Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antibiotická profylaxe CAT BITE pro ruku/předloktí (CATBITE) (CATBITE)

7. září 2023 aktualizováno: Stephen Colbert, University of Missouri-Columbia

CATBITE Antibiotická profylaxe a trvání pro ruku/předloktí (CATBITE): Prospektivní, randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená, klinická studie

Kočičí kousnutí jsou bodné rány, které mají potenciál zasévat bakterie hluboko do kloubního pouzdra, periostu a kosti. Ruka je nejčastějším místem poranění kousnutím. Pasteurella multocida je nejběžnějším organismem izolovaným z tlamy koček, který může způsobit infekce po kousnutí. Často se doporučují profylaktická antibiotika s amoxicilin-klavulanátem po dobu 3-5 dnů, aby se snížil výskyt infekce. K ospravedlnění tohoto způsobu léčby však byla provedena pouze jedna randomizovaná kontrolovaná klinická studie sestávající z 12 pacientů, což zvyšuje možnost, že používání antibiotik by mohlo být sníženo nebo dokonce eliminováno. Vyšetřovatelé budou porovnávat různé doby trvání profylaktických antibiotik a kontroly placeba pro kočičí kousnutí do ruky/předloktí a předloží je na urgentní příjem na Klinice plastické chirurgie pomocí randomizované, kontrolované, dvojitě zaslepené klinické studie. Účastníkům, kteří se během příštího roku představí na pohotovostním oddělení nemocnice University of Missouri, Missouri University (MU) Healthcare Urgent Care, Clinic Plastic Surgery, bude nabídnuta možnost zapsat se, pokud splní kritéria pro zařazení/vyloučení. Účastníci budou starší 18 let, budou mít kousnutí kočkou do ruky nebo distálně od lokte a budou přítomni do 24 hodin od zranění kočkou. Účastníci nesmí mít aktivní lokální nebo systémové infekce, během posledních 30 dnů dostávat antibiotika nebo být imunokompromitovaní (primární a sekundární imunodeficience). Účastníci budou randomizováni do jednoho ze tří léčebných ramen (placebo; amoxicilin-klavulanát 1 den; amoxicilin-klavulanát 5 dní). Výsledky jsou rozvoj infekce v místě kousnutí kočkou a/nebo systémová infekce, nepříznivé účinky intervencí, postižení hodnocené pomocí skóre Quick Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) a kvalita života (QOL) hodnocená Dotazník HAND (HAND-Q) skóre. Infekce bude hodnocena v den 0, den 2, den 7+/-2, den 15+/-2 a den 30+/-2 podle vitálních funkcí, laboratorních hodnot, fyzikálního vyšetření a pomocí infračervené a digitální kamery. Všechna opatření budou v rámci standardní péče, kromě infračervené kamery, QuickDASH a skóre HAND-Q. Anatomické umístění kočičího kousnutí do ruky/předloktí bude hodnoceno z hlediska korelace s infekcemi.

Přehled studie

Detailní popis

Kousnutí kočkou bylo hlášeno jako druhé nejčastější kousnutí domácím zvířetem ve Spojených státech, v rozmezí od 5 % do 15 % všech kousnutí. Ruka je nejčastějším místem poranění kousnutím. Kočičí kousnutí jsou bodné rány, které mají potenciál zasévat bakterie hluboko do kloubního pouzdra, periostu a kosti. V důsledku toho je infekce závažnou komplikací, která se vyskytuje u 30 % - 50 % kočičích kousnutí. Střední doba do příznaků a příznaků infekce po kousnutí kočkou je obvykle krátká (přibližně 12 hodin). Přímé náklady na zdravotní péči spojené s pokousáním kočkou a psem ve Spojených státech se odhadují na > 850 000 000 USD ročně a neberou v úvahu nepřímé náklady spojené s pauzou v práci, rehabilitací a trvalým poškozením.

Průměrná kultura ran po kousnutí kočkou poskytuje pět typů bakteriálních izolátů. Smíšené aerobní a anaerobní bakterie jsou pozorovány v 60 % případů. Pasteurella multocida je nejběžnějším organismem izolovaným z tlamy koček, který může způsobit infekce po kousnutí. Druhy Pasteurella jsou izolovány ze 75 % ran po kousnutí koček a inkubační doba infekce Pasteurella je jeden až tři dny. Capnocytophaga canimorsus může způsobit bakteriémii a smrtelnou sepsi po kousnutí zvířetem, zejména u pacientů s asplenií, alkoholismem nebo základním onemocněním jater. Inkubační doba infekce Capnocytophaga je jeden až tři dny. Bartonella henselae se může přenášet kousnutím infikovanou kočkou a kontaktem s kočičími slinami přes porušenou kůži nebo povrchy sliznic. Inkubační doba infekce Bartonella je 7 až 14 dní. Anaeroby izolované z kousnutí psů a koček zahrnují druhy Bacteroides, fusobakterie, druhy Porphyromonas, druhy Prevotella, cutibacteria (dříve propionibacteria) a peptostreptokoky.

