Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CAT BITE Profilaktyka antybiotykowa dłoni/przedramienia (CATBITE) (CATBITE)

13 października 2025 zaktualizowane przez: Stephen Colbert, University of Missouri-Columbia

KAT BITE Profilaktyka antybiotykowa i czas trwania dla dłoni/przedramienia (CATBITE): prospektywne, randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie zaślepione badanie kliniczne

Ukąszenia kota to rany kłute, które mogą potencjalnie zaszczepić bakterie głęboko w torebce stawowej, okostnej i kości. Ręka jest najczęstszym miejscem urazów ukąszeń. Pasteurella multocida jest najczęściej izolowanym organizmem z jamy ustnej kotów, który może powodować infekcje po ugryzieniu. Profilaktyczne antybiotyki są często zalecane z amoksycyliną-klawulanianem przez 3-5 dni, aby zmniejszyć częstość rozwoju infekcji. Jednak tylko jedno randomizowane kontrolowane badanie kliniczne obejmujące 12 pacjentów zostało przeprowadzone w celu uzasadnienia takiego sposobu leczenia, co stwarza możliwość ograniczenia lub nawet wyeliminowania stosowania antybiotyków. Badacze porównają różne czasy trwania profilaktycznych antybiotyków i kontroli placebo w przypadku ukąszeń kotów z dłonią/przedramieniem zgłaszanym na oddział ratunkowy, pilną opiekę medyczną, klinikę chirurgii plastycznej, korzystając z randomizowanego, kontrolowanego, podwójnie ślepego badania klinicznego. Uczestnicy zgłaszający się do Oddziału Ratunkowego Szpitala Uniwersytetu Missouri, Wydziału Opieki Zdrowotnej Urgent Care, Kliniki Chirurgii Plastycznej Uniwersytetu Missouri (MU) w ciągu następnego roku otrzymają szansę zapisania się, jeśli spełnią kryteria włączenia/wyłączenia. W celu włączenia uczestnicy będą mieć więcej niż 18 lat, mieć ukąszenia przez kota w rękę lub dystalnie do łokcia i stawić się w ciągu 24 godzin od urazu po ugryzieniu przez kota. Uczestnicy nie mogą wykazywać aktywnych infekcji miejscowych lub ogólnoustrojowych, nie otrzymywać antybiotyków w ciągu ostatnich 30 dni ani mieć obniżonej odporności (pierwotne i wtórne niedobory odporności). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup leczenia (placebo; amoksycylina-klawulanian 1 dzień; amoksycylina-klawulanian 5 dni). Wyniki obejmują rozwój infekcji w miejscu ugryzienia przez kota i/lub zakażenia ogólnoustrojowego, niepożądane skutki interwencji, niepełnosprawność ocenianą na podstawie skali Quick Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) oraz jakość życia (QOL) ocenianą na podstawie Wyniki kwestionariusza HAND (HAND-Q). Zakażenie będzie oceniane w dniu 0, dniu 2, dniu 7+/-2, dniu 15+/-2 i dniu 30+/-2 na podstawie parametrów życiowych, wartości laboratoryjnych, badania fizykalnego oraz za pomocą kamery na podczerwień i aparatu cyfrowego. Wszystkie pomiary będą zgodne ze standardami opieki, z wyjątkiem kamery na podczerwień, QuickDASH i wyników HAND-Q. Anatomiczne umiejscowienie ukąszeń kota w rękę/przedramię zostanie ocenione pod kątem korelacji z infekcjami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ukąszenia kotów zostały zgłoszone jako drugie najczęstsze ugryzienie zwierząt domowych w Stanach Zjednoczonych, w zakresie od 5% do 15% wszystkich ukąszeń. Ręka jest najczęstszym miejscem urazów ukąszeń. Ukąszenia kota to rany kłute, które mogą potencjalnie zaszczepić bakterie głęboko w torebce stawowej, okostnej i kości. W rezultacie infekcja jest poważnym powikłaniem, zgłaszanym w przypadku 30%-50% ukąszeń kotów. Mediana czasu do pojawienia się objawów infekcji po ukąszeniu przez kota jest zazwyczaj krótka (około 12 godzin). Bezpośrednie koszty opieki zdrowotnej związane z leczeniem pogryzień przez koty i psy w Stanach Zjednoczonych szacują się na ponad 850 000 000 USD rocznie i nie uwzględniają kosztów pośrednich związanych z przerwami w pracy, rehabilitacją i trwałym upośledzeniem.

