um einen Gesamtrohwert zu erhalten. Die Items werden summiert, um eine Rohpunktzahl der Gesamtskala zu erhalten. Eine Umrechnungstabelle wird verwendet, um die Rohpunktzahlen in eine Punktzahl umzuwandeln, die von 0 (am schlechtesten) bis 100 (am besten) reicht. Die Umrechnung, die die Scores linearisiert, basiert auf den Erkenntnissen aus der Rasch-Analyse. Höhere Werte für HAND-Q-Skalen spiegeln ein besseres Ergebnis wider.
Tag 0, Tag 2; Tag 7 +/- 2; Tag 14+/-2; Tag 30+/-2
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Tag 30+/-2
Um die Nebenwirkungen zwischen den einzelnen Studienarmen zu vergleichen, um die Nebenwirkungen der Antibiotikaprophylaxe und -dauer auf Katzenbisse in die Hand und/oder den Unterarm innerhalb von 30 Tagen zu bestimmen.
Tag 30+/-2
Änderungen der Nebenwirkungen
Zeitfenster: Tag 0, Tag 2; Tag 7 +/- 2; Tag 14+/-2; Tag 30+/-2
Um die Änderungen der Nebenwirkungen zwischen jedem Studienarm und innerhalb jedes Studienarms zu vergleichen, um die Nebenwirkungen der Antibiotikaprophylaxe und -dauer auf Katzenbisse in die Hand und/oder den Unterarm zu verschiedenen Zeitpunkten zu bestimmen.
Tag 0, Tag 2; Tag 7 +/- 2; Tag 14+/-2; Tag 30+/-2

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ort von Katzenbissen, die zu einer Infektion führen
Zeitfenster: Tag 30+/-2
Um festzustellen, ob die anatomische Lage des Katzenbisses innerhalb von 30 Tagen zur Entwicklung der Infektion führt.
Tag 30+/-2
Ortsveränderungen von Katzenbissen, die zu einer Infektion führen
Zeitfenster: Tag 0, Tag 2; Tag 7 +/- 2; Tag 14+/-2; Tag 30+/-2
Um zu bestimmen, ob die anatomische Lokalisation des Katzenbisses zwischen jedem Studienarm und innerhalb jedes Studienarms zu unterschiedlichen Zeitpunkten zur Entwicklung der Infektion führt.
Tag 0, Tag 2; Tag 7 +/- 2; Tag 14+/-2; Tag 30+/-2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kevin M Klifto, DO, PharmD, University of Missouri-Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht an Forscher weitergegeben, die nicht vom IRB der University of Missouri als Studienmitglieder zugelassen wurden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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