Ke snížení výskytu infekce se často doporučují profylaktická antibiotika. Doporučuje se široké pokrytí antibiotiky k řešení polymikrobiální povahy běžné ústní flóry a infekcí kousnutím. Druhy Pasteurella jsou obecně citlivé na penicilin a ampicilin, ale stafylokoky a anaerobní druhy často produkují beta-laktamázu, která zajišťuje rezistenci vůči těmto antibiotikům. Přidání inhibitoru beta-laktamázy významně zvyšuje účinnost těchto antibiotik a amoxicilin-klavulanát je perorální antibiotikum volby pro kousnutí lidí, psů a koček. Pokyny společnosti Infectious Diseases Society of America (IDSA) doporučují antibiotickou profylaxi amoxicilin-klavulanát 875-125 mg dvakrát denně (BID) po dobu 3-5 dnů nebo ciprofloxacin 500-750 mg BID + klindamycin 300-450 mg třikrát denně (TID) alergie na penicilin. Dosud však byla provedena pouze jedna randomizovaná kontrolovaná klinická studie (RCT), aby se posoudila účinnost profylaktických antibiotik po kousnutí kočkou. Byli zváženi dospělí účastníci s neinfikovanými ranami v plné tloušťce, které se objevily do 24 hodin od zranění na pohotovostním oddělení. Účastníci byli náhodně rozděleni tak, aby dostávali oxacilin 500 mg čtyřikrát denně (QID) po dobu pěti dnů (n=5) nebo identicky vypadající placebo (n=6). U čtyř ze šesti účastníků, kteří dostávali placebo, ale u žádného z pěti účastníků, kteří dostávali oxacilin, se nerozvinula infekce rány (P = 0,045).

Imunokompetentní dospělí účastníci, kteří se do 24 hodin dostaví po kousnutí kočkou bez jakýchkoli známek nebo příznaků infekce, mohou mít prospěch z pokroků v péči o rány samotné nebo potřebují pouze maximálně 24hodinovou antibiotickou profylaxi. Kromě toho Cochranův přehled shromažďující údaje z klinických studií z literatury dospěl k závěru: "Neexistuje žádný důkaz, že použití profylaktických antibiotik je účinné při kousnutí kočkou nebo psem." Hypotéza vyšetřovatelů je, že podávání 5 dnů profylaktických antibiotik nesníží výskyt infekce u účastníků hodnocených a léčených do 24 hodin po poranění kočkou, kteří nevykazují známky aktivní infekce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší nebo rovni 18 let.
  • Pokousaný kočkou.
  • Umístění bitu je ruka a/nebo předloktí (distálně od lokte).
  • Prezentace <24 hodin po kočičím kousnutí do ruky/předloktí.
  • Pacienti musí být ochotni užívat penicilin, ciprofloxacin nebo klindamycin.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s aktivní lokální nebo systémovou infekcí