Przeciętna kultura rany po ugryzieniu przez kota daje pięć rodzajów izolatów bakteryjnych. Mieszane bakterie tlenowe i beztlenowe obserwuje się w 60% przypadków. Pasteurella multocida jest najczęściej izolowanym organizmem z jamy ustnej kotów, który może powodować infekcje po ugryzieniu. Gatunki Pasteurella są izolowane z 75% ran po ukąszeniach kotów, a okres inkubacji zakażenia Pasteurella wynosi od jednego do trzech dni. Capnocytophaga canimorsus może powodować bakteriemię i śmiertelną posocznicę po ukąszeniach zwierząt, zwłaszcza u pacjentów z asplenią, alkoholizmem lub chorobą wątroby. Okres inkubacji zakażenia Capnocytophaga wynosi od jednego do trzech dni. Bartonella henselae może być przenoszona przez ugryzienie zarażonego kota i kontakt z kocią śliną przez uszkodzoną skórę lub powierzchnie błony śluzowej. Okres inkubacji zakażenia Bartonellą wynosi od 7 do 14 dni. Bakterie beztlenowe wyizolowane z ran po ukąszeniach psów i kotów obejmują gatunki Bacteroides, fusobacteria, gatunki Porphyromonas, gatunki Prevotella, cutibacteria (dawniej propionibacteria) i peptostreptococci.

Profilaktyczne antybiotyki są często zalecane w celu zmniejszenia częstości rozwoju infekcji. Zaleca się stosowanie szerokiego zakresu antybiotyków w celu uwzględnienia wielodrobnoustrojowej natury powszechnej flory jamy ustnej i infekcji ukąszeń. Gatunki Pasteurella są ogólnie wrażliwe na penicylinę i ampicylinę, ale gronkowce i gatunki beztlenowe często wytwarzają beta-laktamazę, która zapewnia oporność na te antybiotyki. Dodanie inhibitora beta-laktamazy znacznie zwiększa skuteczność tych antybiotyków, a amoksycylina-klawulanian jest doustnym antybiotykiem z wyboru w przypadku ukąszeń ludzi, psów i kotów. Wytyczne Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Zakaźnych (IDSA) zalecają profilaktykę antybiotykową za pomocą amoksycyliny z klawulanianem 875-125 mg dwa razy dziennie (BID) przez 3-5 dni lub ciprofloksacyny 500-750 mg BID + klindamycyny 300-450 mg trzy razy dziennie (TID), jeśli uczestnik ma alergia na penicylinę. Jednak do tej pory przeprowadzono tylko jedno randomizowane kontrolowane badanie kliniczne (RCT) w celu oceny skuteczności profilaktycznych antybiotyków po ukąszeniach kotów. Wzięto pod uwagę dorosłych uczestników z niezainfekowanymi ranami pełnej grubości, zgłaszającymi się w ciągu 24 godzin od urazu na oddziale ratunkowym. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymywania oksacyliny w dawce 500 mg cztery razy dziennie (QID) przez pięć dni (n=5) lub identycznie wyglądającego placebo (n=6). Czterech z sześciu uczestników otrzymujących placebo, ale u żadnego z pięciu uczestników otrzymujących oksacylinę nie rozwinęła się infekcja rany (P = 0,045).

Dorośli uczestnicy z prawidłową odpornością, którzy w ciągu 24 godzin od ugryzienia przez kota nie mają żadnych oznak ani objawów infekcji, mogą odnieść korzyści z samych postępów w opatrywaniu ran lub potrzebują maksymalnie 24-godzinnej profilaktyki antybiotykowej. Ponadto w przeglądzie Cochrane, w którym zebrano dane z badań klinicznych z literatury, stwierdzono: „Nie ma dowodów na to, że profilaktyczne stosowanie antybiotyków jest skuteczne w przypadku ukąszeń kotów lub psów”. Hipoteza badaczy jest taka, że ​​podawanie profilaktycznych antybiotyków przez 5 dni nie zmniejszy częstości występowania infekcji u uczestników ocenianych i leczonych w ciągu 24 godzin od zranienia przez kota, którzy nie wykazują oznak aktywnej infekcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat.
  • Ugryziony przez kota.
  • Umiejscowienie wędzidła to ręka i/lub przedramię (dystalnie do łokcia).
  • Przedstawienie <24 godzin po ugryzieniu kota w rękę/przedramię.
  • Pacjenci muszą być chętni do przyjmowania penicyliny, cyprofloksacyny lub klindamycyny.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z aktywnymi zakażeniami miejscowymi lub ogólnoustrojowymi