    1. Hnisavá drenáž z kočičího kousnutí
    2. Zarudnutí A otok v místě kočičího kousnutí
  • S horečkou > 100,4° F nebo >38° C) – přijatá antibiotika během posledních 30 dnů
  • Během posledních 30 dnů dostal antibiotika
  • Pacienti neochotní navštěvovat plánovaná následná hodnocení
  • Pacienti neochotní vyplnit studijní formuláře
  • Hypersenzitivní reakce typu I na kteroukoli ze studijních intervencí
  • Těhotná žena
  • Imunokompromitovaní pacienti (primární a sekundární imunodeficience) Primární
  • Autoimunitní lymfoproliferativní syndrom (ALPS)
  • Autoimunitní polyglandulární syndrom typu 1 (APS-1)
  • Expanze B-buněk s nukleárním faktorem kappa-light-chin-enhancer aktivovaných B-buněk a T-buněčná anergie (BENTA) nemoc
  • Stav nedostatku kaspázy 8 (CEDS)
  • Nedostatek kaspázy Recruitment Domain Family Member 9 (CARD9) a další syndromy náchylnosti ke kandidóze
  • Hypoplazie chrupavky a vlasů
  • Chédiak-Higashiho syndrom
  • Chronické granulomatózní onemocnění (CGD)
  • Běžná variabilní imunodeficience (CVID)
  • Doplňkové nedostatky
  • Syndromy vrozené neutropenie
  • Nedostatek cytotoxického proteinu 4 asociovaného s T-lymfocyty (CTLA4).
  • Cyklická neutropenie
  • DiGeorge syndrom
  • Dedicator Of Cytokinesis 8 (DOCK8) Nedostatek
  • Nedostatek GATA-binding protein 2 (GATA2).
  • Poruchy glykosylace s imunodeficiencí
  • Syndromy hyperimunoglobulinu E (HIES)
  • Hyper-imunoglobulinové M syndromy
  • Nedostatky interferonu gama, interleukinu 12 a interleukinu 23
  • Adhezní deficit leukocytů (LAD) typu 1 a 2
  • Nedostatek béžového kotvícího proteinu reagujícího na lipopolysacharidy (LRBA)
  • Onemocnění fosfatidylinositol 3-kinázy (PI3-kinázy).
  • Nedostatek protilátek a imunitní dysregulace (PLAID) související s fosfolipázou C gama 2 (PLCG2)
  • Těžká kombinovaná imunodeficience (SCID)
  • Selektivní nedostatek imunoglobulinu A (IgA).
  • Převodník signálu a aktivátor transkripce 3 (STAT3) Dominantně-negativní onemocnění
  • STAT3 Gain-of-Function Disease
  • Bradavice, hypogamaglobulinémie, infekce a syndrom myelokathexie (WHIM)
  • Wiskott-Aldrichův syndrom (WAS)
  • X-linkovaná agamaglobulinémie (XLA)
  • X-vázané lymfoproliferativní onemocnění (XLP)
  • Nedostatek X-vázaného transportéru hořčíku 1 (MAGT1) se zvýšenou náchylností k infekci virem Epstein-Barrové (EBV) a N-vázaný defekt glykosylace (XMEN) Onemocnění
  • Deficit Zeta-asociovaného proteinu 70 (ZAP-70).

Sekundární

  • Podvýživa
  • Nekontrolovaný diabetes mellitus
  • Chronická urémie
  • Genetické syndromy: trisomie 21
  • Imunomodulační, imunosupresivní medikamentózní léčba: kortikosteroidy, inhibitory kalcineurinu, cytotoxické látky
  • Systémový lupus erythematodes
  • Malignita
  • Aktivní radiační terapie
  • Ablace kostní dřeně
  • Infekční onemocnění: infekce virem lidské imunodeficience (HIV), hepatitida

Další primární a sekundární imunodeficience lze nalézt na následujícím odkazu.

https://www.merckmanuals.com/professional/immunology-allergic-disorders/immunodeficiency-disorders/overview-of-immunodeficiency-disorders

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo (mikrokrystalická celulóza)
Placebo kapsle perorálně dvakrát denně x 5 dní (5 dní placebo kapsle mikrokrystalické celulózy)
Placebo (mikrokrystalická celulóza) perorálně dvakrát denně ústy po dobu 5 dnů
Ostatní jména:
  • (C6H10O5)n
Léčba rány zahrnuje hemostázu, vydatnou irigaci, odstranění cizích těles a excizní debridement devitalizované tkáně. Jsou-li přítomny pouze punkce, není obvykle nutné propíchnutí vpichů, pokud se již nevyvinula infekce. Před irigací se použije lokální anestezie (1% lidokain chlorovodík (HCl) s adrenalinem 1:100 000; 200 mg/20ml lahvička) (30 ml povidon-jódu v 1 1 0,9% roztoku chloridu sodného (NaCl) a/nebo 118 ml 3% peroxid vodíku) a debridement. Otevřené rány budou vypláchnuty a odstraněny u lůžka. Rány budou pokryty měkkými obvazy až do první kontroly v den 2.
Aktivní komparátor: Antibiotikum x 1 den

Amoxicilin-klavulanát 875-125 mg tobolky ústy dvakrát denně x 1 den (4 dny tobolky s placebem)

- Alergie na penicilin: ciprofloxacin 500 mg perorálně dvakrát denně + klindamycin 300 mg perorálně třikrát denně x 1 den