    1. Ropny wysięk z ukąszenia kota
    2. Zaczerwienienie ORAZ obrzęk w miejscu ukąszenia kota
  • Gorączka >100,4°C F lub > 38° C) - Otrzymywał antybiotyki w ciągu ostatnich 30 dni
  • Otrzymał antybiotyki w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci niechętni do udziału w zaplanowanych badaniach kontrolnych
  • Pacjenci niechętni wypełnianiu formularzy badań
  • Reakcja nadwrażliwości typu I na którąkolwiek z badanych interwencji
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci z obniżoną odpornością (pierwotne i wtórne niedobory odporności) Pierwotne
  • Autoimmunologiczny zespół limfoproliferacyjny (ALPS)
  • Autoimmunologiczny zespół wielogruczołowy typu 1 (APS-1)
  • Ekspansja komórek B za pomocą czynnika jądrowego kappa-wzmacniacza łańcucha lekkiego aktywowanych komórek B i anergii komórek T (BENTA) Choroba
  • Stan niedoboru kaspazy 8 (CEDS)
  • Niedobór członka rodziny domeny 9 (CARD9) rekrutacji kaspazy i inne zespoły podatności na kandydozę
  • Hipoplazja chrząstki i włosów
  • Zespół Chédiaka-Higashiego
  • Przewlekła choroba ziarniniakowa (CGD)
  • Pospolity zmienny niedobór odporności (CVID)
  • Uzupełnij niedobory
  • Zespoły wrodzonej neutropenii
  • Cytotoksyczny niedobór białka związanego z limfocytami T 4 (CTLA4).
  • Cykliczna neutropenia
  • Zespół DiGeorge'a
  • Dedykator niedoboru cytokinezy 8 (DOCK8).
  • Niedobór białka wiążącego GATA 2 (GATA2).
  • Zaburzenia glikozylacji z niedoborem odporności
  • Zespoły hiper-immunoglobuliny E (HIES)
  • Zespoły hiper-immunoglobuliny M
  • Niedobory interferonu gamma, interleukiny 12 i interleukiny 23
  • Niedobór adhezji leukocytów (LAD) typu 1 i 2
  • Niedobór beżowo-podobnego białka kotwicy (LRBA) reagujący na lipopolisacharydy
  • Choroba 3-kinazy fosfatydyloinozytolu (kinazy PI3).
  • Niedobór przeciwciał i dysregulacja odporności związana z fosfolipazą C gamma 2 (PLCG2) (PLAID)
  • Ciężki złożony niedobór odporności (SCID)
  • Selektywny niedobór immunoglobuliny A (IgA).
  • Przetwornik sygnału i aktywator transkrypcji 3 (STAT3) Dominująca choroba negatywna
  • STAT3 Choroba zysku funkcji
  • Zespół brodawek, hipogammaglobulinemii, infekcji i mielokateksji (WHIM)
  • Zespół Wiskotta-Aldricha (WAS)
  • Agammaglobulinemia sprzężona z chromosomem X (XLA)
  • Choroba limfoproliferacyjna sprzężona z chromosomem X (XLP)
  • Niedobór transportera magnezu sprzężonego z chromosomem X (MAGT1) ze zwiększoną podatnością na zakażenie wirusem Epsteina-Barra (EBV) i defekt glikozylacji sprzężonej z N (XMEN) Choroba
  • Niedobór białka związanego z Zeta 70 (ZAP-70).

Wtórny

  • Niedożywienie
  • Niekontrolowana cukrzyca
  • Przewlekła mocznica
  • Zespoły genetyczne: trisomia 21
  • Leki immunomodulujące, immunosupresyjne: kortykosteroidy, inhibitory kalcyneuryny, leki cytotoksyczne
  • Toczeń rumieniowaty układowy
  • Złośliwość
  • Aktywna radioterapia
  • Ablacja szpiku kostnego
  • Choroby zakaźne: zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV), zapalenie wątroby

Dodatkowe pierwotne i wtórne niedobory odporności można znaleźć pod poniższym linkiem.

https://www.merckmanuals.com/professional/immunology-allergic-disorders/immunodeficiency-disorders/overview-of-immunodeficiency-disorders

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo (celuloza mikrokrystaliczna)
Kapsułki placebo doustnie dwa razy dziennie x 5 dni (5 dni kapsułek placebo z celulozy mikrokrystalicznej)
Placebo (celuloza mikrokrystaliczna) doustnie dwa razy dziennie przez 5 dni
Inne nazwy:
  • (C6H10O5)n
Leczenie rany obejmuje hemostazę, obfite płukanie, usuwanie ciał obcych i wycięcie martwej tkanki. Jeśli występują tylko nakłucia, nakłucie zazwyczaj nie jest wymagane, chyba że rozwinęła się już infekcja. Przed irygacją zostanie zastosowane znieczulenie miejscowe (1% chlorowodorek lidokainy (HCl) z adrenaliną 1:100 000; fiolka 200 mg/20 ml) (30 ml jodopowidonu w 1 l 0,9% roztworu chlorku sodu (NaCl) i/lub 118 ml 3% nadtlenku wodoru) i oczyszczenie rany. Otwarte rany zostaną przepłukane i oczyszczone przy łóżku pacjenta. Rany zostaną pokryte miękkimi opatrunkami do czasu pierwszej wizyty kontrolnej w 2. dniu.
Aktywny komparator: Antybiotyk x 1 dzień

Amoksycylina-klawulanian 875-125 mg kapsułki doustnie dwa razy dziennie x 1 dzień (4 dni kapsułek placebo)

- Alergia na penicylinę: cyprofloksacyna 500 mg doustnie 2 razy dziennie + klindamycyna 300 mg doustnie 3 razy dziennie x 1 dzień

Placebo (celuloza mikrokrystaliczna) doustnie dwa razy dziennie przez 5 dni
Inne nazwy:
  • (C6H10O5)n
Amoksycylina-klawulanian 875-125 mg doustnie 2 razy dziennie przez 1 dzień lub Ciprofloksacyna 500 mg doustnie 2 razy dziennie i klindamycyna 450 mg doustnie 2 razy dziennie przez 1 dzień
Inne nazwy:
  • Augmentyna; klawulina; betacylina; Clavamox
Amoksycylina z klawulanianem 875-125 mg doustnie dwa razy dziennie przez 5 dni lub Ciprofloksacyna 500 mg doustnie dwa razy dziennie i klindamycyna 450 mg doustnie dwa razy dziennie przez 5 dni
Inne nazwy:
  • Cipro
Amoksycylina z klawulanianem 875-125 mg doustnie dwa razy dziennie przez 5 dni lub Ciprofloksacyna 500 mg doustnie dwa razy dziennie i klindamycyna 450 mg doustnie dwa razy dziennie przez 5 dni
Inne nazwy:
  • Kleocyna
Leczenie rany obejmuje hemostazę, obfite płukanie, usuwanie ciał obcych i wycięcie martwej tkanki. Jeśli występują tylko nakłucia, nakłucie zazwyczaj nie jest wymagane, chyba że rozwinęła się już infekcja. Przed irygacją zostanie zastosowane znieczulenie miejscowe (1% chlorowodorek lidokainy (HCl) z adrenaliną 1:100 000; fiolka 200 mg/20 ml) (30 ml jodopowidonu w 1 l 0,9% roztworu chlorku sodu (NaCl) i/lub 118 ml 3% nadtlenku wodoru) i oczyszczenie rany. Otwarte rany zostaną przepłukane i oczyszczone przy łóżku pacjenta. Rany zostaną pokryte miękkimi opatrunkami do czasu pierwszej wizyty kontrolnej w 2. dniu.
Aktywny komparator: Antybiotyk x 5 dni

Amoksycylina-klawulanian 875-125 mg kapsułki doustnie dwa razy dziennie x 5 dni (0 dni kapsułek placebo)