Placebo (mikrokrystalická celulóza) perorálně dvakrát denně ústy po dobu 5 dnů
Ostatní jména:
  • (C6H10O5)n
Amoxicilin-klavulanát 875-125 mg perorálně dvakrát denně po dobu 1 dne nebo Ciprofloxacin 500 mg perorálně dvakrát denně a klindamycin 450 mg perorálně dvakrát denně po dobu 1 dne
Ostatní jména:
  • Augmentin; klavulin; Betacilin; Clavamox
Amoxicilin-klavulanát 875-125 mg perorálně dvakrát denně po dobu 5 dnů nebo Ciprofloxacin 500 mg perorálně dvakrát denně a klindamycin 450 mg perorálně dvakrát denně po dobu 5 dnů
Ostatní jména:
  • Cipro
Amoxicilin-klavulanát 875-125 mg perorálně dvakrát denně po dobu 5 dnů nebo Ciprofloxacin 500 mg perorálně dvakrát denně a klindamycin 450 mg perorálně dvakrát denně po dobu 5 dnů
Ostatní jména:
  • Cleocin
Léčba rány zahrnuje hemostázu, vydatnou irigaci, odstranění cizích těles a excizní debridement devitalizované tkáně. Jsou-li přítomny pouze punkce, není obvykle nutné propíchnutí vpichů, pokud se již nevyvinula infekce. Před irigací se použije lokální anestezie (1% lidokain chlorovodík (HCl) s adrenalinem 1:100 000; 200 mg/20ml lahvička) (30 ml povidon-jódu v 1 1 0,9% roztoku chloridu sodného (NaCl) a/nebo 118 ml 3% peroxid vodíku) a debridement. Otevřené rány budou vypláchnuty a odstraněny u lůžka. Rány budou pokryty měkkými obvazy až do první kontroly v den 2.
Aktivní komparátor: Antibiotikum x 5 dní

Amoxicilin-klavulanát 875-125 mg tobolky ústy dvakrát denně x 5 dní (0 dní tobolek s placebem)

- Alergie na penicilin: ciprofloxacin 500 mg perorálně dvakrát denně + klindamycin 300 mg perorálně třikrát denně x 5 dní

Amoxicilin-klavulanát 875-125 mg perorálně dvakrát denně po dobu 1 dne nebo Ciprofloxacin 500 mg perorálně dvakrát denně a klindamycin 450 mg perorálně dvakrát denně po dobu 1 dne
Ostatní jména:
  • Augmentin; klavulin; Betacilin; Clavamox
Amoxicilin-klavulanát 875-125 mg perorálně dvakrát denně po dobu 5 dnů nebo Ciprofloxacin 500 mg perorálně dvakrát denně a klindamycin 450 mg perorálně dvakrát denně po dobu 5 dnů
Ostatní jména:
  • Cipro
Amoxicilin-klavulanát 875-125 mg perorálně dvakrát denně po dobu 5 dnů nebo Ciprofloxacin 500 mg perorálně dvakrát denně a klindamycin 450 mg perorálně dvakrát denně po dobu 5 dnů
Ostatní jména:
  • Cleocin
Léčba rány zahrnuje hemostázu, vydatnou irigaci, odstranění cizích těles a excizní debridement devitalizované tkáně. Jsou-li přítomny pouze punkce, není obvykle nutné propíchnutí vpichů, pokud se již nevyvinula infekce. Před irigací se použije lokální anestezie (1% lidokain chlorovodík (HCl) s adrenalinem 1:100 000; 200 mg/20ml lahvička) (30 ml povidon-jódu v 1 1 0,9% roztoku chloridu sodného (NaCl) a/nebo 118 ml 3% peroxid vodíku) a debridement. Otevřené rány budou vypláchnuty a odstraněny u lůžka. Rány budou pokryty měkkými obvazy až do první kontroly v den 2.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt infekce
Časové okno: Den 30+/-2
Porovnat výskyt infekce (kůže, měkké tkáně, klouby, kosti) mezi jednotlivými rameny studie, aby se určil účinek antibiotické profylaxe a trvání na kočičí kousnutí do ruky a/nebo předloktí během 30 dnů. Infekce jsou definovány Národní sítí zdravotní bezpečnosti Centers for Disease Control and Prevention.
Den 30+/-2
Změny výskytu infekce
Časové okno: Den 2; Den 7+/-2; Den 14+/-2; Den 30+/-2
Porovnat změny výskytu infekce (kůže, měkké tkáně, klouby, kosti) mezi každým ramenem studie a v každém rameni studie, aby se určil účinek antibiotické profylaxe a trvání na kočičí kousnutí do ruky a/nebo předloktí v různých časových bodech . Infekce jsou definovány Národní sítí zdravotní bezpečnosti The Centers for Disease Control and Prevention.
Den 2; Den 7+/-2; Den 14+/-2; Den 30+/-2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre rychlého postižení paže, ramene a ruky (QuickDASH).
Časové okno: Den 30+/-2
Porovnat skóre QuickDASH mezi každým ramenem studie za účelem stanovení účinku antibiotické profylaxe a trvání na invaliditu pacienta po kousnutí kočky do ruky a/nebo předloktí během 30 dnů. různé časové body. Skóre QuickDASH se měří na stupnici od 0 do 100 (vyšší skóre značí zvýšenou invaliditu hlášenou pacientem).
Den 30+/-2
Změny ve skóre rychlých postižení paže, ramene a ruky (QuickDASH).
Časové okno: Den 0, den 2; Den 7+/-2; Den 14+/-2; Den 30+/-2
Porovnat změny ve skóre QuickDASH mezi každým ramenem studie a v každém rameni studie za účelem stanovení účinku antibiotické profylaxe a trvání na invaliditu pacienta po kousnutí kočky do ruky a/nebo předloktí v různých časových bodech. Skóre QuickDASH se měří na stupnici od 0 do 100 (vyšší skóre značí zvýšenou invaliditu hlášenou pacientem).
Den 0, den 2; Den 7+/-2; Den 14+/-2; Den 30+/-2
Dotazník HAND (HAND-Q) skóre
Časové okno: Den 30+/-2
Porovnat skóre HAND-Q mezi jednotlivými rameny studie za účelem stanovení účinku antibiotické profylaxe a trvání na kvalitu života pacienta po kousnutí kočky do ruky a/nebo předloktí během 30 dnů. HAND-Q se skládá z nezávisle fungujících stupnic hodnocených samostatně. Chcete-li ohodnotit stupnici, sečtou se nezpracovaná skóre pro sadu položek na stupnici a vytvoří se celkové nezpracované skóre. Položky se sečtou, aby se získalo celkové nezpracované skóre. Konverzní tabulka se používá k převodu nezpracovaných skóre na skóre v rozsahu od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší). Přepočet, který linearizuje skóre, je založen na zjištěních z Raschovy analýzy. Vyšší skóre pro stupnice HAND-Q odráží lepší výsledek.
Den 30+/-2
Změny ve skóre HAND Questionnaire (HAND-Q).
Časové okno: Den 0, den 2; Den 7+/-2; Den 14+/-2; Den 30+/-2
Porovnat změny ve skóre HAND-Q mezi každým ramenem studie a v každém rameni studie za účelem stanovení účinku antibiotické profylaxe a trvání na kvalitu života pacienta po kousnutí kočky do ruky a/nebo předloktí v různých časových bodech. HAND-Q se skládá z nezávisle fungujících stupnic hodnocených samostatně. Chcete-li ohodnotit stupnici, sečtou se nezpracovaná skóre pro sadu položek na stupnici a vytvoří se celkové nezpracované skóre. Položky se sečtou, aby se získalo celkové nezpracované skóre. Konverzní tabulka se používá k převodu nezpracovaných skóre na skóre v rozsahu od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší). Přepočet, který linearizuje skóre, je založen na zjištěních z Raschovy analýzy. Vyšší skóre pro stupnice HAND-Q odráží lepší výsledek.
Den 0, den 2; Den 7+/-2; Den 14+/-2; Den 30+/-2
Nepříznivé účinky
Časové okno: Den 30+/-2
Porovnat nepříznivé účinky mezi jednotlivými rameny studie za účelem stanovení nepříznivých účinků antibiotické profylaxe a trvání na kočičí kousnutí do ruky a/nebo předloktí během 30 dnů.
Den 30+/-2
Změny nepříznivých účinků
Časové okno: Den 0, den 2; Den 7+/-2; Den 14+/-2; Den 30+/-2
Porovnat změny nepříznivých účinků mezi každým ramenem studie a v každém rameni studie, aby se určily nepříznivé účinky antibiotické profylaxe a trvání na kousnutí kočky do ruky a/nebo předloktí v různých časových bodech.
Den 0, den 2; Den 7+/-2; Den 14+/-2; Den 30+/-2

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Umístění kočičích kousnutí, které vedou k infekci
Časové okno: Den 30+/-2
Zjistit, zda anatomické umístění kočičího kousnutí vede k rozvoji infekce do 30 dnů.
Den 30+/-2
Změny v umístění kočičího kousnutí, které vedou k infekci
Časové okno: Den 0, den 2; Den 7+/-2; Den 14+/-2; Den 30+/-2
Zjistit, zda anatomické umístění kočičího kousnutí mezi každým ramenem studie a v každém rameni studie vede k rozvoji infekce v různých časových bodech.
Den 0, den 2; Den 7+/-2; Den 14+/-2; Den 30+/-2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin M Klifto, DO, PharmD, University of Missouri-Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdíleno s výzkumníky, kteří nebyli schváleni jako členové studie IRB University of Missouri

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce, Bakterie

3
Předplatit