- Alergia na penicylinę: cyprofloksacyna 500 mg doustnie dwa razy dziennie + klindamycyna 300 mg doustnie trzy razy dziennie x 5 dni

Amoksycylina-klawulanian 875-125 mg doustnie 2 razy dziennie przez 1 dzień lub Ciprofloksacyna 500 mg doustnie 2 razy dziennie i klindamycyna 450 mg doustnie 2 razy dziennie przez 1 dzień
Inne nazwy:
  • Augmentyna; klawulina; betacylina; Clavamox
Amoksycylina z klawulanianem 875-125 mg doustnie dwa razy dziennie przez 5 dni lub Ciprofloksacyna 500 mg doustnie dwa razy dziennie i klindamycyna 450 mg doustnie dwa razy dziennie przez 5 dni
Inne nazwy:
  • Cipro
Amoksycylina z klawulanianem 875-125 mg doustnie dwa razy dziennie przez 5 dni lub Ciprofloksacyna 500 mg doustnie dwa razy dziennie i klindamycyna 450 mg doustnie dwa razy dziennie przez 5 dni
Inne nazwy:
  • Kleocyna
Leczenie rany obejmuje hemostazę, obfite płukanie, usuwanie ciał obcych i wycięcie martwej tkanki. Jeśli występują tylko nakłucia, nakłucie zazwyczaj nie jest wymagane, chyba że rozwinęła się już infekcja. Przed irygacją zostanie zastosowane znieczulenie miejscowe (1% chlorowodorek lidokainy (HCl) z adrenaliną 1:100 000; fiolka 200 mg/20 ml) (30 ml jodopowidonu w 1 l 0,9% roztworu chlorku sodu (NaCl) i/lub 118 ml 3% nadtlenku wodoru) i oczyszczenie rany. Otwarte rany zostaną przepłukane i oczyszczone przy łóżku pacjenta. Rany zostaną pokryte miękkimi opatrunkami do czasu pierwszej wizyty kontrolnej w 2. dniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość infekcji
Ramy czasowe: Dzień 30+/-2
Porównanie częstości występowania infekcji (skóra, tkanka miękka, staw, kość) pomiędzy każdą grupą badaną w celu określenia wpływu profilaktyki antybiotykowej i czasu trwania na ugryzienia przez kota w rękę i/lub przedramię w ciągu 30 dni. Infekcje są definiowane przez Narodową Sieć Bezpieczeństwa Opieki Zdrowotnej Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom.
Dzień 30+/-2
Zmiany częstości występowania infekcji
Ramy czasowe: Dzień 2; Dzień 7+/-2; Dzień 14+/-2; Dzień 30+/-2
Porównanie zmian częstości występowania infekcji (skóra, tkanka miękka, staw, kość) między każdym ramieniem badania i w obrębie każdego ramienia badania w celu określenia wpływu i czasu trwania profilaktyki antybiotykowej na ugryzienia przez kota w rękę i/lub przedramię w różnych punktach czasowych . Infekcje są definiowane przez Narodową Sieć Bezpieczeństwa Opieki Zdrowotnej Ośrodków Kontroli i Zapobiegania Chorobom.
Dzień 2; Dzień 7+/-2; Dzień 14+/-2; Dzień 30+/-2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punktacja Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
Ramy czasowe: Dzień 30+/-2
Porównanie wyników QuickDASH między każdą grupą badania w celu określenia wpływu profilaktyki antybiotykowej i czasu jej trwania na niepełnosprawność pacjenta po ugryzieniu przez kota w rękę i/lub przedramię w ciągu 30 dni. różne punkty czasowe. Wyniki QuickDASH są mierzone w skali od 0 do 100 (wyższe wyniki wskazują na zwiększoną niepełnosprawność zgłaszaną przez pacjentów).
Dzień 30+/-2
Zmiany w punktacji Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 2; Dzień 7+/-2; Dzień 14+/-2; Dzień 30+/-2
Aby porównać zmiany w wynikach QuickDASH pomiędzy każdą grupą badania i w ramach każdej grupy badania, aby określić wpływ profilaktyki antybiotykowej i czas jej trwania na niepełnosprawność pacjenta po ukąszeniach kota w rękę i/lub przedramię w różnych punktach czasowych. Wyniki QuickDASH są mierzone w skali od 0 do 100 (wyższe wyniki wskazują na zwiększoną niepełnosprawność zgłaszaną przez pacjentów).
Dzień 0, Dzień 2; Dzień 7+/-2; Dzień 14+/-2; Dzień 30+/-2
Wyniki kwestionariusza HAND (HAND-Q).
Ramy czasowe: Dzień 30+/-2
Porównanie wyników HAND-Q między każdą grupą badania w celu określenia wpływu i czasu trwania profilaktyki antybiotykowej na jakość życia pacjenta po ugryzieniu przez kota w rękę i/lub przedramię w ciągu 30 dni. HAND-Q składa się z niezależnie funkcjonujących skal ocenianych osobno. Aby uzyskać punktację na skali, surowe wyniki dla zestawu pozycji w skali są sumowane, aby uzyskać łączny wynik surowy. Pozycje są sumowane w celu uzyskania surowego wyniku całkowitej skali. Tabela konwersji służy do konwersji surowych wyników na wynik w zakresie od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy). Konwersja, która linearyzuje wyniki, opiera się na wynikach analizy Rascha. Wyższe wyniki w skalach HAND-Q odzwierciedlają lepszy wynik.
Dzień 30+/-2
Zmiany w wynikach kwestionariusza HAND (HAND-Q).
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 2; Dzień 7+/-2; Dzień 14+/-2; Dzień 30+/-2
Porównanie zmian w wynikach HAND-Q pomiędzy każdą grupą badania iw ramach każdej grupy badania w celu określenia wpływu i czasu trwania profilaktyki antybiotykowej na jakość życia pacjenta po ukąszeniach kota w rękę i/lub przedramię w różnych punktach czasowych. HAND-Q składa się z niezależnie funkcjonujących skal ocenianych osobno. Aby uzyskać punktację na skali, surowe wyniki dla zestawu pozycji w skali są sumowane, aby uzyskać łączny wynik surowy. Pozycje są sumowane w celu uzyskania surowego wyniku całkowitej skali. Tabela konwersji służy do konwersji surowych wyników na wynik w zakresie od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy). Konwersja, która linearyzuje wyniki, opiera się na wynikach analizy Rascha. Wyższe wyniki w skalach HAND-Q odzwierciedlają lepszy wynik.
Dzień 0, Dzień 2; Dzień 7+/-2; Dzień 14+/-2; Dzień 30+/-2
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: Dzień 30+/-2
Porównanie działań niepożądanych pomiędzy każdą grupą badaną w celu określenia działań niepożądanych profilaktyki antybiotykowej i czasu trwania ukąszeń przez kota w rękę i/lub przedramię w ciągu 30 dni.
Dzień 30+/-2
Zmiany działań niepożądanych
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 2; Dzień 7+/-2; Dzień 14+/-2; Dzień 30+/-2
Porównanie zmian w działaniach niepożądanych pomiędzy każdą grupą badaną iw obrębie każdej grupy badawczej w celu określenia działań niepożądanych profilaktyki antybiotykowej i czasu ich trwania na ukąszenia kota w rękę i/lub przedramię w różnych punktach czasowych.
Dzień 0, Dzień 2; Dzień 7+/-2; Dzień 14+/-2; Dzień 30+/-2

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lokalizacja ukąszeń kotów, które powodują infekcję
Ramy czasowe: Dzień 30+/-2
Określenie, czy anatomiczna lokalizacja ugryzienia przez kota powoduje rozwój infekcji w ciągu 30 dni.
Dzień 30+/-2
Zmiany lokalizacji ukąszeń kotów, które powodują infekcję
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 2; Dzień 7+/-2; Dzień 14+/-2; Dzień 30+/-2
Aby określić, czy anatomiczne umiejscowienie ugryzienia przez kota między każdą grupą badaną i w każdej grupie badania powoduje rozwój infekcji w różnych punktach czasowych.
Dzień 0, Dzień 2; Dzień 7+/-2; Dzień 14+/-2; Dzień 30+/-2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevin M Klifto, DO, PharmD, University of Missouri-Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będą udostępniane naukowcom, którzy nie zostali zatwierdzeni jako członkowie badania przez University of Missouri IRB

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj